Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Metoprolol Biofarm ZK 95 mg

Metoprolol Biofarm ZK (95 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu) stosowany u kobiet w ciąży wymaga szczególnej ostrożności ze względu na brak odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych. Lekarz powinien podawać lek ciężarnym wyłącznie wtedy, gdy korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Beta-adrenolityki, w tym metoprolol, mogą powodować zmniejszenie perfuzji łożyska, co może prowadzić do śmierci płodu, zwiększone ryzyko przedwczesnego porodu oraz opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu u kobiet z nadciśnieniem tętniczym. W okresie okołoporodowym obserwuje się ryzyko przedłużenia porodu, bradykardii, hipoglikemii, niedociśnienia tętniczego, hiperbilirubinemii oraz zmniejszonej odpowiedzi noworodka na niedotlenienie. Zaleca się odstawienie metoprololu na 48-72 godziny przed planowanym porodem lub, jeśli jest to niemożliwe, ścisłą obserwację noworodka przez ten sam czas pod kątem objawów blokady receptorów beta-adrenergicznych oraz powikłań sercowych i płucnych.

Pobierz ChPL PDF Metoprolol Biofarm ZK – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 95 mg
  1. Wpływ leku Metoprolol Biofarm ZK na płodność, ciążę i laktację
    1. Stosowanie metoprololu w okresie ciąży
    2. Wpływ metoprololu na poród i stan noworodka
    3. Zalecenia dotyczące postępowania w okresie porodu
    4. Dane z badań na zwierzętach
    5. Stosowanie metoprololu podczas karmienia piersią
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dławica piersiowa
  2. kołatanie serca spowodowane czynnościowymi zaburzeniami pracy serca
  3. nadciśnienie tętnicze
  4. profilaktyka migreny
  5. profilaktyka zgonu z przyczyn sercowych i ponownego zawału serca po przebytej ostrej fazie zawału mięśnia sercowego
  6. stabilna objawowa niewydolność serca
  7. zaburzenia rytmu serca
Substancja czynna
  1. metoprolol bursztynian
Kategoria leku
  1. beta-adrenolityki
  2. leki przeciwarytmiczne
  3. leki przeciwnadciśnieniowe

Wpływ leku Metoprolol Biofarm ZK na płodność, ciążę i laktację

Ocena wpływu produktu leczniczego Metoprolol Biofarm ZK (95 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu) na płodność, ciążę oraz laktację wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Lekarz prowadzący terapię metoprololem u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią powinien dokładnie rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka oraz przekazać pacjentce niezbędne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku.1

Stosowanie metoprololu w okresie ciąży

Należy podkreślić, że brak jest odpowiednio kontrolowanych badań dotyczących stosowania metoprololu bursztynianu u kobiet ciężarnych. Z tego powodu produkt Metoprolol Biofarm ZK można podawać ciężarnym pacjentkom wyłącznie w sytuacjach, gdy spodziewana korzyść terapeutyczna dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla zarodka lub płodu.2

Leki z grupy beta-adrenolityków, do której należy metoprolol, mogą wywierać niekorzystny wpływ na przebieg ciąży oraz stan płodu poprzez następujące mechanizmy:3

  • Zmniejszenie perfuzji łożyska – może skutkować potencjalnie śmiercią płodu
  • Ryzyko przedwczesnego porodu – zwiększone u pacjentek przyjmujących metoprolol
  • Opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego – obserwowane szczególnie po długotrwałym stosowaniu metoprololu u kobiet z łagodnym i umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym4

Wpływ metoprololu na poród i stan noworodka

Metoprolol może istotnie wpływać na przebieg porodu oraz stan noworodka w okresie okołoporodowym. Kluczowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce, obejmują:5

  • Przedłużenie porodu – beta-adrenolityki mogą wydłużać czas trwania porodu
  • Bradykardia u płodu i noworodka – spowolnienie akcji serca jako bezpośredni efekt działania leku
  • Hipoglikemia – ryzyko obniżenia poziomu glukozy we krwi noworodka
  • Niedociśnienie tętnicze – występujące u noworodków matek przyjmujących metoprolol
  • Hiperbilirubinemia – podwyższone stężenie bilirubiny w surowicy noworodka
  • Zmniejszona odpowiedź na niedotlenienie – osłabienie fizjologicznych mechanizmów obronnych noworodka

Zalecenia dotyczące postępowania w okresie porodu

W przypadku pacjentek przyjmujących Metoprolol Biofarm ZK, lekarz powinien zastosować następujące postępowanie związane z porodem:6

  1. Zaprzestanie stosowania metoprololu na 48-72 godziny przed planowanym porodem
  2. W przypadku braku możliwości odstawienia leku przed porodem – ścisła obserwacja noworodka przez 48-72 godziny po urodzeniu, ze szczególnym uwzględnieniem:

Dane z badań na zwierzętach

Badania przedkliniczne dotyczące stosowania beta-adrenolityków podczas ciąży dostarczają istotnych informacji, które lekarz powinien uwzględnić w procesie informowania pacjentki:7

  • Brak działania teratogennego – beta-adrenolityki, w tym metoprolol, nie wykazywały potencjału do wywoływania wad rozwojowych u zwierząt laboratoryjnych
  • Obserwowane efekty niepożądane u zwierząt obejmowały:
    • Zmniejszony przepływ krwi przez pępowinę
    • Opóźnienie wzrostu płodu
    • Osłabione kostnienie płodu
    • Zwiększoną śmiertelność w okresie przedporodowym i poporodowym

Stosowanie metoprololu podczas karmienia piersią

Metoprolol przenika do mleka kobiecego, co wymaga szczególnej uwagi przy podejmowaniu decyzji o kontynuacji karmienia piersią podczas leczenia. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o następujących faktach:8

  • Stężenie metoprololu w mleku jest około trzykrotnie większe niż w osoczu matki
  • Pomimo wysokiego stężenia, całkowita ilość metoprololu w mleku jest niewielka
  • Przy stosowaniu dawek terapeutycznych, ryzyko działań niepożądanych u karmionego piersią niemowlęcia jest zazwyczaj niewielkie
  • Wyjątek stanowią niemowlęta o powolnym metabolizmie metoprololu, u których ryzyko działań niepożądanych może być zwiększone
  • Konieczna jest obserwacja niemowlęcia karmionego piersią pod kątem potencjalnych objawów blokady receptorów beta-adrenergicznych
Aspekt kliniczny Informacje dla pacjentki Zalecenia dla lekarza
Stosowanie w ciąży Tylko gdy korzyść dla matki przewyższa ryzyko dla płodu Rozważyć indywidualny stosunek korzyści do ryzyka
Ryzyko dla płodu Zmniejszona perfuzja łożyska, możliwe opóźnienie rozwoju Regularne monitorowanie rozwoju płodu
Poród Możliwe przedłużenie porodu, ryzyko bradykardii u noworodka Odstawić lek 48-72h przed planowanym porodem
Okres poporodowy Konieczna obserwacja noworodka przez 48-72h Monitorować objawy blokady receptorów beta-adrenergicznych
Karmienie piersią Metoprolol przenika do mleka (stężenie 3x większe niż w osoczu) Obserwacja niemowlęcia pod kątem działań niepożądanych

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl