Działania niepożądane
Sobycor 2,5 mg

Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Sobycor, jest selektywnym beta-adrenolitykiem, który może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwuje się zaburzenia psychiczne, takie jak zaburzenia snu, depresja, koszmary senne i omamy (≥1/10). Często występują zawroty głowy, ból głowy i omdlenia (≥1/100 do <1/10). Rzadziej notuje się zaburzenia słuchu, zmniejszone wydzielanie łez, zapalenie spojówek, a bardzo rzadko poważne zdarzenia kardiologiczne, takie jak bradykardia, nasilenie niewydolności serca i zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego (<1/10 000). Inne bardzo rzadkie działania obejmują skurcz oskrzeli, reakcje nadwrażliwości (świąd, obrzęk naczynioruchowy), nasilenie łuszczycy, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, astenia oraz zmiany w badaniach laboratoryjnych, takie jak podwyższenie enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) i stężenia trójglicerydów.

Pobierz ChPL PDF Sobycor – Tabletki powlekane – 2,5 mg
  1. Działania niepożądane leku Sobycor
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    3. Tabela działań niepożądanych
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    5. Szczególne grupy ryzyka
    6. Zalecenia dla lekarzy dotyczące monitorowania działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba niedokrwienna serca
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. przewlekła stabilna niewydolność serca
Substancja czynna
  1. bisoprolol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. leki stosowane w chorobie niedokrwiennej serca
  4. leki stosowane w niewydolności serca

Działania niepożądane leku Sobycor

Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Sobycor, należy do grupy selektywnych beta-adrenolityków i, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta muszą one wystąpić. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące profilu bezpieczeństwa tego produktu leczniczego oraz możliwe zagrożenia z nim związane. 1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

W celu usystematyzowania informacji o działaniach niepożądanych, stosuje się następującą klasyfikację częstości ich występowania:2

  • Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1 000 do <1/100)
  • Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane, które mogą stanowić potencjalne zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Do najpoważniejszych należą zaburzenia układu sercowo-naczyniowego, takie jak bradykardia i nasilenie niewydolności serca, które występują bardzo rzadko, ale mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. U pacjentów z chorobami układu oddechowego istotne zagrożenie stanowi skurcz oskrzeli, szczególnie u osób z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą dróg oddechowych w wywiadzie.3

Warto również pamiętać o możliwości wystąpienia reakcji nadwrażliwości, które mogą manifestować się jako świąd, zaczerwienienie twarzy, wysypka czy potencjalnie niebezpieczny obrzęk naczynioruchowy. Beta-adrenolityki, w tym bisoprolol, mogą również powodować lub nasilać łuszczycę bądź wywoływać wysypkę łuszczycopodobną.4

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia psychiczne Zaburzenia snu, depresja, koszmary senne, omamy Bardzo często Manifestują się jako problemy z zasypianiem, utrzymaniem snu, obniżony nastrój, niepokojące sny oraz doświadczanie złudzeń zmysłowych
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, ból głowy, omdlenie Często Mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta, szczególnie przy zmianie pozycji ciała
Zaburzenia oka Zmniejszone wydzielanie łez, zapalenie spojówek Niezbyt często Zmniejszone wydzielanie łez może być istotne u pacjentów używających soczewek kontaktowych
Zaburzenia ucha i błędnika Zaburzenia słuchu Rzadko Mogą manifestować się jako pogorszenie słuchu lub szumy uszne
Zaburzenia serca Bradykardia, nasilenie niewydolności serca, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego Bardzo rzadko Mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej, szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami kardiologicznymi
Zaburzenia naczyniowe Uczucie zimna lub drętwienia kończyn, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne Bardzo rzadko Niedociśnienie ortostatyczne może zwiększać ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych
Zaburzenia układu oddechowego Skurcz oskrzeli, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa Bardzo rzadko Skurcz oskrzeli występuje głównie u pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą dróg oddechowych w wywiadzie
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka, zaparcie Bardzo rzadko Mogą wpływać na komfort życia pacjenta i prowadzić do zaburzeń elektrolitowych w przypadku nasilenia
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby Bardzo rzadko Może manifestować się podwyższeniem enzymów wątrobowych, żółtaczką i bólem w prawym podżebrzu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje nadwrażliwości (świąd, zaczerwienienie twarzy, wysypka i obrzęk naczynioruchowy), łysienie, nasilenie łuszczycy lub wysypka łuszczycopodobna Bardzo rzadko Obrzęk naczynioruchowy może stanowić zagrożenie dla życia, wymagając natychmiastowej interwencji
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Osłabienie i kurcze mięśni Bardzo rzadko Mogą wpływać na sprawność fizyczną i jakość życia pacjenta
Zaburzenia układu rozrodczego Zaburzenia erekcji Bardzo rzadko Mogą znacząco wpływać na jakość życia seksualnego pacjenta
Zaburzenia ogólne Astenia, zmęczenie Bardzo rzadko Mogą utrudniać codzienne funkcjonowanie pacjenta
Badania laboratoryjne Zwiększenie stężenia trójglicerydów, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) Bardzo rzadko Wymagają monitorowania, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby lub lipidowymi

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Raportowanie działań niepożądanych stanowi kluczowy element nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.5

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:6

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku Sobycor na rynek.7

Szczególne grupy ryzyka

Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów z określonymi schorzeniami, u których ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych jest zwiększone:

  • Pacjenci z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą dróg oddechowych – zwiększone ryzyko skurczu oskrzeli8
  • Osoby używające soczewek kontaktowych – mogą doświadczać problemów związanych ze zmniejszonym wydzielaniem łez9
  • Pacjenci z łuszczycą – możliwe nasilenie objawów lub wystąpienie wysypki łuszczycopodobnej10
  • Pacjenci z zaburzeniami sercowo-naczyniowymi – ryzyko nasilenia niewydolności serca i bradykardii11

Zalecenia dla lekarzy dotyczące monitorowania działań niepożądanych

Podczas leczenia bisoprololem (Sobycor) rekomenduje się:

  1. Regularną ocenę parametrów życiowych pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem ciśnienia tętniczego oraz częstości akcji serca
  2. Okresowe wykonywanie badań laboratoryjnych, w tym monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) oraz stężenia trójglicerydów12
  3. Szczególną obserwację pacjentów z chorobami układu oddechowego, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia
  4. Zwrócenie uwagi na stan psychiczny pacjenta, ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń snu, depresji i innych zaburzeń psychicznych13
  5. Edukację pacjenta odnośnie potencjalnych działań niepożądanych i konieczności zgłaszania ich lekarzowi prowadzącemu

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl