Działania niepożądane
Lorabex 2,5 mg
Lorazepam, dostępny w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 2,5 mg, wykazuje działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) w sposób zależny od dawki, co może prowadzić do nasilonej depresji oddechowej przy wyższych dawkach. Lek posiada potencjał uzależniający, a nagłe odstawienie, zwłaszcza po kilku dniach stosowania, może wywołać zespół odstawienia objawiający się m.in. zaburzeniami snu, nasileniem lęku, pobudzeniem, bólami głowy, drgawkami oraz objawami ze strony układu krążenia. Ryzyko wystąpienia tych objawów wzrasta wraz z czasem i dawką terapii, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, szczególnie u pacjentów z padaczką lub przyjmujących leki obniżające próg drgawkowy. W trakcie terapii należy monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych i potencjalnych reakcji nadwrażliwości.
Działania niepożądane leku Lorabex
Lorazepam, substancja czynna leku Lorabex dostępnego w dawkach 0,5 mg, 1 mg oraz 2,5 mg, może powodować szereg działań niepożądanych. Ich występowanie jest szczególnie prawdopodobne na początku terapii, przy stosowaniu zbyt dużych dawek oraz u pacjentów z przeciwwskazaniami. Większość objawów niepożądanych zmniejsza się lub ustępuje podczas kontynuacji leczenia lub po redukcji dawki.1
Wpływ na ośrodkowy układ nerwowy
Benzodiazepiny, w tym lorazepam, wywierają wpływ na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) w sposób zależny od dawki. Przy większych dawkach obserwuje się cięższą depresję OUN.2 Podobnie, stopień depresji oddechowej jest proporcjonalny do dawki benzodiazepiny – przy zastosowaniu dużych dawek dochodzi do pogłębienia depresji oddechowej.3
Uzależnienie i zespół odstawienia
Lorazepam wykazuje potencjał uzależniający. Szczególnie narażeni są pacjenci z wywiadem nadużywania leków i/lub alkoholu.4 Przy stosowaniu leku mogą rozwinąć się zjawiska tolerancji na działanie uspokajające.5
Nawet po kilku dniach codziennego przyjmowania lorazepamu, przerwanie leczenia (szczególnie nagłe) może spowodować wystąpienie objawów odstawienia. Należą do nich:6
- Zaburzenia snu i intensywne sny
- Nasilenie lęku, stanów napięcia (zjawisko z odbicia)
- Pobudzenie i wewnętrzny niepokój
Inne objawy zespołu odstawienia po przerwaniu stosowania benzodiazepin to:7
- Bóle głowy i depresja
- Splątanie, drażliwość, dysforia
- Nadwrażliwość słuchowa
- Drętwienie i mrowienie kończyn
- Zaburzenia percepcji i zachowania
- Objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka)
- Objawy neurologiczne (drgawki, napady padaczkowe, drżenie)
- Objawy ze strony układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia)
- Napady paniki i hipertermia
Ryzyko wystąpienia objawów odstawienia wzrasta wraz z czasem stosowania leku i jego dawką. Aby zapobiec tym objawom, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.8
Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z padaczką oraz przyjmujący inne leki obniżające próg drgawkowy (np. leki przeciwdepresyjne). U tych osób nagłe odstawienie lorazepamu może zwiększyć częstość napadów padaczkowych.9
Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
Poniższa tabela przedstawia szczegółowe zestawienie działań niepożądanych lorazepamu według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania:10
| Klasyfikacja układów i narządów | Bardzo często (≥1/10) | Często (≥1/100 do <1/10) | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Częstość nieznana |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Leukopenia | Trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia | ||||
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje nadwrażliwości, reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne | |||||
| Zaburzenia endokrynologiczne | Zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) | |||||
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Hiponatremia | |||||
| Zaburzenia psychiczne | Dezorientacja, depresja, ujawnienie depresji | Zmiany libido, osłabienie orgazmu | Brak zahamowań, euforia, myśli/próby samobójcze, reakcje paradoksalne (lęk, pobudzenie, urojenia, ekscytacja, wrogość, agresja, gniew, zaburzenia snu/bezsenność, pobudzenie seksualne, omamy, psychozy) | |||
| Zaburzenia układu nerwowego | Uspokojenie, zmęczenie, senność | Ataksja, zawroty głowy | Zmniejszenie czujności | Wydłużony czas reakcji, objawy pozapiramidowe, drżenie, dyzartria/niewyraźna mowa, bóle głowy, drgawki/napady padaczkowe, amnezja, śpiączka, zaburzenia czujności, zaburzenia równowagi | ||
| Zaburzenia oka | Zaburzenia widzenia (w tym podwójne widzenie i niewyraźne widzenie) | |||||
| Zaburzenia ucha i błędnika | Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego | |||||
| Zaburzenia naczyniowe | Niedociśnienie, nieznaczne obniżenie ciśnienia krwi | |||||
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | Depresja oddechowa, bezdech, nasilenie bezdechu sennego, nasilenie obturacyjnej choroby płuc | |||||
| Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Nudności | Zaburzone wydzielanie śliny | Zaparcia | |||
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Żółtaczka | |||||
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Wysypka | Obrzęk naczynioruchowy, reakcje alergiczne skóry, łysienie | ||||
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej | Osłabienie mięśni | |||||
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | Impotencja | |||||
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Zmęczenie | Hipotermia | ||||
| Badania diagnostyczne | Zwiększenie stężenia bilirubiny, zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej |
Monitorowanie działań niepożądanych
Po wprowadzeniu produktu leczniczego Lorabex do obrotu, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.11
Personel medyczny powinien zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.12
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania