Skład i postać leku
Sobycor 2,5 mg

Sobycor to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających bisoprolol fumaranu w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Tabletki charakteryzują się precyzyjnie opracowanym składem farmaceutycznym zapewniającym odpowiednią biodostępność substancji czynnej. Rdzeń tabletek zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową, powidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka składa się z hypromelozy 2910, makrogolu 400, dwutlenku tytanu (E171), talku oraz barwników (żółty i czerwony tlenek żelaza w dawkach 5 mg i 10 mg). Tabletki różnią się kształtem, kolorem i wymiarami w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację i podział na równe części.

Pobierz ChPL PDF Sobycor – Tabletki powlekane – 2,5 mg
  1. Pełen skład leku Sobycor – bisoprolol fumaran w tabletkach powlekanych
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Substancje pomocnicze
    3. Postać farmaceutyczna
  2. Opakowanie i warunki przechowywania leku Sobycor
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
    4. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba niedokrwienna serca
  2. nadciśnienie tętnicze
  3. przewlekła stabilna niewydolność serca
Substancja czynna
  1. bisoprolol
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. leki stosowane w chorobie niedokrwiennej serca
  4. leki stosowane w niewydolności serca

Pełen skład leku Sobycor – bisoprolol fumaran w tabletkach powlekanych

Sobycor jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających jako substancję czynną bisoprolol fumaran w trzech różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg. Produkt leczniczy charakteryzuje się precyzyjnie opracowanym składem oraz określoną postacią farmaceutyczną, co zapewnia odpowiednią biodostępność substancji aktywnej.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana, w zależności od mocy, zawiera określoną ilość substancji czynnej:2

  • 2,5 mg bisoprololu fumaranu w tabletkach o mocy 2,5 mg
  • 5 mg bisoprololu fumaranu w tabletkach o mocy 5 mg
  • 10 mg bisoprololu fumaranu w tabletkach o mocy 10 mg

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Sobycor zawierają szereg substancji pomocniczych, które tworzą zarówno rdzeń tabletki, jak i jej otoczkę.3

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji:

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i umożliwiająca formowanie
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
  • Powidon (K-30) – lepiszcze, wiążące składniki tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletkowej
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matryc podczas procesu produkcji

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:4

  • Hypromeloza 2910 – polimerowy składnik otoczki, tworzący film wokół tabletki
  • Makrogol 400 – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność otoczce
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie wszystkim dawkom leku
  • Talk – substancja nadająca gładkość powierzchni tabletki
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, występujący wyłącznie w tabletkach o mocy 5 mg i 10 mg
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, obecny tylko w tabletkach o mocy 5 mg i 10 mg

Postać farmaceutyczna

Produkt Sobycor występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:5

Dawka Kolor Kształt Wymiary Cechy charakterystyczne
2,5 mg Białe do prawie białych Owalne Długość: 8,3-8,7 mm
Szerokość: 5,5 mm
Grubość: 2,8-3,6 mm		 Lekko obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie, umożliwiającą podział na równe dawki
5 mg Jasnobrązowawo żółte Owalne Długość: 8,3-8,7 mm
Szerokość: 5,5 mm
Grubość: 2,8-3,6 mm		 Lekko obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie, umożliwiającą podział na równe dawki
10 mg Jasnobrązowawo żółte Okrągłe Średnica: 10,0-10,3 mm
Grubość: 2,8-3,6 mm		 Lekko obustronnie wypukłe, ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie, umożliwiającą podział na równe dawki

Opakowanie i warunki przechowywania leku Sobycor

Rodzaj i zawartość opakowania

Sobycor pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępny jest w opakowaniach zawierających różną liczbę tabletek powlekanych:6

  • 10 tabletek powlekanych
  • 20 tabletek powlekanych
  • 28 tabletek powlekanych
  • 30 tabletek powlekanych
  • 50 tabletek powlekanych
  • 56 tabletek powlekanych
  • 60 tabletek powlekanych
  • 84 tabletek powlekanych
  • 90 tabletek powlekanych
  • 100 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży na danym rynku.7

Warunki przechowywania

W celu zapewnienia odpowiedniej jakości i skuteczności leku Sobycor, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania:8

  • Lek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co chroni produkt przed działaniem światła i wilgoci
  • Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania tego produktu leczniczego

Okres ważności

Okres ważności leku Sobycor wynosi 5 lat od daty produkcji podanej na opakowaniu. Po upływie tego czasu produkt nie powinien być stosowany.9

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku Sobycor nie określono szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych resztek produktu. Należy stosować standardowe procedury utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl