hiperbilirubinemia
Hiperbilirubinemia to stan podwyższonego poziomu bilirubiny we krwi, przekraczający wartość 1-1,2 mg/dl (17-20 μmol/l). Bilirubina jest produktem rozpadu hemoglobiny, powstającym głównie podczas degradacji starych erytrocytów. W warunkach fizjologicznych jest wychwytywana przez hepatocyty, gdzie ulega sprzęganiu z kwasem glukuronowym, a następnie wydalana z żółcią do przewodu pokarmowego.
Ze względu na mechanizm powstawania wyróżniamy hiperbilirubinemię przedwątrobową (hemolityczną), wątrobową i pozawątrobową (zastoinową). Hiperbilirubinemia przedwątrobowa związana jest z nadmiernym rozpadem erytrocytów, wątrobowa wynika z zaburzenia funkcji hepatocytów, a pozawątrobowa spowodowana jest przeszkodą w odpływie żółci.
Klinicznie hiperbilirubinemia manifestuje się żółtaczką, która pojawia się przy stężeniu bilirubiny powyżej 2-3 mg/dl (34-51 μmol/l). Diagnostyka obejmuje oznaczenie stężenia bilirubiny całkowitej oraz jej frakcji bezpośredniej (sprzężonej) i pośredniej (niesprzężonej), co pozwala na różnicowanie przyczyn. Leczenie ukierunkowane jest na przyczynę hiperbilirubinemii i może obejmować postępowanie zachowawcze lub interwencję chirurgiczną.
U noworodków hiperbilirubinemia występuje szczególnie często z powodu niedojrzałości wątroby, zwiększonego obrotu erytrocytów oraz obniżonej aktywności glukuronylotransferazy. Wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko rozwoju encefalopatii bilirubinowej (kernicterus) – stanu uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego przez bilirubinę niesprzężoną.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Clofarabine Norameda 1 mg/ml
Przedawkowanie klofarabiny, analogu deoksyadenozyny stosowanego w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL), choć nieopisane w literaturze jako odnotowane przypadki, może prowadzić do poważnych objawów toksycznych. Do przewidywanych manifestacji należą nudności, wymioty, biegunka oraz ciężka supresja szpiku kostnego objawiająca się pancytopenią, neutropenią, małopłytkowością i niedokrwistością, co zwiększa ryzyko infekcji i krwawień. Dane kliniczne z dwóch przypadków pediatrycznych pacjentów, którzy otrzymali dawkę 70 mg/m² powierzchni ciała przez 5 dni (przekraczając standardową dawkę 52 mg/m²/5 dni), wykazały dodatkowo hepatotoksyczność (hiperbilirubinemia, podwyższone aminotransferazy) oraz wysypkę grudkowo-plamkową.
antidotum, ciężka neutropenia, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, indeks terapeutyczny, klofarabina, koncentrat krwinek czerwonych, leczenie przeciwwymiotne, małopłytkowość, monitorowanie funkcji wątroby, morfologia krwi, nadwrażliwość na lek, nawodnienie dożylne, neutropenia, niedokrwistość, objawy ze strony przewodu pokarmowego, ostra białaczka limfoblastyczna, pancytopenia, parametry życiowe, płytki krwi, podwyższone aminotransferazy, powierzchnia ciała, preparaty krwiopochodne, profilaktyka przeciwinfekcyjna, supresja szpiku kostnego, toksyczność lekowa, układ krwiotwórczy, uszkodzenie hepatocytów, wysypka grudkowo-plamkowa, zaburzenia elektrolitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ivermectin Medical Valley 3 mg
Iwermektyna, stosowana jako lek przeciwpasożytniczy, wykazuje profil bezpieczeństwa zależny od rodzaju i nasilenia infekcji pasożytniczej oraz zagęszczenia pasożytów u pacjenta. Najczęściej działania niepożądane mają charakter łagodny i przejściowy, jednak u pacjentów z wielopasożytniczymi zakażeniami, zwłaszcza Loa loa, ryzyko poważnych powikłań, takich jak encefalopatia, jest istotnie zwiększone. W przypadku filariozy wywołanej przez Wuchereria bancrofti, nasilenie objawów niepożądanych koreluje z zagęszczeniem mikrofilarii we krwi, a nie z dawką leku. Do najpoważniejszych działań należą encefalopatia, neurotoksyczność (zaburzenia świadomości, śpiączka), ciężkie reakcje skórne (toksyczna rozpływna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona) oraz zaburzenia czynności wątroby (ostre zapalenie, podwyższone enzymy ALT i fosfatazy zasadowej, hiperbilirubinemia).
aminotransferaza alaninowa, Ascaris, encefalopatia, filarioza Wuchereria bancrofti, fosfataza zasadowa, hiperbilirubinemia, hipereozynofilia, iwermektyna, krwiomocz, krwotok spojówkowy, lek przeciwpasożytniczy, leukopenia, Loa loa, mikrofilaria, neurotoksyczność, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, Onchocerca volvulus, onchocerkoza, ostre zapalenie wątroby, reakcja Mazottiego, świerzb, toksyczna rozpływna martwica naskórka, węgorczyca, zapalenie błony naczyniowej, zapalenie naczyniówki, zapalenie naczyniówki i siatkówki, zapalenie rąbka rogówki, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acurenal 20 mg
Acurenal, zawierający chinapryl jako inhibitor ACE, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z częstością występowania od bardzo częstych do bardzo rzadkich. Najczęściej obserwuje się bóle głowy (7,2%), zawroty głowy (5,5%), kaszel (3,9%), zmęczenie (3,5%), zapalenie błony śluzowej nosa (3,2%), nudności/wymioty (2,8%) oraz ból mięśni (2,2%). Istotne klinicznie są zaburzenia elektrolitowe, takie jak hiperkaliemia i hiponatremia, które mogą prowadzić do zaburzeń rytmu serca i objawów neurologicznych, co wymaga monitorowania stężenia elektrolitów. Ponadto, rzadkie, ale poważne działania obejmują agranulocytozę, niedokrwistość hemolityczną, neutropenię, małopłytkowość, reakcje rzekomoanafilaktyczne, zespół SIADH, a także ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.
agranulocytoza, białkomocz, ból głowy, chinapryl, dławica piersiowa, duszność, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor ACE, kaszel, kołatanie serca, leukopenia, łuszczycopodobne zapalenie skóry, małopłytkowość, neutropenia, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niedowidzenie, niewydolność nerek, obniżone stężenie hemoglobiny, obniżony hematokryt, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, parestezja, pęcherzyca, podwyższone enzymy wątrobowe, podwyższone stężenie kreatyniny, podwyższone stężenie mocznika, przemijający napad niedokrwienny, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia wzwodu, zakażenie dróg moczowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie naczyń, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Imatinib Fresenius Kabi 100 mg
Ocena działań niepożądanych imatynibu u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, takimi jak przewlekła białaczka szpikowa (CML) i nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST), jest utrudniona ze względu na nakładanie się objawów choroby podstawowej i terapii wielolekowej. W badaniach klinicznych odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosił od 2,4% u pacjentów z nowo rozpoznaną CML do 5% w fazie przełomu blastycznego oraz 4% u chorych na GIST. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmowały zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha), zmęczenie, bóle mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni, kurcze) oraz wysypkę skórną. Obrzęki powierzchowne, zwłaszcza okołoczodołowe i kończyn dolnych, były powszechne, zwykle łagodne i ustępowały po zastosowaniu diuretyków lub zmniejszeniu dawki. Mielosupresja była częstsza u pacjentów z CML, natomiast krwawienia z przewodu pokarmowego i wewnątrz guza dominowały u chorych na GIST, z ciężkimi przypadkami krwawień (stopień 3-4 CTC) u 5% pacjentów z GIST, co mogło prowadzić do zgonu.
anoreksja, choroba śródmiąższowa płuc, dławica piersiowa, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipofosfatemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, krwotok mózgowy, krwotok płucny, kurcze mięśniowe, martwica jałowa, mielosupresja, migotanie przedsionków, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, nadciśnienie śródczaszkowe, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, nowotwór złośliwy, nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego, nudności, obrzęk mózgu, obrzęk plamki żółtej, obrzęk płuc, ostra białaczka limfoblastyczna, pancytopenia, parestezje, perforacja przewodu pokarmowego, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, tamponada serca, tarcza zastoinowa, toksyczna nekroliza naskórka, wodobrzusze, wstrząs anafilaktyczny, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zahamowanie czynności szpiku, zakrzepica, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół Raynauda, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Imatinib Zentiva 400 mg
Lek Imatinib Zentiva, stosowany w terapii nowotworów złośliwych, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący przede wszystkim mielosupresję (neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość), częściej obserwowaną u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) niż z guzami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST). Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych dotyczyło 2,4-5% pacjentów w zależności od stadium choroby i wskazania. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko poważnych krwawień u chorych z GIST (5% przypadków ciężkich krwawień stopnia 3-4 wg CTC), zwłaszcza z przewodu pokarmowego i wewnątrz guza, które mogą prowadzić do zgonu. Ponadto, zatrzymanie płynów manifestujące się wysiękiem opłucnowym, wodobrzuszem, obrzękiem płuc i gwałtownym przyrostem masy ciała wymaga ścisłej kontroli i może wymagać przerwania leczenia oraz stosowania diuretyków, szczególnie u pacjentów w przełomie blastycznym CML, gdzie obserwowano przypadki zgonów związanych z niewydolnością serca i nerek.
choroba śródmiąższowa płuc, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, imatinib, jaskra, martwica wątroby, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, neutropenia, neutropenia gorączkowa, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, nowotwór złośliwy, obrzęk mózgu, obrzęk plamki, obrzęk płuc, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Filadelfia, pancytopenia, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, tamponada serca, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, wodobrzusze, wysięk opłucnowy, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zespół DRESS, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Azimycin 500 mg
Azimycin, zawierający 500 mg azytromycyny dwuwodnej, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości występowania. Najczęściej obserwuje się biegunki (≥1/10), a także wymioty, ból brzucha, nudności i ból głowy (≥1/100 do <1/10). Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) występują infekcje wtórne, takie jak drożdżyca, zapalenie płuc, zakażenia bakteryjne i grzybicze, a także leukopenia, neutropenia, eozynofilia, obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwość, nerwowość, bezsenność, zawroty głowy, zaburzenia smaku i parestezje. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) notowano pobudzenie, a bardzo rzadko (<1/10 000) nadwrażliwość na światło i ostre reakcje skórne. Częstość nieznana obejmuje poważne powikłania, takie jak rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, reakcje anafilaktyczne, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, ciężkie zaburzenia neurologiczne, zaburzenia słuchu (w tym głuchotę), groźne zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, wydłużenie QT), niewydolność wątroby, ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN, DRESS) oraz ostra niewydolność nerek i śródmiąższowe zapalenie nerek.
azytromycyna dwuwodna, częstoskurcz komorowy, drożdżyca, dysfagia, eozynofilia, fotowrażliwość, hiperbilirubinemia, jadłowstręt, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, miastenia, Mycobacterium avium, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, nieżyt żołądkowo-jelitowy, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, podwyższona fosfataza zasadowa, podwyższone AlAT, podwyższone AspAT, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zakażenie grzybicze, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon chorób i schorzeń
Żółtaczka – Diagnostyka i diagnoza
Żółtaczka to objaw kliniczny manifestujący się żółtym zabarwieniem skóry, twardówek i błon śluzowych, wynikający z hiperbilirubinemii, gdy stężenie bilirubiny przekracza 2-3 mg/dl (34-51 μmol/l). Wyróżnia się trzy główne typy żółtaczki: przedwątrobową (z przewagą bilirubiny niesprzężonej, bez bilirubiny w moczu, prawidłowymi próbami wątrobowymi), wątrobową (z obecnością bilirubiny sprzężonej w moczu, podwyższonymi enzymami wątrobowymi – ALP, ALT, AST, obniżonym albuminem) oraz pozawątrobową (z przeszkodą w odpływie żółci, obecnością bilirubiny w moczu, bladym stolcem, podwyższonym ALP i aminotransferazami oraz często świądem skóry). Diagnostyka opiera się na szczegółowym wywiadzie, badaniu fizykalnym, oznaczeniu bilirubiny całkowitej i frakcji, próbach wątrobowych, badaniu moczu oraz obrazowaniu (USG, TK, MRCP, ERCP), a w wybranych przypadkach biopsji wątroby. W diagnostyce różnicowej uwzględnia się przyczyny hemolityczne, choroby wątroby, zaburzenia odpływu żółci oraz choroby genetyczne i metaboliczne.
alkoholowe zapalenie wątroby, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, bilirubina, bilirubina niesprzężona, bilirubina sprzężona, bilirubinometr przezskórny, biopsja wątroby, cholangiopankreatografia rezonansu magnetycznego, cholangioskopia, cholestaza, cholestaza ciążowa, czerwona krwinka, encefalopatia wątrobowa, endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna, endoskopowa ultrasonografia, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, hemoglobina, hepatocyt, hiperbilirubinemia, hiperbilirubinemia niesprzężona, hiperbilirubinemia sprzężona, kamica dróg żółciowych, marskość wątroby, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość hemolityczna, polekowe uszkodzenie wątroby, stwardniające zapalenie dróg żółciowych, triada Charcota, twardówka oka, UDP-glukuronylotransferaza, ultrasonografia jamy brzusznej, wirusowe zapalenie wątroby, wstępujące zapalenie dróg żółciowych, zespół Criglera-Najjara, zespół Dubina-Johnsona, zespół Gilberta, żółtaczka, żółtaczka pozawątrobowa, żółtaczka przedwątrobowa, żółtaczka wątrobowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ampicilin+Sulbactam AptaPharma 2 g + 1 g
Lek Ampicilin+Sulbactam AptaPharma, zawierający ampicylinę sodową i sulbaktam sodowy, może wywoływać szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według częstości występowania i układów narządowych. Najczęściej obserwuje się niedokrwistość, ból głowy, biegunkę oraz wysypkę, natomiast rzadziej małopłytkowość, leukopenię, wymioty, ból brzucha i świąd. Do działań niepożądanych o nieznanej częstości należą poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak wstrząs anafilaktyczny, zespół Kounisa, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), śródmiąższowe zapalenie nerek, duszność oraz powikłania hepatologiczne (hiperbilirubinemia, cholestaza, żółtaczka). W terapii mogą również wystąpić zaburzenia neurologiczne, w tym konwulsje, oraz zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej i asparaginianowej).
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ampicylina sodowa, cholestaza, cholestaza wątrobowa, Clostridioides difficile, eozynofilia, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, konwulsja, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wielonarządowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostry zespół wieńcowy, perforacja jelita, plamica małopłytkowa, pokrzywka, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, smołowaty stolec, śródmiąższowe zapalenie nerek, sulbaktam sodowy, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktoidalny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelit, zapalenie języka, zapalenie żyły, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Ampicylina – Działania niepożądane
Ampicylina, jako antybiotyk beta-laktamowy o szerokim spektrum działania, wykazuje liczne działania niepożądane obejmujące różne układy i narządy. Najczęściej obserwuje się reakcje skórne (wysypka, świąd – często, ≥1/100 do <1/10) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka (często, ≥1/100 do <1/10), nudności i wymioty (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100). Istotne są również reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy (niezbyt często) i wstrząs anafilaktyczny (rzadko, ≥1/10 000 do <1/1000), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej. Poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka (rzadko), stanowią zagrożenie życia. Dodatkowo, ampicylina może indukować zaburzenia hematologiczne (np. agranulocytoza, neutropenia, małopłytkowość – niezbyt często) oraz poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego, w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego (rzadko), wywołane zakażeniem Clostridioides difficile, które może prowadzić do ciężkich powikłań i wymaga natychmiastowego leczenia metronidazolem lub wankomycyną doustnie.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie nerek, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antybiotyk beta-laktamowy, cholestaza, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, eozynofilia, hiperbilirubinemia, krystaluria, leukopenia, małopłytkowość, mononukleoza zakaźna, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, plamica małopłytkowa, reakcja anafilaktoidalna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hascovir 200 mg
Analiza działań niepożądanych leku Hascovir (acyklowir 200 mg i 400 mg) wykazała, że najczęściej obserwowane objawy dotyczą układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy) oraz układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha) z częstością występowania 1/100 do <1/10. Często występują również objawy ogólne, takie jak zmęczenie i gorączka. Bardzo rzadko (<1/10 000) odnotowano poważne zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość), reakcje anafilaktyczne, ciężkie zaburzenia neurologiczne (pobudzenie, dezorientacja, drgawki, encefalopatia, śpiączka), zapalenie wątroby, żółtaczkę, obrzęk naczynioruchowy oraz ostrą niewydolność nerek. Niezbyt często (1/1000 do <1/100) obserwowano przemijające podwyższenie bilirubiny i enzymów wątrobowych oraz pokrzywkę i przyspieszone wypadanie włosów, choć związek tego ostatniego z acyklowirem jest wątpliwy.
acyklowir, biegunka, ból brzucha, ból głowy, drgawka, encefalopatia, enzymy wątrobowe, fotowrażliwość, Hascovir, hiperbilirubinemia, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, nudność, objaw psychotyczny, obrzęk naczynioruchowy, omam, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie mowy, zapalenie wątroby, zawrót głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Paracetamol Synoptis 500 mg
Przedawkowanie paracetamolu stanowi poważne zagrożenie hepatotoksyczne, prowadzące do nieodwracalnego uszkodzenia wątroby, a w konsekwencji do ostrej niewydolności wątroby i potencjalnie śmiertelnego przebiegu. Toksyczność rozwija się w trzech fazach klinicznych: faza I (0-14 godzin) charakteryzuje się niespecyficznymi objawami, takimi jak nudności, wymioty i senność, bez istotnych zmian biochemicznych; faza II (24-48 godzin) to okres subiektywnej poprawy, podczas którego pojawiają się objawy uszkodzenia wątroby (ból brzucha, powiększenie wątroby, skąpomocz) oraz wzrost aminotransferaz, bilirubiny i wydłużenie czasu protrombinowego; faza III (powyżej 48 godzin) to pełnoobjawowa niewydolność wątroby z żółtaczką, zaburzeniami krzepnięcia, hipoglikemią, śpiączką wątrobową i możliwymi arytmiami serca. Hepatotoksyczność u dorosłych pojawia się po dawce 10-15 g (150-250 mg/kg), a dawki ≥20-25 g są potencjalnie śmiertelne.
acetylocysteina, arytmia serca, ból brzucha, dysfunkcja wątroby, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hipoglikemia, martwica komórek wątrobowych, metionina, nadmierna potliwość, niewydolność wątroby, nudności i wymioty, ostra niewydolność nerek, podwyższone aminotransferazy, powiększenie wątroby, przedawkowanie paracetamolu, skąpomocz, śpiączka wątrobowa, węgiel aktywowany, wydłużony czas protrombinowy, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia krzepnięcia, zatrucie, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dabigatran Eteksylan Stada 75 mg
Dabigatran eteksylan był szeroko badany w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 64 000 pacjentów, z czego około 35 000 otrzymywało ten lek. W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) stosowano dawki 150 mg lub 220 mg na dobę u 6 684 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, występujące u około 14% pacjentów, z częstością dużych krwawień poniżej 2%. Krwawienia mogły mieć charakter utajony lub jawny, z różnych lokalizacji, i stanowić zagrożenie życia, prowadzić do niepełnosprawności lub zgonu. W porównaniu z antagonistami witaminy K (VKA), dabigatran częściej powodował krwawienia z błon śluzowych, zwłaszcza przewodu pokarmowego i układu moczowo-płciowego. Zaleca się monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu w celu wykrywania utajonych krwawień, szczególnie u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek lub stosujących leki wpływające na hemostazę lub inhibitory P-gp. W przypadku niekontrolowanego krwawienia dostępny jest swoisty antidotum – idarucyzumab.
agranulocytoza, alloplastyka stawu biodrowego, dabigatran eteksylan, duże krwawienie, dysfagia, enoksaparyna, hemostaza, hiperbilirubinemia, idarucyzumab, inhibitor glikoproteiny p, krwawienie, krwiak wewnątrzstawowy, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do przewodu pokarmowego, krwotok wewnątrzczaszkowy, małopłytkowość, nefropatia przeciwzakrzepowa, neutropenia, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, wrzód żołądka, zapalenie żołądka, zespół ciasnoty międzypowięziowej, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Sultamycylina – Działania niepożądane
Sultamycylina, będąca prolekiem sulbaktamu i ampicyliny (odpowiada ilościowo 147 mg sulbaktamu i 220 mg ampicyliny w preparacie Unasyn), wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Najczęściej obserwowane są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym biegunka (≥1/10), wymioty, nudności i bóle brzucha (≥1/100 do <1/10). Szczególnie niebezpieczne jest rzekomobłoniaste zapalenie jelit wywołane przez Clostridioides difficile, które wymaga natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia leczenia. Ponadto, sultamycylina może powodować poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktoidalne i zespół Kounisa, a także ciężkie reakcje skórne, w tym toksyczną nekrolizę naskórka i pęcherzowy rumień wielopostaciowy. Zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna i aplastyczna, małopłytkowość oraz zaburzenia krzepnięcia, stanowią istotne zagrożenie życia i wymagają monitorowania morfologii krwi.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ból brzucha, cholestaza, Clostridioides difficile, eozynofilia, hiperbilirubinemia, kandydoza, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, oporność bakterii, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, śródmiąższowe zapalenie nerek, sultamycylina, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia krzepnięcia, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Sorafenib – Działania niepożądane
Sorafenib, stosowany w terapii przeciwnowotworowej, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących różne układy i narządy. Do najpoważniejszych powikłań należą zawał mięśnia sercowego, perforacja przewodu pokarmowego, polekowe zapalenie wątroby, krwawienia (w tym z przewodu pokarmowego, układu oddechowego i mózgu) oraz nadciśnienie tętnicze z możliwością przełomu nadciśnieniowego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to biegunka, zmęczenie, łysienie, zakażenia, zespół ręka-stopa (erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa) oraz wysypka. Toksyczność skórna, w tym zespół ręka-stopa, występuje bardzo często (≥1/10). Sorafenib może powodować istotne zaburzenia hematologiczne (limfopenia, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość, małopłytkowość) oraz poważne zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zastoinowa niewydolność serca (1,9% pacjentów), niedokrwienie mięśnia sercowego, wydłużenie odstępu QT i nadciśnienie tętnicze. Hepatotoksyczność manifestuje się hiperbilirubinemią i żółtaczką, a polekowe zapalenie wątroby występuje rzadko.
choroba refluksowa przełyku, dysfagia, encefalopatia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, hiperbilirubinemia, hiperkeratoza, hipofosfatemia, hipoglikemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hiponatremia, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, obwodowa neuropatia czuciowa, odwodnienie, odwracalna tylna leukoencefalopatia, perforacja przewodu pokarmowego, polekowe zapalenie wątroby, przełom nadciśnieniowy, rak nerkowokomórkowy, rak wątrobowokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, rogowiak kolczystokomórkowy, rumień wielopostaciowy, sorafenib, szumy uszne, tętniak i rozwarstwienie tętnicy, toksyczna nekroliza naskórka, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia smaku, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zróżnicowany rak tarczycy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Itrax 100 mg
Na podstawie analizy danych z 107 badań klinicznych obejmujących 8499 pacjentów, w tym 165 dzieci w wieku 1-17 lat, bezpieczeństwo stosowania itrakonazolu (Itrax) wykazuje, że najczęstsze działania niepożądane u dorosłych to ból głowy (1,6%), nudności (1,6%) oraz ból brzucha (1,3%). U dzieci częstość występowania tych działań jest wyższa, z bólem głowy i wymiotami na poziomie 3,0%, bólem brzucha i biegunką po 2,4%, a zaburzeniami czynności wątroby i niedociśnieniem tętniczym po 1,2%. Rzadziej (<1%) obserwowano m.in. leukopenię, nadwrażliwość, zaburzenia smaku, parestezje, szumy uszne, zaburzenia widzenia, a także reakcje skórne takie jak świąd, wysypka i pokrzywka. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłoszono bardzo rzadkie (<1/10 000) poważne działania niepożądane, w tym ciężką hepatotoksyczność prowadzącą do ostrej niewydolności wątroby, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, reakcje anafilaktyczne oraz zastoinową niewydolność serca.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, fosfokinaza kreatynowa, grzybica paznokci, grzybica skóry, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hipertriglicerydemia, itrakonazol, leukoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezje, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata słuchu, wielomocz, wymioty, wzdęcia, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia erekcji, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia smaku, zaburzenia układu krwiotwórczego, zaburzenia widzenia, zakażenie grzybicze, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zaparcia, zastoinowa niewydolność serca, zespół choroby posurowiczej, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trabectedin EVER PHARMA 0,25 mg
Trabektedyna charakteryzuje się złożonym profilem bezpieczeństwa, z działaniami niepożądanymi występującymi u około 91% pacjentów w monoterapii oraz 99,4% w terapii skojarzonej. Poważne działania niepożądane (stopień 3. lub 4.) obserwuje się u około 10% pacjentów leczonych monoterapią i 25% w terapii skojarzonej. Najczęstsze powikłania obejmują neutropenię, nudności, wymioty, wzrost aktywności AspAT/AlAT, niedokrwistość, zmęczenie, trombocytopenię, jadłowstręt i biegunkę. Istotnym zagrożeniem są zgony związane z terapią, które wystąpiły u 1,9% pacjentów w monoterapii i 0,6% w terapii skojarzonej, najczęściej w wyniku pancytopenii, gorączki neutropenicznej z posocznicą, powikłań wątrobowych, niewydolności nerek, niewydolności wielonarządowej oraz rabdomiolizy.
AspAT AlAT, biegunka, gorączka neutropeniczna, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, jadłowstręt, klirens kreatyniny, neutropenia, niedokrwistość, niedrożność jelit, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewydolność wielonarządowa, nudności, odwodnienie, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, posocznica, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, trabektedyna, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wymioty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Empesin 40 IU/2 ml
Empesin (40 IU/2 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) zawierający 40 j.m. argipresyny (133 µg) stosowany u pacjentów z niedociśnieniem po wstrząsie septycznym wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym arytmii zagrażającej życiu, niedokrwienia krezki jelita, niedokrwienia palców oraz ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego. Często obserwowane są zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak arytmia, dławica piersiowa, niedokrwienie mięśnia sercowego oraz zwężenie naczyń obwodowych i martwica tkanek. W obrębie metabolizmu mogą wystąpić hiponatremia (≥1/1 000 do <1/100), zatrucie wodne oraz moczówka prosta po odstawieniu (częstość nieznana). Działania niepożądane dotyczą także układu nerwowego (drżenie, zawroty głowy, ból głowy), układu oddechowego (skurcz oskrzeli) oraz przewodu pokarmowego (skurcze brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, martwica jelit).
anafilaksja, argipresyna, arytmia, arytmia zagrażająca życiu, bladość okołoustna, dławica piersiowa, drżenie, hiperbilirubinemia, hiponatremia, martwica, martwica jelit, martwica skóry, moczówka prosta, niedokrwienie jelit, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie palców, octan argipresyny, ostre niedokrwienie mięśnia sercowego, podwyższony poziom transaminaz, pokrzywka, produkt leczniczy, skurcz oskrzeli, trombocytopenia, wazokonstrykcja, wstrząs, wstrząs wazodylatacyjny, zatrucie wodne, zatrzymanie krążenia, zmniejszony rzut serca, zwężenie naczyń obwodowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Melabiorytm B6 3 mg + 10 mg
Produkt leczniczy MELATONINA + B6 zawiera 3 mg melatoniny oraz 10 mg pirydoksyny chlorowodorku i może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości występowania, od bardzo częstych po bardzo rzadkie. Najistotniejsze działania niepożądane dotyczą układu nerwowego i psychicznego, w tym zaburzeń snu (bezsenność, nietypowe sny, koszmary), zmian nastroju (wahania, agresja, depresja), niepokoju oraz zwiększenia liczby napadów padaczkowych u pacjentów z uszkodzeniami OUN. Ponadto obserwuje się zaburzenia elektrolitowe (hipokalcemia, hiponatremia), hipertriglicerydemię, a także zmiany w funkcji wątroby i parametrach lipidowych. Wśród innych działań wymieniane są m.in. leukopenia, małopłytkowość, reakcje alergiczne, bóle głowy, zawroty, zaburzenia widzenia, dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz zmiany skórne. Produkt zawiera 280 mg sorbitolu na tabletkę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją fruktozy.
astenia, białkomocz, choroba refluksowa przełyku, cukromocz, depresja, dusznica bolesna, dyspepsja, ginekomastia, hematuria, hiperbilirubinemia, hipertriglicerydemia, hipokalcemia, hiponatremia, kołatanie serca, koszmary senne, leukopenia, łuszczyca, małopłytkowość, mlekotok, nadciśnienie, napady padaczkowe, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, pobudzenie psychoruchowe, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, półpasiec, priapizm, reakcja nadwrażliwości, tachykardia, uderzenia gorąca, wielomocz, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia koncentracji, zaburzenia pamięci, zapalenie prostaty, zapalenie skóry, zapalenie stawów, zapalenie żołądka, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sental 3 mg
Bezpieczeństwo stosowania melatoniny w dawkach 3 mg i 5 mg, zawartej w leku Sental, zostało ocenione w badaniach klinicznych, które wykazały niewielką liczbę działań niepożądanych podczas krótkotrwałej terapii. Niemniej jednak, dostępne dane są niewystarczające do pełnej charakterystyki bezpieczeństwa preparatu. Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należą ból głowy, nudności, utrata apetytu, zawroty głowy, senność w ciągu dnia oraz dezorientacja, które mogą wystąpić zarówno u dorosłych, jak i u dzieci. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do <1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród zgłaszanych objawów znajdują się m.in. zaburzenia psychiczne (drażliwość, nerwowość, lęk, depresja), neurologiczne (migrena, zawroty głowy, parestezje), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, bóle brzucha, suchość jamy ustnej), a także reakcje skórne (wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy).
astenia, białkomocz, ból głowy, choroba refluksowa przełyku, cukromocz, dezorientacja, dławica piersiowa, dyspepsja, hematuria, hiperbilirubinemia, hipertriglicerydemia, hipokalcemia, hiponatremia, łuszczyca, małopłytkowość, melatonina, migrena, mlekotok, nadciśnienie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, palpitacja, parestezja, półpasiec, priapizm, reakcja nadwrażliwości, senność dzienna, wielomocz, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie koncentracji, zaburzenie psychiczne, zaburzenie snu, zapalenie gruczołu krokowego, zapalenie skóry, zapalenie stawów, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sorafenib Pharmascience 200 mg
Produkt leczniczy Sorafenib Pharmascience (200 mg, tabletki powlekane) zawiera sorafenib w postaci tozylanu i jest związany z szerokim spektrum działań niepożądanych, które mogą mieć różne nasilenie i częstość występowania. Najpoważniejsze działania niepożądane obejmują zawał serca, perforację przewodu pokarmowego, hepatotoksyczność, krwawienia (w tym z przewodu pokarmowego, układu oddechowego i mózgu) oraz nadciśnienie tętnicze i przełom nadciśnieniowy. Do najczęstszych działań należą biegunka, zmęczenie, łysienie, zakażenia, zespół ręka-stopa oraz wysypka. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz o częstości nieznanej. W badaniach klinicznych odnotowano hipokalemię u 5,4-9,5% pacjentów oraz hipokalcemia stopnia 3 i 4 wg CTCAE u 1,1-1,8% i 0,4-1,1% pacjentów, odpowiednio. Hipofosfatemia jest częstym powikłaniem metabolicznym, a etiologia tych zaburzeń elektrolitowych pozostaje nieznana.
białkomocz, biegunka, choroba refluksowa przełyku, dysfagia, encefalopatia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, ginekomastia, hiperbilirubinemia, hiperkeratoza, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, jadłowstręt, krwotok, krwotok mózgowy, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, limfopenia, łysienie, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neuropatia obwodowa czuciowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, odwracalna tylna leukoencefalopatia, ostra niewydolność oddechowa, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, rabdomioliza, rak płaskokomórkowy skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rogowiak kolczystokomórkowy, rozwarstwienie tętnicy, rumień wielopostaciowy, sorafenib, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, wydłużenie odstępu QT, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Imatinib Altan 100 mg
Imatynib stosowany u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, w tym Ph+ ALL, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które mogą być trudne do odróżnienia od objawów choroby podstawowej i innych terapii. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują hematologiczne zaburzenia takie jak neutropenia, trombocytopenia i niedokrwistość (bardzo często), a także objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, biegunka, wymioty, ból brzucha) oraz zatrzymanie płynów manifestujące się wysiękiem opłucnowym, wodobrzuszem i obrzękami. Wysokie dawki imatynibu w połączeniu z chemioterapią mogą prowadzić do przemijającego uszkodzenia wątroby, objawiającego się podwyższoną aktywnością aminotransferaz i hiperbilirubinemią. U dzieci z Ph+ ALL profil bezpieczeństwa jest podobny do dorosłych, choć dane są ograniczone. Zgłaszano także poważne, potencjalnie zagrażające życiu powikłania, takie jak zastoinowa niewydolność serca, ostra niewydolność nerek i wysięk opłucnowy, które wymagały interwencji i czasowego odstawienia leku.
cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba śródmiąższowa płuc, duszność, hiperbilirubinemia, imatynib, krwotok płucny, martwica wątroby, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, neutropenia z gorączką, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk mózgu, obrzęk płuc, ostra niewydolność oddechowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, Ph+ ALL, rabdomioliza, reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień guzowaty, tamponada serca, tarcza zastoinowa, toksyczne uszkodzenie wątroby, trombocytopenia, wodobrzusze, wstrząs anafilaktyczny, wysięk opłucnowy, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie osierdzia, zastoinowa niewydolność serca, zespół niespokojnych nóg, zespół Raynauda, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Konaten
Atomoksetyna (Konaten) wymaga szczegółowego monitorowania ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym zachowań samobójczych, szczególnie u dzieci i młodzieży. U pacjentów leczonych atomoksetyną obserwuje się istotne zmiany parametrów układu krążenia: przyspieszenie rytmu serca średnio <10 uderzeń/min oraz wzrost ciśnienia tętniczego średnio <5 mmHg, z 8-12% dzieci i młodzieży oraz 6-10% dorosłych doświadczających wzrostu rytmu serca o ≥20 uderzeń/min i ciśnienia tętniczego o 15-20 mmHg lub więcej. Długotrwałe utrzymanie tych zmian może prowadzić do powikłań, takich jak przerost mięśnia sercowego. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie szczegółowego wywiadu i badań kardiologicznych, a podczas leczenia regularne monitorowanie tętna i ciśnienia tętniczego, zwłaszcza po zmianach dawkowania, co najmniej co 6 miesięcy. Atomoksetyny nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami sercowo-naczyniowymi oraz u osób z ryzykiem nagłych zmian rytmu serca lub ciśnienia tętniczego.
atomoksetyna, ciężkie zaburzenie depresyjne, ciśnienie tętnicze, częstoskurcz, dysfagia, halucynacja, hiperbilirubinemia, kołatanie serca, mania, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, nagła śmierć, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, objawy maniakalne, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, przerost mięśnia sercowego, reakcja anafilaktyczna, stan lękowy, strukturalna wada serca, urojenie, uszkodzenie wątroby, wrodzona wada serca, zaburzenie psychotyczne, zachowanie samobójcze, zespół Tourette’a, zespół wydłużonego odstępu QT, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Retrovir 250 mg
Retrovir w postaci kapsułek twardych 250 mg, zawierający zydowudynę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze. Bezwzględnym przeciwwskazaniem są ciężkie zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia z liczbą granulocytów obojętnochłonnych poniżej 0,75 × 10⁹/l oraz anemia z hemoglobiną poniżej 7,5 g/100 ml (4,65 mmol/l). U noworodków stosowanie leku jest przeciwwskazane przy hiperbilirubinemii wymagającej leczenia innego niż fototerapia oraz przy aktywności aminotransferaz przekraczającej 5-krotnie górną granicę normy, co wskazuje na ryzyko nasilenia uszkodzenia wątroby.
aminotransferazy, anemia, bilirubina, dysfunkcja wątroby, enzymy wątrobowe, farmakoterapia, fototerapia, granulocyty obojętnochłonne, hemoglobina, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, kapsułki twarde, mielosupresja, nadwrażliwość na substancję czynną, neutropenia, niedokrwistość, nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, parametry hematologiczne, reakcja nadwrażliwości, reakcje krzyżowe, Retrovir, uszkodzenie wątroby, zaburzenia hematologiczne, zydowudyna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pirfenidon Medical Valley
Pirfenidon Medical Valley, dostępny w dawkach 267 mg, 534 mg i 801 mg, wymaga ścisłego monitorowania parametrów wątrobowych (AlAT, AspAT, bilirubina) przed rozpoczęciem terapii, następnie co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy oraz co 3 miesiące dalej. Wzrost aktywności aminotransferaz >3 do <5 × GGN bez hiperbilirubinemii wymaga wykluczenia innych przyczyn, ścisłej obserwacji i ewentualnej redukcji dawki lub przerwania leczenia. W przypadku wzrostu >3 do <5 × GGN z hiperbilirubinemią lub objawami uszkodzenia wątroby oraz przy wzroście ≥5 × GGN konieczne jest trwałe odstawienie leku. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B wg Child-Pugh) ekspozycja na pirfenidon wzrasta o 60%, co wymaga szczególnej ostrożności, natomiast u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (klasa C) lek jest przeciwwskazany. Należy również unikać ekspozycji na światło słoneczne i stosować odpowiednie środki ochronne ze względu na ryzyko reakcji nadwrażliwości na światło oraz ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i zespół DRESS, które mogą zagrażać życiu.
aminotransferazy, bilirubina, ciemny mocz, hiperbilirubinemia, hiponatremia, inhibitory CYP1A2, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, parametry wątrobowe, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia czynności wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Anidulafungina – Działania niepożądane
Anidulafungina, echinokandynowy lek przeciwgrzybiczy, jest stosowana głównie w terapii inwazyjnej kandydozy, w tym kandydemii, w dawce 100 mg podawanej w formie infuzji. Profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 840 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane to wysypka, świąd, duszność, skurcz oskrzeli oraz niedociśnienie tętnicze (występujące u ≥1/100 do <1/10 pacjentów). Rzadziej obserwuje się reakcje takie jak nagłe zaczerwienienie twarzy, uderzenia gorąca i pokrzywkę (≥1/1000 do <1/100). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym wstrząsu anafilaktycznego, które wymagają natychmiastowej interwencji. Dodatkowo, mogą wystąpić objawy miejscowe w miejscu infuzji oraz poważne zaburzenia układu oddechowego, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu oddechowego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, cholestaza, drgawki, działanie niepożądane leku, echinokandyna, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hiperkreatynemia, hipokaliemia, inwazyjne zakażenie grzybicze, kandydemia, kandydoza inwazyjna, koagulopatia, koncentrat roztworu do infuzji, lek przeciwgrzybiczny, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, pokrzywka, profil bezpieczeństwa, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simratio 10
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, wiąże się z ryzykiem miopatii, której objawy obejmują bóle mięśni, tkliwość i osłabienie, a także wzrost aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotności górnej granicy normy. Miopatia może prowadzić do rabdomiolizy z ostrą niewydolnością nerek. Częstość miopatii jest dawkozależna: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę i 0,61% przy 80 mg/dobę, z ryzykiem wzrastającym do około 1% u pacjentów po zawale serca leczonych 80 mg/dobę. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów azjatyckiego pochodzenia oraz u nosicieli allelu c.521T>C genu SLCO1B1, u których ryzyko miopatii może wzrosnąć do 15% (genotyp CC) przy dawce 80 mg. Przed leczeniem wskazane jest oznaczenie CK, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek ≥65 lat, płeć żeńska, zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny/fibraty, uzależnienie od alkoholu). Leczenie należy przerwać, jeśli CK przekracza 5-krotność normy lub jeśli występują nasilone objawy mięśniowe.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, białka transportujące aniony organiczne, białko warunkujące oporność w raku piersi, daptomycyna, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor BCRP, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, OATP1B1, ostra niewydolność nerek, powikłania sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – RIXACAM 20 mg
Bezpieczeństwo stosowania rywaroksabanu (RIXACAM) zostało ocenione w 13 badaniach klinicznych fazy III, obejmujących 69 608 dorosłych oraz 488 pacjentów pediatrycznych w badaniach fazy II i III. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i krwotok z przewodu pokarmowego (3,8%), co jest zgodne z mechanizmem działania leku jako bezpośredniego inhibitora czynnika Xa. Krwawienia mogą występować z różnych tkanek i narządów, prowadząc do niedokrwistości pokrwotocznej, której nasilenie i objawy zależą od lokalizacji i rozległości krwawienia. Wśród innych działań niepożądanych odnotowano m.in. niedokrwistość, trombocytozę, reakcje alergiczne, krwotoki mózgowe, krwawienia do oka, mięśni, układu moczowo-płciowego oraz powikłania pooperacyjne. W szczególnych przypadkach krwawienia mogą prowadzić do poważnych powikłań, takich jak ostra niewydolność nerek, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, trwałe uszkodzenia neurologiczne czy wstrząs hipowolemiczny.
hiperbilirubinemia, inhibitor czynnika Xa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mięśniowy, krwotok mózgowy, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, menorrhagia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, rywaroksaban, tachykardia, tętniak rzekomy naczyniowy, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytoza, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs hipowolemiczny, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Co-Diovan 160 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Co-Diovan, zawierający 160 mg walsartanu (antagonista receptora angiotensyny II) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu, jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży, zwłaszcza w drugim i trzecim trymestrze, ze względu na udokumentowaną toksyczność dla płodu. Ekspozycja na AIIRA w tym okresie może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak pogorszenie czynności nerek płodu, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. U noworodków obserwuje się ryzyko niewydolności nerek, hipotensji i hiperkaliemii. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może powodować zaburzenia perfuzji płodowo-łożyskowej, żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz trombocytopenię. Stosowanie Co-Diovan w pierwszym trymestrze ciąży nie jest zalecane z powodu potencjalnego ryzyka wad rozwojowych, mimo braku jednoznacznych danych epidemiologicznych. W przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia, leczenie należy natychmiast przerwać i zastąpić bezpieczniejszymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Zaleca się monitorowanie funkcji nerek i rozwoju czaszki płodu oraz ścisłą obserwację noworodków narażonych na AIIRA.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, bilans korzyści i ryzyka, Co-Diovan, elektrolity, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, hipotonia, hydrochlorotiazyd, lek przeciwnadciśnieniowy, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niewydolność nerek, opóźnione kostnienie czaszki, przenikanie przez łożysko, teratogenność, toksyczność płodowa, trombocytopenia, wada rozwojowa płodu, walsartan, zaburzenie perfuzji płodowo-łożyskowej, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Letrozole Accord 2,5 mg
Profil bezpieczeństwa letrozolu, oparty na danych z badań klinicznych, wskazuje, że działania niepożądane występują u około 33% pacjentek leczonych z przerzutami oraz u około 80% w leczeniu uzupełniającym i przedłużonym. Najczęstsze objawy to uderzenia gorąca, hipercholesterolemia, bóle stawowe, nudności, nasilone pocenie się oraz uczucie zmęczenia. Szczególnie istotne są zdarzenia dotyczące układu kostnego (osteoporoza, złamania) oraz sercowo-naczyniowego (incydenty mózgowo-naczyniowe, zakrzepowo-zatorowe). W porównaniu z tamoksyfenem, letrozol wiąże się z wyższą częstością złamań kości (10,2% vs 7,2% podczas 5-letniego leczenia) i osteoporozy (5,1% vs 2,7%), ale niższą częstością hiperplazji endometrium i raka endometrium (0,2% vs 2,3%). W leczeniu sekwencyjnym obserwuje się zmienną częstość działań niepożądanych, z istotnie mniejszą częstością złamań kości przy schemacie letrozol → tamoksyfen (7,7%) w porównaniu do monoterapii letrozolem (10,0%).
ból nowotworowy, ból piersi, ból stawowy, dusznica, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, hiperplazja endometrium, incydent niedokrwienny serca, jadłowstręt, krwawienie z dróg rodnych, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie tętnicze, nasilone pocenie, niestrawność, niewydolność serca, nudność, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, suchość pochwy, tachykardia, uczucie zmęczenia, udar naczyniowo-mózgowy, uderzenie gorąca, upławy, zaćma, zakażenie dróg moczowych, zakrzepica tętnicza, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie jamy ustnej, zapalenie ścięgna, zapalenie stawów, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zdarzenie mózgowo-naczyniowe, zdarzenie sercowo-naczyniowe, zdarzenie w obrębie kośćca, zespół cieśni nadgarstka, złamanie kości, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cytosar 100 mg/ml
Cytarabinę, substancję czynną leku Cytosar, charakteryzuje mechanizm działania polegający na hamowaniu czynności szpiku kostnego, co prowadzi do mielosupresji manifestującej się niedokrwistością, leukopenią, małopłytkowością oraz megaloblastozą. Po podaniu dawki 50-600 mg/m² pc. obserwuje się dwufazowy przebieg leukopenii: pierwsza faza z maksymalnym spadkiem liczby leukocytów po 7-9 dniach, krótkotrwały wzrost około 12. dnia, a następnie druga faza z głębszym spadkiem po 15-24 dniach, po której następuje szybka regeneracja w ciągu kolejnych 10 dni. Produkcja płytek zahamowana jest po 5 dniach, z maksimum spadku między 12. a 15. dniem, po czym następuje szybki wzrost liczby płytek, często powyżej wartości wyjściowych. Immunosupresja wywołana cytarabiną zwiększa ryzyko zakażeń wirusowych, bakteryjnych, grzybiczych i pasożytniczych, które mogą mieć przebieg od łagodnego do zagrażającego życiu. Charakterystyczny zespół cytarabinowy obejmuje gorączkę, bóle mięśni i kości, wysypkę plamisto-grudkową oraz zapalenie spojówek, pojawiający się zwykle 6-12 godzin po podaniu leku i skutecznie leczony kortykosteroidami.
biopsja szpiku kostnego, bradykardia zatokowa, cytarabina, działanie immunosupresyjne, hamowanie szpiku kostnego, hiperbilirubinemia, kardiomegalia, kardiomiopatia, kortykosteroidy, krew obwodowa, leczenie skojarzone, lek przeciwnowotworowy, martwica żołądka, martwicze zapalenie jelit, megaloblastoza, mielosupresja, nawrót białaczki, niedokrwistość, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk alergiczny, obrzęk płuc, obwodowa neuropatia czuciowa, obwodowa neuropatia ruchowa, ostra niewydolność oddechowa, owrzodzenie błony śluzowej, owrzodzenie przełyku, posocznica, reakcja anafilaktyczna, retikulocyty, ropień wątroby, rozmaz szpiku kostnego, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczne uszkodzenie nerwów, uszkodzenie wątroby, wlew dożylny, wysypka plamisto-grudkowa, zaburzenie czynności móżdżku, zaburzenie czynności mózgu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rogówki, zakażenie wirusowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie nerwów, zapalenie osierdzia, zapalenie otrzewnej, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie tkanki podskórnej, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zespół cytarabinowy, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół ostrej niewydolności oddechowej, złuszczanie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bortezomib EVER Pharma
Produkt leczniczy Bortezomib EVER Pharma stosowany dożylnie lub podskórnie wymaga ścisłego monitorowania pacjentów pod kątem toksyczności hematologicznej i neurologicznej. Najczęściej obserwuje się małopłytkowość, neutropenię i niedokrwistość, z najniższymi wartościami płytek krwi około 11. dnia cyklu. U pacjentów z wyjściową liczbą płytek <75 000/μL aż 90% doświadcza spadku do ≤25 000/μL, a 14% poniżej 10 000/μL. Zaleca się wstrzymanie leczenia przy liczbie płytek <25 000/μL (lub <30 000/μL w schemacie z melfalanem i prednizonem) oraz rozważenie przetoczeń płytek. Neutropenia jest przemijająca, a profilaktyczne stosowanie czynników stymulujących kolonie granulocytów jest wskazane przy powtarzających się opóźnieniach w leczeniu. Częstość reaktywacji wirusa półpaśca jest podwyższona (do 14%), dlatego zaleca się profilaktykę przeciwwirusową. Przed terapią skojarzoną z rytuksymabem należy wykonać badania w kierunku HBV i rozważyć profilaktykę przeciwwirusową u nosicieli.
ból neuropatyczny, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, drgawki, frakcja wyrzutowa, hiperbilirubinemia, hiperestezja, hipoestezja, hipotonia ortostatyczna, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwawienie śródmózgowe, krwawienie żołądkowo-jelitowe, leki przeciwwirusowe, małopłytkowość, morfologia krwi, neuropatia autonomiczna, neuropatia czuciowa, neuropatia obwodowa, neuropatia polekowa, neuropatia ruchowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, parestezja, podanie dooponowe, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, reaktywacja wirusa półpaśca, śródmiąższowe zapalenie płuc, szpiczak mnogi, trombocytopenia, wirus Johna Cunninghama, wydłużenie odstępu QT, WZW typu B, zakażenie wirusem półpaśca, zaparcia, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Imatinib Zentiva 100 mg
Stosowanie imatynibu w terapii przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych, które wymagają systematycznego monitoringu. W badaniach klinicznych odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosił od 2,4% u pacjentów z nowo rozpoznaną CML do 5% w przełomie blastycznym oraz 4% u chorych z GIST. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (>10%) były nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zmęczenie, bóle i kurcze mięśni oraz wysypka. U pacjentów z CML dominowały mielosupresja i niedobory krwinek (neutropenia, trombocytopenia, anemia), szczególnie w zaawansowanych stadiach choroby, z częstością neutropenii 3/4 stopnia (ANC <1,0 x 10⁹/l) i trombocytopenii (<50 x 10⁹/l) sięgającą 59-64% i 44-63%. U pacjentów z GIST charakterystyczne były krwawienia z przewodu pokarmowego (5% przypadków stopnia 3/4). Ponadto obserwowano zatrzymanie płynów manifestujące się wysiękiem opłucnowym, wodobrzuszem i obrzękami, które w niektórych przypadkach stanowiły zagrożenie życia.
drgawki, eozynofilia, hiperbilirubinemia, jaskra, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok mózgowy, limfopenia, małopłytkowość, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, neutropenia, neutropenia z gorączką, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk mózgu, obrzęk okołooczodołowy, obrzęk płuc, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, pancytopenia, podwyższona aktywność aminotransferaz, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, tamponada serca, tarcza zastoinowa, trombocytopenia, trombocytoza, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodobrzusze, wstrząs anafilaktyczny, wysięk opłucnowy, zapalenie osierdzia, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ampicillin/Sulbactam Bausch Health 2 g + 1 g
Ampicillin/Sulbactam Bausch Health, łączący ampicylinę z sulbaktamem, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Do najważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość (w tym hemolityczna), małopłytkowość, leukopenia, neutropenia oraz agranulocytoza, które mogą wymagać natychmiastowego przerwania leczenia. Poważne reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny i zespół Kounisa, stanowią zagrożenie życia i wymagają pilnej interwencji. Neurologiczne objawy obejmują bóle głowy (często), drgawki (rzadko), senność i zawroty głowy. Często obserwuje się zapalenie żył w miejscu infuzji dożylnej oraz dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, wymioty, bóle brzucha i nudności, z możliwością rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy. Zaburzenia czynności wątroby manifestują się hiperbilirubinemią, cholestazą i żółtaczką, a w badaniach biochemicznych notuje się podwyższenie ALT i AST.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ampicylina z sulbaktamem, cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza, Clostridioides difficile, drgawka, duszność, eozynofilia, hiperbilirubinemia, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, plamica małopłytkowa, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, śródmiąższowe zapalenie nerek, stolec smolisty, toksyczna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie jamy ustnej, zapalenie jelit, zapalenie języka, zapalenie żył, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Ketoprofen – Działania niepożądane
Ketoprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny z grupy pochodnych kwasu propionowego, jest stosowany w leczeniu objawowym chorób zapalnych i zwyrodnieniowych układu kostno-stawowego oraz w terapii bólu różnego pochodzenia. Działania niepożądane ketoprofenu obejmują głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak dyspepsja, nudności, wymioty, bóle brzucha, a także poważniejsze powikłania, w tym owrzodzenia, krwawienia (występujące u około 1% pacjentów po 3-6 miesiącach terapii dawką 200 mg/dobę) oraz perforacje przewodu pokarmowego. Ponadto, lek może wywoływać działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, niewydolność serca, migotanie przedsionków), układu nerwowego (bóle i zawroty głowy, parestezje, rzadziej drgawki i jałowe zapalenie opon mózgowych), układu oddechowego (skurcz oskrzeli, napady astmy), nerek (ostra niewydolność nerek, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek) oraz skóry (wysypki, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka). Występują także zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość, leukopenia, agranulocytoza i trombocytopenia.
agranulocytoza, astma, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba zwyrodnieniowa, drgawki, duszność, dyskineza, dyspepsja, halucynacja, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, kłębuszkowe zapalenie nerek, kwas propionowy, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, owrzodzenie dwunastnicy, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, skurcz oskrzeli, stan splątania, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, układ kostno-stawowy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie jelita grubego, zapalenie opon mózgowych, zapalenie śródmiąższowe nerek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, zwiększenie aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lorabex 2,5 mg
Lorazepam, dostępny w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 2,5 mg, wykazuje działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) w sposób zależny od dawki, co może prowadzić do nasilonej depresji oddechowej przy wyższych dawkach. Lek posiada potencjał uzależniający, a nagłe odstawienie, zwłaszcza po kilku dniach stosowania, może wywołać zespół odstawienia objawiający się m.in. zaburzeniami snu, nasileniem lęku, pobudzeniem, bólami głowy, drgawkami oraz objawami ze strony układu krążenia. Ryzyko wystąpienia tych objawów wzrasta wraz z czasem i dawką terapii, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, szczególnie u pacjentów z padaczką lub przyjmujących leki obniżające próg drgawkowy. W trakcie terapii należy monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych i potencjalnych reakcji nadwrażliwości.
agranulocytoza, amnezja, ataksja, benzodiazepina, bezdech senny, ból głowy, depresja oddechowa, depresja OUN, dezorientacja, dysfagia, dyzartria, hiperbilirubinemia, hipertermia, hiponatremia, hipotermia, impotencja, kołatanie serca, leukopenia, lorazepam, nadwrażliwość słuchowa, napad padaczkowy, napad paniki, nasilenie lęku, niedociśnienie, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, obturacyjna choroba płuc, omam, osłabienie mięśni, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka, pancytopenia, próg drgawkowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja paradoksalna, splątanie, tachykardia, tolerancja lekowa, trombocytopenia, zaburzenia libido, zaburzenia percepcji, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół odstawienia, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acurenal 10 mg
Preparat Acurenal zawiera chinapryl, inhibitor ACE dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg w formie tabletek powlekanych. Najczęstsze działania niepożądane obejmują ból głowy (7,2%), zawroty głowy (5,5%), kaszel (3,9%), zmęczenie (3,5%), zapalenie błony śluzowej nosa (3,2%), nudności/wymioty (2,8%) oraz ból mięśni (2,2%). Istotne są również poważne, choć rzadkie, zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, neutropenia, małopłytkowość) oraz reakcje rzekomoanafilaktyczne. Często obserwuje się hiperkaliemię i hiponatremię, które mogą prowadzić do zaburzeń rytmu serca i objawów neurologicznych, co wymaga regularnego monitorowania elektrolitów, zwłaszcza u pacjentów z chorobami nerek lub stosujących leki moczopędne. Ponadto, u pacjentów mogą wystąpić zaburzenia psychiczne (bezsenność, splątanie, depresja), zaburzenia neurologiczne (parestezje, przemijające napady niedokrwienne) oraz objawy ze strony układu oddechowego (duszność, kaszel, rzadko eozynofilowe zapalenie płuc i skurcz oskrzeli).
agranulocytoza, białkomocz, chinapryl, dławica piersiowa, dysfagia, eozynofilowe zapalenie płuc, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor ACE, małopłytkowość, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita, pęcherzyca, przemijający napad niedokrwienny, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia erekcji, zaburzenie rytmu serca, zakażenie dróg moczowych, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zmniejszenie hematokrytu, żółtaczka cholestatyczna, zwiększenie enzymów wątrobowych - Leksykon substancji czynnych
Sulbaktam – Działania niepożądane
Sulbaktam, inhibitor beta-laktamaz, stosowany jest w terapii skojarzonej z antybiotykami beta-laktamowymi (np. ampicyliną, cefoperazonem) w celu przeciwdziałania oporności bakterii produkujących beta-laktamazy. Sam sulbaktam wykazuje ograniczoną aktywność przeciwbakteryjną, pełniąc głównie funkcję ochronną antybiotyku przed enzymatyczną degradacją. Profil działań niepożądanych sulbaktamu obejmuje reakcje nadwrażliwości (wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne, zespół Kounisa), zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza, eozynofilia), reakcje skórne (wysypka, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego), oraz powikłania wątrobowe (wzrost ALT, AST, hiperbilirubinemia, cholestaza). Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje skórne i anafilaksję, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i intensywnej opieki medycznej.
agranulocytoza, ampicylina, antybiotyk beta-laktamowy, cholestaza wątrobowa, Clostridioides difficile, duszność, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hiperbilirubinemia, hipoprotrombinemia, inhibitor beta-laktamaz, koagulopatia, konwulsje, krwiomocz, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, oporność bakterii, osutka krostkowa, produkt leczniczy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, sulbaktam, Sulperazon, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktoidalny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie żyły, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Gripblocker Express 300 mg + 30 mg + 12 mg
Gripblocker Express, zawierający paracetamol 300 mg, chlorowodorek pseudoefedryny 30 mg oraz bromowodorek dekstrometorfanu 12 mg, posiada liczne przeciwwskazania, które należy ściśle przestrzegać. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na składniki aktywne lub substancje pomocnicze (m.in. sorbitol, czerwień koszenilową, glikol propylenowy), a także u osób stosujących inne preparaty zawierające paracetamol ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Nie powinien być stosowany u pacjentów przyjmujących inhibitory MAO oraz w okresie do 2 tygodni po ich odstawieniu z powodu ryzyka przełomu nadciśnieniowego. Ponadto, przeciwwskazania obejmują ciężką niewydolność wątroby i nerek, dziedziczną hiperbilirubinemię (np. chorobę Gilberta), ciężkie i niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, chorobę niedokrwienną serca oraz astmę oskrzelową. Lek jest również przeciwwskazany u dzieci poniżej 6 lat oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
astma oskrzelowa, beta-adrenolityki, choroba alkoholowa, choroba Gilberta, choroba nerek, choroba niedokrwienna serca, dekstrometorfan, działanie sympatykomimetyczne, działanie teratogenne, hemoliza, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, inhibitory MAO, jaskra z wąskim kątem, leki przeciwbólowe, leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, leki uspokajające, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedobór dehydrogenazy G6PD, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ośrodkowy układ nerwowy, paracetamol, przedawkowanie paracetamolu, przełom nadciśnieniowy, przerost prostaty, przewlekły kaszel, pseudoefedryna, rozedma płuc, uszkodzenie wątroby, zaburzenia rytmu serca, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pantoprazole Reig Jofre 40 mg
Pantoprazol w dawce 40 mg, stosowany do wstrzykiwań, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwowane (około 1% pacjentów) to biegunka i ból głowy. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak małopłytkowość i leukopenia, a także reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny. Rzadko zgłaszane są hiperlipidemia, zmiany masy ciała, zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hipomagnezemia, hipokalcemia), a także zaburzenia psychiczne, w tym depresja, dezorientacja, omamy i splątanie. Wśród objawów neurologicznych pojawiają się bóle głowy, zawroty głowy oraz parestezje. Często obserwuje się łagodne polipy dna żołądka, a niezbyt często dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, wzdęcia i zaparcia.
biegunka, ból głowy, depresja, dezorientacja, fotowrażliwość, ginekomastia, hiperbilirubinemia, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipomagnezemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pantoprazol, parestezje, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, polip dna żołądka, rumień wielopostaciowy, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, toczeń rumieniowaty podostry skórny, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wyprysk, wysypka skórna, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zakrzepowe zapalenie żył, zaparcia, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie biodra, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pirfenidone Sandoz
Podczas terapii Pirfenidone Sandoz konieczne jest ścisłe monitorowanie czynności wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności aminotransferaz AlAT, AspAT oraz stężenia bilirubiny. Zaleca się oznaczenia przed rozpoczęciem leczenia, następnie comiesięczne kontrole przez pierwsze 6 miesięcy, a później co 3 miesiące. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz >3 do <5 x GGN bez hiperbilirubinemii i objawów uszkodzenia wątroby, należy wykluczyć inne przyczyny, monitorować pacjenta i rozważyć modyfikację terapii. Przy podwyższeniu aminotransferaz >3 do <5 x GGN z hiperbilirubinemią lub objawami uszkodzenia wątroby oraz przy wzroście ≥5 x GGN, wskazane jest trwałe przerwanie leczenia. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (klasa B wg Childa-Pugha) obserwuje się 60% wzrost ekspozycji na lek, co wymaga szczególnej ostrożności i ścisłej obserwacji, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP1A2. Pirfenidone Sandoz jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
AlAT, aminotransferaza, AspAT, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, hiperbilirubinemia, hiponatremia, inhibitor CYP1A2, klasyfikacja Childa-Pugha, nadwrażliwość na światło, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, Pirfenidone Sandoz, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości na światło, reakcja polekowa z eozynofilią, świszczący oddech, toksyczna martwica rozpływna naskórka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvastatin Genoptim
Symwastatyna, stosowana w leczeniu hipercholesterolemii, niesie ryzyko miopatii, której częstość występowania jest dawkozależna: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę. W badaniu u pacjentów po zawale mięśnia sercowego przy dawce 80 mg/dobę częstość miopatii wyniosła około 1,0%. Miopatia może prowadzić do rabdomiolizy, a w rzadkich przypadkach do zgonu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pochodzenia azjatyckiego, u których ryzyko miopatii przy dawce 40 mg/dobę wynosi około 0,24%, oraz u nosicieli allelu C genotypu SLCO1B1 c.521T>C, zwłaszcza homozygotycznych (genotyp CC), u których ryzyko miopatii przy dawce 80 mg sięga około 15% rocznie. Zaleca się monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) przed i w trakcie leczenia, unikanie stosowania dawki 80 mg u pacjentów z wysokim ryzykiem oraz przerwanie terapii przy wzroście CK powyżej 5-krotnej górnej granicy normy lub nasilonych objawach mięśniowych.
alkoholizm, aminotransferaza, białko transportowe OATP, ciężka hipercholesterolemia, cyklosporyna, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia rodzinna, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, ostra niewydolność nerek, powikłanie sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka