Działania niepożądane
Ramizek Plus 10 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Ramizek Plus zawiera ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk), co determinuje specyficzny profil działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane objawy to ból głowy, zawroty głowy, niedociśnienie, zimne kończyny, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia), osłabienie i zmęczenie. Ramipryl może wywoływać uporczywy suchy kaszel oraz niedociśnienie tętnicze. Szczególnie istotne klinicznie działania niepożądane obejmują obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, zaburzenia funkcji nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczną nekrolizę naskórka) oraz neutropenię/agranulocytozę. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z MedDRA i wynosi od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000).

Pobierz ChPL PDF Ramizek Plus – Kapsułki twarde – 10 mg + 10 mg
  1. Działania niepożądane leku Ramizek Plus
    1. Profil bezpieczeństwa preparatu
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych
    3. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
    4. Potencjalnie poważne działania niepożądane
    5. Hematologiczne działania niepożądane
    6. Zaburzenia metaboliczne i odżywiania
    7. Zaburzenia psychiczne i neurologiczne
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
  2. przewlekła niewydolność serca ze zmniejszoną czynnością skurczową lewej komory
  3. przewlekły zespół wieńcowy
Substancja czynna
  1. bisoprolol
  2. ramipryl
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. inhibitory konwertazy angiotensyny
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Działania niepożądane leku Ramizek Plus

Produkt leczniczy Ramizek Plus w postaci kapsułek twardych zawiera dwie substancje czynne: ramipryl (inhibitor konwertazy angiotensyny) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk). Kombinacja tych substancji powoduje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które personel medyczny powinien uwzględnić podczas terapii pacjentów.1

Profil bezpieczeństwa preparatu

Najczęściej obserwowane działania niepożądane bisoprololu obejmują ból głowy, zawroty głowy, możliwe nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie, zimne kończyny oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka i zaparcia. Ponadto pacjenci mogą odczuwać osłabienie i uczucie zmęczenia.2

W przypadku ramiprylu charakterystycznym objawem niepożądanym jest uporczywy, suchy kaszel oraz reakcje związane z niedociśnieniem tętniczym. Istotne klinicznie działania niepożądane o charakterze ciężkim to: obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia funkcji nerek lub wątroby, zapalenie trzustki, poważne reakcje skórne oraz neutropenia/agranulocytoza.3

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane zgodnie z Klasyfikacją układów i narządów MedDRA oraz z określoną częstością występowania. Dane pochodzą z badań klinicznych oraz doświadczeń po wprowadzeniu do obrotu substancji czynnych bisoprololu i ramiprylu stosowanych oddzielnie.4

Częstość występowania działań niepożądanych sklasyfikowano następująco:<sup data-drug="Ramizek Plus" data-section="Działania niepożądane" title="bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥1/10000 do <1/1000); bardzo rzadko (5

  • Bardzo często: występujące z częstością ≥1/10 pacjentów
  • Często: występujące z częstością ≥1/100 do <1/10 pacjentów
  • Niezbyt często: występujące z częstością ≥1/1000 do <1/100 pacjentów
  • Rzadko: występujące z częstością ≥1/10000 do <1/1000 pacjentów
  • Bardzo rzadko: występujące z częstością <1/10000 pacjentów
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane związane ze stosowaniem substancji czynnych zawartych w produkcie Ramizek Plus, pogrupowane według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.6

Klasyfikacja układowo-narządowa Działanie niepożądane Częstość występowania
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zapalenie błony śluzowej nosa Wymienione w ChPL*
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Eozynofilia Wymienione w ChPL*
Agranulocytoza Wymienione w ChPL*
Pancytopenia Wymienione w ChPL*
Leukopenia Wymienione w ChPL*
Neutropenia Wymienione w ChPL*
Małopłytkowość Wymienione w ChPL*
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niedokrwistość hemolityczna u pacjentów z wrodzonym niedoborem G-6PDH Wymienione w ChPL*
Hipoglikemia Wymienione w ChPL*
Zwiększenie stężenia potasu we krwi, odwracalne po odstawieniu Wymienione w ChPL*
Zmniejszenie stężenia sodu we krwi Wymienione w ChPL*
Zaburzenia psychiczne Jadłowstręt, zmniejszenie apetytu Wymienione w ChPL*
Zaburzenia nastroju Wymienione w ChPL*
Zaburzenia snu Wymienione w ChPL*
Depresja Wymienione w ChPL*
Koszmary senne, omamy Wymienione w ChPL*
Zaburzenia układu nerwowego Splątanie Wymienione w ChPL*
Ból głowy Wymienione w ChPL*

* Szczegółowa częstość występowania została określona w pełnej Charakterystyce Produktu Leczniczego

Potencjalnie poważne działania niepożądane

Wśród działań niepożądanych występujących podczas stosowania leku Ramizek Plus szczególną uwagę należy zwrócić na objawy o potencjalnie ciężkim przebiegu, takie jak:7

  • Obrzęk naczynioruchowy – potencjalnie zagrażający życiu stan wymagający natychmiastowej interwencji
  • Hiperkaliemia – zwiększenie stężenia potasu we krwi, które może prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca
  • Zaburzenia czynności nerek lub wątroby – mogące prowadzić do niewydolności tych narządów
  • Zapalenie trzustki – poważne powikłanie z wysoką śmiertelnością
  • Ciężkie reakcje skórne – mogące obejmować zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczną nekrolizę naskórka
  • Neutropenia/agranulocytoza – istotne zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, zwiększające ryzyko infekcji

Hematologiczne działania niepożądane

Podczas terapii lekiem Ramizek Plus mogą wystąpić zaburzenia hematologiczne o różnym nasileniu. Obejmują one eozynofilię, agranulocytozę, pancytopenię, leukopenię, neutropenię oraz małopłytkowość. U pacjentów z wrodzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G-6PDH) może wystąpić niedokrwistość hemolityczna.8

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania

Do działań niepożądanych w tej kategorii należą: hipoglikemia (szczególnie istotna u pacjentów z cukrzycą), zwiększenie stężenia potasu we krwi (które może być odwracalne po odstawieniu leku), zmniejszenie stężenia sodu we krwi oraz zaburzenia apetytu, w tym jadłowstręt.9

Zaburzenia psychiczne i neurologiczne

Produkt Ramizek Plus może powodować szereg działań niepożądanych wpływających na funkcje psychiczne, w tym zaburzenia nastroju, zaburzenia snu, depresję, koszmary senne, omamy oraz stany splątania. Dodatkowo często występującym objawem są bóle głowy.10

Monitorowanie pacjentów pod kątem możliwego wystąpienia tych działań niepożądanych, a także wczesne rozpoznanie i odpowiednie postępowanie stanowią kluczowy element bezpiecznej terapii produktem Ramizek Plus.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl