Przeciwwskazania stosowania leku Sobycor

Bisoprolol, substancja czynna leku Sobycor, należy do grupy leków beta-adrenolitycznych (beta-blokerów), które są powszechnie stosowane w terapii chorób układu sercowo-naczyniowego. Pomimo ich korzystnego działania terapeutycznego, istnieją określone grupy pacjentów, u których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub pogorszenia stanu klinicznego.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Sobycor, dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg bisoprololu fumaranu, nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie.² Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się wysypką, świądem, obrzękiem lub innymi objawami alergicznymi, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Przeciwwskazania kardiologiczne

Ze względu na mechanizm działania bisoprololu, jego stosowanie jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z następującymi schorzeniami kardiologicznymi:

• Ostra niewydolność serca lub okresy dekompensacji niewydolności serca wymagające dożylnego podawania leków inotropowych – bisoprolol może nasilać objawy niewydolności poprzez zmniejszenie kurczliwości mięśnia sercowego³
• Wstrząs kardiogenny – stan zagrożenia życia, w którym dochodzi do ostrej niewydolności serca i istotnego spadku perfuzji tkankowej⁴
• Zaburzenia przewodnictwa serca takie jak:
  • Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia bez wszczepionego rozrusznika serca⁵
  • Zespół chorego węzła zatokowego⁶
  • Blok zatokowo-przedsionkowy⁷
• Objawowa bradykardia z częstością akcji serca poniżej 60 uderzeń na minutę przed rozpoczęciem leczenia⁸
• Objawowe niedociśnienie tętnicze z ciśnieniem skurczowym poniżej 100 mmHg<sup data-drug="Sobycor" data-section="Przeciwwskazania" title="z objawowym niedociśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe 9

Przeciwwskazania pulmonologiczne

Bisoprolol, podobnie jak inne beta-adrenolityki, może wywoływać skurcz oskrzeli, dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką astmą oskrzelową.¹⁰ Zastosowanie leku u tych pacjentów może prowadzić do zaostrzenia objawów choroby i znacznego pogorszenia funkcji układu oddechowego.

Przeciwwskazania naczyniowe

Z uwagi na właściwości wazokonstrykcyjne bisoprololu w obrębie naczyń obwodowych, Sobycor nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężkimi postaciami choroby zarostowej tętnic obwodowych – bisoprolol może nasilać objawy niedokrwienia kończyn¹¹
• Ciężkimi postaciami zespołu Raynauda – lek może pogłębiać zaburzenia ukrwienia palców rąk i stóp¹²

Inne istotne przeciwwskazania

Dodatkowe stany kliniczne, w których stosowanie bisoprololu jest przeciwwskazane, obejmują:

• Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy (pheochromocytoma) – podanie beta-blokera bez wcześniejszego zablokowania receptorów alfa-adrenergicznych może spowodować przełom nadciśnieniowy¹³
• Kwasica metaboliczna – bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii i utrudniać kompensację zaburzeń metabolicznych¹⁴

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Sobycor?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania bisoprololu, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania leku Sobycor ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych lub spadku skuteczności terapii.

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku współistnienia następujących schorzeń i stanów:

• Łagodna lub umiarkowana astma oskrzelowa lub przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) – nawet przy łagodniejszych postaciach chorób obturacyjnych płuc bisoprolol może nasilić duszność¹⁵
• Cukrzyca z dużymi wahaniami glikemii – bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii (tachykardia, drżenie)
• Ścisłe przestrzeganie diety – szczególnie u pacjentów z ograniczonym przyjmowaniem pokarmów
• Trwające leczenie odczulające – beta-blokery mogą zwiększać wrażliwość na alergeny i nasilać reakcje anafilaktyczne
• Łagodniejsze formy zaburzeń przewodnictwa serca (blok przedsionkowo-komorowy I stopnia)
• Dławica Prinzmetala – bisoprolol może zwiększać częstość i czas trwania napadów dławicy
• Łagodniejsze postaci choroby zarostowej tętnic obwodowych – może dojść do nasilenia objawów, szczególnie na początku terapii

Szczególne grupy pacjentów

U następujących grup pacjentów należy szczególnie rozważyć korzyści i ryzyko stosowania leku Sobycor:

• Pacjenci w podeszłym wieku – mogą wymagać niższych dawek ze względu na zmienioną farmakokinetykę leku i zwiększoną wrażliwość na jego działanie
• Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby – u których metabolizm i wydalanie leku mogą być zaburzone
• Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym – może być konieczne czasowe odstawienie leku przed planowanym znieczuleniem ogólnym
• Pacjenci z bradykardią graniczną (częstość akcji serca nieznacznie powyżej 60 uderzeń na minutę) – ryzyko dalszego zwolnienia rytmu serca

Interakcje lekowe jako przeciwwskazanie względne

W niektórych przypadkach jednoczesne stosowanie innych leków może stanowić podstawę do odradzenia terapii bisoprololem:

• Leki przeciwarytmiczne klasy I (np. chinidyna, dyzopiramid) – mogą nasilać działanie bisoprololu na przewodzenie przedsionkowo-komorowe i jego działanie inotropowe ujemne
• Antagoniści wapnia typu werapamilu i diltiazemu – zwiększają ryzyko bradykardii i hipotensji
• Leki hipotensyjne działające centralnie (np. klonidyna, metyldopa) – mogą nasilać bradykardię i hipotensję
• Inne beta-blokery, w tym beta-blokery stosowane miejscowo (np. w kroplach do oczu w leczeniu jaskry) – mogą sumować działanie ogólnoustrojowe

W powyższych przypadkach decyzja o odradzeniu stosowania leku Sobycor powinna być podjęta indywidualnie, po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka związanego z jego stosowaniem.¹⁶