Specjalne ostrzeżenia
Metoprolol Biofarm ZK

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Metoprolol Biofarm ZK

Metoprolol Biofarm ZK, zawierający metoprololu bursztynian w dawce 95 mg (co odpowiada 100 mg metoprololu winianu) w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności w trakcie leczenia ze względu na swój mechanizm działania oraz możliwe interakcje z innymi schorzeniami.¹

Choroby układu oddechowego

Astma oskrzelowa wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu metoprololu. U pacjentów stosujących leki beta2-adrenomimetyczne (w postaci tabletek lub wziewnie), rozpoczęcie terapii metoprololem powinno wiązać się z monitorowaniem i ewentualnym zwiększeniem dawki beta2-adrenomimetyku. Należy podkreślić, że metoprolol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wykazuje słabsze działanie na receptory beta2-adrenergiczne w porównaniu do selektywnych leków beta1-adrenolitycznych w postaci tradycyjnych tabletek.²

Zaburzenia metaboliczne

Podczas terapii metoprololem może dochodzić do zmniejszenia skuteczności leczenia przeciwcukrzycowego oraz maskowania objawów hipoglikemii. Warto zauważyć, że ryzyko zaburzeń metabolizmu węglowodanów i maskowania hipoglikemii jest mniejsze przy stosowaniu metoprololu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu do tradycyjnych tabletek selektywnych beta1-adrenolityków, a znacząco mniejsze niż w przypadku nieselektywnych leków beta-adrenolitycznych.³

Zaburzenia przewodzenia sercowego

Stosowanie metoprololu może niekiedy prowadzić do nasilenia zaburzeń przewodzenia przedsionkowo-komorowego, z możliwością wystąpienia bloku przedsionkowo-komorowego. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z wcześniej istniejącymi zaburzeniami przewodzenia.⁴

Choroby naczyń obwodowych

Metoprolol może nasilać objawy chorób naczyń obwodowych z powodu swojego działania hipotensyjnego. Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z już istniejącymi zaburzeniami krążenia obwodowego.⁵

Guz chromochłonny

W przypadku przepisywania metoprololu pacjentom z guzem chromochłonnym, bezwzględnie konieczne jest wcześniejsze zastosowanie leku o działaniu alfa-adrenolitycznym. Leczenie alfa-adrenolitykiem należy kontynuować jednocześnie z podawaniem metoprololu.⁶

Nadczynność tarczycy

Należy pamiętać, że leczenie metoprololem może maskować objawy nadczynności tarczycy, co może utrudniać prawidłowe rozpoznanie i leczenie tego schorzenia.⁷

Postępowanie okołooperacyjne

W przypadku planowanego zabiegu operacyjnego należy bezwzględnie poinformować anestezjologa o stosowaniu metoprololu. Nie zaleca się odstawiania leków beta-adrenolitycznych na czas operacji.⁸

Zakończenie leczenia

Nagłe odstawienie metoprololu jest przeciwwskazane. Zakończenie terapii powinno przebiegać stopniowo, przez okres co najmniej dwóch tygodni, według następującego schematu:

1. Zmniejszanie dawki o połowę, do osiągnięcia najmniejszej dawki, odpowiadającej połowie tabletki o najmniejszej mocy, tj. 11,875 mg metoprololu bursztynianu (co odpowiada 12,5 mg metoprololu winianu).
2. Stosowanie końcowej dawki przez co najmniej 4 dni przed całkowitym zakończeniem leczenia.
3. W przypadku wystąpienia objawów odstawiennych, dawkę należy zmniejszać w jeszcze wolniejszym tempie.

Nagłe przerwanie podawania leków beta-adrenolitycznych może prowadzić do zaostrzenia niewydolności serca oraz zwiększenia ryzyka zawału mięśnia sercowego i nagłego zgonu.⁹

Reakcje alergiczne

Metoprolol, podobnie jak inne leki beta-adrenolityczne, może zwiększać wrażliwość na alergeny oraz nasilać ciężkość reakcji anafilaktycznych. Należy zaznaczyć, że adrenalina (epinefryna) może nie dawać oczekiwanego efektu terapeutycznego u pacjentów leczonych lekami beta-adrenolitycznymi.¹⁰

Łuszczyca

Beta-adrenolityki, w tym metoprolol, mogą zaostrzać objawy łuszczycy lub powodować jej wystąpienie u predysponowanych pacjentów.¹¹

Dławica Prinzmetala

U pacjentów z dławicą piersiową typu Prinzmetala (dławica naczynioskurczowa) należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania selektywnych leków beta1-adrenolitycznych, takich jak metoprolol.¹²

Populacje szczególne przy niewydolności serca

Doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania metoprololu u pacjentów z niewydolnością serca, u których występują następujące stany, jest ograniczone:

• Niestabilna niewydolność serca (klasa IV wg NYHA) – brak wystarczających danych klinicznych¹³
• Ostry zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa w ciągu ostatnich 28 dni – brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności¹⁴
• Zaburzenia czynności nerek – brak odpowiednich badań oceniających farmakokinetykę i bezpieczeństwo stosowania¹⁵
• Zaburzenia czynności wątroby – mogą wpływać na metabolizm leku i wymagać dostosowania dawkowania¹⁶
• Pacjenci w wieku powyżej 80 lat – brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności¹⁷
• Pacjenci w wieku poniżej 40 lat – ograniczone dane kliniczne¹⁸
• Istotne hemodynamicznie choroby zastawek serca – brak wystarczających danych klinicznych¹⁹
• Kardiomiopatia przerostowa zwężająca – może dojść do nasilenia zwężenia drogi odpływu lewej komory²⁰
• Pacjenci po operacji kardiochirurgicznej w ciągu 4 miesięcy przed rozpoczęciem leczenia metoprololu bursztynianem – brak wystarczających danych klinicznych²¹