Działania niepożądane
Tetralysal 150 mg

Limecyklina, substancja czynna leku Tetralysal (204 mg limecykliny odpowiadające 150 mg tetracykliny), wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla tetracyklin. Najczęściej obserwowane działania obejmują dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, ból brzucha i biegunka, a także bóle głowy, które mogą być wczesnym objawem nadciśnienia śródczaszkowego. Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania znajdują się poważne powikłania, takie jak małopłytkowość, neutropenia, zaburzenia widzenia (w tym diplopia i trwała utrata wzroku), zapalenia przewodu pokarmowego (w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelit i zapalenie trzustki), reakcje alergiczne (w tym pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne), a także zaburzenia wątroby (żółtaczka, zapalenie wątroby, wzrost aminotransferaz i fosfatazy alkalicznej) oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka). W przypadku wystąpienia objawów sugerujących nadciśnienie śródczaszkowe, takich jak zaburzenia widzenia czy bóle głowy, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii.

Pobierz ChPL PDF Tetralysal – Kapsułki twarde – 150 mg
  1. Działania niepożądane leku Tetralysal 150 mg
    1. Częstotliwość i klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Tabela działań niepożądanych
    3. Nadciśnienie śródczaszkowe – istotne powikłanie
    4. Działania niepożądane specyficzne dla grupy tetracyklin
    5. Rzadkie, ale istotne powikłania
    6. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. trądzik pospolity
  2. trądzik różowaty
Substancja czynna
  1. limecyklina
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. tetracykliny

Działania niepożądane leku Tetralysal 150 mg

Tetralysal, zawierający substancję czynną limecyklinę (204 mg, co odpowiada 150 mg tetracykliny), jak każdy antybiotyk z grupy tetracyklin, może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość pełnego profilu bezpieczeństwa tego leku jest niezbędna dla prawidłowego prowadzenia terapii i minimalizacji ryzyka dla pacjenta.1

Częstotliwość i klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Tetralysal zostały sklasyfikowane według układów i narządów zgodnie z terminologią MedDRA. Częstość występowania określono według następujących kategorii: często (≥1/100 do <1/10) oraz częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).2

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia krwi oraz układu limfatycznego Nieznana Małopłytkowość Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do zwiększonej tendencji do krwawień
Neutropenia Zmniejszenie liczby neutrofili, co może zwiększać podatność na zakażenia
Zaburzenia oka Nieznana Zaburzenia widzenia* Mogą wskazywać na nadciśnienie śródczaszkowe
Podwójne widzenie Diplopia, może być objawem nadciśnienia śródczaszkowego
Trwała utrata wzroku Ciężkie powikłanie mogące wystąpić przy nadciśnieniu śródczaszkowym
Zaburzenia żołądka i jelit Często Nudności Częste dolegliwości ze strony układu pokarmowego
Ból brzucha Dyskomfort i bóle brzucha różnego stopnia nasilenia
Biegunka Wodniste, częste stolce
Nieznana Epigastralgia (Ból w górnej części jamy brzusznej) Ból zlokalizowany w nadbrzuszu
Wymioty Gwałtowne opróżnienie żołądka
Zapalenie języka, Zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy, Rzekomobłoniaste zapalenie jelit, Zapalenie trzustki Poważne zapalenia w obrębie przewodu pokarmowego, które mogą wymagać przerwania leczenia
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznana Gorączka Podwyższenie temperatury ciała jako reakcja ogólnoustrojowa
Zakażenia i zarażenia ektopasożytnicze Nieznana Blastomikoza Zakażenie grzybicze
Zapalenie pochwy Stan zapalny błony śluzowej pochwy
Kandydoza Nadkażenie grzybami z rodzaju Candida
Zaburzenia układu immunologicznego Nieznana Nadwrażliwość Reakcje alergiczne o różnym nasileniu
Pokrzywka Zmiany skórne w postaci bąbli
Obrzęk naczynioruchowy Nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej lub błon śluzowych
Reakcje anafilaktyczne Ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Nieznana Żółtaczka Zażółcenie skóry i białkówek oczu
Zapalenie wątroby Uszkodzenie komórek wątrobowych
Badania diagnostyczne Nieznana Zwiększenie aktywności aminotransferaz Wskaźnik uszkodzenia wątroby
Zwiększenie aktywności alkalicznej fosfatazy we krwi Może wskazywać na cholestazę lub inne zaburzenia
Zwiększenie stężenia bilirubiny we krwi Może prowadzić do żółtaczki
Zaburzenia układu nerwowego Często Ból głowy Może być objawem nadciśnienia śródczaszkowego
Nieznana Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe Wymaga natychmiastowego przerwania leczenia
Zawroty głowy Uczucie zaburzenia równowagi
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Nieznana Reakcje nadwrażliwości na światło Zwiększona wrażliwość skóry na promieniowanie UV
Wysypka rumieniowata Zaczerwienienie skóry
Świąd Uczucie swędzenia skóry
Wysypka Zmiany skórne różnego typu
Zespół Stevensa-Johnsona, Toksyczna nekroliza naskórka Ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne wymagające natychmiastowego odstawienia leku
Zapalenie skóry Stan zapalny skóry o różnym podłożu
Zaburzenia psychiczne Nieznana Depresja Zaburzenia nastroju
Koszmary senne Nieprzyjemne, intensywne sny

*Objawy kliniczne takie jak zaburzenia widzenia lub bóle głowy powinny być traktowane jako potencjalne sygnały nadciśnienia śródczaszkowego i wymagają natychmiastowej oceny.3

Nadciśnienie śródczaszkowe – istotne powikłanie

Podczas stosowania tetracyklin, w tym limecykliny, zgłaszano przypadki łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego, które może manifestować się następującymi objawami:4

  • Ból głowy – często pierwszy objaw zwiększonego ciśnienia w czaszce
  • Wymioty – mogą występować niezależnie od przyjmowania pokarmu
  • Zaburzenia widzenia, które mogą obejmować:
  • Trwała utrata wzroku – jako najpoważniejsze powikłanie

W przypadku podejrzenia nadciśnienia śródczaszkowego należy bezwzględnie przerwać stosowanie leku.5

Działania niepożądane specyficzne dla grupy tetracyklin

Limecyklina, jako antybiotyk tetracyklinowy, może powodować również działania niepożądane charakterystyczne dla całej grupy tetracyklin:6

  • Przebarwienia zębów oraz niedorozwój szkliwa zębów – występują przy stosowaniu u dzieci poniżej 8. roku życia
  • Niedokrwistość hemolityczna – rozpad krwinek czerwonych
  • Eozynofilia – zwiększenie liczby eozynofili we krwi
  • Inne zaburzenia hematologiczne – mogą dotyczyć różnych linii komórkowych krwi
  • Nerkowa hiperazotemia – związana z działaniem antyanabolicznym tetracyklin, może być nasilona przez jednoczesne stosowanie diuretyków7

Rzadkie, ale istotne powikłania

W trakcie terapii tetracyklinami obserwowano również przypadki takich powikłań jak:8

  • Toczeń rumieniowaty układowy – autoimmunologiczna choroba tkanki łącznej
  • Zapalenie trzustki – stan zapalny trzustki, który może przebiegać z silnym bólem brzucha

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl10

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl