Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Fluxazol 150 mg

Podczas konsultacji z pacjentkami w okresie rozrodczym, ciąży i laktacji, lekarz powinien szczegółowo omówić ryzyko stosowania flukonazolu. Dane epidemiologiczne wskazują, że stosowanie flukonazolu w skumulowanej dawce ≤150 mg w pierwszym trymestrze nie zwiększa ogólnego ryzyka wad rozwojowych płodu, jednakże doustne podawanie flukonazolu w pierwszym trymestrze wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka wad układu mięśniowo-szkieletowego. Przy dawkach skumulowanych ≤450 mg obserwuje się około 1 dodatkowy przypadek na 1000 kobiet (skorygowane ryzyko względne 1,29; 95% CI 1,05-1,58), natomiast przy dawkach >450 mg ryzyko to wzrasta do około 4 dodatkowych przypadków na 1000 kobiet (skorygowane ryzyko względne 1,98; 95% CI 1,23-3,17). Wysokie dawki (400-800 mg/dobę) stosowane przez ≥3 miesiące w ciąży były powiązane z opisanymi w literaturze przypadkami mnogich wad wrodzonych, takich jak małogłowie, dysplazja małżowin usznych, duże ciemiączko przednie, skrzywienie kości udowej oraz kościozrost ramienno-promieniowy, choć związek przyczynowo-skutkowy nie jest jednoznacznie potwierdzony. Z tego względu standardowe, krótkotrwałe dawki flukonazolu nie powinny być stosowane w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, a wysokie dawki i długotrwała terapia są zarezerwowane wyłącznie dla zakażeń zagrażających życiu, po dokładnej analizie korzyści i ryzyka.

Pobierz ChPL PDF Fluxazol – Kapsułki twarde – 150 mg
  1. Wpływ flukonazolu na płodność, ciążę i laktację – informacje dla lekarzy
    1. Stosowanie flukonazolu w okresie ciąży
    2. Ryzyko wad wrodzonych po ekspozycji na flukonazol
    3. Dane epidemiologiczne dotyczące stosowania flukonazolu w ciąży
    4. Zalecenia dotyczące stosowania flukonazolu w ciąży
    5. Stosowanie flukonazolu podczas karmienia piersią
    6. Zalecenia dotyczące karmienia piersią podczas terapii flukonazolem
    7. Wpływ flukonazolu na płodność
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. drożdżakowe zakażenie błony śluzowej
  2. drożdżakowe zapalenie żołędzi
  3. drożdżyca pochwy
  4. grzybica paznokci
  5. grzybica skóry
  6. inwazyjna kandydoza
  7. kokcydioidomikoza
  8. kryptokokowe zapalenie opon mózgowych
  9. nawrót drożdżakowego zakażenia błony śluzowej jamy ustnej
  10. nawrót drożdżycy pochwy
  11. nawrót kryptokokowego zapalenia opon mózgowych
  12. przewlekła zanikowa kandydoza jamy ustnej
  13. zakażenie grzybicze u pacjenta z neutropenią
Substancja czynna
  1. flukonazol
Kategoria leku
  1. azolowe leki przeciwgrzybicze
  2. leki przeciwgrzybicze

Wpływ flukonazolu na płodność, ciążę i laktację – informacje dla lekarzy

Podczas udzielania porad pacjentkom odnośnie stosowania flukonazolu (Fluxazol) w okresie rozrodczym, ciąży i laktacji, lekarz powinien przekazać szczegółowe informacje oparte na aktualnych danych klinicznych i badaniach naukowych. Poniżej przedstawiono kompleksowe wytyczne dotyczące stosowania flukonazolu w tych szczególnych okolicznościach.1

Stosowanie flukonazolu w okresie ciąży

Podczas konsultacji z pacjentką będącą w ciąży lub planującą ciążę, lekarz powinien szczegółowo omówić potencjalne ryzyko stosowania flukonazolu. Badania obserwacyjne sugerują zwiększone ryzyko poronienia spontanicznego u kobiet leczonych flukonazolem podczas pierwszego trymestru ciąży.2

Ryzyko wad wrodzonych po ekspozycji na flukonazol

W literaturze medycznej opisano przypadki mnogich wad wrodzonych u dzieci, których matki z powodu kokcydioidomikozy były leczone wysokimi dawkami flukonazolu (od 400 do 800 mg na dobę) przez trzy miesiące lub dłużej. Wśród tych wad wymienia się:3

  • Małogłowie – nieprawidłowo mała głowa w stosunku do reszty ciała
  • Dysplazję małżowin usznych – nieprawidłowy rozwój struktur ucha
  • Duże ciemiączko przednie – powiększony, niezamknięty obszar w czaszce dziecka
  • Skrzywienie kości udowej – deformacja kości udowej
  • Kościozrost ramienno-promieniowy – nieprawidłowe połączenie kości ramiennej i promieniowej

Należy podkreślić, że bezpośrednia zależność przyczynowo-skutkowa między podawaniem flukonazolu a występowaniem tych wad nie została jednoznacznie ustalona.4

Dane epidemiologiczne dotyczące stosowania flukonazolu w ciąży

Przekazując informacje pacjentce, lekarz powinien opierać się na następujących danych epidemiologicznych:5

  • Dane od kilku tysięcy kobiet w ciąży leczonych flukonazolem w skumulowanej dawce ≤150 mg w pierwszym trymestrze ciąży nie wskazują na zwiększone ogólne ryzyko wad rozwojowych płodu
  • W dużym obserwacyjnym badaniu kohortowym narażenie na flukonazol podawany doustnie w pierwszym trymestrze ciąży wiązało się z niewielkim zwiększeniem ryzyka wad rozwojowych układu mięśniowo-szkieletowego

Badanie to wykazało następujące zależności:6

Dawka flukonazolu Dodatkowe przypadki wad układu mięśniowo-szkieletowego Skorygowane ryzyko względne (95% CI)
Dawki skumulowane ≤450 mg Około 1 dodatkowy przypadek na 1000 kobiet (w porównaniu z kobietami leczonymi azolami stosowanymi miejscowo) 1,29 (1,05-1,58) dla dawki 150 mg
Dawki skumulowane >450 mg Około 4 dodatkowe przypadki na 1000 kobiet 1,98 (1,23-3,17)

Zalecenia dotyczące stosowania flukonazolu w ciąży

Lekarz powinien przekazać pacjentce następujące zalecenia dotyczące stosowania flukonazolu w okresie ciąży:7

  1. Standardowe dawki, krótkotrwała terapia – nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne
  2. Wysokie dawki, długotrwała terapia – nie należy stosować w okresie ciąży, z wyjątkiem zakażeń zagrażających życiu

Należy zawsze przeprowadzić szczegółową analizę korzyści i ryzyka przed podjęciem decyzji o wdrożeniu terapii flukonazolem u kobiety w ciąży.

Stosowanie flukonazolu podczas karmienia piersią

Udzielając informacji matkom karmiącym piersią, lekarz powinien przekazać następujące dane:8

  • Flukonazol przenika do mleka ludzkiego, osiągając stężenia podobne do tych w osoczu

Zalecenia dotyczące karmienia piersią podczas terapii flukonazolem

W zależności od dawki stosowanego flukonazolu, lekarz powinien przekazać pacjentce następujące zalecenia:9

Dawka flukonazolu Zalecenia dotyczące karmienia piersią
Pojedyncza dawka ≤200 mg (w tym 150 mg) Karmienie piersią można kontynuować
Wielokrotne dawki lub dawka >200 mg Nie zaleca się kontynuowania karmienia piersią

Podczas podejmowania decyzji dotyczącej karmienia piersią w trakcie terapii flukonazolem, lekarz powinien omówić z pacjentką indywidualną analizę korzyści i ryzyka.10

W takiej analizie należy uwzględnić:

  • Korzyści rozwojowe i zdrowotne dla dziecka wynikające z karmienia piersią
  • Potrzeby wynikające z oceny stanu klinicznego matki związane z koniecznością leczenia flukonazolem
  • Potencjalne działania niepożądane, które mogą wystąpić u dziecka karmionego piersią po ekspozycji na flukonazol poprzez mleko matki

Wpływ flukonazolu na płodność

Przekazując informacje dotyczące wpływu flukonazolu na płodność, lekarz może poinformować pacjentkę, że badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na rozmnażanie.11

Jednakże, w badaniach przeprowadzonych na szczurach, flukonazol nie miał wpływu na płodność zarówno samic, jak i samców.12

Lekarz powinien podkreślić, że dane dotyczące wpływu na płodność u ludzi są ograniczone i należy zachować ostrożność przy stosowaniu flukonazolu u osób planujących ciążę.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl