Dawkowanie i sposób podawania
Sobycor 2,5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Sobycor

Lek Sobycor (substancja czynna: bisoprololu fumaran) dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w trzech dawkach: 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg. Dawkowanie leku powinno być indywidualnie dostosowane do stanu klinicznego pacjenta oraz wskazania, z powodu którego lek został przepisany.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym i dławicy piersiowej

W przypadku nadciśnienia tętniczego oraz dławicy piersiowej dawkowanie u dorosłych pacjentów powinno być następujące:

• Standardowa dawka wynosi 10 mg raz na dobę²
• Maksymalna zalecana dawka dobowa nie powinna przekraczać 20 mg³
• U niektórych pacjentów może być wystarczająca dawka 5 mg na dobę⁴

Dawkowanie w przewlekłej stabilnej niewydolności serca

Leczenie przewlekłej stabilnej niewydolności serca preparatem Sobycor powinno być prowadzone przez specjalistę z doświadczeniem w tej dziedzinie. Przed rozpoczęciem terapii pacjent powinien znajdować się w stanie stabilnym (bez objawów ostrej niewydolności serca).⁵

Standardowe leczenie przewlekłej niewydolności serca powinno obejmować:⁶

• Inhibitor ACE (lub antagonista receptora angiotensyny II w przypadku nietolerancji inhibitorów ACE)
• Lek beta-adrenolityczny (jak bisoprolol)
• Leki moczopędne
• Glikozydy naparstnicy (jeżeli są wskazane)

Leczenie bisoprololem w niewydolności serca wymaga ścisłego przestrzegania fazy dostosowania dawki. Należy zwrócić uwagę, że w okresie ustalania dawki i w trakcie dalszego leczenia może dojść do przemijającego nasilenia niewydolności serca, niedociśnienia lub bradykardii.⁷

Schemat stopniowego zwiększania dawki w niewydolności serca

Leczenie bisoprololem w niewydolności serca należy rozpocząć od stopniowego zwiększania dawki według poniższego schematu:⁸

Maksymalna zalecana dawka bisoprololu w leczeniu przewlekłej niewydolności serca wynosi 10 mg raz na dobę.⁹

Podczas fazy zwiększania dawki należy ściśle monitorować:¹⁰

• Parametry czynności życiowych (częstość akcji serca, ciśnienie tętnicze)
• Objawy nasilenia niewydolności serca

Należy pamiętać, że objawy niepożądane mogą wystąpić już w pierwszym dniu po rozpoczęciu leczenia.

Modyfikacja leczenia w niewydolności serca

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych podczas terapii bisoprololem w niewydolności serca, należy postępować według poniższych zaleceń:¹¹

• Jeśli maksymalna zalecana dawka jest źle tolerowana, należy rozważyć stopniowe zmniejszenie dawki
• W przypadku przemijającego nasilenia niewydolności serca, niedociśnienia tętniczego lub bradykardii, zaleca się:
  • Ponowną ocenę dawek jednocześnie stosowanych leków
  • Czasowe zmniejszenie dawki bisoprololu
  • W razie konieczności – rozważenie przerwania leczenia

Ponowne rozpoczęcie leczenia lub zwiększenie dawki bisoprololu powinno być rozważane jedynie po ponownym ustabilizowaniu stanu pacjenta.¹²

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

W nadciśnieniu tętniczym i dławicy piersiowej:<sup data-drug="Sobycor" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby zwykle nie ma konieczności modyfikacji dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 13

• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek lub wątroby: zwykle nie ma konieczności modyfikacji dawki
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <20 ml/min) lub wątroby:
  • Maksymalna dawka: 10 mg na dobę
  • Zaleca się podawanie mniejszej dawki

Doświadczenie ze stosowaniem bisoprololu u pacjentów poddawanych dializoterapii jest ograniczone, jednak nie ma danych wskazujących na konieczność zmiany schematu dawkowania.¹⁴

W przewlekłej niewydolności serca:¹⁵

• Brak jest dokładnych danych dotyczących farmakokinetyki bisoprololu u pacjentów z niewydolnością serca i współistniejącymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
• U tych pacjentów należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki leku

Pacjenci w podeszłym wieku

W nadciśnieniu tętniczym i dławicy piersiowej:¹⁶

• Zazwyczaj nie ma konieczności modyfikacji dawki
• U niektórych pacjentów wystarczająca może być dawka 5 mg na dobę
• W przypadku zaburzenia czynności nerek lub wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki

W przewlekłej niewydolności serca:¹⁷

• Nie ma konieczności modyfikacji dawki

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania bisoprololu u dzieci i młodzieży ze względu na brak doświadczenia klinicznego w tej grupie wiekowej. Dotyczy to zarówno leczenia nadciśnienia tętniczego i dławicy piersiowej, jak i przewlekłej niewydolności serca.¹⁸

Czas trwania leczenia i przerwanie terapii

Leczenie bisoprololem jest zazwyczaj długotrwałe. Bardzo ważne jest, aby nie przerywać terapii w sposób nagły, gdyż może to prowadzić do gwałtownego pogorszenia stanu pacjenta.¹⁹

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, u których nagłe przerwanie leczenia bisoprololem jest przeciwwskazane.²⁰

Jeśli rozważane jest przerwanie leczenia, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.²¹

Sposób podawania

Lek Sobycor należy przyjmować według następujących zasad:²²

• Podanie doustne
• Lek należy przyjmować rano
• Można przyjmować w czasie posiłku
• Tabletki należy połykać w całości, popijając płynem
• Tabletek nie należy żuć

Tabletki Sobycor posiadają linię podziału, co umożliwia ich podzielenie na równe dawki, jeśli zachodzi taka potrzeba.²³