Skład i postać leku
Fluxazol 150 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu Fluxazol

Produkt leczniczy Fluxazol dostępny jest w postaci kapsułek twardych w czterech różnych dawkach: 50 mg, 100 mg, 150 mg oraz 200 mg. Substancją czynną we wszystkich dawkach jest flukonazol – substancja przeciwgrzybicza z grupy pochodnych triazolu. Każda kapsułka zawiera odpowiednio 50 mg, 100 mg, 150 mg lub 200 mg flukonazolu, w zależności od mocy produktu.¹

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, której zawartość różni się w zależności od dawki preparatu i wynosi odpowiednio:

• 49,1 mg w kapsułkach 50 mg
• 98,2 mg w kapsułkach 100 mg
• 147,3 mg w kapsułkach 150 mg
• 196,4 mg w kapsułkach 200 mg

Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Substancje pomocnicze w preparacie Fluxazol

Oprócz substancji czynnej i laktozy jednowodnej, produkt Fluxazol zawiera następujące substancje pomocnicze wspólne dla wszystkich dawek:

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość masy tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe proszku
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca uwalnianie kapsułki z matrycy podczas produkcji
• Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna poprawiająca rozpuszczalność i wchłanianie

³

Skład otoczki kapsułki

Otoczki kapsułek różnią się w zależności od dawki produktu, co pozwala na ich łatwą identyfikację:⁴

Postać farmaceutyczna produktu Fluxazol

Fluxazol występuje w postaci kapsułek twardych. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację:

• Fluxazol 50 mg – kapsułka żelatynowa, jednolita, ciemnozielona
• Fluxazol 100 mg – kapsułka żelatynowa, jednolita, biało-ciemnozielona
• Fluxazol 150 mg – kapsułka żelatynowa, jednolita, biała
• Fluxazol 200 mg – kapsułka żelatynowa, jednolita, biała

⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Fluxazol pakowany jest w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:

• Fluxazol 50 mg, 100 mg i 200 mg: każde opakowanie zawiera 7 kapsułek twardych
• Fluxazol 150 mg: każde opakowanie zawiera 1 kapsułkę twardą

⁶

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni lek przed światłem i wilgocią. Okres ważności produktu Fluxazol wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁷

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Fluxazol lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Nie należy wyrzucać leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.⁸