rabdomioliza
Rabdomioliza to zespół objawów klinicznych i biochemicznych będących następstwem uszkodzenia mięśni poprzecznie prążkowanych i uwolnienia ich składników do krążenia. Charakteryzuje się podwyższonym stężeniem kinazy kreatynowej (CK) w surowicy, mioglobinemią oraz mioglobinurią.
Najczęstsze przyczyny rabdomiolizy obejmują urazy, nadmierny wysiłek fizyczny, leki (statyny, fibraty), substancje toksyczne (alkohol, narkotyki), zaburzenia metaboliczne, infekcje, porażenie prądem oraz długotrwałe unieruchomienie. Klinicznie manifestuje się bólem mięśni, osłabieniem, obrzękiem oraz ciemnym zabarwieniem moczu.
Diagnostyka opiera się na oznaczeniu aktywności CK (zwykle >5000 j/l), mioglobiny w surowicy i moczu oraz ocenie funkcji nerek. Powikłania rabdomiolizy obejmują ostre uszkodzenie nerek (do 40% przypadków), zaburzenia elektrolitowe (hiperkaliemia, hiperfosfatemia, hipokalcemia), zespół ciasnoty przedziałów powięziowych oraz rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe.
Leczenie polega na eliminacji czynnika wywołującego, intensywnym nawadnianiu dożylnym (forsowana diureza), monitorowaniu i korekcji zaburzeń elektrolitowych oraz w ciężkich przypadkach zastosowaniu technik nerkozastępczych. Rokowanie zależy od nasilenia rabdomiolizy, chorób współistniejących oraz szybkości wdrożenia odpowiedniego leczenia.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Erytromycyna – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Erytromycyna, antybiotyk makrolidowy, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko ciężkich reakcji alergicznych, w tym ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP), oraz wydłużenia odstępu QT, co może prowadzić do częstoskurczu komorowego i torsades de pointes, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca, bradykardią, przyjmujących inne leki wydłużające QT oraz osób w podeszłym wieku. U pacjentów z niewydolnością wątroby konieczne jest monitorowanie czynności wątroby i ewentualna redukcja dawki. Po terapii erytromycyną istnieje ryzyko rzekomobłoniastego zapalenia okrężnicy wywołanego przez Clostridioides difficile, które może wystąpić nawet do 2 miesięcy po zakończeniu leczenia. Długotrwałe stosowanie sprzyja rozwojowi oporności bakteryjnej i grzybiczej, dlatego erytromycynę należy stosować tylko w uzasadnionych przypadkach, np. w zakażeniach atypowych lub przy nadwrażliwości na beta-laktamy.
antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk makrolidowy, biegunka poantybiotykowa, bradykardia, cholestatyczne zapalenie wątroby, choroba wieńcowa, ciężka reakcja alergiczna, Clostridioides difficile, częstoskurcz komorowy, kiła, klindamycyna, kontaktowe zapalenie skóry, miastenia, nadwrażliwość na światło, niewydolność nerek, niewydolność serca, oporność bakterii, oporność krzyżowa, osłabienie mięśniowe, ostra uogólniona osutka krostkowa, przerostowe zwężenie odźwiernika, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, torsades de pointes, trądzik, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie przewodzenia, zakażenie grzybicze, zwężenie odźwiernika - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Darunavir Synoptis 150 mg
Darunavir Synoptis jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na darunawir lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (28,47 mg/tabletka 150 mg), glikol propylenowy (20,84 mg/tabletka 150 mg) oraz żółcień pomarańczową FCF (E110) w wyższych dawkach. Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh) ze względu na ryzyko kumulacji i nasilenia działań niepożądanych. Przeciwwskazane jest także łączenie darunawiru z ryfampicyną w połączeniu z małą dawką rytonawiru, produktami zawierającymi lopinawir/rytonawir, a także z preparatami z dziurawcem zwyczajnym, ze względu na indukcję CYP3A4 i obniżenie stężeń darunawiru, co zmniejsza skuteczność terapii.
alfuzosyna, amiodaron, arytmia nadkomorowa, awanafil, beprydyl, chinidyna, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, cyzapryd, dabigatran, dapoksetyna, darunawir z rytonawirem, depresja oddechowa, dihydroergotamina, domperidon, dronedaron, dziurawiec zwyczajny, elbaswir/grazoprewir, ergometryna, ergotamina, induktor CYP3A4, inhibitor trombiny, iwabradyna, klasyfikacja Child-Pugh, kolchicyna, kwetiapina, lek prokinetyczny, lek przeciwpłytkowy, lomitapid, lopinawir i rytonawir, lowastatyna, lurazydon, metylergonowina, midazolam, migotanie przedsionków, miopatia i neuropatia, nadwrażliwość na darunawir, nagła śmierć sercowa, naloksegol, pimozyd, priapizm, przedwczesny wytrysk, przerost gruczołu krokowego, przewlekła niewydolność serca, rabdomioliza, ranolazyna, ryfampicyna, schizofrenia, sertindol, syldenafil, symwastatyna, tętnicze nadciśnienie płucne, tikagrelor, torsade de pointes, triazolam, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wydłużenie odstępu QT, wzrost aktywności aminotransferaz, zaburzenie erekcji, zaburzenie rytmu serca, zaparcie wywołane opioidami, zatrucie alkaloidami sporyszu, zespół Tourette’a - Leksykon leków
Przedawkowanie – Ketilept 200 mg 200 mg
Przedawkowanie kwetiapiny, substancji czynnej preparatu Ketilept (dostępnego w dawkach 25 mg, 100 mg, 200 mg i 300 mg), stanowi stan zagrożenia życia, manifestujący się szerokim spektrum objawów ze strony ośrodkowego układu nerwowego (senność, sedacja, splątanie, majaczenie, drgawki, stan padaczkowy, śpiączka) oraz układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, hipotonia, wydłużenie odstępu QT). Działania antycholinergiczne leku powodują dodatkowo zatrzymanie moczu i objawy zespołu antycholinergicznego. Powikłania takie jak rabdomioliza, depresja oddechowa i zaburzenia rytmu serca mogą prowadzić do zgonu, szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Wydłużenie odstępu QT i ryzyko arytmii wymagają szczególnej uwagi podczas monitorowania EKG.
blok serca, choroba układu sercowo-naczyniowego, depresja oddechowa, dezorientacja, działanie antycholinergiczne, działanie sedacyjne, fizostygmina, hipoksemia, hipotonia, Ketilept, kwetiapina, majaczenie, mioglobinuria, napad drgawkowy, neuroprzekaźnik, ośrodek oddechowy, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, płukanie żołądka, pobudzenie psychoruchowe, poszerzenie zespołu QRS, powikłanie kardiologiczne, próg drgawkowy, przepełnienie pęcherza moczowego, rabdomioliza, receptor alfa-adrenergiczny, receptor histaminowy H1, receptor serotonergiczny, rozpad mięśni prążkowanych, sedacja, śpiączka, środek sympatykomimetyczny, stan padaczkowy, tachykardia, węgiel aktywowany, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie percepcji, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie świadomości, zatrzymanie moczu, zespół antycholinergiczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Bluefish AB 30 mg
Atorwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, wykazuje dobrze udokumentowany profil działań niepożądanych, potwierdzony badaniami klinicznymi na 16 066 pacjentach przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3 razy górna granica normy u 0,8% pacjentów), wzrost kinazy kreatynowej (>3 razy GGN u 2,5%, >10 razy GGN u 0,4%), bóle mięśniowo-szkieletowe (często), hiperglikemię (często) oraz zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego i układu nerwowego. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (wiek 10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe. Należy zwrócić uwagę na rzadkie, ale poważne działania, takie jak miopatia, rabdomioliza, zapalenie wątroby, cholestaza, a także reakcje alergiczne, w tym anafilaksję.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lozap 50 50 mg
Losartan potasowy, substancja czynna leku Lozap 50, został oceniony w licznych badaniach klinicznych obejmujących ponad 3000 dorosłych pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym, 177 pacjentów pediatrycznych, ponad 9000 pacjentów z nadciśnieniem i przerostem lewej komory serca, ponad 7700 z przewlekłą niewydolnością serca oraz ponad 1500 pacjentów z cukrzycą typu 2 i białkomoczem. Najczęstszym działaniem niepożądanym były zawroty głowy, występujące często (≥1/100 do <1/10). Istotne działania niepożądane obejmują zaburzenia nerek (w tym niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka), obrzęk naczynioruchowy (w tym obrzęk krtani i języka), niedociśnienie ortostatyczne, a także hiperkaliemię, która w badaniu u pacjentów z cukrzycą typu 2 wystąpiła u 9,9% leczonych losartanem (stężenie potasu >5,5 mmol/l) w porównaniu do 3,4% w grupie placebo. Raportowano również przypadki rabdomiolizy prowadzącej do ostrej niewydolności nerek.
aminotransferaza alaninowa, anemia, białkomocz, dusznica bolesna, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, losartan potasowy, migotanie przedsionków, nadciśnienie pierwotne, nadwrażliwość na światło, nefropatia, niedociśnienie, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, plamica Henocha-Schönleina, pokrzywka, przerost lewej komory serca, przewlekła niewydolność serca, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, trombocytopenia, udar mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie dróg moczowych, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy - Leksykon leków
Przedawkowanie – Kwikaton 50 mg
Przedawkowanie wildagliptyny zawartej w tabletkach Kwikaton 50 mg, choć rzadkie, może prowadzić do objawów ze strony układu mięśniowego, nerwowego oraz reakcji obrzękowych. W badaniach klinicznych dawki 400 mg i 600 mg wildagliptyny wywoływały odpowiednio ból mięśni, łagodne i przemijające parestezje, gorączkę oraz obrzęki kończyn. W badaniach laboratoryjnych obserwowano przemijające zwiększenie aktywności lipazy (400 mg), a przy dawce 600 mg podwyższone poziomy fosfokinazy kreatynowej (CPK), aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), białka C-reaktywnego (CRP) oraz mioglobiny, wskazujące na uszkodzenie mięśni i stan zapalny. Wszystkie objawy i nieprawidłowości ustępowały po odstawieniu leku bez konieczności leczenia specyficznego.
aminotransferaza asparaginianowa, białko C-reaktywne, fosfokinaza kreatynowa, funkcja wątroby, hemodializa, leczenie objawowe, lipaza, markery zapalne, mialgia, mioglobina, obrzęk, obrzęk kończyn, parametry życiowe, parestezje, przedawkowanie wildagliptyny, rabdomioliza, równowaga wodno-elektrolitowa, tolerancja leku, układ mięśniowy, wildagliptyna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gabacol 400 mg
Gabapentyna (Gabacol) w dawkach 100 mg, 300 mg i 400 mg, stosowana w terapii padaczki oraz bólu neuropatycznego, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Najczęstsze objawy obejmują senność, zawroty głowy, ataksję, zmęczenie, gorączkę oraz infekcje wirusowe (≥10% pacjentów). Często obserwuje się również zaburzenia psychiczne (wrogość, splątanie, depresja), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), a także reakcje skórne (wysypka, świąd). Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie trzustki, rabdomioliza czy ostra niewydolność nerek. U pacjentów z niewydolnością nerek poddawanych hemodializie odnotowano miopatię z podwyższonym poziomem kinazy kreatynowej. W populacji pediatrycznej dodatkowo obserwowano infekcje dróg oddechowych, drgawki oraz zaburzenia zachowania, takie jak agresja i hiperkinezy.
ataksja, ból neuropatyczny, choreoatetoza, depresja oddechowa, drgawki, drgawki kloniczne mięśni, dysfagia, dyskineza, dystonia, dyzartria, fosfokinaza kreatynowa, gabapentyna, ginekomastia, hemodializa, hiperglikemia, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, kinaza kreatynowa, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, miopatia, monoterapia, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedowidzenie, nietrzymanie moczu, objawy abstynencyjne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk uogólniony, oczopląs, omam, ostra niewydolność nerek, osutka polekowa z eozynofilią, padaczka, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, schyłkowa niewydolność nerek, szum uszny, toksyczna rozpływna martwica naskórka, uzależnienie, vertigo, zakażenie dróg moczowych, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvastatin Bluefish 10 mg
Simvastatin Bluefish, zawierający symwastatynę w dawce 10 mg, jest lekiem hipolipemizującym o dobrze poznanym profilu bezpieczeństwa, potwierdzonym w dużych badaniach klinicznych HPS (n=20 536) i 4S (n=4444) z obserwacją do 5 lat. Częstość przerwania terapii z powodu działań niepożądanych była porównywalna z placebo (odpowiednio 4,8% vs 5,1%). Do poważnych działań niepożądanych należą miopatia (<0,1% przy dawce 40 mg), podwyższenie aminotransferaz (>3x ULN) u 0,21% pacjentów, rabdomioliza oraz bardzo rzadkie przypadki niewydolności wątroby. Działania niepożądane obejmują szeroki zakres objawów ze strony układów: hematologicznego (niedokrwistość rzadko), immunologicznego (anafilaksja bardzo rzadko), nerwowego (ból głowy, parestezje, zaburzenia pamięci), pokarmowego (zapalenie trzustki rzadko), wątroby (zapalenie wątroby rzadko), mięśniowo-szkieletowego (miopatia, rabdomioliza rzadko do bardzo rzadko) oraz innych, takich jak ginekomastia czy zaburzenia seksualne.
aminotransferazy, anafilaksja, astenia, cukrzyca, eozynofilia, fosfataza zasadowa, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obniżanie poziomu cholesterolu, obrzęk naczynioruchowy, odczyn Biernackiego, ostra niewydolność nerek, parestezje, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenia erekcji, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Romazic 10 mg
Romazic (rozuwastatyna) wymaga indywidualnego ustalania dawki, z zalecaną dawką początkową 5-10 mg doustnie raz na dobę, stosowaną niezależnie od posiłków. Dawkę można zwiększyć po 4 tygodniach terapii, maksymalnie do 40 mg u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, pod ścisłą kontrolą lekarską. W profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych zalecana dawka wynosi 20 mg/dobę. U dzieci z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną dawki wynoszą 5-10 mg (6-9 lat) oraz 5-20 mg (10-17 lat), natomiast u dzieci z homozygotyczną formą choroby dawka maksymalna to 20 mg/dobę. U pacjentów powyżej 70 roku życia dawka początkowa to 5 mg, a u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) również 5 mg, przy czym stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek oraz z aktywną chorobą wątroby jest przeciwwskazane.
atazanawir, BCRP, białko transportujące, choroba układu sercowo-naczyniowego, ciężka hipercholesterolemia, cyklosporyna, czynna choroba wątroby, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lopinawir, miopatia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, OATP1B1, polimorfizm genetyczny, rabdomioliza, rodzinna hipercholesterolemia, rozuwastatyna, rytonawir, skala Child-Pugh, statyna, typranawir, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zdarzenie sercowo-naczyniowe - Leksykon leków
Interakcje leku – Aporoza 10 mg
Rozuwastatyna, będąca substratem transporterów wątrobowych OATP1B1 i BCRP, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Inhibitory tych transporterów, takie jak cyklosporyna, sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir czy darolutamid, mogą powodować wielokrotne (od 2,1- do 7,4-krotnego) zwiększenie AUC rozuwastatyny, co znacząco podnosi ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Przykładowo, jednoczesne stosowanie z cyklosporyną jest przeciwwskazane ze względu na 7,1-krotny wzrost ekspozycji. Inhibitory proteazy (np. atazanawir/rytonawir) zwiększają AUC rozuwastatyny około 3-krotnie, co wymaga redukcji dawki do maksymalnie 10 mg. Gemfibrozyl podwaja Cmax i AUC rozuwastatyny, a stosowanie fibratów z dawką 40 mg rozuwastatyny jest przeciwwskazane. Ponadto, leki zobojętniające zawierające Al i Mg zmniejszają stężenie rozuwastatyny w osoczu o około 50%, a erytromycyna obniża AUC o 20% i Cmax o 30%, prawdopodobnie przez zwiększenie motoryki przewodu pokarmowego.
antagonista witaminy K, białko transportujące, cyklosporyna, digoksyna, doustny środek antykoncepcyjny, erytromycyna, ezetymib, fenofibrat, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, izoenzym cytochromu P450, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwzakrzepowy, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, miopatia, niewydolność nerek, pole pod krzywą, rabdomioliza, rozuwastatyna, tikagrelor, transporter BCRP, transporter OATP1B1, warfaryna, wodorotlenek glinu i magnezu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Aripsan
Podczas terapii arypiprazolem (Aripsan) poprawa kliniczna może pojawić się dopiero po kilku dniach lub tygodniach, co wymaga ścisłej obserwacji pacjenta pod kątem skutków ubocznych i bezpieczeństwa leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego (np. zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, zaburzenia przewodzenia, nadciśnienie tętnicze), a także u osób z ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE). Arypiprazol może powodować wydłużenie odstępu QT, późne dyskinezy, akatyzję, parkinsonizm oraz złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), objawiający się m.in. gorączką, sztywnością mięśni i zaburzeniami świadomości. W przypadku wystąpienia objawów NMS lub niewyjaśnionej wysokiej gorączki należy przerwać leczenie. Lek wymaga ostrożności u pacjentów z napadami drgawek lub predyspozycjami do nich oraz u osób z podwyższonym ryzykiem upadków, zwłaszcza w podeszłym wieku.
ADHD, akatyzja, arypiprazol, atypowy lek przeciwpsychotyczny, badanie epidemiologiczne, choroba Alzheimera, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna, choroba układu sercowo-naczyniowego, dysfagia, gruczolak przysadki, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwnadciśnieniowy, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, objaw pozapiramidowy, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, psychoza związana z demencją, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, schizofrenia, śpiączka hiperosmotyczna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie przewodzenia, zaburzenie tarczycy, zachłystowe zapalenie płuc, zachowanie samobójcze, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Torvazin Plus
Torvazin Plus, zawierający atorwastatynę i ezetymib, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). Przed rozpoczęciem terapii należy oznaczyć aktywność kinazy kreatynowej (CPK), zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby wątroby, wiek powyżej 70 lat czy wcześniejsze problemy mięśniowe. Leczenie nie powinno być rozpoczynane przy wyjściowej aktywności CPK przekraczającej 5-krotność górnej granicy normy (GGN). W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie objawów mięśniowych oraz aktywności CPK, a w przypadku jej wzrostu powyżej 5-krotności GGN lub wystąpienia objawów rabdomiolizy, leczenie należy przerwać. W przypadku utrzymujących się objawów mięśniowych mimo CPK ≤ 5-krotności GGN, również rozważa się odstawienie leku. Po ustąpieniu objawów możliwe jest ponowne wprowadzenie statyny w najmniejszej dawce pod ścisłym nadzorem.
aminotransferaza, atorwastatyna, cukrzyca, cyklosporyna, ezetymib, fibrat, fosfokinaza kreatynowa, HCV, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor cytochromu CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, INR, kamica żółciowa, kwas fibrynowy, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczy, lek przeciwzakrzepowy, miastenia de novo, miopatia, niedobór sacharazy-izomaltazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja fruktozy, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, warfaryna, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Simratio 10 10 mg
Symwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA (kod ATC: C10AA01), jest stosowana doustnie w leczeniu hiperlipidemii i profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. Po podaniu ulega aktywacji w wątrobie do beta-hydroksykwasu, który hamuje syntezę cholesterolu, prowadząc do istotnego obniżenia stężenia LDL-C, VLDL-C, apolipoproteiny B oraz triglicerydów, a także umiarkowanego wzrostu HDL-C. Poprawia to wskaźniki aterogenności, takie jak stosunek cholesterolu całkowitego do HDL-C i LDL-C do HDL-C. Skuteczność i bezpieczeństwo symwastatyny potwierdzono w dużych badaniach klinicznych, m.in. HPS, 4S i SEARCH, obejmujących pacjentów z różnym ryzykiem sercowo-naczyniowym i poziomami LDL-C (np. w badaniu HPS stężenia LDL-C wynosiły od <116 mg/dl do >135 mg/dl). Dawki stosowane w badaniach to 20-80 mg/dobę, z najczęściej stosowaną dawką 40 mg/dobę.
apolipoproteina B, badanie 4S, badanie HPS, beta-hydroksykwas, biosynteza cholesterolu, cholesterol HDL, cholesterol LDL, cholesterol VLDL, choroba naczyń wieńcowych, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca, dławica piersiowa, hiperlipidemia, HMG-CoA reduktaza, kinaza kreatynowa, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, powikłania makronaczyniowe, przemijający atak niedokrwienny, rabdomioliza, receptor LDL, rewaskularyzacja naczyń obwodowych, rewaskularyzacja naczyń wieńcowych, symwastatyna, triglicerydy, udar mózgu, udar niedokrwienny, VLDL, zarostowa choroba tętnic, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie naczyniowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aricept 5 mg
Donepezyl, substancja czynna leku Aricept stosowanego w terapii choroby Alzheimera w dawkach 5 mg lub 10 mg, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować u pacjentów. Najczęściej obserwowane objawy dotyczą przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty – bardzo często), układu nerwowego (kurcze mięśni, zawroty głowy, omdlenia – często), zaburzeń psychicznych (bezsenność, halucynacje, pobudzenie, agresywne zachowanie – często) oraz ogólnych (zmęczenie, ból głowy – często). Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne powikłania, takie jak bradykardia (<60 uderzeń/min), blok zatokowo-przedsionkowy i przedsionkowo-komorowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, rabdomioliza oraz zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby. W przypadku wystąpienia omdleń lub napadów drgawkowych wskazana jest diagnostyka kardiologiczna, a przy niewyjaśnionych zaburzeniach wątroby rozważenie odstawienia leku.
anoreksja, bezsenność, blok przedsionkowo-komorowy, blok serca, blok zatokowo-przedsionkowy, bradykardia, choroba Alzheimera, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, dolegliwości przewodu pokarmowego, donepezyl, halucynacja, hiperseksualność, hipertermia, kamptokormia, kinaza kreatynowa, krwotok żołądkowo-jelitowy, nadmierne wydzielanie śliny, napad padaczkowy, nietrzymanie moczu, objaw pozapiramidowy, pobudzenie, polimorficzny częstoskurcz komorowy, rabdomioliza, rozpad mięśni prążkowanych, sztywność mięśni, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie autonomiczne, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie neurologiczne, zachowanie agresywne, zahamowanie zatokowe, zapalenie wątroby, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększone libido - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitinib Teva
Sunitynib Teva wymaga szczególnej ostrożności ze względu na liczne działania niepożądane i interakcje lekowe. Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4, które mogą odpowiednio obniżać lub podwyższać stężenia leku w osoczu, wpływając na skuteczność i toksyczność terapii. W trakcie leczenia obserwuje się różnorodne reakcje skórne, w tym ciężkie zespoły takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Zdarzenia krwotoczne, w tym krwotoki z nosa (około 50% pacjentów z guzami litymi), przewodu pokarmowego, układu oddechowego i mózgu, mogą prowadzić do zgonu, szczególnie w przypadku krwotoków z guza nowotworowego. Należy monitorować morfologię krwi, czynniki krzepnięcia oraz objawy kliniczne, zwłaszcza u pacjentów stosujących leki przeciwzakrzepowe. Działania niepożądane ze strony układu pokarmowego obejmują biegunkę, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej i przełyku, a także ryzyko perforacji przewodu pokarmowego, szczególnie u pacjentów z nowotworami jamy brzusznej.
encefalopatia hiperamonemiczna, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, krwotok z guza, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, neutrofilia, neutropenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, piodermia zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aricogan 5 mg
Aripiprazol (Aricogan) jest stosowany w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych typu I. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi w badaniach kontrolowanych placebo były akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. Objawy pozapiramidowe pojawiały się u 19-26,6% pacjentów leczonych aripiprazolem, w porównaniu do wyższych odsetków przy haloperydolu (53,3-57,3%). Akatyzja występowała u 6,2% pacjentów ze schizofrenią i 12,1% z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, co jest istotnym aspektem monitorowania terapii. Dystonia, choć rzadsza, może pojawić się szczególnie u młodszych pacjentów i mężczyzn, często w pierwszych dniach leczenia. Zmiany stężenia prolaktyny, zarówno wzrosty jak i spadki, obserwowano u młodzieży, co może skutkować mlekotokiem, zaburzeniami miesiączkowania lub ginekomastią. W badaniach klinicznych odnotowano także przejściowe zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej u 3,5% pacjentów.
akatyzja, aspiracyjne zapalenie płuc, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, dysfagia, dyskineza późna, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, jadłowstręt, kompulsywne zakupy, kwasica ketonowa, leukopenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, pediatria, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, śpiączka hiperosmolarna, torsade de pointes, uzależnienie od hazardu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Zahron ASA 5 mg + 100 mg
Lek Zahron ASA, zawierający rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy, posiada liczne przeciwwskazania wynikające z właściwości obu składników. Nie należy go stosować u pacjentów z aktywną chorobą wątroby, w tym przy utrzymującej się podwyższonej aktywności aminotransferaz przekraczającej 3-krotnie górną granicę normy (GGN), ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatią, a także przy jednoczesnym stosowaniu cyklosporyny, leków przeciwwirusowych zawierających sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir oraz metotreksatu w dawkach >15 mg/tydzień. Przeciwwskazania dotyczą także kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Dawkowanie kwasu acetylosalicylowego powyżej 150 mg/dobę w trzecim trymestrze ciąży jest również przeciwwskazane. Lek zawiera laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 25,92 mg, 51,84 mg i 103,68 mg na kapsułki o dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg rozuwastatyny z 100 mg ASA, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy.
alergia na soję, aminotransferazy, choroba wątroby, choroba wrzodowa, cyklosporyna, hemofilia, klirens kreatyniny, krwotok naczyniowo-mózgowy, krwotok żołądkowo-jelitowy, kwas acetylosalicylowy, laktoza, mastocytoza, metotreksat, miopatia, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność serca, polipy nosa, rabdomioliza, rozuwastatyna, skaza krwotoczna, sofosbuwir, triada aspirynowa, trymestr ciąży, wstrząs krążeniowy, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia krzepnięcia - Leksykon leków
Interakcje leku – Atostat 80 mg
Atorwastatyna, metabolizowana głównie przez CYP3A4 i transportery OATP1B1, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Silne inhibitory CYP3A4 (np. cyklosporyna, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV) znacząco zwiększają stężenie atorwastatyny w osoczu, co podnosi ryzyko miopatii; zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania lub redukcję dawki i ścisłe monitorowanie pacjenta. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, diltiazem, werapamil, amiodaron) również podwyższają ekspozycję na atorwastatynę, co wymaga rozważenia niższej dawki i monitorowania klinicznego. Induktory CYP3A4 (ryfampicyna, efawirenz, ziele dziurawca) obniżają stężenie leku, szczególnie ryfampicyna, która dodatkowo hamuje OATP1B1, dlatego atorwastatynę należy podawać jednocześnie z ryfampicyną i monitorować skuteczność terapii. Inhibitory transporterów białkowych (np. cyklosporyna) mogą zwiększać działanie atorwastatyny, co wymaga zmniejszenia dawki i monitorowania efektów terapeutycznych.
amiodaron, atazanawir, cyklosporyna, cytochrom P450 3A4, czas protrombinowy, darunawir, delawirdyna, digoksyna, diltiazem, doustny środek antykoncepcyjny, efawirenz, erytromycyna, etynyloestradiol, ezetymib, fibrat, flukonazol, gemfibrozyl, hepatocyt, hepatotoksyczność, induktor CYP3A4, indynawir, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, kolchicyna, kolestypol, kumaryna, kwas fusydowy, lopinawir, miopatia, noretysteron, pozakonazol, rabdomioliza, ryfampicyna, rytonawir, styrypentol, telitromycyna, transporter OATP1B1, warfaryna, werapamil, worykonazol, ziele dziurawca - Leksykon leków
Interakcje leku – Zahron ASA 5 mg + 100 mg
Produkt leczniczy Zahron ASA, zawierający rozuwastatynę i kwas acetylosalicylowy, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Rozuwastatyna jest substratem transporterów OATP1B1 i BCRP, a jej stężenie w osoczu może wzrastać nawet 7-krotnie (np. przy jednoczesnym stosowaniu z cyklosporyną), co znacząco zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Inhibitory proteazy (np. atazanawir z rytonawirem) mogą podnieść AUC rozuwastatyny do 3,1-krotności, a gemfibrozyl do 1,9-krotności. W przypadku wzrostu ekspozycji o ≥2-krotność zaleca się rozpoczęcie terapii rozuwastatyną od dawki 5 mg/dobę i dostosowanie maksymalnej dawki tak, aby nie przekraczała ekwiwalentu 40 mg/dobę rozuwastatyny bez interakcji. Z kolei leki zobojętniające sok żołądkowy mogą zmniejszać stężenie rozuwastatyny o około 50%, a erytromycyna obniża AUC o 20%. Rozuwastatyna nie wykazuje istotnego wpływu na izoenzymy cytochromu P450, co ogranicza ryzyko interakcji metabolicznych.
agregacja płytek krwi, antagonista aldosteronu, antagonista witaminy K, białko oporności raka piersi, białko transportowe, cyklosporyna, diuretyk pętlowy, działanie hipoglikemizujące, działanie hipolipemizujące, działanie przeciwpłytkowe, enzym cytochromu P450, ezetymib, hipercholesterolemia, inhibitor ACE, inhibitor białka transportującego, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym cytochromu P450, kinaza fosfokreatynowa, klirens nerkowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający sok żołądkowy, międzynarodowy wskaźnik normalizowany, miopatia, morfologia krwi, ostra niewydolność nerek, polipeptyd transportujący aniony organiczne, prostaglandyna nerkowa, przesączanie kłębuszkowe, rabdomioliza, rozuwastatyna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, SSRI, toksyczność hematologiczna, transporter pompy lekowej BCRP, transporter wychwytu wątrobowego OATP1B1, warfaryna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amisan 400 mg
Amisulpryd w dawce 400 mg w formie tabletek powlekanych wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii pacjentów z zaburzeniami psychicznymi. Najczęściej obserwuje się objawy pozapiramidowe (drżenie, sztywność, hipokinezja, akatyzja) występujące bardzo często (≥1/10), które są zwykle łagodne i reagują na leki przeciwparkinsonowskie. Często pojawiają się także ostra dystonia i senność, a niezbyt często późne dyskinezie oraz napady padaczkowe. Rzadko występuje złośliwy zespół neuroleptyczny, stanowiący zagrożenie życia. W zakresie układu endokrynologicznego często obserwuje się hiperprolaktynemię, prowadzącą do mlekotoku, braku miesiączki, ginekomastii i zaburzeń erekcji. Rzadko notuje się łagodny guz przysadki (prolactinoma). W układzie sercowo-naczyniowym niezbyt często występuje bradykardia, a rzadko poważne zaburzenia rytmu serca, takie jak wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, migotanie komór, które mogą prowadzić do zatrzymania krążenia i nagłego zgonu. Często obserwuje się niedociśnienie tętnicze, a rzadko żylne choroby zakrzepowo-zatorowe, w tym zatorowość płucną.
agranulocytoza, akatyzja, amisulpryd, bradykardia, częstoskurcz komorowy, enzymy wątrobowe, fotodermatoza, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiponatremia, lek przeciwparkinsonowski, migotanie komór, napad padaczkowy, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, ostra dystonia, pokrzywka, późna dyskineza, prolactinoma, prolaktyna, rabdomioliza, splątanie, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie erekcji, zaburzenie rytmu serca, zachłystowe zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zatrzymanie krążenia, zatrzymanie moczu, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia u noworodka, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Aurovitas 300 mg
Pregabalin Aurovitas, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg, wykazuje dobrze udokumentowany profil działań niepożądanych na podstawie badań klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, w tym ponad 5600 w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, które występują bardzo często (≥ 1/10) i mogą ograniczać codzienne funkcjonowanie, prowadząc do odstawienia leku u 12% pacjentów (w porównaniu do 5% w grupie placebo). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest podobny do dorosłych, z najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi takimi jak senność, gorączka i infekcje górnych dróg oddechowych. W leczeniu bólu neuropatycznego po urazie rdzenia kręgowego obserwuje się zwiększoną częstość działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Objawy odstawienia, takie jak bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk czy drgawki, mogą wskazywać na potencjał uzależniający pregabaliny i wymagają stopniowego odstawiania leku.
ataksja, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depresja, drgawki, drgawki kloniczne mięśni, duszność, dyskineza, dyzuria, fosfokinaza kreatynowa, hipoglikemia, leukopenia, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęki obwodowe, oczopląs, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, podwójne widzenie, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia erekcji, zaburzenia koncentracji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół grypopodobny, zespół parkinsonowski, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Livazo 1 mg
Produkt leczniczy Livazo (pitawastatyna w postaci soli wapnia) wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla statyn, z najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi obejmującymi bóle mięśni oraz podwyższone stężenie kinazy kreatynowej (CK) przekraczające 3-krotnie górną granicę normy (GGN) u 1,8% pacjentów. W badaniach klinicznych rzadko (0,04%) odnotowano stężenia CK ≥10× GGN z towarzyszącymi skurczami mięśni. Inne działania niepożądane o częstości niezbyt częstej lub rzadkiej obejmują zaburzenia ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy), przewodu pokarmowego (zaparcia, biegunki, nudności), wątroby (podwyższone aminotransferazy, żółtaczka cholestatyczna) oraz mięśniowo-szkieletowe (miopatia, rabdomioliza). W populacji pediatrycznej (6-17 lat) częstość działań niepożądanych jest podobna do dorosłych, z najczęstszymi objawami w postaci bólów głowy (4,9%), mięśni (2,1%) i brzucha (4,9%).
anemia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cukrzyca, częstomocz, depresja, ginekomastia, hipoestezja, immunozależna miopatia martwicza, jadłowstręt, kinaza keratynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, nieprawidłowa czynność wątroby, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, osłabienie, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pokrzywka, rabdomioliza, rumień, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w ustach, świąd, szum w uszach, utrata pamięci, wymioty, wysypka, zaburzenie ostrości widzenia, zaburzenie seksualne, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zaparcie, zawroty głowy, zespół toczniopodobny, złe samopoczucie, zmęczenie, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zaranta
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Zaranta, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) oraz reakcja DRESS, które mogą zagrażać życiu. Należy prowadzić uważną obserwację pacjentów i natychmiast przerwać leczenie w przypadku wystąpienia objawów tych reakcji. Proteinuria, głównie kanalikowa, obserwowana jest sporadycznie przy dawce 40 mg, dlatego u pacjentów stosujących dawki 30-40 mg zaleca się monitorowanie czynności nerek. Działania niepożądane ze strony mięśni, takie jak bóle mięśni, miopatia i rabdomioliza, występują częściej przy dawkach powyżej 20 mg, zwłaszcza 40 mg, a ryzyko wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu ezetymibu lub leków z grupy fibratów. W przypadku nasilonych objawów mięśniowych lub aktywności kinazy kreatynowej (CK) > 5 x GGN, leczenie należy przerwać. Zgłaszano także bardzo rzadkie przypadki immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM) utrzymującej się mimo odstawienia statyn.
antybiotyk makrolidowy, ból mięśni, choroba mięśni, cyklosporyna, duszność, fibrat, gemfibrozyl, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miopatia, niedoczynność tarczycy, osłabienie mięśniowe, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, zaburzenie czynności nerek, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedawkowanie – Nodisen 50 mg
Przedawkowanie difenhydraminy chlorowodorku, substancji czynnej leku Nodisen (50 mg tabletki), może prowadzić do poważnych objawów klinicznych o nasileniu przekraczającym standardowe działania niepożądane. Charakterystyczne symptomy obejmują rozszerzenie źrenic (mydriaza), gorączkę, zaczerwienienie skóry, pobudzenie psychoruchowe, drżenie, reakcje dystoniczne, omamy oraz istotne zaburzenia rytmu serca, takie jak wydłużenie odstępu QT i torsade de pointes. W ciężkich przypadkach obserwuje się powikłania zagrażające życiu, w tym rabdomiolizę, drgawki, majaczenie, toksyczną psychozę, arytmie sercowe, śpiączkę oraz zapaść sercowo-naczyniową. Diagnostyka powinna uwzględniać monitorowanie EKG oraz ocenę funkcji nerek ze względu na ryzyko uszkodzenia mięśni i nerek.
alkalizacja moczu, arytmia sercowa, benzodiazepina, biperiden, diazepam, difenhydramina chlorowodorek, drgawki, działanie przeciwcholinergiczne, lek inotropowy, lek przeciwcholinergiczny, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwpsychotyczny, lek wazopresyjny, majaczenie, mydriaza, płynoterapia, pobudzenie psychoruchowe, przedawkowanie difenhydraminy, psychoza toksyczna, rabdomioliza, reakcja dystoniczna, receptor muskarynowy, siarczan magnezu, śpiączka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zapaść sercowo-naczyniowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Atorvagen 40 mg
Atorwastatyna, metabolizowana głównie przez enzym CYP3A4 oraz transportowana przez białka OATP1B1/1B3, P-gp i BCRP, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą znacząco wpływać na jej stężenie w osoczu i bezpieczeństwo stosowania. Silne inhibitory CYP3A4 (np. cyklosporyna, klarytromycyna, ketokonazol, inhibitory proteazy HIV) powodują znaczne zwiększenie stężenia atorwastatyny, co podnosi ryzyko miopatii i rabdomiolizy, dlatego ich jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane lub wymaga redukcji dawki i ścisłego monitorowania. Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (erytromycyna, diltiazem, werapamil, flukonazol, amiodaron) również zwiększają stężenie leku, choć w mniejszym stopniu, co wymaga rozważenia niższej maksymalnej dawki i kontroli klinicznej. Induktory CYP3A4 (ryfampicyna, efawirenz, ziele dziurawca) obniżają stężenie atorwastatyny, potencjalnie zmniejszając jej skuteczność, co wymaga monitorowania efektu terapeutycznego. Inhibitory transporterów (cyklosporyna, letermowir) zwiększają ekspozycję na atorwastatynę, co również wymaga zmniejszenia dawki i ostrożności, zwłaszcza że jednoczesne stosowanie letermowiru i cyklosporyny z atorwastatyną jest przeciwwskazane.
amiodaron, antybiotyk makrolidowy, białko oporności raka piersi, bloker kanałów wapniowych, cyklosporyna, cytochrom P450 3A4, czas protrombinowy, digoksyna, doustny środek antykoncepcyjny, efawirenz, enzymy wątrobowe, erytromycyna, etynyloestradiol, ezetymib, fenofibrat, flukonazol, gemfibrozyl, glekaprewir, hepatotoksyczność, inhibitor proteazy HIV, kolchicyna, kolestypol, kwas fusydowy, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny azolowy, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwwirusowy, letermowir, miopatia, noretysteron, P-glikoproteina, pibrentaswir, pochodna kumaryny, polipeptydy transportujące aniony organiczne, rabdomioliza, ryfampicyna, warfaryna, ziele dziurawca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib Zentiva 50 mg
Dazatynib, stosowany w monoterapii u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową (CML) oraz ostrą białaczką limfoblastyczną z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, potwierdzonych na podstawie danych klinicznych obejmujących 2900 pacjentów. Mediana czasu leczenia w populacji dorosłych wynosiła od 6,2 do 60 miesięcy, a u dzieci i młodzieży z CML-CP 42,3 miesiąca. Działania niepożądane występowały u większości pacjentów, a u 19% dorosłych doprowadziły do przerwania terapii, podczas gdy w populacji pediatrycznej odsetek ten wyniósł 1,5%. Najczęstsze powikłania obejmują mielosupresję (w tym niedokrwistość, neutropenię, małopłytkowość), zakażenia (w tym posocznicę/sepsę), zaburzenia układu oddechowego (wysięk w jamie opłucnej, obrzęk płuc), zaburzenia sercowo-naczyniowe (zawał serca, arytmie, niewydolność serca) oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, krwawienia). Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, jednak bez przypadków wysięku osierdziowego, opłucnowego, obrzęku płuc czy nadciśnienia płucnego.
agranulocytowe zapalenie okrężnicy, aplazja układu czerwonokrwinkowego, chłonkotok, cholestaza, dazatynib, dysfagia, działanie niepożądane, krwawienie w OUN, małopłytkowość, martwica kości, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, neutropenia, neutropenia z gorączką, niedokrwistość, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, posocznica, przewlekła białaczka szpikowa, przewlekła faza CML z chromosomem Philadelphia, rabdomioliza, reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B, sepsa, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia komorowa, udar naczyniowy mózgu, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedawkowanie – Rosuvastatin Medical Valley 20 mg
Przedawkowanie rozuwastatyny (Rosuvastatin Medical Valley) stanowi poważne zagrożenie kliniczne, wymagające natychmiastowej interwencji i monitorowania parametrów laboratoryjnych, w tym enzymów wątrobowych (ALT, AST, ALP, GGTP), kinazy kreatynowej (CK), stężenia kreatyniny, BUN oraz oceny GFR. Charakterystyczne objawy przedawkowania obejmują rabdomiolizę z ciężkim uszkodzeniem mięśni szkieletowych, podwyższoną aktywność CK (>10x powyżej górnej granicy normy), hepatotoksyczność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle i osłabienie mięśniowe oraz zaburzenia funkcji nerek, w tym oligurię i anurię. Hemodializa nie jest skuteczną metodą eliminacji rozuwastatyny ze względu na jej wysokie wiązanie z białkami osocza i właściwości farmakokinetyczne.
alkalizacja moczu, aminotransferazy, czynność wątroby, enzymy wątrobowe, hemodializa, hepatotoksyczność, kinaza kreatynowa, kreatynina, mialgia, ostra niewydolność nerek, płynoterapia, przedawkowanie rozuwastatyny, rabdomioliza, statyna, uszkodzenie hepatocytów, wskaźnik GFR, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon chorób i schorzeń
Hipotermia – Leczenie
Hipotermia definiowana jest jako obniżenie temperatury ciała poniżej 35°C (95°F) i dzieli się na trzy stopnie: łagodną (32-35°C), umiarkowaną (28-32°C) oraz ciężką (<28°C). W łagodnej hipotermii pacjent jest przytomny i występuje drżenie mięśniowe, natomiast w umiarkowanej i ciężkiej obserwuje się obniżoną świadomość, brak drżenia oraz ryzyko zatrzymania krążenia. Postępowanie terapeutyczne obejmuje zapobieganie dalszej utracie ciepła oraz stopniowe ogrzewanie, z zastosowaniem biernego ogrzewania w łagodnych przypadkach (np. koców, ciepłych napojów) oraz aktywnego ogrzewania wewnętrznego i zewnętrznego w cięższych stanach, w tym podawanie ogrzanych płynów dożylnych (0,9% NaCl w temp. 40-42°C), ogrzanego tlenu (40-45°C) oraz procedur pozaustrojowych (ECMO, hemodializa) w przypadku zatrzymania krążenia. Resuscytacja powinna być kontynuowana do osiągnięcia temperatury co najmniej 32°C (89,6°F), a defibrylację ogranicza się do jednej próby poniżej 30°C.
bypass sercowo-płucny, celowane zarządzanie temperaturą, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, defibrylacja, drżenie mięśniowe, ECMO, encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna, hemodializa, hipotermia, hipotermia terapeutyczna, hipotonia, intubacja dotchawicza, migotanie komór, niedotlenienie okołoporodowe, obrzęk mózgu, rabdomioliza, resuscytacja krążeniowo-oddechowa, równowaga kwasowo-zasadowa, termoregulacja, wentylacja mechaniczna, zaburzenia krzepnięcia krwi, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie funkcji narządów, zatrzymanie krążenia, zespół wykrzepiania wewnątrznaczyniowego - Leksykon leków
Interakcje leku – Zocor 40 40 mg
Symwastatyna jest metabolizowana głównie przez enzym CYP3A4 oraz transportowana przez białko OATP1B1, co czyni ją podatną na liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne. Silne inhibitory CYP3A4, takie jak itrakonazol, ketokonazol czy erytromycyna, mogą zwiększać stężenie symwastatyny w osoczu nawet ponad 10-krotnie, co znacząco podnosi ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Podobne ryzyko obserwuje się przy jednoczesnym stosowaniu cyklosporyny, danazolu, gemfibrozylu (1,9-krotne zwiększenie AUC kwasu symwastatyny), kwasu fusydowego, amiodaronu (6% pacjentów przy dawce 80 mg), antagonistów kanału wapniowego (werapamil 2,3-krotne, diltiazem 2,7-krotne, amlodypina 1,6-krotne zwiększenie narażenia) oraz inhibitorów BCRP (elbaswir, grazoprewir). W przypadku tych leków zaleca się przeciwwskazanie lub ograniczenie dawki symwastatyny do 20 mg/dobę, a w przypadku HeFH do 40 mg/dobę (np. przy lomitapidzie). Ponadto, sok grejpfrutowy w ilości >1 l/dobę powoduje 7-krotne zwiększenie ekspozycji na kwas symwastatyny, co również jest przeciwwskazane.
amiodaron, amlodypina, antagonista kanału wapniowego, BCRP, białko transportowe OATP1B1, białko warunkujące oporność w raku piersi, cyklosporyna, cytochrom P450 3A4, czas protrombinowy, danazol, daptomycyna, diltiazem, doustny lek przeciwzakrzepowy, erytromycyna, fenofibrat, fibrat, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, International Normalized Ratio, itrakonazol, ketokonazol, klarytromycyna, kolchicyna, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, lomitapid, miopatia, niacyna, OATP1B1, pochodna kumaryny, rabdomioliza, ryfampicyna, sok grejpfrutowy, szlak transportera, tikagrelor, werapamil - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lipanor 100 mg
Lipanor (cyprofirat 100 mg), lek z grupy fibratów, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą ośrodkowego układu nerwowego i obejmują ból głowy, zawroty głowy (zarówno ośrodkowego, jak i błędnikowego pochodzenia) oraz senność, występujące często (≥1/100 do <1/10). Rzadziej (≥1/1000 do <1/100) mogą pojawić się poważne powikłania ze strony układu oddechowego, takie jak zapalenie płuc i zwłóknienie płuc. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się zaburzenia czynności wątroby, w tym cholestazę, cytolizę oraz kamicę żółciową. Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha, występują rzadko. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd, egzema), zaburzenia mięśniowe (ból mięśni, miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza), małopłytkowość oraz zaburzenia erekcji, jednak ich częstość jest nieznana.
cholestaza, cytoliza, egzema, fibrat, fotowrażliwość, kamica żółciowa, małopłytkowość, miopatia, morfologia krwi, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, ośrodkowy układ nerwowy, pokrzywka, powikłanie mięśniowe, rabdomioliza, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zapalenie mięśni, zapalenie płuc, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zwłóknienie płuc - Leksykon substancji czynnych
Haloperydol – Działania niepożądane
Haloperydol, lek przeciwpsychotyczny, został oceniony pod kątem bezpieczeństwa na podstawie danych z 19 badań klinicznych obejmujących łącznie 1579 pacjentów, w tym 284 w grupach placebo oraz 1295 leczonych haloperydolem. Najczęstsze działania niepożądane to zaburzenia pozapiramidowe (34%), bezsenność (19%), pobudzenie (15%), hiperkinezja (13%) oraz ból głowy (12%). Szczególnie istotne są poważne działania niepożądane, takie jak wydłużenie odstępu QT w EKG, komorowe zaburzenia rytmu (migotanie komór, częstoskurcz komorowy, torsade de pointes), które mogą prowadzić do nagłego zgonu sercowego. Neurologiczne powikłania obejmują złośliwy zespół neuroleptyczny, złośliwy zespół pozapiramidowy oraz późne dyskinezy. Haloperydol może także wywoływać poważne zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, neutropenia, leukopenia, pancytopenia, trombocytopenia), reakcje anafilaktyczne, uszkodzenia wątroby (ostra niewydolność, zapalenie, cholestaza, żółtaczka) oraz zagrażające życiu zaburzenia oddechowe (skurcz i obrzęk krtani, skurcz oskrzeli).
agranulocytoza, akatyzja, bradykinezja, cholestaza wątroby, częstoskurcz, częstoskurcz komorowy, dekanian haloperydolu, depresja oddechowa, drgawki, dyskineza, dystonia, haloperydol, hiperkinezja, hiperprolaktynemia, hipoglikemia, hipokinezja, hipotermia, lek przeciwpsychotyczny, leukopenia, migotanie komór, mlekotok, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, szczękościsk, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wzmożone napięcie mięśniowe, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie psychotyczne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, złośliwy zespół neuroleptyczny, złośliwy zespół pozapiramidowy, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Grofibrat S 215 mg
Fenofibrat mikronizowany (215 mg, preparat Grofibrat S) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, potwierdzonych zarówno w badaniach klinicznych (n=2344), jak i w okresie postmarketingowym. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia). Często występują także podwyższenie aktywności aminotransferaz, co wskazuje na potencjalne uszkodzenie hepatocytów, oraz zaburzenia mięśniowe (mialgie, zapalenie mięśni, skurcze, osłabienie). Rzadziej notowano zapalenie trzustki (0,8% vs 0,5% placebo, p=0,031), kamicę żółciową, zapalenie wątroby, a także poważne reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka. W badaniu FIELD odnotowano istotne statystycznie zwiększenie ryzyka zatorowości płucnej (1,1% vs 0,7%, p=0,022) oraz tendencję do wzrostu zakrzepicy żył głębokich (1,4% vs 1,0%, p=0,074), co może być związane ze wzrostem stężenia homocysteiny o średnio 6,5 μmol/l.
aminotransferazy, biegunka, ból brzucha, ból mięśniowy, choroba zakrzepowo-zatorowa, fenofibrat mikronizowany, hemoglobina, hepatotoksyczność, homocysteina, kamica żółciowa, kolka żółciowa, krwinki białe, mialgia, nadwrażliwość na światło, nadwrażliwość skóry, nudności, osłabienie mięśni, ostra niewydolność nerek, powikłania kamicy żółciowej, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, wymioty, wzdęcia, zaburzenia funkcji seksualnych, zaburzenie trawienne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Simvastatin Bluefish 10 mg
Simvastatin Bluefish, zawierający symwastatynę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub laktozę jednowodną (70 mg w tabletce 10 mg), aktywną chorobą wątroby oraz utrzymującym się, niewyjaśnionym wzrostem aminotransferaz. Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ryzyko teratogenności wynikające z hamowania syntezy cholesterolu. Przeciwwskazania obejmują także jednoczesne stosowanie z silnymi inhibitorami CYP3A4 (itrakonazol, ketokonazol, nelfinawir, erytromycyna, itp.), gemfibrozylem, cyklosporyną oraz danazolem, które znacząco zwiększają ryzyko miopatii i rabdomiolizy. U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną stosujących lomitapid dawka symwastatyny nie powinna przekraczać 40 mg/dobę.
aminotransferazy, antybiotyk makrolidowy, choroba wątroby, cyklosporyna, danazol, fibrat, gemfibrozyl, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, laktoza jednowodna, leczenie hipolipemizujące, lek hipolipemizujący, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwwirusowy, lomitapid, miopatia, nadwrażliwość na symwastatynę, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, rabdomioliza, steroid syntetyczny, symwastatyna, zaburzenie lipidowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pragiola 200 mg
Pregabalina, substancja czynna leku Pragiola, wykazuje szeroki profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 8900 pacjentów, z czego ponad 5600 uczestniczyło w badaniach kontrolowanych placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i senność, występujące bardzo często (≥1/10). Działania te mają zwykle łagodne lub umiarkowane nasilenie, co umożliwia kontynuację terapii u większości pacjentów. Odsetek odstawień z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie leczonej pregabaliną, w porównaniu do 5% w grupie placebo. Profil bezpieczeństwa u dzieci (1 miesiąc do 16 lat) jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak senność, gorączka, zakażenia górnych dróg oddechowych oraz zwiększenie masy ciała. Po odstawieniu pregabaliny mogą wystąpić objawy odstawienia, w tym bezsenność, bóle głowy, nudności, lęk, drgawki i myśli samobójcze, co sugeruje możliwość uzależnienia od leku i wymaga ostrożnego planowania odstawienia, zwłaszcza po długotrwałej terapii.
ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, dyskineza, dyzuria, gorączka, hipoglikemia, jaskra, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, napad paniki, napady padaczkowe częściowe, neutropenia, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezje, pregabalina, przeczulica, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, stupor, tachykardia zatokowa, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zocor 10 10 mg
Profil bezpieczeństwa symwastatyny został potwierdzony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444), z okresem obserwacji do 5 lat. W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę, wskaźnik przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 4,8% w grupie leczonej w porównaniu do 5,1% w grupie placebo. Częstość miopatii była <0,1%, a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) wystąpiło u 0,21% pacjentów na symwastatynie versus 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane obejmują rzadkie przypadki niedokrwistości, anafilaksji, zaburzeń snu (bezsenność), depresji, neuropatii obwodowej, miastenii rzekomoporaźnej, śródmiąższowej choroby płuc, zapalenia trzustki, zapalenia wątroby, rabdomiolizy oraz immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). W dawce 80 mg/dobę miopatia występowała częściej (1,0%) niż przy 20 mg/dobę (0,02%).
aminotransferazy, anafilaksja, astenia, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, ginekomastia, Heart Protection Study, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, Scandinavian Simvastatin Survival Study, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia poznawcze, zapalenie mięśni i skóry, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, zmiany liszajowate, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Rosuvastatin Krka 15 mg
Rosuwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest skutecznym lekiem w terapii zaburzeń lipidowych, jednak jej stosowanie wymaga ścisłego przestrzegania przeciwwskazań ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak miopatia i rabdomioliza. Lek Rosuvastatin Krka jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocnicze (w tym laktozę w dawkach od 41,9 mg do 167,6 mg w zależności od dawki), czynna choroba wątroby (aminotransferazy >3x GGN), ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatia, jednoczesne stosowanie sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru lub cyklosporyny, ciąża, karmienie piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pochodzenia azjatyckiego, u których obserwuje się podwyższone stężenia rozuwastatyny w osoczu.
aminotransferaza, charakterystyka produktu leczniczego, choroba wątroby, cyklosporyna, działanie niepożądane, dziedziczna choroba mięśni, fibraty, inhibitor reduktazy HMG-CoA, klirens kreatyniny, lek immunosupresyjny, lek przeciwwirusowy, miopatia, nadwrażliwość, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, rozuwastatyna, sofosbuwir welpataswir woksylaprewir, statyny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie lipidowe, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Rispolept
Rispolept, zawierający rysperydon, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w podeszłym wieku z otępieniem, ze względu na zwiększone ryzyko zgonu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu furosemidu (śmiertelność 7,3% vs. 3,1% przy samym rysperydonie). U pacjentów z otępieniem obserwuje się trzykrotnie wyższe ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (3,3% vs. 1,2% placebo, OR 2,96), szczególnie w otępieniu mieszanego lub naczyniowego typu. Rysperydon może powodować niedociśnienie ortostatyczne, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu krążenia, a także leukopenię, neutropenię i agranulocytozę, wymagając monitorowania liczby leukocytów i natychmiastowego zaprzestania leczenia przy ciężkiej neutropenii (neutrofile < 1 x 10⁹/l). Ponadto, lek może indukować późne dyskinezy, złośliwy zespół neuroleptyczny oraz zaostrzać objawy choroby Parkinsona i otępienia z ciałami Lewy'ego.
agranulocytoza, atypowy lek przeciwpsychotyczny, BMI, bradykardia, choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, działanie przeciwwymiotne, furosemid, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipowolemia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, nietolerancja galaktozy, objawy pozapiramidowe, odwodnienie, otępienie z ciałami Lewy’ego, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, rysperydon, splątanie, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie niepożądane naczyniowo-mózgowe, zespół Reye’a, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Donectil 10 mg
Donectil, zawierający chlorowodorek donepezylu w dawkach 5 mg lub 10 mg, jest stosowany w terapii choroby Alzheimera, jednak wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Do często obserwowanych należą zaburzenia układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i bezsenność, oraz objawy ze strony układu pokarmowego, w tym biegunka, nudności i wymioty. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, jak omdlenia (wymagające wykluczenia bloku serca lub długich zahamowań zatokowych), napady drgawek, objawy pozapiramidowe, a także zaburzenia psychiczne, w tym omamy, pobudzenie, agresja oraz hiperseksualność. Donectil może również powodować kardiologiczne działania niepożądane, takie jak bradykardia, blok zatokowo-przedsionkowy i przedsionkowo-komorowy, a w bardzo rzadkich przypadkach polimorficzny częstoskurcz komorowy typu torsade de pointes oraz wydłużenie odstępu QT w EKG. Wśród innych istotnych działań wymienia się rabdomiolizę, zaburzenia czynności wątroby (w tym zapalenie wątroby) oraz zwiększone ryzyko urazów i upadków.
bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, blok serca, blok zatokowo-przedsionkowy, ból głowy, bradykardia, chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, dolegliwość brzuszna, hiperseksualność, jadłowstręt, kamptokormia, kinaza kreatynowa, krwawienie z przewodu pokarmowego, kurcz mięśniowy, napad drgawkowy, nietrzymanie moczu, nudności, objaw pozapiramidowy, omam, omdlenie, pleurothotonus, pobudzenie, polimorficzny częstokurcz komorowy, przeziębienie, rabdomioliza, świąd, torsade de pointes, wrzód żołądka i dwunastnicy, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zachowanie agresywne, zahamowanie zatokowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmęczenie, zwiększone libido - Leksykon leków
Działania niepożądane – Inegy 10 mg + 10 mg
Lek INEGY, zawierający ezetymib oraz symwastatynę w dawkach od 10 mg + 10 mg do 10 mg + 80 mg, został poddany szerokim badaniom klinicznym obejmującym około 12 000 pacjentów. Profil bezpieczeństwa wykazuje działania niepożądane o różnej częstości, od bardzo często występujących bólów mięśni (często) po bardzo rzadkie przypadki anafilaksji i immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). Miopatia, szczególnie przy dawce symwastatyny 80 mg/dobę, występowała u 1,0% pacjentów, a podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT ≥ 3x GGN) u 1,7%. Istotne klinicznie zwiększenie kinazy kreatynowej (≥ 10x GGN) obserwowano u 0,2% pacjentów. W badaniach u dzieci i młodzieży (10–17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią podwyższenie AlAT/AspAT i CK było nieco częstsze w terapii skojarzonej, jednak bez przypadków miopatii.
aktywność AlAT, aktywność AspAT, anafilaksja, bezsenność, cholecystektomia, choroba wieńcowa, cukrzyca, działanie niepożądane, eozynofilia, ezetymib, ginekomastia, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, miastenia oka, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, polekowe zmiany liszajowate, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, trombocytopenia, zaburzenie erekcji, zaburzenie funkcji poznawczej, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół bólu wielomięśniowego, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Darunavir Accord 300 mg
Darunawir, inhibitor proteazy stosowany w terapii HIV, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane u 51,3% pacjentów leczonych w skojarzeniu z rytonawirem przez średnio 95,3 tygodnia. Najczęstsze objawy to biegunka, nudności, wysypka, ból głowy i wymioty. Ciężkie działania niepożądane obejmują ostrą niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, małopłytkowość, martwicę kości, zapalenie wątroby i gorączkę. Profil bezpieczeństwa przy dawce 800 mg darunawiru z 100 mg rytonawiru raz na dobę jest zbliżony do schematu 600 mg/100 mg dwa razy na dobę, z wyjątkiem częstszych, lecz łagodnych nudności u pacjentów wcześniej nieleczonych. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), obejmując m.in. zaburzenia hematologiczne, immunologiczne, metaboliczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, żołądkowo-jelitowe, wątrobowe, skórne, mięśniowo-szkieletowe i nerkowe.
aftowe zapalenie jamy ustnej, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, białkomocz, choroba Gravesa-Basedowa, cytolityczne zapalenie wątroby, dna moczanowa, ginekomastia, hemofilia, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, inhibitor proteazy, insulinooporność, jadłowstręt, kamica nerkowa, leukopenia, małopłytkowość, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na lek, nefropatia kryształowa, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, osteoporoza, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, rytonawir, stłuszczenie wątroby, zakażenie HIV, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej