Działania niepożądane
Fluxazol 150 mg

Flukonazol, dostępny w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg (preparat Fluxazol), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii przeciwgrzybiczej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (>1/10) to ból głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby (wzrost ALT, AST, fosfatazy alkalicznej) oraz wysypka skórna. Rzadziej, ale o potencjalnie zagrażającym życiu charakterze, występują reakcje polekowe z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), ciężkie reakcje skórne (martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia wątroby prowadzące do niewydolności oraz zaburzenia rytmu serca, w tym torsade de pointes i wydłużenie odstępu QT. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, z wyjątkiem leczenia kandydozy narządów płciowych, które nie jest wskazane u pacjentów pediatrycznych.

Pobierz ChPL PDF Fluxazol – Kapsułki twarde – 150 mg
  1. Działania niepożądane leku Fluxazol (flukonazol)
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Ciężkie działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi
    3. Klasyfikacja działań niepożądanych według układów i narządów
    4. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
    5. Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych
    6. Czynniki zwiększonego ryzyka działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. drożdżakowe zakażenie błony śluzowej
  2. drożdżakowe zapalenie żołędzi
  3. drożdżyca pochwy
  4. grzybica paznokci
  5. grzybica skóry
  6. inwazyjna kandydoza
  7. kokcydioidomikoza
  8. kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
  9. nawrót drożdżakowego zakażenia błony śluzowej jamy ustnej
  10. nawrót drożdżycy pochwy
  11. nawrót kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
  12. przewlekła zanikowa kandydoza jamy ustnej
  13. zakażenie grzybicze u pacjenta z neutropenią
Substancja czynna
  1. flukonazol
Kategoria leku
  1. azolowe leki przeciwgrzybicze
  2. leki przeciwgrzybicze

Działania niepożądane leku Fluxazol (flukonazol)

Flukonazol, substancja czynna zawarta w preparacie Fluxazol kapsułki twarde (dostępnym w dawkach 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg), może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Właściwa znajomość profilu bezpieczeństwa tego leku jest niezbędna do prawidłowego prowadzenia terapii przeciwgrzybiczej i monitorowania stanu pacjenta.1/10) są ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zwiększenie we krwi aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej we krwi oraz wysypka.”>1

Najczęstsze działania niepożądane

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (występujące z częstością >1/10) obejmują:

  • Ból głowy – niekiedy silny, ustępujący po przerwaniu leczenia
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe – w tym ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka
  • Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby – zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST) oraz fosfatazy alkalicznej
  • Wysypka skórna – o różnym charakterze i nasileniu

1/10) są ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, zwiększenie we krwi aktywności aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej we krwi oraz wysypka.”>2

Ciężkie działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi

Na szczególną uwagę zasługują rzadsze, ale potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane flukonazolu, takie jak:

  • Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS) – poważna reakcja nadwrażliwości manifestująca się wysypką, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych i eozynofilią
  • Ciężkie reakcje skórne – w tym martwica toksyczno-rozpływna naskórka oraz zespół Stevensa-Johnsona
  • Zaburzenia wątroby – mogące prowadzić do niewydolności wątroby lub martwicy komórek wątrobowych
  • Zaburzenia rytmu serca – w tym zaburzenia typu torsade de pointes oraz wydłużenie odstępu QT

3

Klasyfikacja działań niepożądanych według układów i narządów

Poniżej przedstawiono szczegółową tabelę działań niepożądanych obserwowanych podczas stosowania flukonazolu, pogrupowanych według układów i narządów oraz częstości występowania.

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niedokrwistość Często (≥1/100 do <1/10) Obniżenie stężenia hemoglobiny prowadzące do objawów niedokrwistości
Agranulocytoza Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Znaczące zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, zwiększające ryzyko infekcji
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie łaknienia Często (≥1/100 do <1/10) Utrata apetytu, mogąca prowadzić do spadku masy ciała
Zaburzenia psychiczne Bezsenność Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Senność Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Nadmierna potrzeba snu lub uczucie zmęczenia w ciągu dnia
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Bardzo często (≥1/10) Od lekkiego do silnego bólu, często ustępującego po odstawieniu leku
Drgawki Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Napady padaczkowe i skurcze mięśni
Parestezje Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Nieprawidłowe odczucia w obrębie skóry (mrowienie, drętwienie)
Zawroty głowy, zmiany smaku Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zaburzenia równowagi, zaburzenia percepcji smaku
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy pochodzenia obwodowego Częstość nieznana Uczucie wirowania, związane z zaburzeniami błędnika
Zaburzenia serca Zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT Częstość nieznana Poważne zaburzenia rytmu serca mogące prowadzić do omdleń lub nagłej śmierci sercowej
Zaburzenia żołądka i jelit Ból brzucha Często (≥1/100 do <1/10) Dyskomfort lub ostry ból w okolicy brzucha
Wymioty Często (≥1/100 do <1/10) Wyrzucanie treści żołądkowej
Biegunka Często (≥1/100 do <1/10) Częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców
Nudności Często (≥1/100 do <1/10) Nieprzyjemne uczucie dyskomfortu w żołądku z potrzebą wymiotowania
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST, fosfatazy alkalicznej), niewydolność wątroby, martwica komórek wątrobowych, zapalenie wątroby, uszkodzenie komórek wątroby Bardzo często (≥1/10) i częstość nieznana Od bezobjawowego wzrostu enzymów wątrobowych po ciężką niewydolność wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, ostra uogólniona osutka krostkowa, złuszczające zapalenie skóry, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, łysienie Często (≥1/100 do <1/10) i częstość nieznana Od łagodnej wysypki po zagrażające życiu reakcje skórne z rozległym złuszczaniem naskórka
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból mięśni Często (≥1/100 do <1/10) Bóle mięśniowe (mialgia)
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie, złe samopoczucie, astenia, gorączka Często (≥1/100 do <1/10) Ogólne objawy złego samopoczucia i osłabienia

<sup data-drug="Fluxazol" data-section="Działania niepożądane" title="Podczas stosowania flukonazolu obserwowano i raportowano przedstawione poniżej działania niepożądane z następującą częstotliwością: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (4

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej działania niepożądane flukonazolu są zasadniczo podobne do tych obserwowanych u dorosłych. Profil bezpieczeństwa i częstość występowania działań niepożądanych oraz nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych u dzieci i młodzieży są porównywalne do obserwowanych u dorosłych, z wyjątkiem stosowania w leczeniu kandydozy narządów płciowych, które nie jest wskazaniem u dzieci.5

Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu flukonazolu do obrotu istotne jest nieustanne monitorowanie bezpieczeństwa tego leku. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek podejrzewanych działań niepożądanych, personel medyczny powinien je zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.6

Czynniki zwiększonego ryzyka działań niepożądanych

Niektóre grupy pacjentów mogą być szczególnie narażone na działania niepożądane flukonazolu:

  • Pacjenci z wcześniejszymi zaburzeniami czynności wątroby
  • Pacjenci przyjmujący jednocześnie leki metabolizowane przez cytochrom P450
  • Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca lub czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT
  • Pacjenci z reakcjami nadwrażliwości na inne azole przeciwgrzybicze w wywiadzie
  • Pacjenci z niedoborami odporności

7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl