Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Tetralysal 150 mg

Limecyklina, substancja czynna produktu leczniczego Tetralysal 150 mg w postaci kapsułek twardych, należy do grupy tetracyklin i charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa, wynikającym z ponad 40-letniego stosowania w praktyce klinicznej. W jednej kapsułce znajduje się 204 mg limecykliny, co odpowiada 150 mg tetracykliny. Brak szczegółowych danych przedklinicznych w dokumentacji charakterystyki produktu leczniczego jest uzasadniony szerokim doświadczeniem klinicznym oraz obszerną dokumentacją dotyczącą bezpieczeństwa tej klasy antybiotyków bezpośrednio w populacji pacjentów.

Pobierz ChPL PDF Tetralysal – Kapsułki twarde – 150 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Tetralysal
    1. Znaczenie wieloletniego doświadczenia klinicznego
    2. Kontekst oceny bezpieczeństwa tetracyklin
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. trądzik pospolity
  2. trądzik różowaty
Substancja czynna
  1. limecyklina
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. tetracykliny

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Tetralysal

W przypadku limecykliny, substancji czynnej produktu leczniczego Tetralysal 150 mg w postaci kapsułek twardych, dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania nie zostały szczegółowo opisane w dokumentacji charakterystyki produktu leczniczego. Jest to uzasadnione szerokim stosowaniem tetracyklin w praktyce klinicznej u ludzi od ponad 40 lat. 1

Znaczenie wieloletniego doświadczenia klinicznego

Limecyklina, należąca do grupy tetracyklin, posiada dobrze poznany profil bezpieczeństwa wynikający z długotrwałego stosowania w praktyce klinicznej. W przypadku tej substancji czynnej, odpowiadającej 150 mg tetracykliny (w postaci 204 mg limecykliny w jednej kapsułce), wieloletnie doświadczenie kliniczne stanowi podstawowe źródło danych o bezpieczeństwie stosowania leku. 2

Kontekst oceny bezpieczeństwa tetracyklin

Brak szczegółowych danych przedklinicznych dla produktu Tetralysal 150 mg wynika z faktu, że tetracykliny jako klasa antybiotyków są stosowane w lecznictwie od ponad czterech dekad, co pozwoliło na zebranie obszernej dokumentacji dotyczącej ich bezpieczeństwa bezpośrednio w populacji pacjentów. 3

Należy zaznaczyć, że produkt Tetralysal zawiera również laktozę (52 mg w jednej kapsułce) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. 4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl