hiperbilirubinemia
Hiperbilirubinemia to stan podwyższonego poziomu bilirubiny we krwi, przekraczający wartość 1-1,2 mg/dl (17-20 μmol/l). Bilirubina jest produktem rozpadu hemoglobiny, powstającym głównie podczas degradacji starych erytrocytów. W warunkach fizjologicznych jest wychwytywana przez hepatocyty, gdzie ulega sprzęganiu z kwasem glukuronowym, a następnie wydalana z żółcią do przewodu pokarmowego.
Ze względu na mechanizm powstawania wyróżniamy hiperbilirubinemię przedwątrobową (hemolityczną), wątrobową i pozawątrobową (zastoinową). Hiperbilirubinemia przedwątrobowa związana jest z nadmiernym rozpadem erytrocytów, wątrobowa wynika z zaburzenia funkcji hepatocytów, a pozawątrobowa spowodowana jest przeszkodą w odpływie żółci.
Klinicznie hiperbilirubinemia manifestuje się żółtaczką, która pojawia się przy stężeniu bilirubiny powyżej 2-3 mg/dl (34-51 μmol/l). Diagnostyka obejmuje oznaczenie stężenia bilirubiny całkowitej oraz jej frakcji bezpośredniej (sprzężonej) i pośredniej (niesprzężonej), co pozwala na różnicowanie przyczyn. Leczenie ukierunkowane jest na przyczynę hiperbilirubinemii i może obejmować postępowanie zachowawcze lub interwencję chirurgiczną.
U noworodków hiperbilirubinemia występuje szczególnie często z powodu niedojrzałości wątroby, zwiększonego obrotu erytrocytów oraz obniżonej aktywności glukuronylotransferazy. Wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko rozwoju encefalopatii bilirubinowej (kernicterus) – stanu uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego przez bilirubinę niesprzężoną.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Gemcitabine Kabi 38 mg/ml
Przedawkowanie gemcytabiny, mimo braku specyficznej odtrutki, stanowi poważne wyzwanie kliniczne wymagające natychmiastowej interwencji objawowej i wspomagającej. Dane kliniczne wskazują, że dawki do 5700 mg/m² powierzchni ciała, podawane w infuzji dożylnej co 2 tygodnie, są tolerowane z akceptowalnym poziomem toksyczności, jednak przekroczenie tej wartości może prowadzić do ciężkich powikłań. Główne objawy przedawkowania obejmują ciężką mielosupresję (pancytopenię), toksyczność nerkową i wątrobową, powikłania płucne (np. śródmiąższowe zapalenie płuc), oraz nasilone objawy ze strony przewodu pokarmowego. Mechanizmy toksyczności wynikają z hamowania podziałów komórek szpiku kostnego oraz bezpośredniego uszkodzenia komórek narządowych.
antybiotykoterapia empiryczna, czynnik wzrostu G-CSF, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, gemcytabina, gorączka neutropeniczna, hepatocyt, hiperbilirubinemia, infuzja dożylna, koncentrat krwinek czerwonych, koncentrat krwinek płytkowych, krwawienie, lek cytotoksyczny, małopłytkowość, mielosupresja, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk płuc, odtrutka, pancytopenia, skaza krwotoczna, śródbłonek, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczność nerkowa, toksyczność wątrobowa, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gerdin 20 mg 20 mg
Podczas terapii pantoprazolem (Gerdin 20 mg) działania niepożądane występują u około 5% pacjentów, z najczęstszymi objawami takimi jak biegunka i ból głowy (około 1%). Działania niepożądane klasyfikuje się według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (≤1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród poważnych działań z nieznaną częstością występują agranulocytoza, małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia, reakcje anafilaktyczne, hiponatremia, hipomagnezemia, uszkodzenia wątroby, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz śródmiąższowe zapalenie nerek. Niezbyt często obserwuje się hiperlipidemię, zaburzenia snu, zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych, wysypki skórne i zmiany masy ciała, natomiast rzadko depresję, zaburzenia widzenia, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy oraz złamania kości biodrowej, nadgarstka lub kręgosłupa.
agranulocytoza, biegunka, ból głowy, depresja, enzym wątrobowy, fotowrażliwość, ginekomastia, hiperbilirubinemia, hiperlipidemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadwrażliwość, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pantoprazol, pokrzywka, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, suchość jamy ustnej, świąd, tabletka dojelitowa, toksyczna nekroliza naskórka, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, wykwit skórny, wymioty, wyprysk, wysypka skórna, wzdęcie, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zaparcie, zawrót głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej, żółtaczka - Leksykon chorób i schorzeń
Żółtaczka noworodkowa – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Żółtaczka noworodkowa (hiperbilirubinemia) jest powszechnym stanem u noworodków, objawiającym się żółtym zabarwieniem skóry i twardówek, spowodowanym podwyższonym poziomem bilirubiny powyżej 75-80 µmol/L. Fizjologiczna żółtaczka pojawia się zwykle między 3. a 7. dniem życia i ustępuje do 14. dnia u noworodków donoszonych oraz do 21. dnia u wcześniaków. Patologiczna żółtaczka wymaga pilnej diagnostyki, zwłaszcza gdy pojawia się w pierwszych 24 godzinach życia, towarzyszy jej żółcenie dłoni i stóp, odwodnienie lub utrata masy ciała >12%. Czynniki ryzyka ciężkiej hiperbilirubinemii to wcześniactwo (<38 tyg.), niezgodność grup krwi (ABO, Rh), trudności w karmieniu piersią oraz rasa. Diagnostyka obejmuje dokładny wywiad, badanie fizykalne, pomiar bilirubiny przezskórnej i w surowicy oraz ocenę funkcji wątroby. Monitorowanie kliniczne powinno odbywać się co 8-12 godzin, z uwzględnieniem oceny neurologicznej w kierunku encefalopatii bilirubinowej.
bilirubina pośrednia, bilirubina w surowicy, choroba hemolityczna ABO, choroba hemolityczna Rh, ciężka hiperbilirubinemia, encefalopatia bilirubinowa, fototerapia, funkcja wątroby, hiperbilirubinemia, immunoglobulina dożylna, kernicterus, mózgowe porażenie dziecięce, niezgodność ABO, niezgodność grup krwi, ocena neurologiczna, odwodnienie, ośrodkowy układ nerwowy, poziom bilirubiny, transfuzja krwi, transfuzja wymienna, układ nerwowy, wcześniactwo, żółtaczka fizjologiczna, żółtaczka noworodkowa, żółtaczka patologiczna - Leksykon substancji czynnych
Lorazepam – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dane dotyczące wpływu lorazepamu na płodność u kobiet są ograniczone, jednak u mężczyzn benzodiazepiny mogą powodować zaburzenia wytrysku i opóźnienie orgazmu, co może negatywnie wpływać na płodność. Lorazepam wykazuje potencjalny efekt teratogenny, szczególnie istotny w planowaniu ciąży. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas terapii oraz konsultację lekarską w przypadku planowania lub podejrzenia ciąży. Stosowanie lorazepamu w ciąży jest generalnie przeciwwskazane, zwłaszcza w I i III trymestrze, ze względu na ryzyko wad wrodzonych i rozwojowych, a także możliwość przenikania leku przez łożysko do płodu, co potwierdzają badania próbek krwi pępowinowej.
antykoncepcja, benzodiazepiny, bezdech, depresja oddechowa, glukuronidacja, hiperbilirubinemia, hipotermia, hipotonia, krew pępowinowa, lorazepam, łożysko, mleko kobiece, opóźnienie orgazmu, osłabienie odruchu ssania, płodność męska, sedacja, trymestr ciąży, uzależnienie fizyczne, wady rozwojowe, wady wrodzone, wiek rozrodczy, wpływ teratogenny, zaburzenia oddychania, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia wytrysku, zespół odstawienia, zespół wiotkiego niemowlęcia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mycosyst 50 mg
Flukonazol, substancja czynna leku Mycosyst, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej (≥1/100 do <1/10) obserwuje się ból głowy, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty) oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej, fosfatazy alkalicznej) i wysypkę skórną. Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia i neutropenia, a także reakcje anafilaktyczne i zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi). Wśród działań niepożądanych o mniejszej częstości (≥1/1 000 do <1/100) odnotowano niedokrwistość, zaburzenia neurologiczne (drgawki, parestezje, zawroty głowy, zaburzenia smaku), metaboliczne (hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia) oraz zaburzenia psychiczne (senność, bezsenność).
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, biegunka, ból brzucha, ból głowy, cholestaza, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, drgawki, enzymy wątrobowe, flukonazol, fosfataza alkaliczna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, kandydoza narządów płciowych, lek przeciwgrzybiczy, leukopenia, martwica wątroby, neutropenia, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, parestezje, reakcja anafilaktyczna, suchość w jamie ustnej, torsade de pointes, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, wysypka, wzdęcia, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby, zaparcia, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Lyella, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
L-arginina – Działania niepożądane
L-arginina, stosowana w preparatach do żywienia pozajelitowego, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, w tym poważnych reakcji nadwrażliwości takich jak reakcje anafilaktyczne (objawy: sinica, wstrząs, niedotlenienie, świst krtaniowy, uogólniony obrzęk) oraz rzekomoanafilaktyczne. Inne reakcje immunologiczne obejmują pokrzywkę, tachykardię, zaburzenia ciśnienia tętniczego, duszność, wysypkę i bóle mięśniowe. Wśród zaburzeń metabolicznych najczęściej zgłaszana jest hiperkaliemia, która może prowadzić do powikłań kardiologicznych. Preparaty te mogą również powodować zaburzenia funkcji wątroby, takie jak hiperamonemia, niewydolność, marskość, zwłóknienie, cholestaza, stłuszczenie oraz zapalenie i kamicę pęcherzyka żółciowego. Dodatkowo obserwuje się azotemię wskazującą na upośledzenie funkcji nerek. W miejscu podania infuzji mogą wystąpić zator, zapalenie żyły, ból, rumień, obrzęk i stwardnienie tkanek. Częstość występowania działań niepożądanych jest nieznana, a nudności występują rzadko.
aminokwas, aminotransferaza, azotemia, cholestaza, duszność, enzymy wątrobowe, hiperamonemia, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, Intralipid, kamica pęcherzyka żółciowego, kołatanie serca, L-arginina, marskość wątroby, niedotlenienie, niewydolność wątroby, nudność, obrzęk, obrzęk uogólniony, parestezja jamy ustnej, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień, sinica, stłuszczenie wątroby, stwardnienie tkanek, świst krtaniowy, świszczący oddech, tachykardia, wstrząs, zaburzenie ciśnienia, zaburzenie oddychania, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie żyły, zator, zwłóknienie wątroby, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – ClinOleic 20% –
ClinOleic 20% to emulsja do infuzji zawierająca 20 g oleju z oliwek i sojowego na 100 ml, dostarczająca 4 g niezbędnych kwasów tłuszczowych. W badaniach klinicznych (n=274) oraz w raportach po wprowadzeniu do obrotu odnotowano liczne działania niepożądane, z których najczęstsze to nudności i wymioty (>2%). Zaburzenia hematologiczne obejmują leukopenię (≥1/1 000 do <1/100) oraz trombocytopenię (częstość nieznana), co może zwiększać ryzyko infekcji i krwawień. Często obserwuje się hiperglikemię, hiperproteinemie i hiperlipidemię, a także cholestazę i niekiedy cytolityczne zapalenie wątroby. Reakcje nadwrażliwości, duszność, biegunka, pokrzywka i świąd występują z nieznaną częstością. W trakcie terapii mogą pojawić się także zmiany w parametrach laboratoryjnych, takie jak obniżenie ciśnienia tętniczego, wzrost bilirubiny, trójglicerydów, nieprawidłowe testy wątrobowe oraz skrócenie czasu protrombinowego, co wymaga regularnego monitorowania.
anemia, biegunka, ból brzucha, cholestaza, cytolityczne zapalenie wątroby, czas protrombinowy, dreszcze, duszność, dyskomfort w nadbrzuszu, emulsja do infuzji, hepatomegalia, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hiperlipidemia, hiperproteinemia, kamica żółciowa, koagulopatia, leukopenia, marskość wątroby, nadwrażliwość, nieprawidłowe testy wątrobowe, niewydolność wątroby, niezbędne kwasy tłuszczowe, nudności i wymioty, pokrzywka, śpiączka, stłuszczenie wątroby, świąd, trombocytopenia, uderzenia gorąca, wzdęcie brzucha, zaburzenia krzepliwości krwi, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zespół przeciążenia tłuszczami, zwłóknienie wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pirfenidon Medical Valley
Stosowanie pirfenidonu, w tym produktu leczniczego Pirfenidon Medical Valley, wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Przed rozpoczęciem terapii należy wykonać testy czynności wątroby (AlAT, AspAT, bilirubina), a następnie kontrolować je co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 3 miesiące. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz >3 do <5 × GGN bez hiperbilirubinemii zaleca się wykluczenie innych przyczyn, ścisłe monitorowanie i ewentualne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia. Trwałe odstawienie leku jest konieczne przy wzroście aminotransferaz >3 do <5 × GGN z hiperbilirubinemią lub objawami uszkodzenia wątroby oraz przy wzroście ≥5 × GGN. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B Child-Pugh) ekspozycja na pirfenidon wzrasta o 60%, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania, a stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami jest przeciwwskazane.
badania wątrobowe, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cytochrom CYP1A2, duszność, enzymy wątrobowe, eozynofilia, fotowrażliwość, hiperbilirubinemia, hiponatremia, inhibitor CYP1A2, jadłowstręt, klasyfikacja Childa-Pugha, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, podwyższenie aminotransferaz, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, świszczący oddech, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie funkcji wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Konaten 25 mg
Atomoksetyna, stosowana w kapsułkach twardych w dawkach 10 mg, 18 mg, 25 mg i 40 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze u dzieci to ból głowy (19%), ból brzucha (18%) oraz zmniejszenie łaknienia (16%). Zmniejszenie łaknienia może prowadzić do przejściowego spowolnienia przyrostu masy ciała i wzrostu, jednak długoterminowo pacjenci zazwyczaj osiągają przewidywane wartości. Inne często obserwowane działania to nudności, wymioty i senność (10-11%), zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu i przemijającym charakterze. Wśród działań niepożądanych istotne są również zaburzenia psychiczne, takie jak drażliwość, wahania nastroju, bezsenność, pobudzenie, a także rzadziej występujące poważne zaburzenia, w tym zachowania samobójcze i psychozy, które wymagają natychmiastowej interwencji. W układzie nerwowym mogą pojawić się bóle głowy, zawroty, omdlenia oraz rzadkie, ale poważne napady drgawek.
anoreksja, atomoksetyna, bezsenność, chwiejność emocjonalna, częstoskurcz zatokowy, drżenie, duszność, hiperbilirubinemia, kołatanie serca, napad drgawek, niedociśnienie ortostatyczne, niestrawność, niewyraźne widzenie, obniżony nastrój, omdlenie, ostra niewydolność wątroby, parestezje, pobudzenie, priapizm, rozszerzenie źrenic, senność, tachykardia, tiki, torsade de pointes, układ noradrenergiczny, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zachowania samobójcze, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół Raynauda, zmniejszenie łaknienia - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Ceftriaxon AptaPharma 1 g
Ceftriakson jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ceftriakson, inne cefalosporyny, beta-laktamy (penicyliny, monobaktamy, karbapenemy) oraz substancje pomocnicze preparatu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z ciężkimi reakcjami anafilaktycznymi w wywiadzie, ze względu na ryzyko reakcji krzyżowej. Lek zawiera znaczną ilość sodu (około 82,8 mg/3,6 mmol w dawce 1 g i 165,6 mg/7,2 mmol w dawce 2 g), co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Przy podawaniu domięśniowym ceftriaksonu rozpuszczonego w lidokainie należy wykluczyć przeciwwskazania do lidokainy, a roztworu nie wolno podawać dożylnie.
antybiotyk beta-laktamowy, cefalosporyna, ceftriakson, encefalopatia bilirubinowa, hiperbilirubinemia, hipoalbuminemia, karbapenem, kwasica, monobaktam, nadwrażliwość na ceftriakson, osmolalność, penicylina, pH, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, równowaga kwasowo-zasadowa, roztwór lidokainy, sól wapniowa ceftriaksonu, wcześniak, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Kwas tioktynowy – Przedawkowanie
Przedawkowanie kwasu tioktynowego, szczególnie w dawkach od 10 do 40 g, stanowi poważne zagrożenie życia, manifestujące się początkowo niespecyficznymi objawami takimi jak nudności, wymioty i bóle głowy, a następnie progresją do pobudzenia psychoruchowego, zaburzeń świadomości, napadów uogólnionych oraz kwasicy mleczanowej. W ciężkich przypadkach obserwuje się hipoglikemię, wstrząs, rabdomiolizę, hemolizę, zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), zahamowanie czynności szpiku kostnego oraz niewydolność wielonarządową. Szczególnie niebezpieczne jest przedawkowanie powyżej 6 g u dorosłych (więcej niż 10 tabletek po 600 mg) oraz 50 mg/kg masy ciała u dzieci, zwłaszcza w połączeniu z alkoholem, co zwiększa ryzyko zgonu. Nie odnotowano natomiast przypadków zatrucia dożylnego kwasem tioktynowym.
dysfagia, hemodializa, hemoliza, hemoperfuzja, hiperbilirubinemia, hipoglikemia, hipotonia, kwas tioktynowy, kwasica mleczanowa, napad uogólniony, niewydolność wielonarządowa, oczyszczanie pozaustrojowe, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, rabdomioliza, węgiel aktywowany, wstrząs, wywoływanie wymiotów, zaburzenie świadomości, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zatrucie śmiertelne, zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Wasedoc 110 mg
Dabigatran eteksylan (Wasedoc 110 mg) jest lekiem przeciwzakrzepowym o szeroko przebadanym profilu bezpieczeństwa, stosowanym w różnych wskazaniach, takich jak prewencja żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego, leczenie i prewencja ŻChZZ oraz prewencja udaru i zatorowości systemowej u pacjentów z migotaniem przedsionków. Częstość działań niepożądanych różni się w zależności od wskazania i czasu terapii: około 9% w krótkotrwałym leczeniu po zabiegach ortopedycznych, 22% u pacjentów z migotaniem przedsionków leczonych do 3 lat, 14-15% w leczeniu i prewencji ŻChZZ. Najczęstszym i najistotniejszym klinicznie działaniem niepożądanym są krwawienia, których częstość wynosi od 10,5% do 19,4% w zależności od populacji i badania (np. 16,6% u pacjentów z migotaniem przedsionków). Krwawienia obejmują szeroki zakres od drobnych wybroczyn po ciężkie krwotoki, w tym krwotok śródczaszkowy i z przewodu pokarmowego, a ich ryzyko wzrasta u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, podeszłym wiekiem, niską masą ciała oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków wpływających na hemostazę.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, dabigatran eteksylan, dysfagia, hiperbilirubinemia, krwawienie, krwiak pozabiegowy, krwiomocz, krwioplucie, krwotok śródczaszkowy, krwotok urazowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz oskrzeli, substancja czynna, wrzód żołądka, zapalenie żołądka i przełyku, zatorowość płucna, zatorowość systemowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvastatin Bluefish
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, niesie ryzyko miopatii objawiającej się bólami mięśni, tkliwością i osłabieniem, z podwyższeniem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy. W ciężkich przypadkach może dojść do rabdomiolizy z ostrą niewydolnością nerek. Częstość miopatii jest dawkozależna: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę i 0,61% przy 80 mg/dobę, a u pacjentów po zawale serca leczonych 80 mg/dobę wynosi około 1%. Szczególnie wysokie ryzyko występuje u pacjentów z allelem c.521T>C genu SLCO1B1 (do 15% u homozygot CC przy dawce 80 mg). Zaleca się ostrożność u pacjentów azjatyckiego pochodzenia, u których ryzyko miopatii przy dawce 40 mg wynosi 0,24%. Przed terapią należy oznaczyć aktywność CK, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka (wiek >65 lat, płeć żeńska, niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny/fibraty). W przypadku bólu mięśni i podwyższonej CK (>5x GGN) należy przerwać leczenie. Rzadko obserwowano immunozależną miopatię martwiczą utrzymującą się po odstawieniu leku.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferazy, białka transportujące OATP, działanie niepożądane, heterozygota, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia ciężka, hipercholesterolemia rodzinna, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas symwastatyny, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, powikłania sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dabigatran etexilate Orion 75 mg
Dabigatran eteksylan (Dabigatran etexilate Orion, 75 mg) jest doustnym lekiem przeciwzakrzepowym stosowanym m.in. w profilaktyce i leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). W badaniach klinicznych obejmujących około 64 000 pacjentów, z czego 35 000 otrzymywało dabigatran, najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, występujące u około 14% pacjentów, z dużymi krwawieniami poniżej 2%. W porównaniu z antagonistami witaminy K (VKA) częściej obserwowano krwawienia z błon śluzowych, zwłaszcza układu pokarmowego i moczowo-płciowego. Szczególnie narażone na powikłania krwotoczne są osoby z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, przyjmujące leki wpływające na hemostazę lub silne inhibitory P-glikoproteiny (P-gp). Objawy powikłań krwotocznych obejmują osłabienie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, obrzęk, duszność oraz niewyjaśniony wstrząs. Zgłaszano także rzadkie powikłania, takie jak zespół ciasnoty międzypowięziowej, ostra niewydolność nerek oraz nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym.
agranulocytoza, alloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, badanie hemoglobiny, dabigatran eteksylan, duże krwawienie, dysfagia, enoksaparyna, hiperbilirubinemia, inhibitor P-glikoproteiny, krwawienie z błon śluzowych, krwiak wewnątrzstawowy, krwiomocz, krwotok do przewodu pokarmowego, krwotok do skóry, krwotok wewnątrzczaszkowy, leczenie ŻChZZ, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nawrót ŻChZZ, nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym, neutropenia, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, utajone krwawienie, wrzód żołądka, zaburzenie czynności nerek, zapalenie żołądka, zespół ciasnoty międzypowięziowej, zmniejszenie hematokrytu, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedawkowanie – Carmustine Zentiva 100 mg
Przedawkowanie karmustyny (Carmustine Zentiva 100 mg) prowadzi do głębokiej supresji szpiku kostnego, manifestującej się pancytopenią, neutropenią, trombocytopenią oraz niedokrwistością, co stanowi bezpośrednie zagrożenie życia. Objawy hematologiczne mogą ujawniać się z opóźnieniem, dlatego konieczne jest codzienne monitorowanie morfologii krwi z rozmazem oraz ocena czynników wzrostu. Ponadto, toksyczność wielonarządowa obejmuje hepatotoksyczność (martwica wątroby, niewydolność wątroby), toksyczność płucną (śródmiąższowe zapalenie płuc prowadzące do ostrej niewydolności oddechowej) oraz neurotoksyczność (zapalenie mózgu i rdzenia z poważnymi deficytami neurologicznymi). Monitorowanie funkcji wątroby (AspAT, AlAT, bilirubina, fosfataza alkaliczna co 12-24h), funkcji płuc (gazometria, badania obrazowe) oraz neurologicznych (EEG, badania obrazowe OUN) jest obligatoryjne.
AlAT, AspAT, bilirubina, drgawki, duszność, fosfataza alkaliczna, gazometria, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, karmustyna, koagulopatia, martwica wątroby, morfologia krwi, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra niewydolność oddechowa, pancytopenia, przeszczep szpiku kostnego, sinica, śródmiąższowe zapalenie płuc, substancja cytotoksyczna, supresja szpiku kostnego, toksyczność hematologiczna, toksyczność płucna, trombocytopenia, zapalenie mózgu i rdzenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Orungal 100 mg
Orungal (itrakonazol) wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony na podstawie analizy danych z 107 badań klinicznych obejmujących 8499 pacjentów, w tym 165 dzieci w wieku 1-17 lat. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi u dorosłych były ból głowy (1,6%), nudności (1,6%) oraz ból brzucha (1,3%), natomiast u dzieci częstotliwość tych objawów była wyższa: ból głowy i wymioty po 3,0%, ból brzucha i biegunka po 2,4%, zaburzenia czynności wątroby, niedociśnienie tętnicze, nudności i pokrzywka po 1,2%. Rzadziej (<1%) występowały m.in. leukopenia, nadwrażliwość, zaburzenia smaku, parestezje, szumy uszne, zaburzenia czynności wątroby i hiperbilirubinemia, a także zmiany skórne i zaburzenia układu rozrodczego. Profil działań niepożądanych u dzieci jest podobny, lecz z wyższą częstością występowania.
ból brzucha, ból głowy, duszność, dysgeuzja, fosfokinaza kreatynowa, grzybica skóry i paznokci, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hipertriglicerydemia, itrakonazol, leukoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, nadwrażliwość, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezje, pseudoaldosteronizm, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, szumy uszne, toksyczna nekroliza naskórka, utrata słuchu, wielomocz, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia erekcji, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia widzenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie grzybicze, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zastoinowa niewydolność serca, zespół choroby posurowiczej, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pirfenidon Zentiva
Produkt leczniczy Pirfenidon Zentiva wymaga ścisłego monitorowania parametrów wątrobowych ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, w tym zwiększenia aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz bilirubiny. Zaleca się badania przed rozpoczęciem terapii, następnie co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy, a później co 3 miesiące. W przypadku wzrostu aminotransferaz >3 do <5 × GGN bez hiperbilirubinemii i objawów uszkodzenia wątroby, należy wykluczyć inne przyczyny, monitorować pacjenta i rozważyć modyfikację leczenia. Wzrost aminotransferaz >3 do <5 × GGN z hiperbilirubinemią lub objawami uszkodzenia wątroby oraz wzrost ≥5 × GGN stanowią wskazanie do trwałego odstawienia leku. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B wg Childa-Pugha) ekspozycja na pirfenidon wzrasta o 60%, co wymaga szczególnej ostrożności i ścisłej obserwacji pod kątem toksyczności. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, bilirubina, dziedziczna nietolerancja fruktozy, galaktozemia, hiperbilirubinemia, hiponatremia, inhibitor CYP1A2, nadwrażliwość na światło, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, parametry wątrobowe, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, skala Childa-Pugha, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie czynności wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon substancji czynnych
Pozakonazol – Działania niepożądane
Pozakonazol, triazolowy lek przeciwgrzybiczy, stosowany jest w terapii i profilaktyce inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują nudności (≥1/10), wymioty, biegunkę, gorączkę oraz podwyższone stężenie bilirubiny. Stężenia osoczowe pozakonazolu są wyższe po podaniu w formie tabletek niż zawiesiny doustnej, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Wśród poważnych powikłań wymienia się uszkodzenia wątroby (w tym ciężkie przypadki zakończone zgonem), zaburzenia rytmu serca (w tym zespół długiego odstępu QT i torsade de pointes), a także zespół Stevensa-Johnsona i reakcje nadwrażliwości skórnej. Monitorowanie parametrów wątrobowych (AlAT, AspAT, GGT, fosfataza zasadowa, bilirubina) oraz EKG jest kluczowe, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka hepatotoksyczności i arytmii.
cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, choroba refluksowa przełyku, eozynofilia, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, inwazyjne zakażenie grzybicze, koagulopatia, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, leukopenia, limfadenopatia, małopłytkowość, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nerkowa kwasica cewkowa, neuropatia, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność wątroby, nudności, ostra białaczka szpikowa, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, pozakonazol, pseudoaldosteronizm, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, torsade de pointes, triazole, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wysypka pęcherzykowa, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zator płucny, zawiesina doustna, zespół długiego odstępu QT, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół mielodysplastyczny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zali 75 mg
Dabigatran eteksylanu (Zali 75 mg) jest bezpośrednim inhibitorem trombiny stosowanym w profilaktyce i leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). W badaniach klinicznych obejmujących około 35 000 pacjentów leczonych dabigatranem, najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, występujące u około 14% pacjentów, z dużymi krwawieniami w mniej niż 2% przypadków. Krwawienia mogą mieć różne lokalizacje i nasilenie, w tym krwawienia z błon śluzowych (układ pokarmowy, moczowo-płciowy), które występowały częściej niż przy stosowaniu antagonistów witaminy K. Ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, stosujących leki wpływające na hemostazę lub silne inhibitory glikoproteiny P (P-gp). W przypadku niekontrolowanego krwawienia dostępny jest swoisty antidotum – idarucyzumab. Monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu jest zalecane w celu wykrywania utajonych krwawień.
agranulocytoza, antagonista witaminy K, bezpośredni inhibitor trombiny, dabigatran eteksylat, duże krwawienie, dysfagia, enoksaparyna, hemoglobina hematokryt, hemostaza, hiperbilirubinemia, idarucyzumab, inhibitor glikoproteiny p, krwawienie, krwiak wewnątrzstawowy, krwiomocz, krwioplucie, krwotok wewnątrzczaszkowy, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym, neutropenia, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, zaburzenie czynności nerek, zespół ciasnoty międzypowięziowej, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daxanlo 75 mg
Dabigatran eteksylan, substancja czynna leku Daxanlo w dawkach 150 mg i 220 mg, był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących około 64 000 pacjentów, z czego 35 000 otrzymywało dabigatran. W badaniach dotyczących zapobiegania żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego, częstość występowania krwawień wynosiła około 14%, a duże krwawienia obserwowano u mniej niż 2% pacjentów (1,3% dla dawki 150 mg i 1,8% dla dawki 220 mg). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były krwawienia z różnych lokalizacji, w tym z błon śluzowych, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej i monitorowania parametrów hematologicznych, takich jak hemoglobina i hematokryt. Ryzyko krwawień jest zwiększone u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek oraz u tych stosujących leki wpływające na hemostazę lub silne inhibitory P-glikoproteiny (P-gp).
agranulocytoza, alloplastyka stawu biodrowego, antagonista witaminy K, dabigatran eteksylat, duże krwawienie, dysfagia, enzym wątrobowy, hematokryt, hiperbilirubinemia, inhibitor P-glikoproteiny, krwawienie, krwiak wewnątrzstawowy, krwiomocz, krwioplucie, krwotok wewnątrzczaszkowy, małopłytkowość, mechanizm działania farmakologiczny, nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz oskrzeli, zapalenie żołądka i przełyku, zespół ciasnoty międzypowięziowej, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Klofarabina – Działania niepożądane
Klofarabina stosowana w leczeniu ostrych białaczek (ALL i AML) w dawce 52 mg/m²/dobę przez 5 dni wiąże się z wysokim ryzykiem działań niepożądanych. W badaniach klinicznych obejmujących 115 pacjentów w wieku 1-21 lat, 98% doświadczyło co najmniej jednego działania niepożądanego związanego z terapią, a 59% miało ciężkie działania niepożądane. Najczęstsze objawy to nudności (61%), wymioty (59%), gorączka neutropeniczna (35%), ból głowy (24%), wysypka (21%), biegunka i świąd (po 20%), a także zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej (15%). Zgony związane z leczeniem (3 przypadki) wynikały z niewydolności oddechowej, uszkodzenia wątroby, zespołu przesiąkania włośniczek, posocznicy i niewydolności wielonarządowej. Odnotowano także przerwanie terapii z powodu hiperbilirubinemii 4. stopnia.
działanie immunosupresyjne, gorączka neutropeniczna, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hipotensja, klofarabina, lek przeciwwymiotny, morfologia krwi, nakłucie opłucnej, neutropenia, niewydolność oddechowa, niewydolność wielonarządowa, nowotwór układu krwiotwórczego, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra białaczka szpikowa, parametry wątrobowe, płyn w jamie opłucnej, posocznica, uszkodzenie komórek wątrobowych, wstrząs septyczny, zaburzenie wodno-elektrolitowe, zapalenie błon śluzowych, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół przesiąkania włośniczek, zespół ręka-stopa, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Endoxan 200 mg
Przedawkowanie cyklofosfamidu, substancji czynnej Endoxan 200 mg, prowadzi do nasilonej toksyczności obejmującej głównie układ krwiotwórczy (mielosupresja z pancytopenią, neutropenią, trombocytopenią i anemią), układ moczowy (krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, dysuria, krwiomocz, uszkodzenie nerek), układ sercowo-naczyniowy (kardiotoksyczność, w tym zaburzenia rytmu, niewydolność serca, zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia) oraz wątrobę (choroba wenookluzyjna). Mechanizmy toksyczności wynikają z cytotoksycznego działania metabolitów cyklofosfamidu, zwłaszcza akroleiny, która akumuluje się w układzie moczowym. Objawy takie jak bolesne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej wynikają z uszkodzenia szybko dzielących się komórek nabłonka. Warto podkreślić, że brak jest swoistego antidotum, co wymaga kompleksowego i wielospecjalistycznego podejścia terapeutycznego.
akroleina, anemia, antagonista receptora 5-HT3, antybiotykoterapia empiryczna, choroba wenookluzyjna wątroby, ciężka neutropenia, cyklofosfamid, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, dysuria, echokardiografia, Endoxan, G-CSF, hemodializa, hepatomegalia, hiperbilirubinemia, kardiotoksyczność, koncentrat krwinek czerwonych, koncentrat płytek krwi, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, małopłytkowość, mechanizm działania leku, mesna, mielosupresja, neutropenia, niewydolność serca, pancytopenia, potencjał cytotoksyczny, procedura dializacyjna, szpik kostny, trombocytopenia, układ krwiotwórczy, wodobrzusze, zaburzenia rytmu serca, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Okteva 30 mg
Oktreotyd, substancja czynna produktu Okteva, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, bóle brzucha, nudności, zaparcia, gazy) występującymi bardzo często (≥1/10). Często obserwuje się także bóle głowy, kamicę żółciową (15-30% pacjentów przy długotrwałym leczeniu podskórnym, w porównaniu do 5-20% w populacji ogólnej w wieku 40-60 lat), hiperglikemię, zaburzenia czynności tarczycy (zmniejszenie aktywności TSH, całkowitej i wolnej T4), a także reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Rzadziej występują niedrożność przewodu pokarmowego, zapalenie pęcherzyka żółciowego, błotko żółciowe, hipoglikemia, osłabienie, zwiększenie aktywności aminotransferaz, świąd, wysypka, duszność, bradykardia i tachykardia. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego mogą ustępować wraz z kontynuacją terapii, a kamienie żółciowe zwykle przebiegają bezobjawowo, wymagając leczenia jedynie w przypadku objawowej kamicy.
akromegalia, aminotransferazy, analog somatostatyny, arytmia, biegunka, błotko żółciowe, bradykardia, brak łaknienia, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hipoglikemia, hormon pobudzający tarczycę, kamica żółciowa, małopłytkowość, marskość wątroby, niedrożność jelit, niedrożność przewodu pokarmowego, reakcja alergiczna, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, wzdęcia, zaburzenia czynności tarczycy, zaburzenia tolerancji glukozy, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zastój żółci, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Przedawkowanie – Human Hemin Orphan Europe 25 mg/ml
Przedawkowanie leku Human Hemin Orphan Europe 25 mg/ml, zawierającego ludzką heminę oraz 4000 mg glikolu propylenowego na ampułkę 10 ml, wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań toksycznych. W badaniach na modelach zwierzęcych wykazano, że dawki dziesięciokrotnie przewyższające stosowane u ludzi powodują upośledzenie funkcji wątroby oraz obniżenie ciśnienia tętniczego. Klinicznie obserwowano zaburzenia hemostazy, niewydolność wątroby (w tym przypadki wymagające przeszczepu), hiperbilirubinemię, niedokrwistość, uogólnioną skazę krwotoczną oraz reakcje hemolityczne. Dodatkowo toksyczność glikolu propylenowego może manifestować się zaburzeniami OUN, kwasicą mleczanową, uszkodzeniem nerek i wątroby oraz zwiększeniem osmolarności osocza. Przedawkowanie może także prowadzić do niemiarowości serca, co wymaga szczegółowego monitorowania układu sercowo-naczyniowego.
ciśnienie systemowe, dysfagia, erytrocyt, glikol propylenowy, hemodializa, hepatocyt, hiperbilirubinemia, Human Hemin Orphan Europe, infuzja albuminy, koncentrat do infuzji, kwasica mleczanowa, ludzka hemina, niedokrwistość, niemiarowość serca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obniżenie ciśnienia tętniczego, osocze, ostra reakcja toksyczna, parametry krzepnięcia krwi, reakcja hemolityczna, recyrkulacja hemu, toksyczność nerkowa, toksyczność wątrobowa, uogólniona skaza krwotoczna, upośledzenie czynności wątroby, węgiel leczniczy, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenie hemostazy, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pazopanib Accord
Pazopanib Accord, dostępny w dawkach 200 mg i 400 mg, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza hepatotoksyczności. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (bilirubina do 1,5 x GGN) zalecana dawka to 800 mg/dobę, natomiast u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami (bilirubina > 1,5 do 3 x GGN) dawka powinna być ograniczona do 200 mg/dobę. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami wątroby (bilirubina > 3 x GGN) jest przeciwwskazane. Monitorowanie czynności wątroby powinno odbywać się przed leczeniem, w 3., 5., 7. i 9. tygodniu terapii, następnie w 3. i 4. miesiącu oraz okresowo po 4. miesiącu. W przypadku wzrostu aminotransferaz powyżej 8 x GGN konieczne jest przerwanie terapii, a po powrocie do normy można rozważyć wznowienie leczenia w dawce 400 mg/dobę z cotygodniowym monitorowaniem. Wzrost aminotransferaz > 3 x GGN z jednoczesnym wzrostem bilirubiny > 2 x GGN wymaga trwałego odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 60 lat oraz nosicieli allelu HLA-B*57:01.
białkomocz, ciężkie zakażenie, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, incydent krwotoczny, inhibitor VEGF, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, pazopanib, perforacja i przetoka, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie bilirubiny, tętniak i rozwarstwienie tętnicy, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności serca, zakrzepica żył, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół Gilberta, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, zwiększona aktywność aminotransferaz, żylne powikłanie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon chorób i schorzeń
Wirusowe zapalenie wątroby typu a – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Rokowanie w wirusowym zapaleniu wątroby typu A (WZW A) jest generalnie dobre, z pełnym wyzdrowieniem i dożywotnią odpornością u większości pacjentów. Okres rekonwalescencji trwa zwykle około 2 miesięcy, choć może się wydłużyć do 6 miesięcy. Czynniki zwiększające ryzyko powikłań to przede wszystkim wiek pacjenta, wcześniejsza choroba wątroby oraz nadużywanie alkoholu. W rzadkich przypadkach WZW A może prowadzić do piorunującego zapalenia wątroby i ostrej niewydolności wątroby, z wysoką śmiertelnością (np. 3,4% w badaniu z San Diego). U dzieci w krajach azjatyckich i Ameryki Południowej WZW A jest najczęstszą przyczyną ostrej niewydolności wątroby, z śmiertelnością sięgającą 20-30%. Hipoalbuminemia (spadek albuminy o 1 g/dl z poziomu 4 g/dl zwiększa ryzyko 9,35-krotnie), hiperbilirubinemia, hiponatremia i niedokrwistość są istotnymi markerami ryzyka rozwoju ostrej niewydolności wątroby.
albumina w surowicy, alkoholowe zapalenie wątroby, bilirubina, biomarker, czerwona krwinka, czynnik von Willebranda, dożywotnia odporność, HBV-ACLF, hiperbilirubinemia, hipoalbuminemia, hiponatremia, krzywa ROC, leczenie wspomagające, marskość wątroby, nadużywanie alkoholu, niedokrwistość, ostra niewydolność wątroby, piorunujące zapalenie wątroby, przeszczep wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby, skala MELD-Na, sztuczna inteligencja, wirusowe zapalenie wątroby typu A, współistniejąca choroba wątroby, wyzdrowienie - Leksykon chorób i schorzeń
Choroba hemolityczna płodu i noworodka (hdfn) spowodowana czynnikiem rh, inaczej choroba rh lub choroba rhesusowa – Leczenie
Choroba hemolityczna płodu i noworodka (HDFN) wywołana niezgodnością czynnika Rh wymaga zróżnicowanego podejścia terapeutycznego zależnego od stopnia nasilenia schorzenia. Profilaktyka immunoglobuliną anty-D (RhIg) podawana rutynowo w 28. tygodniu ciąży oraz w ciągu 72 godzin po porodzie u kobiet Rh-ujemnych bez uczulenia jest kluczowa w zapobieganiu powstawaniu przeciwciał anty-D. W przypadku uczulenia matki i rozwoju choroby hemolitycznej u płodu stosuje się transfuzje wewnątrzmaciczne czerwonych krwinek od 18. tygodnia ciąży, powtarzane co 2-4 tygodnie, a także dożylne immunoglobuliny (IVIG), które mogą opóźnić konieczność transfuzji i poprawić rokowanie. Nowatorskie terapie, takie jak monoklonalne przeciwciała (np. nipocalimab), wykazują obiecujące wyniki w zapobieganiu przechodzeniu przeciwciał matczynych przez łożysko, co może zrewolucjonizować leczenie HDFN.
bilirubina, choroba hemolityczna płodu i noworodka, choroba Rh, choroba rhesusowa, czynnik Rh, czynnik stymulujący erytropoezę, dożylna immunoglobulina, erytropoetyna, fototerapia, hemoliza, hiperbilirubinemia, immunoglobulina anty-D, izoimmunizacja Rh, kwas foliowy, niedokrwistość płodu, niezgodność czynnika Rh, perinatolog, poród martwego płodu, przeciwciało anty-D, rekombinowana ludzka erytropoetyna, transfuzja wewnątrzmaciczna, transfuzja wymienna, żyła pępowinowa - Leksykon substancji czynnych
Itrakonazol – Działania niepożądane
Itrakonazol, stosowany w terapii zakażeń grzybiczych, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący zarówno objawy łagodne, jak ból głowy (1,6%), nudności (1,6%) i ból brzucha (1,3%), jak i poważne powikłania zagrażające życiu. Do najcięższych należą ciężkie reakcje alergiczne (w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy), zastoinowa niewydolność serca, zapalenie trzustki, ciężka hepatotoksyczność z ostrą niewydolnością wątroby oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak toksyczna nekroliza naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona i ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko kardiotoksyczności, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca, oraz na konieczność monitorowania funkcji wątroby ze względu na potencjalne ciężkie uszkodzenia narządu. Neuropatia obwodowa i utrata słuchu, choć rzadkie, stanowią istotne powikłania neurologiczne wymagające natychmiastowej interwencji.
azol przeciwgrzybiczny, choroba posurowicza, fosfokinaza kreatynowa, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hipertriglicerydemia, itrakonazol, kardiotoksyczność, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, nadwrażliwość na światło, neuropatia cukrzycowa, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niewydolność lewokomorowa, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, substancja przeciwgrzybicza, szum uszny, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenie erekcji, zaburzenie miesiączkowania, zakażenie grzybicze, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pazopanib STADA
Pazopanib STADA, dostępny w dawkach 200 mg i 400 mg, wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, w tym niewydolności wątroby zakończonej zgonem. Dawkowanie powinno być dostosowane do stopnia zaburzeń czynności wątroby: 800 mg/dobę u pacjentów z łagodnymi nieprawidłowościami, 200 mg/dobę przy umiarkowanych zaburzeniach, a stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach (bilirubina >3× GGN). Monitorowanie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) i bilirubiny jest obowiązkowe przed leczeniem oraz w 3., 5., 7., 9. tygodniu, a następnie okresowo. W przypadku wzrostu AlAT >8× GGN należy przerwać terapię, a po powrocie do normy rozważyć wznowienie w dawce 400 mg/dobę z cotygodniowym monitorowaniem. Wzrost AlAT >3× GGN z bilirubiną >2× GGN wymaga trwałego odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 60. roku życia oraz nosicieli allelu HLA-B*57:01, u których ryzyko hepatotoksyczności jest zwiększone.
AlAT, allel HLA-B*5701, aminotransferazy, białkomocz, bilirubina, bilirubina niesprzężona, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, inhibitor CYP3A4, krwioplucie, mięsak tkanek miękkich, mikroangiopatia zakrzepowa, naczyniowy czynnik wzrostu śródbłonka, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, pazopanib, perforacja i przetoka, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, śródmiąższowa choroba płuc, tętniak i rozwarstwienie tętnicy, tętniczy incydent zakrzepowy, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół Gilberta, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tetralysal 150 mg
Limecyklina, substancja czynna leku Tetralysal (204 mg limecykliny odpowiadające 150 mg tetracykliny), wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla tetracyklin. Najczęściej obserwowane działania obejmują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, ból brzucha i biegunka, a także bóle głowy, które mogą być wczesnym objawem nadciśnienia śródczaszkowego. Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania znajdują się poważne powikłania, takie jak małopłytkowość, neutropenia, zaburzenia widzenia (w tym diplopia i trwała utrata wzroku), zapalenia przewodu pokarmowego (w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelit i zapalenie trzustki), reakcje alergiczne (w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne), a także zaburzenia wątroby (żółtaczka, zapalenie wątroby, wzrost aminotransferaz i fosfatazy alkalicznej) oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka). W przypadku wystąpienia objawów sugerujących nadciśnienie śródczaszkowe, takich jak zaburzenia widzenia czy bóle głowy, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii.
blastomikoza, diplopia, eozynofilia, fotodermatoza, hiperazotemia, hiperbilirubinemia, kandydoza, limecyklina, małopłytkowość, nadciśnienie śródczaszkowe, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, podwyższone aminotransferazy, reakcja anafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, tetracykliny, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna nekroliza naskórka, utrata wzroku, zapalenie jelita, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefuroxim-MIP 750 mg 750 mg
Cefuroxim-MIP 750 mg, cefalosporyna II generacji, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, klasyfikowane zgodnie z MedDRA. Najczęściej obserwuje się neutropenię, eozynofilię oraz przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby, bez trwałego uszkodzenia narządu. Często występują reakcje w miejscu iniekcji, a także zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, małopłytkowość czy dodatni odczyn Coombs’a, co może prowadzić do niedokrwistości hemolitycznej. Wśród poważniejszych, choć rzadkich, działań wymienia się anafilaksję, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół Stevensa-Johnsona oraz reakcję DRESS. Zakażenia oportunistyczne, np. nadmierny wzrost Candida i Clostridioides difficile, wynikają z zaburzenia flory bakteryjnej podczas terapii.
alergiczny zawał mięśnia sercowego, anafilaksja, azotemia, bilirubina, cefalosporyna drugiej generacji, cefuroksym sodowy, choroba wątroby, Clostridioides difficile, enzymy wątrobowe, eozynofilia, hiperbilirubinemia, hiperkreatynemia, kandydoza, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Coombsa, podwyższone enzymy wątrobowe, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń skóry, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszony klirens kreatyniny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivaroxaban Intas 10 mg
Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu został oceniony w licznych badaniach klinicznych, obejmujących 53 103 dorosłych oraz 412 pacjentów pediatrycznych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, związane z mechanizmem przeciwzakrzepowym leku. Najczęściej obserwowane krwawienia to epistaksja (4,5%) oraz krwotoki z przewodu pokarmowego (3,8%). Odsetek krwawień różni się w zależności od wskazań: od 6,8% u pacjentów po zabiegach ortopedycznych, przez 12,6% u hospitalizowanych z przyczyn niechirurgicznych, do 23% u leczonych z powodu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. W populacji pediatrycznej odsetek ten wynosi 39,5%. W profilaktyce udaru przy migotaniu przedsionków ryzyko wynosi 28 przypadków na 100 pacjentolat, a w profilaktyce po ostrym zespole wieńcowym 22 przypadki na 100 pacjentolat. Rywaroksaban zwiększa ryzyko jawnych i utajonych krwawień, które mogą prowadzić do niedokrwistości pokrwotocznej i poważnych powikłań, takich jak zespół ciasnoty przedziałów powięziowych czy niewydolność nerek.
antagonista witaminy K, hematokryt, hiperbilirubinemia, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, powikłanie krwotoczne, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aminomel 12,5 E –
Preparaty Aminomel 10E i 12,5E to roztwory do infuzji zawierające odpowiednio 100 g/l i 125 g/l L-aminokwasów z elektrolitami, stosowane w żywieniu pozajelitowym. Stosowanie tych preparatów może wiązać się z wystąpieniem licznych działań niepożądanych o nieznanej częstości, w tym reakcji immunologicznych takich jak reakcje anafilaktyczne (np. sinica, wstrząs, świst krtaniowy) oraz rzekomoanafilaktyczne (pokrzywka, tachykardia, duszność). Zgłaszano również zaburzenia metaboliczne, w tym hiperkaliemię (Aminomel 10E zawiera 45 mmol/l K+, a Aminomel 12,5E 56,25 mmol/l K+), oraz zaburzenia oddychania wymagające interwencji. Istotne są także potencjalne powikłania wątroby i dróg żółciowych, takie jak hiperamonemia, niewydolność, marskość, zwłóknienie, cholestaza, stłuszczenie, zapalenie i kamica pęcherzyka żółciowego.
azotemia, cholestaza, duszność, encefalopatia, hemoliza, hepatocyt, hiperamonemia, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, hiperwentylacja, kamica pęcherzyka żółciowego, kołatanie serca, marskość wątroby, niedotlenienie, niewydolność wątroby, obrzęk uogólniony, parestezja, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień, sinica, stłuszczenie wątroby, świst krtaniowy, świszczący oddech, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie ciśnienia tętniczego, zaburzenie oddychania, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie żyły, zwłóknienie wątroby, żywienie pozajelitowe - Leksykon substancji czynnych
Nintedanib – Działania niepożądane
Nintedanib, stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), postępujących śródmiąższowych chorób płuc (ILD) oraz twardziny układowej z zajęciem płuc (SSc-ILD), dostępny jest w kapsułkach 100 mg i 150 mg. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka (bardzo często), nudności (bardzo często), wymioty (często do bardzo często) oraz ból brzucha (bardzo często). Ponadto obserwuje się często zmniejszenie masy ciała i łaknienia, a także zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, GGT, ALP) u 13,2-22,6% pacjentów w badaniach klinicznych, co jest zwykle odwracalne i bezobjawowe klinicznie. Ryzyko krwawień, w tym z nosa i innych układów, jest nieznacznie podwyższone, szczególnie u pacjentów stosujących leki przeciwkrzepliwe lub przeciwpłytkowe. Występują także rzadkie przypadki białkomoczu i potencjalnego zespołu nerczycowego, wymagające monitorowania funkcji nerek i ewentualnego przerwania terapii.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białkomocz, biegunka, ból brzucha, choroba śródmiąższowa płuc, enzymy wątrobowe, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, hiperbilirubinemia, idiopatyczne włóknienie płuc, krwawienie z nosa, łysienie, małopłytkowość, mikroangiopatia kłębuszkowa, nadciśnienie, niewydolność nerek, nintedanib, nudność, polekowe uszkodzenie wątroby, rozwarstwienie tętnicy, twardzina układowa, wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simorion
Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, niesie ryzyko miopatii objawiającej się bólem, osłabieniem mięśni oraz wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy. W ciężkich przypadkach może dojść do rabdomiolizy z ostrą niewydolnością nerek. Ryzyko to jest dawkozależne: częstość miopatii wynosi 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę. U pacjentów po zawale serca przy dawce 80 mg/dobę miopatię stwierdzono u 1,0%, a u 20 mg/dobę u 0,02%. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pochodzenia azjatyckiego oraz u nosicieli allelu SLCO1B1 c.521T>C, u których ryzyko miopatii jest istotnie wyższe (do 15% przy homozygotach CC). Przed rozpoczęciem terapii wskazane jest oznaczenie aktywności CK, zwłaszcza u osób starszych, z zaburzeniami nerek, niedoczynnością tarczycy czy wcześniejszymi działaniami niepożądanymi statyn. Leczenie należy przerwać, gdy CK przekracza 5-krotność górnej granicy normy lub przy nasilonych objawach mięśniowych.
aminotransferazy, antybiotyk makrolidowy, białko transportowe OATP, dysfagia, gen SLCO1B1, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna, IMNM, inhibitor BCRP, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia, mioglobinuria, miopatia i rabdomioliza, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, powikłania sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon substancji czynnych
Sód N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan – Właściwości farmakokinetyczne
Sód N-[3-bromo-2,4,6-trimetylo-acetanilido]-iminodioctan znakowany technetem-99m (99mTc-MBrIDA) charakteryzuje się szybkim wiązaniem z albuminami osocza i efektywnym transportem do wątroby, gdzie jest szybko wychwytywany przez hepatocyty i wydzielany do kanalików żółciowych w formie niezmienionej. Po dożylnym podaniu mniej niż 1% aktywności pozostaje w osoczu po 1 godzinie, a uwidocznienie wątroby na scyntygramie następuje już w ciągu 1 minuty, z maksymalną aktywnością osiąganą między 11 a 12 minutą. Okres półtrwania w wątrobie wynosi 25-30 minut i jest zależny od funkcji hepatocytów, stężenia albumin oraz przepływu wątrobowego. Układ żółciowy staje się widoczny w badaniu obrazowym w ciągu 5-20 minut, pęcherzyk żółciowy w 10-40 minut, a aktywność w jelicie pojawia się w 30-60 minut po podaniu. Eliminacja głównie odbywa się przez wydzielanie do żółci, natomiast wydalanie nerkowe u osób zdrowych stanowi około 1% (0,4-2,0%) podanej dawki w ciągu 3 godzin.
albumina osocza, białko osocza, czynność hepatocytów, droga moczowa, dystrybucja leku, eliminacja żółciowa, hepatocyt, hiperbilirubinemia, iminodioctan, kanalik żółciowy, kinetyka tkankowa, okres półtrwania, pęcherzyk żółciowy, przepływ wątrobowy, stężenie bilirubiny, technet-99m, układ żółciowy, wchłanianie leku, znakowanie technetem - Leksykon substancji czynnych
Tioguanina – Działania niepożądane
Tioguanina, substancja czynna preparatu Lanvis, wiąże się z wysokim ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym bardzo częstą (≥ 1/10) niewydolnością szpiku kostnego prowadzącą do pancytopenii, co wymaga ścisłego monitorowania morfologii krwi. Często (≥ 1/100 do < 1/10) obserwuje się zapalenie jamy ustnej i zaburzenia przewodu pokarmowego, a rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) martwicze zapalenie jelit, stanowiące zagrożenie życia. Tioguanina wykazuje znaczną hepatotoksyczność, manifestującą się bardzo często (≥ 1/10) chorobą zarostową żył wątrobowych (VOD) z hiperbilirubinemią, hepatomegalią, wodobrzuszem oraz nadciśnieniem wrotnym prowadzącym do splenomegalii, żylaków przełyku i małopłytkowości. Często (≥ 1/100 do < 1/10) występuje również hiperurykemia i/lub hiperurykozuria, mogące skutkować nefropatią moczanową. Wrażliwość na światło o nieznanej częstości wymaga edukacji pacjentów w zakresie ochrony przeciwsłonecznej.
choroba zarostowa żył, choroba zarostowa żył wątrobowych, dializoterapia, enzymy wątrobowe, fotosensytywność, guzkowy rozrost regeneracyjny wątroby, hepatomegalia, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hiperurykemia, hiperurykozuria, małopłytkowość, martwica centralna zrazików wątroby, martwica wątroby, martwicze zapalenie jelit, morfologia krwi, nadciśnienie wrotne, nefropatia moczanowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność szpiku kostnego, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, peliosis hepatis, perforacja jelita, retencja płynów, splenomegalia, supresja szpiku kostnego, tioguanina, toksyczne uszkodzenie wątroby, trombocytopenia, uszkodzenie śródbłonka naczyniowego, włóknienie wrotne, wodobrzusze, wstrząs septyczny, zapalenie jamy ustnej, zapalenie otrzewnej, złogi moczanowe, żółtaczka, żylaki przełyku - Leksykon substancji czynnych
Pirfenidon – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Pirfenidon, stosowany w terapii idiopatycznego włóknienia płuc, wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w trakcie terapii należy regularnie kontrolować aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT) i stężenie bilirubiny – początkowo co miesiąc przez 6 miesięcy, a następnie co 3 miesiące. W przypadku wzrostu aminotransferaz > 3 do < 5 × górnej granicy normy (GGN) bez objawów uszkodzenia wątroby zaleca się wykluczenie innych przyczyn, ścisłe monitorowanie, rozważenie odstawienia innych leków hepatotoksycznych oraz ewentualne zmniejszenie dawki lub przerwanie pirfenidonu. Przy wzroście enzymów > 3 do < 5 × GGN z hiperbilirubinemią lub objawami uszkodzenia wątroby oraz przy wzroście ≥ 5 × GGN konieczne jest trwałe odstawienie leku. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B Child-Pugh) ekspozycja na pirfenidon wzrasta o 60%, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania, natomiast lek jest przeciwwskazany u chorych z ciężkimi zaburzeniami (klasa C).
AlAT, aminotransferaza, AspAT, czynność wątroby, hiperbilirubinemia, hiponatremia, idiopatyczne włóknienie płuc, inhibitor CYP1A2, jadłowstręt, klasyfikacja Childa-Pugha, nadwrażliwość na światło, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, parametry wątrobowe, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, reakcja polekowa z eozynofilią, stężenie bilirubiny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Daroxomb 75 mg
Dabigatran eteksylan, substancja czynna leku Daroxomb, był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących około 64 000 pacjentów, z czego 35 000 otrzymywało dabigatran. W profilaktyce żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) stosowano dawki 150 mg lub 220 mg na dobę u 6 684 pacjentów. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, występujące u około 14% pacjentów, z dużymi krwawieniami poniżej 2%. Krwawienia mogły mieć różną lokalizację, w tym wewnątrzczaszkową, z przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego czy skóry. W badaniach klinicznych częstość dużych krwawień wynosiła 1,3% (150 mg) i 1,8% (220 mg), porównywalnie do enoksaparyny (1,5%). Działania niepożądane obejmowały także spadek hemoglobiny, niedokrwistość, małopłytkowość, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia czynności wątroby oraz rzadkie przypadki agranulocytozy i neutropenii. Ryzyko krwawień wzrasta u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek, stosujących leki wpływające na hemostazę lub silne inhibitory P-glikoproteiny.
agranulocytoza, alloplastyka stawu biodrowego, alloplastyka stawu kolanowego, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, dabigatran eteksylan, dysfagia, enoksaparyna, enzymy wątrobowe, hematokryt, hemostaza, hiperbilirubinemia, idarucyzumab, inhibitor P-glikoproteiny, krwawienie, krwiak wewnątrzstawowy, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do przewodu pokarmowego, krwotok wewnątrzczaszkowy, małopłytkowość, nefropatia przeciwzakrzepowa, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz oskrzeli, zespół ciasnoty międzypowięziowej, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa