Przeciwwskazania
Retrovir 50 mg/5 ml

Przeciwwskazania stosowania leku Retrovir

Przeciwwskazania do stosowania leku Retrovir (zydowudyna) w postaci roztworu doustnego 50 mg/5 ml powinny być ściśle przestrzegane przez lekarzy przepisujących ten lek. Należy dokładnie przeanalizować indywidualną sytuację kliniczną pacjenta przed zaleceniem terapii tym produktem leczniczym.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lek Retrovir jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na zydowudynę, która jest substancją czynną preparatu. Przeciwwskazanie dotyczy również nadwrażliwości na którąkolwiek z substancji pomocniczych znajdujących się w składzie leku.² Warto przypomnieć, że w skład substancji pomocniczych wchodzą m.in. maltitol ciekły, sorbitol (E 420), sodu benzoesan (E 211), glikol propylenowy (E 1520) oraz glicerol (E 422).³

Zaburzenia hematologiczne

Ze względu na profil bezpieczeństwa zydowudyny i jej potencjalny wpływ na parametry hematologiczne, produktu Retrovir w postaci doustnej nie należy podawać pacjentom z ciężką neutropenią, definiowaną jako liczba granulocytów obojętnochłonnych poniżej 0,75 × 10⁹/l.⁴

Podobnie, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niedokrwistością, gdy stężenie hemoglobiny wynosi poniżej 7,5 g/100 ml (co odpowiada 4,65 mmol/l).⁵

Przeciwwskazania u noworodków

Stosowanie leku Retrovir jest przeciwwskazane u noworodków z pewnymi zaburzeniami metabolicznymi i wątrobowymi:⁶

• Hiperbilirubinemia wymagająca innych metod leczenia niż fototerapia – u noworodków z nasilonym żółtaczkowym przebarwieniem skóry i błon śluzowych, u których konieczne jest zastosowanie terapii innej niż naświetlanie lampą, nie należy podawać preparatu Retrovir.⁷
• Podwyższona aktywność aminotransferaz – lek jest przeciwwskazany u noworodków, u których stwierdzono zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaz) przekraczającą 5-krotnie górną granicę wartości referencyjnych.⁸

Sytuacje kliniczne wymagające odstąpienia od leczenia preparatem Retrovir

Lekarz powinien odstąpić od zalecenia stosowania roztworu doustnego Retrovir w następujących sytuacjach klinicznych:

1. Rozpoznana wcześniej reakcja alergiczna na zydowudynę lub którykolwiek ze składników pomocniczych leku, takich jak maltitol ciekły, sorbitol, sodu benzoesan, glikol propylenowy czy glicerol.⁹
2. Ciężka neutropenia z liczbą granulocytów obojętnochłonnych poniżej 0,75 × 10⁹/l.¹⁰
3. Ciężka niedokrwistość ze stężeniem hemoglobiny poniżej 7,5 g/100 ml lub 4,65 mmol/l.¹¹
4. W przypadku noworodków z hiperbilirubinemią wymagającą leczenia innego niż fototerapia.¹²
5. U noworodków z podwyższoną aktywnością aminotransferaz przekraczającą 5-krotnie górną granicę normy.¹³

Szczególna uwaga u pacjentów pediatrycznych

U noworodków wymagana jest szczególna ostrożność podczas kwalifikacji do leczenia preparatem Retrovir. Należy wykluczyć współistniejącą hiperbilirubinemię wymagającą leczenia innego niż fototerapia oraz zwiększoną aktywność aminotransferaz przekraczającą pięciokrotnie górną granicę normy laboratoryjnej.¹⁴