Działania niepożądane
Lorabex 2,5 mg

Lorazepam, dostępny w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 2,5 mg, wykazuje działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) w sposób zależny od dawki, co może prowadzić do nasilonej depresji oddechowej przy wyższych dawkach. Lek posiada potencjał uzależniający, a nagłe odstawienie, zwłaszcza po kilku dniach stosowania, może wywołać zespół odstawienia objawiający się m.in. zaburzeniami snu, nasileniem lęku, pobudzeniem, bólami głowy, drgawkami oraz objawami ze strony układu krążenia. Ryzyko wystąpienia tych objawów wzrasta wraz z czasem i dawką terapii, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, szczególnie u pacjentów z padaczką lub przyjmujących leki obniżające próg drgawkowy. W trakcie terapii należy monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych i potencjalnych reakcji nadwrażliwości.

Działania niepożądane leku Lorabex

Lorazepam, substancja czynna leku Lorabex dostępnego w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 2,5 mg, może powodować szereg działań niepożądanych. Ich występowanie jest szczególnie prawdopodobne na początku terapii, przy stosowaniu zbyt dużych dawek oraz u pacjentów z przeciwwskazaniami. Większość objawów niepożądanych zmniejsza się lub ustępuje podczas kontynuacji leczenia lub po redukcji dawki.1

Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy

Benzodiazepiny, w tym lorazepam, wywierają wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) w sposób zależny od dawki. Przy większych dawkach obserwuje się cięższą depresję OUN.2 Podobnie, stopień depresji oddechowej jest proporcjonalny do dawki benzodiazepiny – przy zastosowaniu dużych dawek dochodzi do pogłębienia depresji oddechowej.3

Uzależnienie i zespół odstawienia

Lorazepam wykazuje potencjał uzależniający. Szczególnie narażeni są pacjenci z wywiadem nadużywania leków i/lub alkoholu.4 Przy stosowaniu leku mogą rozwinąć się zjawiska tolerancji na działanie uspokajające.5

Nawet po kilku dniach codziennego przyjmowania lorazepamu, przerwanie leczenia (szczególnie nagłe) może spowodować wystąpienie objawów odstawienia. Należą do nich:6

  • Zaburzenia snu i intensywne sny
  • Nasilenie lęku, stanów napięcia (zjawisko z odbicia)
  • Pobudzenie i wewnętrzny niepokój

Inne objawy zespołu odstawienia po przerwaniu stosowania benzodiazepin to:7

  • Bóle głowy i depresja
  • Splątanie, drażliwość, dysforia
  • Nadwrażliwość słuchowa
  • Drętwienie i mrowienie kończyn
  • Zaburzenia percepcji i zachowania
  • Objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka)
  • Objawy neurologiczne (drgawki, napady padaczkowe, drżenie)
  • Objawy ze strony układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia)
  • Napady paniki i hipertermia

Ryzyko wystąpienia objawów odstawienia wzrasta wraz z czasem stosowania leku i jego dawką. Aby zapobiec tym objawom, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.8

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z padaczką oraz przyjmujący inne leki obniżające próg drgawkowy (np. leki przeciwdepresyjne). U tych osób nagłe odstawienie lorazepamu może zwiększyć częstość napadów padaczkowych.9

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych lorazepamu według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania:10

Klasyfikacja układów i narządów Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Częstość nieznana
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Leukopenia Trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiponatremia
Zaburzenia psychiczne Dezorientacja, depresja, ujawnienie depresji Zmiany libido, osłabienie orgazmu Brak zahamowań, euforia, myśli/próby samobójcze, reakcje paradoksalne (lęk, pobudzenie, urojenia, ekscytacja, wrogość, agresja, gniew, zaburzenia snu/bezsenność, pobudzenie seksualne, omamy, psychozy)
Zaburzenia układu nerwowego Uspokojenie, zmęczenie, senność Ataksja, zawroty głowy Zmniejszenie czujności Wydłużony czas reakcji, objawy pozapiramidowe, drżenie, dyzartria/niewyraźna mowa, bóle głowy, drgawki/napady padaczkowe, amnezja, śpiączka, zaburzenia czujności, zaburzenia równowagi
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie i niewyraźne widzenie)
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie, nieznaczne obniżenie ciśnienia krwi
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Depresja oddechowa, bezdech, nasilenie bezdechu sennego, nasilenie obturacyjnej choroby płuc
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Nudności Zaburzone wydzielanie śliny Zaparcia
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Żółtaczka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka Obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne skóry, łysienie
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osłabienie mięśni
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Impotencja
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie Hipotermia
Badania diagnostyczne Zwiększenie stężenia bilirubiny, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej

Monitorowanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego Lorabex do obrotu, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.11

Personel medyczny powinien zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.12

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.13

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl