neutropenia
Neutropenia to stan hematologiczny charakteryzujący się obniżoną liczbą neutrofilów we krwi obwodowej poniżej 1500/μl (1,5 × 10⁹/l). Neutrofile stanowią najliczniejszą populację granulocytów i odgrywają kluczową rolę w odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko infekcjom bakteryjnym i grzybiczym.
W zależności od stopnia nasilenia, neutropenię klasyfikuje się jako łagodną (1000-1500/μl), umiarkowaną (500-1000/μl) i ciężką (<500/μl). Ryzyko wystąpienia infekcji znacząco wzrasta przy wartościach poniżej 500/μl, szczególnie gdy stan ten utrzymuje się przez dłuższy czas.
Etiologia neutropenii obejmuje choroby hematologiczne (np. zespoły mielodysplastyczne, białaczki), działania niepożądane leków (chemioterapeutyki, niektóre antybiotyki), infekcje (wirusowe, bakteryjne), choroby autoimmunologiczne oraz wrodzone zaburzenia hematopoezy. Neutropenia może być także objawem niedoborów pokarmowych (witaminy B12, kwasu foliowego).
Diagnostyka neutropenii wymaga określenia jej charakteru (ostra vs przewlekła), oceny szpiku kostnego oraz wykluczenia potencjalnych przyczyn. Leczenie zależy od etiologii i obejmuje leczenie choroby podstawowej, odstawienie leków wywołujących neutropenię, stosowanie czynników wzrostu granulocytów (G-CSF) oraz profilaktykę i leczenie infekcji.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ketilept 25 mg
Ketilept (hemifumaran kwetiapiny) wymaga indywidualnej oceny profilu bezpieczeństwa u każdego pacjenta, uwzględniając rozpoznanie i dawkę. Lek nie jest zalecany u osób poniżej 18 lat z powodu odmiennego profilu działań niepożądanych, takich jak zwiększony apetyt, hiperprolaktynemia, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia, zaburzenia pozapiramidowe, drażliwość oraz wzrost ciśnienia tętniczego. Ryzyko samobójstw i zachowań samobójczych jest podwyższone zwłaszcza u młodych dorosłych (<25 lat) z depresją w przebiegu choroby dwubiegunowej, co wymaga ścisłego monitorowania. Kwetiapina może powodować pogorszenie profilu metabolicznego (wzrost masy ciała, hiperglikemia, dyslipidemia), objawy pozapiramidowe (EPS, akatyzja), senność, niedociśnienie ortostatyczne oraz zespół bezdechu śródsennego. Występują także rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, ciężka neutropenia (neutrofile <1,0 × 10⁹/l), ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN, DRESS) oraz zapalenie trzustki. Zaleca się regularne monitorowanie parametrów hematologicznych, metabolicznych i kardiologicznych, a także stopniowe odstawianie leku w celu uniknięcia objawów odstawienia.
agranulocytoza, akatyzja, choroba dwubiegunowa, dysfagia, dyskineza późna, epizod depresji, epizod maniakalny, hemifumaran kwetiapiny, incydent naczyniowo-mózgowy, induktor enzymu wątrobowego, jaskra wąskiego kąta, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, myśli samobójcze, napad padaczkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, norkwetiapina, prolaktyna, remisja, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie psychiczne, zachowanie samobójcze, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zespół bezdechu śródsennego, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Filgrastym – Właściwości farmakodynamiczne
Filgrastym, rekombinowany ludzki czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), jest kluczowym lekiem w terapii neutropenii, produkowanym metodą rekombinowanego DNA w szczepie E. coli K12. Preparat Neupogen dostępny jest w stężeniach 300 µg/ml (30 mln j.m./ml), 600 µg/ml (30 mln j.m./0,5 ml) oraz 960 µg/ml (48 mln j.m./0,5 ml). Podanie filgrastymu powoduje szybkie, znaczące zwiększenie liczby granulocytów obojętnochłonnych w ciągu 24 godzin, z zachowaniem ich prawidłowej lub zwiększonej aktywności funkcjonalnej. Po zakończeniu terapii obserwuje się spadek liczby granulocytów o 50% w ciągu 1-2 dni, z powrotem do wartości normy w ciągu 1-7 dni, co umożliwia precyzyjne planowanie leczenia. Wskazania kliniczne obejmują m.in. redukcję częstości, nasilenia i czasu trwania neutropenii oraz gorączki neutropenicznej u pacjentów po chemioterapii cytotoksycznej, a także mobilizację hematopoetycznych komórek progenitorowych (PBPC) do krwi obwodowej w celu ich późniejszego przeszczepienia.
bazofilia, białaczka szpikowa, chemioterapia cytotoksyczna, chemioterapia mieloablacyjna, chemotaksja, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, ciężka przewlekła neutropenia, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, czynnik stymulujący tworzenie kolonii, eozynofilia, fagocytoza, filgrastym, gorączka neutropeniczna, granulocyt kwasochłonny, granulocyt obojętnochłonny, granulocyt zasadochłonny, hematopoetyczna komórka progenitorowa, hematopoetyczny czynnik wzrostu, hematopoeza, komórka CD34+, komórka endotelialna, leczenie mielosupresyjne, leczenie przeciwwirusowe, neutropenia, neutropenia idiopatyczna, neutropenia polekowa, ostra białaczka szpikowa, przeszczepienie allogeniczne, przeszczepienie szpiku kostnego, regeneracja hematologiczna, szpik kostny - Leksykon substancji czynnych
Sunitynib – Działania niepożądane
Sunitynib, inhibitor kinaz tyrozynowych, jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC), nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET). Terapia sunitynibem wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, takich jak niewydolność nerek, niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz różnego rodzaju krwotoki, które mogą prowadzić do zgonu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość), niedoczynność tarczycy (występującą u 16% pacjentów z MRCC), nadciśnienie tętnicze (w tym ciężkie u 4,7% pacjentów), zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, zmęczenie oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej). W badaniach klinicznych u 7115 pacjentów częstość występowania działań niepożądanych bardzo częstych (≥1/10) obejmowała m.in. neutropenię, niedoczynność tarczycy, nadciśnienie tętnicze, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej oraz zespół ręka-stopa.
dysfagia, encefalopatia hiperamonemiczna, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, inhibitor kinazy tyrozynowej, kardiomiopatia, krwotok mózgowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, miopatia, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rabdomioliza, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, rozwarstwienie tętnicy, rumień wielopostaciowy, torsade de pointes, udar mózgu, wysięk osierdziowy, zapalenie tarczycy, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Ampril 2,5 mg tabletki 2,5 mg
Ramipryl, jako inhibitor ACE, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Bezwzględnie przeciwwskazane jest łączenie ramiprylu z sakubitrilem i walsartanem ze względu na wysokie ryzyko obrzęku naczynioruchowego oraz stosowanie dializy z błonami poliakrylonitrylowymi lub aferezy LDL, które mogą wywołać ciężkie reakcje rzekomoanafilaktyczne. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających stężenie potasu (np. diuretyków oszczędzających potas, suplementów potasu, trimetoprimu, cyklosporyny, heparyny), gdyż ryzyko hiperkaliemii jest wysokie. Zaleca się regularne monitorowanie poziomu potasu w surowicy krwi. Ponadto, ramipryl może nasilać działanie hipotensyjne leków przeciwnadciśnieniowych i innych substancji obniżających ciśnienie, a sympatykomimetyki mogą osłabiać jego efekt, co wymaga kontroli ciśnienia tętniczego.
afereza lipoprotein, agranulocytoza, allopurynol, błona poliakrylonitrylowa, cyklosporyna, cytostatyk, diuretyk oszczędzający potas, duszność, gospodarka potasowa, heparyna, hiperkaliemia, inhibitor DPP-IV, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, kortykosteroid, kotrimoksazol, lek immunosupresyjny, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwnadciśnieniowy, neutropenia, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, prokainamid, racekadotryl, ramipryl, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl z walsartanem, spironolakton, sympatykomimetyk, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, zaburzenie widzenia, zatrucie alkoholem, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant Reddy 250 mg
Fulwestrant w dawce 250 mg stosowany w monoterapii zaawansowanego raka piersi charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa obejmującym najczęściej odczyny w miejscu podania, astenie, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). W badaniach klinicznych, w tym w badaniu FALCON, mediana czasu leczenia wynosiła 6,5 miesiąca, co pozwoliło na rzetelną ocenę działań niepożądanych. Do często występujących działań należą zakażenia dróg moczowych, zmniejszenie liczby płytek krwi, anoreksja, bóle głowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, wymioty, biegunka, zwiększenie stężenia bilirubiny, krwawienia z pochwy oraz neuropatia obwodowa. Bardzo często obserwuje się reakcje nadwrażliwości, uderzenia gorąca, nudności, wysypkę, bóle mięśniowo-szkieletowe i stawów, a także reakcje w miejscu podania leku.
anastrozol, anoreksja, astenia, ból mięśniowo-szkieletowy, enzymy wątrobowe, fulwestrant, gamma-glutamylotranspeptydaza, gorączka neutropeniczna, hiperbilirubinemia, kandydoza pochwy, małopłytkowość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niewydolność wątroby, palbocyklib, podwyższone enzymy wątrobowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rwa kulszowa, uderzenie gorąca, zaawansowany rak piersi, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zakażenie dróg moczowych, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gripex Pro Mucus 250 mg + 100 mg + 5 mg
Lek Gripex Pro Mucus zawiera paracetamol (250 mg), gwajafenezynę (100 mg) oraz chlorowodorek fenylefryny (5 mg), a jego działania niepożądane wynikają z farmakologicznych właściwości tych substancji. Paracetamol może rzadko wywoływać zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość, agranulocytozę), nefrotoksyczność przy przewlekłym stosowaniu oraz poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Przedawkowanie paracetamolu wiąże się z ryzykiem ostrego uszkodzenia wątroby, prowadzącego do niewydolności i martwicy wątroby. Fenylefryna, jako sympatykomimetyk, może często powodować objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty) oraz rzadko zaburzenia sercowo-naczyniowe (tachykardia, podwyższenie ciśnienia tętniczego) i reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny. Gwajafenezyna rzadko wywołuje dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz bóle i zawroty głowy.
agranulocytoza, chlorowodorek fenylefryny, działanie sympatykomimetyczne, gwajafenezyna, jadłowstręt, lek mukolityczny, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, nefrotoksyczność paracetamolu, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, paracetamol, przedawkowanie paracetamolu, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia rytmu serca, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amylan 500 mg + 125 mg
Produkt leczniczy Amylan, zawierający amoksycylinę trójwodną 500 mg oraz potasu klawulanian 125 mg w formie tabletek powlekanych, jest związany z szeregiem działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowane są objawy ze strony przewodu pokarmowego, w tym biegunka (≥1/10), nudności i wymioty (≥1/100 do <1/10), przy czym nudności nasilają się przy wyższych dawkach i można je złagodzić podając lek podczas posiłku. Rzadziej występują poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, anafilaksja, czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka, a także zaburzenia hematologiczne (leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna), hepatotoksyczność (wzrost AspAT, AlAT, zapalenie wątroby, żółtaczka zastoinowa) oraz nefrotoksyczność (śródmiąższowe zapalenie nerek, krystaluria). Wśród rzadkich, ale potencjalnie zagrażających życiu zespołów wymienia się zespół Kounisa, DRESS, AGEP oraz aseptyczne zapalenie opon mózgowych.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, antybiotyk beta-laktamowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, biegunka, czarny język włochaty, dysbakterioza, hepatotoksyczność, kandydoza, krwotoczne zapalenie jelita grubego, krystaluria, leukopenia, liniowa IgA dermatoza, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, ostre zapalenie trzustki, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, potasu klawulanian, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, trombocytopenia, zaburzenia krzepnięcia krwi, zapalenie wątroby, zespół choroby posurowiczej, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rovamycine 3 mln j.m.
Rovamycine (spiramycyna), makrolidowy antybiotyk, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości występowania. Najczęściej obserwuje się przemijające parestezje (≥1/10) oraz zaburzenia smaku (≥1/100 do <1/10). Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka, występują często (≥1/100 do <1/10), a szczególnie istotne jest ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Reakcje skórne, w tym wysypka, pojawiają się często, natomiast ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, mają częstość nieznaną. Ponadto, spiramycyna może wywoływać poważne zaburzenia hematologiczne (ostra hemoliza, leukopenia, neutropenia) oraz immunologiczne (wstrząs anafilaktyczny, zapalenia naczyń), których częstość również pozostaje nieokreślona.
antybiotyk makrolidowy, ból brzucha, cholestatyczne zapalenie wątroby, Clostridioides difficile, częstoskurcz komorowy, komorowe zaburzenia rytmu, leukopenia, nagła śmierć sercowa, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, ostra hemoliza, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, perforacja jelita, plamica Henocha-Schönleina, pokrzywka, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, spiramycyna, świąd, testy czynności wątroby, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, toksyczne rozdęcie okrężnicy, torsade de pointes, uszkodzenie nerek, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs septyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenie smaku, zapalenie naczyń, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apap Przeziębienie CAPS 500 mg + 6,1 mg
Lek Apap Przeziębienie CAPS zawiera paracetamol (500 mg) oraz chlorowodorek fenylefryny (6,1 mg), co wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla obu substancji. Paracetamol może rzadko powodować poważne zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, agranulocytoza, leukopenia), obrzęki sercowo-naczyniowe, ostre i przewlekłe zapalenie trzustki, krwotoki, a także hepatotoksyczność objawiającą się niewydolnością, martwicą i żółtaczką wątroby. Dodatkowo, rzadko obserwuje się reakcje skórne (świąd, pokrzywka, ciężkie reakcje), nefropatie oraz bardzo rzadko wstrząs anafilaktyczny i obrzęk krtani. Fenylefryna często wywołuje nudności, wymioty i zaburzenia trawienia, a rzadko reakcje alergiczne, podwyższenie ciśnienia tętniczego, tachykardię, zaburzenia rytmu serca oraz objawy ze strony układu nerwowego, takie jak lęk i bezsenność. Zatrzymanie moczu występuje z częstością nieznaną, co jest istotne u pacjentów z chorobami układu moczowego.
agranulocytoza, bezsenność, biegunka, chlorowodorek fenylefryny, jadłowstręt, kołatanie serca, krwotok, lęk, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, nefropatia, neutropenia, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, paracetamol, plamica, pokrzywka, przerost prostaty, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, świąd, szpik kostny, tachykardia, tubulopatia, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wysypka, zaburzenia rytmu serca, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axotret 20 mg
Izotretynoina (Axotret) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie są ściśle związane z dawką leku. Najczęściej obserwuje się objawy dermatologiczne, takie jak suchość skóry i błon śluzowych, zapalenie czerwieni wargowej, złuszczanie skóry oraz świąd (≥1/10). Rzadziej występują łysienie (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadkie, ale poważne reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczno-rozpływna martwica naskórka. W obrębie narządu wzroku często pojawiają się zapalenie powiek, spojówek, suchość i podrażnienie oka (≥1/10), natomiast bardzo rzadko (≤1/10 000) mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak obrzęk tarczy nerwu wzrokowego czy zaćma. Zaburzenia psychiczne, w tym depresja i zmiany nastroju, występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), zaś myśli i próby samobójcze oraz zaburzenia psychotyczne są bardzo rzadkie (≤1/10 000) i wymagają natychmiastowego przerwania terapii oraz konsultacji psychiatrycznej.
ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cukrzyca, depresja, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, izotretynoina, kłębuszkowe zapalenie nerek, łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, łysienie, myśli samobójcze, neutropenia, niedokrwistość, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, toksyczno-rozpływna martwica naskórka, zaburzenie erekcji, zapalenie czerwieni wargowej, zapalenie okrężnicy, zapalenie powiek, zapalenie skóry, zapalenie spojówek, zapalenie stawów krzyżowo-biodrowych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększona aktywność aminotransferaz, zwiększone stężenie trójglicerydów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Carzap 16 mg
Produkt leczniczy Carzap, zawierający kandesartan cyleksetylu w dawkach 8 mg, 16 mg i 32 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i przemijającymi działaniami niepożądanymi. W badaniach klinicznych nadciśnienia tętniczego odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił 3,1% w grupie leczonej kandesartanem i 3,2% w grupie placebo. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy, ból głowy oraz infekcje układu oddechowego. U pacjentów z niewydolnością serca, w badaniu CHARM (n=3803), 21,0% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, najczęściej hiperkaliemii, niedociśnienia i zaburzeń czynności nerek, szczególnie u osób powyżej 70 roku życia, z cukrzycą lub stosujących inhibitory ACE i/lub spironolakton. U dzieci i młodzieży (6-18 lat) obserwowano wyższą częstość występowania działań niepożądanych takich jak ból głowy, zawroty głowy, kaszel (≥1/10), wysypka (≥1/100 do <1/10) oraz hiperkaliemia i hiponatremia (≥1/1000 do <1/100) w porównaniu do dorosłych.
agranulocytoza, arytmia zatokowa, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, gorączka, hiperkaliemia, hiponatremia, infekcja układu oddechowego, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, kaszel, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, spironolakton, świąd, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Właściwości farmakokinetyczne – Posaconazole Mylan 40 mg/ml
Pozakonazol wykazuje farmakokinetykę o charakterze liniowym do dawki 800 mg/dobę, z medianą czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia (tmax) około 3 godzin po podaniu z posiłkiem bogatotłuszczowym. Biodostępność leku jest silnie zależna od spożycia tłuszczu – podanie 400 mg pozakonazolu z posiłkiem zawierającym około 50 g tłuszczu zwiększa Cmax o 330% i AUC o 360% w porównaniu do podania na czczo. Pozakonazol charakteryzuje się dużą pozorną objętością dystrybucji (1774 l) oraz wysokim wiązaniem z białkami osocza (>98%). Metabolizm jest minimalny, z dominującym wydalaniem niezmienionego leku z kałem (77% dawki), a okres półtrwania wynosi średnio 35 godzin (zakres 20–66 h). Wydalanie nerkowe jest marginalne (14% dawki, <0,2% w formie niezmienionej), co eliminuje konieczność modyfikacji dawki u pacjentów z niewydolnością nerek, w tym poddawanych hemodializie.
albumina, cytochrom P450, farmakokinetyka pozakonazolu, glukuronidacja, hemodializa, inwazyjne zakażenie grzybicze, klasyfikacja Child-Pugh, klirens kreatyniny, koncentrat do sporządzania roztworu, neutropenia, objętość dystrybucji, okres półtrwania, posiłek bogatotłuszczowy, przełomowe zakażenie grzybicze, stan stacjonarny, Tmax, wiązanie z białkami osocza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawiesina doustna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asamax 250 250 mg
Lek Asamax zawierający mesalazynę w dawkach 250 mg i 500 mg, stosowany w terapii chorób zapalnych jelit, wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych, które należy monitorować. Do najpoważniejszych należą ciężkie skórne reakcje nadwrażliwości (SCAR), takie jak DRESS, zespół Stevensa i Johnsona (SJS) oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), wymagające natychmiastowego odstawienia leku. Częste działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, pancytopenia, neutropenia, leukopenia i trombocytopenia, a także eozynofilię. Niezbyt często obserwuje się reakcje nadwrażliwości immunologicznej, w tym wyprysk alergiczny, gorączkę polekową, toczeń rumieniowaty i pancolitis. Rzadko występują zaburzenia neurologiczne (ból głowy, zawroty głowy, neuropatia obwodowa), a bardzo rzadko zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia.
agranulocytoza, Asamax, atopowe zapalenie skóry, ból brzucha, cholestatyczne zapalenie wątroby, ciężkie skórne działania niepożądane, eozynofilia, eozynofilia płucna, fotosensytywność, gorączka polekowa, kamica moczowa, leukopenia, mesalazyna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wyprysk alergiczny, wyprysk atopowy, zapalenie całej okrężnicy, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Leflunomid – Przeciwwskazania stosowania
Leflunomid, stosowany w terapii aktywnego reumatoidalnego zapalenia stawów oraz łuszczycowego zapalenia stawów, wykazuje działanie immunomodulujące i przeciwzapalne. Przeciwwskazania do jego stosowania obejmują nadwrażliwość na leflunomid, teryflunomid lub substancje pomocnicze (w tym orzeszki ziemne i soję w preparacie Leflunomide Sandoz), ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień wielopostaciowy), zaburzenia czynności wątroby, ciężkie niedobory odporności (np. AIDS), znaczne zaburzenia hematologiczne (anemia, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia niezwiązane z RZS lub ŁZS), ciężkie zakażenia, umiarkowaną do ciężkiej niewydolność nerek oraz ciężką hipoproteinemię (np. zespół nerczycowy). Ponadto, lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji, ze względu na potencjalne działanie teratogenne i konieczność utrzymania stężenia metabolitu poniżej 0,02 mg/l przed planowanym poczęciem.
AIDS, anemia, działanie immunomodulujące, działanie immunosupresyjne, działanie teratogenne, enzymy wątrobowe, hepatotoksyczność, hipoproteinemia, lecytyna sojowa, leflunomid, leukopenia, łuszczycowe zapalenie stawów, małopłytkowość, neutropenia, niedobór odporności, niedokrwistość, niewydolność nerek, reakcja alergiczna, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień wielopostaciowy, teryflunomid, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, zaburzenie czynności szpiku kostnego, zaburzenie czynności wątroby, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Bluefish 15 mg
Rywaroksaban, oceniany w badaniach klinicznych fazy II i III na 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentach pediatrycznych, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się przede wszystkim ryzykiem krwawień, które są najczęstszym działaniem niepożądanym. Najczęściej obserwowane krwawienia to epistaksja (4,5%) oraz krwotok z przewodu pokarmowego (3,8%). U dzieci i młodzieży częstość epistaksji wynosiła 11,2%, a inne częste działania niepożądane to ból głowy (16,7%), gorączka (11,7%) i wymioty (10,7%). Ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami krzepnięcia, chorobami nerek lub wątroby oraz u osób stosujących leki wpływające na hemostazę. Powikłania krwotoczne mogą prowadzić do niedokrwistości, zespołu ciasnoty przedziałów powięziowych, niewydolności nerek oraz nefropatii związanej z antykoagulantami, co wymaga ścisłego monitorowania klinicznego i laboratoryjnego pacjentów.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, antagonista witaminy K, hemostaza, hiperbilirubinemia, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nefropatia związana z antykoagulantami, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, polekowe uszkodzenie wątroby, rumień wielopostaciowy, rywaroksaban, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytoza, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie krzepnięcia, zakrzepica żył głębokich, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sunitinib Glenmark 12,5 mg
Przedawkowanie sunitynibu, dostępnego w kapsułkach zawierających 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg substancji czynnej, stanowi poważne wyzwanie kliniczne ze względu na brak swoistej odtrutki. W przypadku takiego zdarzenia konieczne jest natychmiastowe wdrożenie leczenia podtrzymującego, obejmującego stabilizację stanu pacjenta oraz monitorowanie funkcji życiowych. Wczesne interwencje mogą obejmować wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka w celu eliminacji niewchłoniętej substancji, jednak decyzje te muszą być podejmowane indywidualnie, z uwzględnieniem stanu klinicznego pacjenta. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych charakterystycznych dla sunitynibu, takich jak zaburzenia sercowo-naczyniowe, hematologiczne, metaboliczne oraz żołądkowo-jelitowe.
anemia, biegunka, ból brzucha, ciśnienie tętnicze, EKG, funkcja nerek, funkcja wątroby, hospitalizacja, inhibitor kinaz tyrozynowych, mielosupresja, morfologia krwi, neutropenia, nudności, odwodnienie, płukanie żołądka, przedawkowanie sunitynibu, saturacja, sunitynib, trombocytopenia, wymioty, wywołanie wymiotów, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia kardiologiczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bosutinib Zentiva 500 mg
Profil bezpieczeństwa bosutynibu został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 1372 pacjentów z białaczką, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę leku w monoterapii, z medianą czasu leczenia wynoszącą 26,3 miesiąca (zakres 0,03–170,49 miesiąca). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (≥20% pacjentów) były biegunka (80,4%), nudności (41,5%), ból brzucha (35,6%), małopłytkowość (34,4%), wymioty (33,7%), wysypka (32,8%), wzrost aktywności AlAT (28,0%), niedokrwistość (27,2%), gorączka (23,4%), wzrost aktywności AspAT (22,5%), zmęczenie (32,0%) oraz ból głowy (20,3%). Działania niepożądane stopnia 3. lub 4. wystąpiły u 68,7% pacjentów, z najczęstszymi zdarzeniami takimi jak małopłytkowość (19,7%), wzrost aktywności AlAT (14,6%), neutropenia (10,6%), biegunka (10,6%) i niedokrwistość (10,3%). Mediana czasu do wystąpienia niedokrwistości wynosiła 29 dni, neutropenii 56 dni, a małopłytkowości 28 dni, z medianą czasu trwania zdarzeń od 15 do 22 dni. Zgłoszono także rzadkie przypadki polekowego uszkodzenia wątroby (0,1%) oraz reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B, które mogły prowadzić do ciężkich powikłań.
aktywność AlAT, aktywność AspAT, aktywność lipazy, białaczka, biegunka, ból brzucha, bosutynib, chromosom Philadelphia, dysfagia, gorączka neutropeniczna, granulocytopenia, hepatotoksyczność, krwawienie z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, nudności, obrzęk płuc, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra niewydolność wątroby, ostre uszkodzenie nerek, piorunujące zapalenie wątroby, płyn w jamie opłucnej, polekowe uszkodzenie wątroby, przeszczepienie wątroby, przewlekła białaczka szpikowa, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, trądzik, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie nosogardzieli, zapalenie osierdzia, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kwetaplex
Profil bezpieczeństwa kwetiapiny (Kwetaplex) wymaga indywidualnej oceny w zależności od wskazań i dawki stosowanej u pacjenta. Lek nie jest zalecany u osób poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych klinicznych oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak wzrost apetytu, hiperprolaktynemia, wymioty, zapalenie błony śluzowej nosa, omdlenia, objawy pozapiramidowe, drażliwość oraz podwyższone ciśnienie tętnicze. W badaniach klinicznych u dzieci i młodzieży obserwowano także zmiany w funkcji tarczycy. U pacjentów z chorobą dwubiegunową, zwłaszcza poniżej 25 roku życia, kwetiapina wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zachowań samobójczych (3,0% vs 0% placebo). Zaleca się ścisłą kontrolę kliniczną, szczególnie na początku terapii i po zmianie dawki, oraz edukację pacjentów i opiekunów w zakresie monitorowania objawów nasilenia choroby i myśli samobójczych. Ponadto, kwetiapina może powodować pogorszenie profilu metabolicznego, w tym wzrost masy ciała, hiperglikemię, zaburzenia lipidowe (wzrost triglicerydów, cholesterolu LDL i całkowitego, spadek HDL), co wymaga regularnego monitorowania parametrów metabolicznych i odpowiednich interwencji klinicznych.
agranulocytoza, akatyzja, cholesterol HDL, cholesterol LDL, czynność tarczycy, depresja w chorobie dwubiegunowej, dysfagia, dyskinezy późne, działanie przeciwcholinergiczne, hiperglikemia, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, kwetiapina, myśli samobójcze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, objawy pozapiramidowe, polidypsja, polifagia, poliuria, prolaktyna, remisja, schizofrenia, toksyczna martwica naskórka, triglicerydy, zaburzenie maniakalne, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zespół bezdechu sennego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramizek Plus 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ramizek Plus zawiera ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk), co determinuje specyficzny profil działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane objawy to ból głowy, zawroty głowy, niedociśnienie, zimne kończyny, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia), osłabienie i zmęczenie. Ramipryl może wywoływać uporczywy suchy kaszel oraz niedociśnienie tętnicze. Szczególnie istotne klinicznie działania niepożądane obejmują obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, zaburzenia funkcji nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną nekrolizę naskórka) oraz neutropenię/agranulocytozę. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z MedDRA i wynosi od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000).
agranulocytoza, beta-adrenolityk, biegunka, bisoprolol, ból głowy, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, depresja, dolegliwości przewodu pokarmowego, eozynofilia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, inhibitor ACE, jadłowstręt, koszmary senne, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedobór G-6PDH, niedociśnienie, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pancytopenia, ramipryl, splątanie, suchy kaszel, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia nastroju, zaburzenia snu, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie trzustki, zaparcie, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Asbima 5 mg + 80 mg
Lek Asbima, zawierający amlodypinę i walsartan, był oceniany w pięciu badaniach klinicznych na 5175 pacjentach, z czego 2613 otrzymywało terapię skojarzoną. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zapalenie części nosowej gardła, grypę, nadwrażliwość, ból głowy, omdlenia, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęki (w tym obrzęk twarzy i obwodowy), zmęczenie, nagłe zaczerwienienie twarzy oraz uderzenia gorąca. Obrzęki obwodowe, typowe dla amlodypiny, występowały rzadziej przy stosowaniu leku złożonego (średnia częstość 5,1%) niż przy monoterapii amlodypiną. Działania niepożądane hematologiczne obejmują zmniejszenie hemoglobiny i hematokrytu (walsartan), leukopenię (amlodypina, bardzo rzadko), neutropenię (walsartan, częstość nieznana) oraz małopłytkowość z plamicą (amlodypina i walsartan). W układzie sercowo-naczyniowym obserwowano niedociśnienie ortostatyczne, kołatanie serca (amlodypina – często), zaburzenia rytmu (bradykardia, tachykardia komorowa, migotanie przedsionków – bardzo rzadko) oraz rzadkie przypadki zawału mięśnia sercowego i zapalenia naczyń.
amlodypina i walsartan, bilirubina w surowicy, bradykardia, choroba posurowicza, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hematokryt, hiperglikemia, hiperkaliemia, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk Quinckego, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, stężenie hemoglobiny, stężenie kreatyniny, tachykardia komorowa, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia pozapiramidowe, zapalenie naczyń, zapalenie nosowej części gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Ceftazidime Kabi 2000 mg
Ceftazydym, antybiotyk cefalosporynowy III generacji dostępny w dawce 2000 mg w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji, wykazuje szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego, głównie wobec tlenowych bakterii Gram-ujemnych. Jest wskazany w leczeniu ciężkich zakażeń dolnych dróg oddechowych, w tym szpitalnego zapalenia płuc oraz infekcji u pacjentów z mukowiscydozą, gdzie często izoluje się Pseudomonas aeruginosa. Ponadto, ceftazydym skutecznie penetruje do płynu mózgowo-rdzeniowego, co czyni go lekiem z wyboru w bakteryjnym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych wywołanym przez bakterie Gram-ujemne. Lek znajduje zastosowanie także w terapii przewlekłych i powikłanych zakażeń ucha, dróg moczowych, skóry i tkanek miękkich, powikłanych zakażeń wewnątrzbrzusznych, zakażeń kości i stawów oraz bakteriemii, szczególnie u pacjentów z neutropenią i gorączką, wymagających szybkiego wdrożenia antybiotykoterapii o szerokim spektrum działania.
antybiotykoterapia, bakterie Gram-ujemne, bakterie tlenowe, bakteriemia, bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, cefalosporyna trzeciej generacji, ceftazydym, chemioterapia przeciwnowotworowa, dializa otrzewnowa, infekcja ucha, martwicze zapalenie powięzi, mukowiscydoza, neutropenia, płyn mózgowo-rdzeniowy, profilaktyka zakażeń dróg moczowych, przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego, Pseudomonas aeruginosa, ropne zapalenie ucha środkowego, stopa cukrzycowa, szpitalne zapalenie płuc, TURP, zakażenie dróg moczowych, zakażenie kości i stawów, zakażenie skóry i tkanek miękkich, zakażenie wewnątrzbrzuszne, zapalenie kości i szpiku, zapalenie otrzewnej, zapalenie ucha zewnętrznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bosentan Ranbaxy 125 mg
Bozentan, stosowany w terapii nadciśnienia płucnego, był badany na 2486 pacjentach w dawkach od 100 mg do 2000 mg/dobę przez średnio 45 tygodni. Najczęstsze działania niepożądane obejmują ból głowy (11,5%), obrzęk i zatrzymanie płynów (13,2%), nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby (10,9%) oraz niedokrwistość lub zmniejszenie stężenia hemoglobiny (9,9%). Wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych jest zależny od dawki i występuje głównie w pierwszych 26 tygodniach leczenia, z 11,2% pacjentów doświadczających wzrostu aminotransferaz ≥3× górnej granicy normy (GGN) w porównaniu do 2,4% w grupie placebo. Niedokrwistość z hemoglobiną <10 g/dl wystąpiła u 8% pacjentów leczonych bozentanem versus 3,9% placebo. Konieczne jest regularne monitorowanie funkcji wątroby i parametrów hematologicznych podczas terapii.
aminotransferaza wątrobowa, anafilaksja, ból głowy, bozentan, działanie hepatotoksyczne, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, marskość wątroby, nadciśnienie płucne, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk uogólniony, omdlenie, przekrwienie błony śluzowej nosa, przetrwałe nadciśnienie płucne noworodków, reakcja nadwrażliwości, stężenie hemoglobiny, tętnicze nadciśnienie płucne, wymioty, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zatrzymanie płynów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Egzysta 300 mg
Pregabalina, zawarta w produkcie leczniczym Egzysta, została przebadana klinicznie u ponad 8900 pacjentów, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo metodą podwójnie ślepej próby. Działania niepożądane pregabaliny są zwykle łagodne do umiarkowanych, z odsetkiem przerwania terapii wynoszącym 12% w porównaniu do 5% w grupie placebo. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, które również stanowią główne przyczyny odstawienia leku. W terapii ośrodkowego bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym nasiloną senność. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), obejmując szeroki zakres objawów ze strony układów: nerwowego, psychicznego, sercowo-naczyniowego, oddechowego, pokarmowego, skórnego i innych.
anizokoria, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, diplopia, drgawki, dysfagia, dysgeusia, dyzartria, dyzuria, encefalopatia, euforia, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, halucynacje, hiperkineza, hipoestezja, hipoglikemia, hiporefleksja, jadłowstręt, jaskrawe widzenie, krwiomocz, myśli samobójcze, napad paniki, neutropenia, niedociśnienie, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, pregabalina, przeczulica, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, senność, skąpomocz, skurcz oskrzeli, splątanie, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia koordynacji, zaburzenia poznawcze, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmix Plus 80 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Telmix Plus, zawierający telmisartan 80 mg i hydrochlorotiazyd 25 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z danymi z badań klinicznych oraz doświadczeniem po wprowadzeniu do obrotu. W badaniach kontrolowanych z udziałem 1471 pacjentów częstość działań niepożądanych była porównywalna między grupą stosującą kombinację telmisartanu z hydrochlorotiazydem a grupą stosującą sam telmisartan. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (częstość ≥1/100 do <1/10). Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) obserwowano ciężki obrzęk naczynioruchowy, który w skrajnych przypadkach może prowadzić do zgonu. Inne działania niepożądane obejmują hipokaliemię (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100), hiponatremię, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia widzenia, a także reakcje skórne takie jak rumień, świąd i pokrzywka. Hydrochlorotiazyd może nasilać hipowolemię i zaburzenia elektrolitowe, a także wiązać się z ryzykiem nieczerniakowych nowotworów skóry, co podkreśla konieczność monitorowania pacjentów pod kątem tych powikłań.
agranulocytoza, cukromocz, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipowolemie, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, posocznica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, telmisartan i hydrochlorotiazyd, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół zaburzeń oddechowych, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alventa 75 mg
Alventa, zawierająca wenlafaksynę chlorowodorek w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu (37,5 mg, 75 mg, 150 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) to nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. Inne często występujące objawy obejmują bezsenność, zawroty głowy, tachykardię, nadciśnienie tętnicze, zmniejszenie apetytu, zaparcia oraz zmęczenie. Rzadziej zgłaszane, ale istotne działania niepożądane to m.in. agranulocytoza, pancytopenia, reakcje anafilaktyczne, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, zaburzenia rytmu serca (w tym torsade de pointes), a także zaburzenia psychiczne, takie jak mania, omamy, myśli i zachowania samobójcze. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (6-17 lat) jest podobny do dorosłych, z dodatkowymi objawami jak ból brzucha, pobudzenie, wybroczyny i krwawienia z nosa oraz zwiększoną częstością myśli samobójczych i samookaleczeń.
agranulocytoza, akatyzja, ból głowy, bruksizm, depersonalizacja, duszność, dysfagia, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, eozynofilia płucna, hipertonia, hipomania, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, jaskra z zamkniętym kątem, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, kołatanie serca, krwawienie z błon śluzowych, krwotok miesiączkowy, krwotok poporodowy, majaczenie, mania, migotanie komór, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, nudności, obniżone libido, omdlenie, pancytopenia, parestezje, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz miokloniczny, śródmiąższowa choroba płuc, stan splątania, suchość jamy ustnej, szumy uszne, tachykardia, tachykardia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zaburzenie akomodacji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty błędnikowe, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 10 mg + 5 mg
Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT to lek łączący lizynopryl (inhibitor ACE) i amlodypinę (bloker kanału wapniowego), dostępny w dawkach 10 mg+5 mg, 20 mg+10 mg oraz 20 mg+5 mg. Terapia skojarzona wymaga monitorowania ze względu na potencjalne działania niepożądane, które są zazwyczaj łagodne i przemijające, najczęściej ból głowy (8%), kaszel (5%) oraz zawroty głowy (3%). Istotne są jednak poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, małopłytkowość oraz niedokrwistość hemolityczna, a także reakcje anafilaktyczne i zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) prowadzący do hiponatremii. Należy również monitorować metabolizm glukozy i elektrolitów, gdyż mogą wystąpić hipoglikemia, hiperglikemia, hiperkaliemia i hiponatremia.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, amlodypina, ból głowy, eozynofilia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, incydent mózgowo-naczyniowy, kołatanie serca, leukocytoza, leukopenia, lizynopryl, małopłytkowość, mocznica, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy jelit, obrzęk Quinckego, odczyn Biernackiego, ostra niewydolność nerek, parestezje, pęcherzyca, podwójne widzenie, przeciwciała przeciwjądrowe, reakcja anafilaktyczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, skurcz oskrzeli, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Areplex 75 mg
Klopidogrel, substancja czynna leku Areplex (tabletki powlekane 75 mg), był szeroko badany u ponad 44 000 pacjentów, z czego ponad 12 000 leczonych było przez co najmniej rok. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które najczęściej występuje w pierwszym miesiącu terapii. W badaniu CAPRIE częstość krwawień wynosiła 9,3% zarówno dla klopidogrelu, jak i ASA, z podobnym odsetkiem ciężkich krwawień. W badaniach CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A odnotowano wzrost ryzyka krwawień przy terapii skojarzonej klopidogrel + ASA, zwłaszcza w przewodzie pokarmowym (3,5% vs 1,8%) oraz krwawieniach wewnątrzczaszkowych (1,4% vs 0,8%), jednak bez istotnego wzrostu krwawień śmiertelnych. Intensywne leczenie przeciwpłytkowe trzema lekami (ASA + klopidogrel + dipirydamol) po udarze niedokrwiennym zwiększało ryzyko krwawień (OR 2,54, 95% CI 2,05-3,16, p<0,0001).
agranulocytoza, autoimmunologiczny zespół insulinowy, choroba posurowicza, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, granulocytopenia, hemofilia nabyta A, hipoglikemia, klopidogrel, krwawienie, krwawienie dostawowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok płucny, krwotok pozaotrzewnowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie fibrynolityczne, leczenie przeciwpłytkowe, leukopenia, limfocytowe zapalenie jelita grubego, liszaj płaski, małopłytkowość, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, pomostowanie tętnic wieńcowych, reakcja rzekomo-anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, stan splątania, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar niedokrwienny mózgu, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie kłębuszkowe nerek, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Risperidone Grindeks 6 mg
Risperidone Grindeks (rysperydon) jest lekiem przeciwpsychotycznym o szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze (≥10%) to parkinsonizm, sedacja, ból głowy oraz bezsenność. Objawy pozapiramidowe, takie jak parkinsonizm, akatyzja, dystonia i dyskineza, wykazują zależność od dawki i wymagają regularnej oceny neurologicznej. Szczególnie istotne jest monitorowanie ryzyka złośliwego zespołu neuroleptycznego, hiperprolaktynemii (objawy: ginekomastia, zaburzenia miesiączkowania, mlekotok), oraz zaburzeń metabolicznych, w tym zwiększenia masy ciała (18% pacjentów doświadczyło wzrostu masy ciała ≥7% w porównaniu do 9% w grupie placebo) i ryzyka cukrzycy (0,43% w badaniach klinicznych). Rysperydon może także wydłużać odstęp QT w EKG, co niesie ryzyko poważnych arytmii, takich jak torsade de pointes, a także powodować zaburzenia sercowo-naczyniowe, w tym tachykardię i nadciśnienie.
akatyzja, arytmia komorowa, bradykinezja, brak miesiączki, cukrzyca, częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes, dysfagia, dyskineza, dystonia, ginekomastia, hiperprolaktynemia, jaskra, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, migotanie komór, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, objawy pozapiramidowe, obrzęk obwodowy, paliperydon, parkinsonizm, przemijający napad niedokrwienny, rysperydon, sedacja, tachykardia, tachykardia komorowa, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia miesiączkowania, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakrzepica żył głębokich, zapalenie płuc, zapalenie żołądka, zatorowość płucna, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – LutaPol 0,925 – 37 GBq/fiolkę
Przedawkowanie produktu LutaPol, zawierającego radioaktywny izotop lutetu (177Lu) o okresie półtrwania 6,65 dni, prowadzi do poważnej toksyczności hematologicznej, głównie uszkodzenia szpiku kostnego i hematopoetycznych komórek macierzystych. Lutet (177Lu) emituje cząstki β o maksymalnej energii 498 keV (średnio 149,2 keV) oraz promieniowanie gamma o energiach 208 keV (10,4%) i 113 keV (6,2%), co powoduje bezpośrednie uszkodzenie DNA komórek szpiku. W efekcie może dojść do pancytopenii, powikłań krwotocznych oraz zwiększonej podatności na infekcje. W przypadku nieumyślnego podania LutaPol konieczna jest szybka interwencja, najlepiej w ciągu pierwszej godziny, polegająca na dożylnym podaniu substancji chelatujących Ca-DTPA lub Ca-EDTA w dawce 1 g, rozcieńczonych w 100-250 ml glukozy lub roztworu izotonicznego chlorku sodu, co umożliwia wiązanie wolnego lutetu i jego szybką eliminację przez nerki.
chlorek lutetu, cząstki beta, czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów, czynnik wzrostu granulocytów, dietylenodiaminooctan trisodu wapnia, erytrocyty, etylenodiaminooctan disodu wapnia, hematopoetyczne komórki macierzyste, infuzja dożylna, izotop radioaktywny, komplikacje hematologiczne, leukocyty, lutet, małopłytkowość, morfologia krwi obwodowej, neutrofile, neutropenia, okres półtrwania, pancytopenia, parametry biochemiczne, parametry krzepnięcia, powikłania krwotoczne, promieniowanie beta i gamma, promieniowanie gamma, substancja chelatująca, szpik kostny, toksyczność szpiku kostnego, transfuzja koncentratu płytek krwi, trombocyty, uszkodzenie radiacyjne DNA, wstrzyknięcie dożylne, zaburzenia hematopoezy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Candepres 16 mg
Profil bezpieczeństwa kandesartanu cyleksetylu, substancji czynnej preparatu Candepres, jest dobrze udokumentowany zarówno w badaniach klinicznych, jak i w praktyce po wprowadzeniu leku do obrotu. Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przemijające, a ich częstość nie zależy od dawki ani wieku pacjenta. W badaniach nad nadciśnieniem tętniczym odsetek rezygnacji z terapii z powodu działań niepożądanych wynosił 3,1% dla kandesartanu i 3,2% dla placebo. W populacji pacjentów z niewydolnością serca, w programie CHARM, przerwanie leczenia nastąpiło u 21,0% osób przyjmujących kandesartan w dawkach do 32 mg, głównie z powodu hiperkaliemii, niedociśnienia tętniczego i zaburzeń czynności nerek. Najczęstsze działania niepożądane u pacjentów z nadciśnieniem to zawroty głowy, bóle głowy oraz zakażenia dróg oddechowych, występujące z częstością co najmniej o 1% wyższą niż placebo.
agranulocytoza, arytmia zatokowa, Candepres, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetyl, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, spironolakton, stężenie kreatyniny, stężenie potasu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zakażenie dróg oddechowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib Synthon 12,5 mg
Sunitynib jabłczan, dostępny w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg i 50 mg, jest stosowany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST), przerzutowego raka nerkowokomórkowego (MRCC) oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET). Profil bezpieczeństwa opiera się na danych od 7115 pacjentów, u których odnotowano poważne działania niepożądane, w tym niewydolność nerek, serca, zator tętnicy płucnej, perforację przewodu pokarmowego oraz krwotoki z różnych układów. Często występują także zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia (stopień 3 u 10-16%, stopień 4 u 1,6-2,4%), małopłytkowość (stopień 3 u 3,7-8,2%, stopień 4 u 0,4-1,2%) i niedokrwistość. Krwawienia, w tym krwotoki z guza, obserwowano u 18-39% pacjentów w zależności od typu nowotworu i fazy leczenia, z ciężkimi krwotokami (stopień ≥3) u 4,5% pacjentów z MRCC. Ponadto, terapia może indukować niedoczynność tarczycy, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego oraz reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy.
białkomocz, dysfagia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, kardiomiopatia, krwotok do jamy otrzewnowej, krwotok mózgowy, krwotok płucny, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, pancytopenia, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, posocznica, rabdomioliza, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, rumień wielopostaciowy, sunitynibu jabłczan, torsade de pointes, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, wysięk osierdziowy, zakażenie grzybicze, zakażenie wirusowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelita grubego, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie przełyku, zapalenie tarczycy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Masultab 200 mg
Amisulpryd, substancja czynna leku Masultab dostępnego w dawkach 50 mg, 100 mg, 200 mg oraz 400 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się objawy pozapiramidowe, takie jak drżenia, wzmożone napięcie mięśniowe, hipokinezja, akatyzja i dyskineza, a także ostra dystonia i senność. Rzadko występuje złośliwy zespół neuroleptyczny, potencjalnie zagrażający życiu. W układzie sercowo-naczyniowym często pojawia się niedociśnienie tętnicze, a rzadziej poważne zaburzenia rytmu serca, w tym wydłużenie odstępu QT i torsade de pointes. Hiperprolaktynemia jest częstym działaniem niepożądanym, mogącym prowadzić do mlekotoku, zatrzymania miesiączki, ginekomastii i zaburzeń erekcji. Niezbyt często obserwuje się zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hipertriglicerydemia, hipercholesterolemia), leukopenię, neutropenię, reakcje alergiczne oraz zaburzenia psychiczne, takie jak bezsenność, lęk i pobudzenie.
agranulocytoza, akatyzja, amisulpryd, bradykardia, brak miesiączki, częstoskurcz komorowy, dyskineza, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hipokinezja, hiponatremia, incydent zakrzepowo-zatorowy, kręcz szyi, leukopenia, migotanie komór, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, nadmierne ślinienie, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, osteopenia, osteoporoza, ostra dystonia, pokrzywka, późna dyskineza, prolaktynoma, reakcja alergiczna, szczękościsk, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenia erekcji, zachłystowe zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatrzymanie moczu, zespół odstawienia u noworodka, zespół SIADH, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Klertis 50 mg
Sunitynib, substancja czynna leku Klertis, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, od łagodnych do potencjalnie zagrażających życiu. Do najcięższych powikłań należą niewydolność nerek i serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz różnorodne krwotoki, w tym mózgowe i z guza nowotworowego. Często obserwuje się nadciśnienie tętnicze (do 33,9% u pacjentów z MRCC), zaburzenia hematologiczne (neutropenia stopnia 3. i 4. u 10-16% pacjentów, małopłytkowość stopnia 3. i 4. do 8,2%), a także niedoczynność tarczycy rozwijającą się u 6,2-16% chorych w zależności od wskazania. Krwawienia występują u 18-39% pacjentów, z krwotokami stopnia ≥3 u 4,5% chorych z MRCC. Zgłaszano również rzadkie, ale poważne zdarzenia, takie jak zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, miopatia, rabdomioliza, martwica kości szczęki i żuchwy oraz wydłużenie odstępu QTc (>500 ms u 0,5% pacjentów). Długoterminowa terapia (≥2 lat) nie wiązała się z pojawieniem się nowych działań niepożądanych, choć częstość niedoczynności tarczycy wzrastała z czasem.
dysfunkcja wątroby, encefalopatia hiperamoniczna, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, frakcja wyrzutowa lewej komory, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok, krwotok mózgowy, lewokomorowa niewydolność serca, małopłytkowość, martwica kości szczęki, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, nekrotyczne zapalenie powięzi, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, niewydolność wielonarządowa, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, nowotwory neuroendokrynne trzustki, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, przemijający atak niedokrwienny, rabdomioliza, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, sunitynib, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia smaku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zatorowość płucna, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Entecavir Ranbaxy 0,5 mg
Entekawir, stosowany w terapii przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych z udziałem 1720 pacjentów, w tym 862 leczonych entekawirem (0,5 mg/dobę u pacjentów wcześniej nieleczonych nukleozydami oraz 1 mg/dobę u pacjentów opornych na lamiwudynę). Najczęstsze działania niepożądane to bóle głowy (9%), zmęczenie (6%), zawroty głowy (4%) i nudności (3%). Zaostrzenia zapalenia wątroby manifestujące się wzrostem aktywności AlAT (u 2% pacjentów wzrost >10-krotnej GGN i >2-krotnej wartości początkowej) występują zarówno w trakcie terapii, jak i po jej zakończeniu (6% u pacjentów wcześniej nieleczonych nukleozydami, mediana 23-24 tygodnie po terapii). W badaniach pediatrycznych (n=195, mediana leczenia 99 tygodni) profil działań niepożądanych był zbliżony do dorosłych, z wyjątkiem bardzo częstej neutropenii. U pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby (n=102) obserwowano dodatkowo zmniejszenie stężenia wodorowęglanów (2%) oraz wysoką śmiertelność (23%) i częstość ciężkich zdarzeń niepożądanych (69%), głównie związanych z chorobą podstawową.
aktywność AlAT, albumina, amylaza, antygen HBeAg, bilirubina całkowita, dyspepsja, entekawir, HAART, kwasica mleczanowa, lamiwudyna, lipaza, neutropenia, niewyrównana czynność wątroby, płytki krwi, rak wątrobowokomórkowy, reakcja anafilaktoidalna, skala Child-Turcotte-Pugh, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wyrównana czynność wątroby, zaostrzenie zapalenia wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Benalapril 5 5 mg
Lek Benalapril zawierający enalaprylu maleinian w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg wykazuje szeroki profil działań niepożądanych obejmujący różne układy i narządy. Do najczęściej obserwowanych należą zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, niewyraźne widzenie, suchy kaszel, nudności, osłabienie oraz zmęczenie. Często występują również zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak niedociśnienie (w tym ortostatyczne), ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna i tachykardia. W zakresie układu krwiotwórczego mogą pojawić się niedokrwistości (w tym aplastyczna i hemolityczna), neutropenia, trombocytopenia oraz pancytopenia. Rzadziej obserwuje się poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka. W trakcie terapii mogą wystąpić także zaburzenia elektrolitowe, w tym hiperkaliemia i hiponatremia, a także zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika w surowicy krwi.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, białkomocz, cholestaza, dusznica bolesna, enalapryl, eozynofilowe zapalenie płuc, erytrodermia, ginekomastia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, incydent naczyniowo-mózgowy, kurcze mięśni, kwasica mleczanowa, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, pancytopenia, parestezja, pęcherzyca, przeciwciała przeciwjądrowe, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, skurcz oskrzeli, szum w uszach, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka, trombocytopenia, zaburzenia hematologiczne, zapalenie błon surowiczych, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olpinat
Olanzapina, zawarta w produkcie Olpinat, wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, co wymaga uważnego monitorowania pacjentów pod kątem skuteczności i działań niepożądanych. Szczególnie przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z otępieniem i objawami psychotycznymi ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie zwiększone ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo), zwłaszcza u osób powyżej 65 lat i z otępieniem naczyniowym lub mieszanym. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie jest zalecana ze względu na nasilenie parkinsonizmu i brak przewagi nad placebo w leczeniu psychozy. Istnieje ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego (ZZN), wymagającego natychmiastowego odstawienia leku przy podejrzeniu objawów takich jak wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i niestabilność autonomiczna.
aktywność antycholinergiczna, aminotransferazy wątrobowe, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, dyslipidemia, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, neutropenia, niedrożność porażenna jelit, niewydolność wątroby, odstęp QTc, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, przejściowy atak niedokrwienny, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, rabdomioliza, schizofrenia, zaburzenia przemiany lipidów, zaburzenie świadomości, zakrzep z zatorem, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Temozolomide Fair-Med
Temozolomid, stosowany zwłaszcza w skojarzeniu z radioterapią i steroidami, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, takich jak zakażenia oportunistyczne (w tym opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jirovecii), które mogą prowadzić do zgonu. Profilaktyka przeciwko PCP jest zalecana u wszystkich pacjentów poddawanych 42-dniowemu schematowi leczenia, niezależnie od liczby limfocytów, aż do ustąpienia limfopenii do stopnia ≤ 1. Należy również monitorować ryzyko reaktywacji WZW typu B oraz uszkodzenia wątroby, w tym niewydolności wątroby, wykonując testy czynnościowe wątroby w połowie i po zakończeniu każdego cyklu leczenia. W przypadku nieprawidłowości w funkcji wątroby konieczna jest ponowna ocena stosunku korzyści do ryzyka terapii. Dodatkowo, temozolomid może powodować mielotoksyczność, w tym pancytopenię i niedokrwistość aplastyczną, co wymaga ścisłego monitorowania morfologii krwi (granulocyty ≥ 1,5 x 10^9/l, płytki ≥ 100 x 10^9/l) oraz dostosowania dawki w przypadku spadku granulocytów < 1,0 x 10^9/l lub płytek < 50 x 10^9/l.
białaczka szpikowa, funkcja wątroby, glejak wielopostaciowy, glejak złośliwy, granulocyty obojętnochłonne, hepatotoksyczność, kriokonserwacja nasienia, lek przeciwwymiotny, limfopenia, mielosupresja, neutropenia, niedobór laktazy, niedokrwistość aplastyczna, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, opryszczkowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, pancytopenia, radioterapia, temozolomid, trombocytopenia, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenie oportunistyczne, zapalenie płuc Pneumocystis jirovecii, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venlafaxine Teva 150 mg
Venlafaxine Teva, zawierający chlorowodorek wenlafaksyny w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu (dawki 37,5 mg, 75 mg, 150 mg), charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych. Do bardzo często występujących należą nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nasilone pocenie się (≥1/10). Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy odstawienne, takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, pobudzenie, nudności, drżenia, ból głowy, objawy grypopodobne, zaburzenia widzenia i nadciśnienie tętnicze, które mogą być nasilone i przedłużone, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. U dzieci i młodzieży (6-17 lat) profil działań niepożądanych jest podobny, z dodatkowymi ryzykami zmniejszenia apetytu, redukcji masy ciała, podwyższonego ciśnienia krwi, zwiększonego cholesterolu oraz występowania myśli samobójczych, wrogości i samookaleczeń.
agranulocytoza, akatyzja, depersonalizacja, dyskineza, dystonia, eozynofilia płucna, hiperprolaktynemia, hipertonia, hiponatremia, inkontynencja moczu, jaskra zamkniętego kąta, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, kardiomiopatia stresowa, kardiomiopatia Takotsubo, majaczenie, menorrhagia, nadciśnienie, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, parestezje, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, SIADH, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie QT, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zapalenie wątroby, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Masultab
Amisulpryd (Masultab) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak złośliwy zespół neuroleptyczny objawiający się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami autonomicznymi i wzrostem kinazy kreatynowej. Lek może nasilać objawy choroby Parkinsona i powoduje zależne od dawki wydłużenie odstępu QT, co zwiększa ryzyko torsade de pointes. Przed terapią należy ocenić czynniki ryzyka arytmii, w tym bradykardię <55/min, hipokaliemię, wrodzone wydłużenie QT oraz stosowanie innych leków wpływających na przewodzenie sercowe. U pacjentów w podeszłym wieku z demencją stosowanie amisulprydu wiąże się z trzykrotnym wzrostem ryzyka epizodów naczyniowo-mózgowych oraz 1,6-1,7-krotnie wyższym ryzykiem zgonu, głównie z przyczyn sercowo-naczyniowych i infekcyjnych. Ponadto, amisulpryd może indukować żylne choroby zakrzepowo-zatorowe, dlatego konieczna jest identyfikacja i profilaktyka czynników ryzyka.
agranulocytoza, amisulpryd, choroba Parkinsona, dysfagia, epizod naczyniowo-mózgowy, hiperglikemia, hipokaliemia, łagodny guz przysadki, laktoza jednowodna, leczenie przeciwpsychotyczne, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, ostry objaw odstawienia, otępienie, próg drgawkowy, prolaktyna, prolaktynoma, torsade de pointes, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa