Skład i postać leku
Metoprolol Biofarm ZK 95 mg

Skład produktu leczniczego Metoprolol Biofarm ZK

Produkt leczniczy Metoprolol Biofarm ZK występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu zawierających 95 mg bursztynianu metoprololu, co odpowiada 100 mg winianu metoprololu jako substancji czynnej¹. Jest to preparat zawierający jako substancję aktywną metoprolol – selektywny antagonistę receptorów β-adrenergicznych, który podawany jest w formie soli bursztynianowej zapewniającej przedłużone uwalnianie substancji czynnej.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Metoprolol Biofarm ZK zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki².

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość oraz właściwości mechaniczne³
• Metyloceluloza – polimer stosowany jako substancja wiążąca oraz regulator uwalniania substancji czynnej⁴
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym⁵
• Glicerol – substancja pomocnicza działająca jako plastyfikator i środek nawilżający⁶
• Etyloceluloza – hydrofobowy polimer wykorzystywany do kontrolowania uwalniania substancji czynnej⁷
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej⁸

Otoczka tabletki (Sepifilm LP 770 White) zawiera następujące składniki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia strukturę i stabilność otoczce⁹
• Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza) – polimer tworzący film powlekający o kontrolowanej rozpuszczalności¹⁰
• Kwas stearynowy – substancja stabilizująca i nadająca odpowiednie właściwości mechaniczne otoczce¹¹
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletce charakterystyczny kolor¹²

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Metoprolol Biofarm ZK to tabletki o przedłużonym uwalnianiu, które charakteryzują się białym kolorem i owalnym kształtem. Tabletki są obustronnie wypukłe, o wymiarach około 16 mm na 8 mm, z linią podziału po obu stronach, co umożliwia ich podział na połowy¹³.

Forma tabletki o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej do organizmu pacjenta, co umożliwia utrzymanie stabilnego stężenia leku w osoczu przez dłuższy czas i zmniejsza częstotliwość dawkowania.

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt Metoprolol Biofarm ZK jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/PE/PVDC/Aluminium, w zróżnicowanych wielkościach opakowań zawierających: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu¹⁴. Warto zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

W zakresie przechowywania produktu Metoprolol Biofarm ZK nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania¹⁵. Lek należy jednak, jak każdy produkt leczniczy, przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz zgodnie z ogólnymi zasadami przechowywania leków.

Termin ważności

Okres ważności produktu Metoprolol Biofarm ZK wynosi 3 lata od daty produkcji¹⁶. Po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu nie należy stosować leku.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Metoprolol Biofarm ZK nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych¹⁷. Oznacza to, że produkt nie wchodzi w znane interakcje z opakowaniem ani nie wymaga specjalnych warunków podczas przygotowywania do podania.

Sposób podania i postępowanie z produktem

Tabletki Metoprolol Biofarm ZK są przeznaczone do podawania doustnego. Można je przyjmować niezależnie od posiłków, popijając odpowiednią ilością płynu, najlepiej wody. Ze względu na przedłużone uwalnianie substancji czynnej, tabletki powinny być połykane w całości lub, w razie potrzeby, dzielone wzdłuż linii podziału.

W zakresie usuwania i przygotowania produktu Metoprolol Biofarm ZK do stosowania nie ma szczególnych wymagań¹⁸. Niewykorzystany lek lub materiały odpadowe należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.