obrzęk naczynioruchowy
Obrzęk naczynioruchowy to nagła, miejscowa opuchlizna tkanek miękkich, przede wszystkim skóry i błon śluzowych, spowodowana zwiększoną przepuszczalnością naczyń krwionośnych. Charakteryzuje się szybkim rozwojem obrzęku, który może dotyczyć twarzy, warg, języka, krtani, kończyn, narządów płciowych lub przewodu pokarmowego.
Mechanizm powstawania obrzęku naczynioruchowego związany jest najczęściej z uwalnianiem mediatorów zapalnych, takich jak histamina, bradykinina czy leukotrieny. Wyróżnia się obrzęk alergiczny (mediowany przez IgE), niealergiczny (związany z działaniem leków, np. inhibitorów ACE), wrodzony (dziedziczny niedobór inhibitora C1-esterazy) oraz idiopatyczny (o nieznanej przyczynie).
Obrzęk naczynioruchowy górnych dróg oddechowych stanowi stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji. W przypadku obrzęku alergicznego leczenie obejmuje podanie adrenaliny, kortykosteroidów i leków przeciwhistaminowych. W obrzęku bradykininowym (np. dziedzicznym) stosuje się koncentrat inhibitora C1-esterazy, antagonistów receptora bradykininowego lub świeżo mrożone osocze.
Profilaktyka polega na identyfikacji i unikaniu czynników wyzwalających, edukacji pacjenta oraz, w przypadku obrzęku wrodzonego, na długoterminowym leczeniu zapobiegawczym inhibitorami C1-esterazy, antagonistami receptora bradykininowego lub lekami antyfibrynolitycznymi.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Meprelon 32 mg
Meprelon, zawierający metyloprednizolon sodu bursztynianu, jest wskazany do szybkiej terapii kortykosteroidowej w stanach nagłych, gdzie doustne podanie jest niemożliwe lub niewystarczające. Preparat dostępny jest w dawkach 16 mg (20,92 mg metyloprednizolonu sodu bursztynianu, odpowiadające 15,78 mg metyloprednizolonu) oraz 32 mg (41,85 mg metyloprednizolonu sodu bursztynianu, odpowiadające 31,57 mg metyloprednizolonu) w formie proszku i rozpuszczalnika do roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Wskazania obejmują ciężki ostry atak astmy, obrzęk mózgu z potwierdzonym wzrostem ciśnienia śródczaszkowego, ciężkie reakcje alergiczne, a także ciężkie choroby dermatologiczne (pęcherzyca zwykła, erytrodermia), hematologiczne (autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, ostra plamica małopłytkowa) oraz ostre zapalenie wątroby alkoholowe. Dodatkowo stosowany jest w toksycznym obrzęku płuc i jako alternatywa w przełomie addisonoidalnym.
choroba pęcherzowa, ciśnienie śródczaszkowe, erytrodermia, guz mózgu, hydrokortyzon, immunosupresja, krwinka czerwona, metyloprednizolon, metyloprednizolon sodu bursztynianu, miąższ wątroby, niedokrwistość hemolityczna autoimmunologiczna, obrzęk dróg oddechowych, obrzęk mózgu, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostry atak astmy, pęcherzyca zwykła, plamica małopłytkowa, płytka krwi, proszek i rozpuszczalnik, przełom addisonoidalny, przerzuty do mózgu, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, sól sodowa bursztynianu, stan zapalny, terapia kortykosteroidowa, układ odpornościowy, wstrzyknięcie i infuzja, wymioty, zapalenie wątroby - Leksykon substancji czynnych
Miotła zbożowa – Przedawkowanie
Przedawkowanie preparatu Perosall T13, zawierającego mieszankę alergenów pyłku traw, w tym miotłę zbożową (Apera spica venti) w stężeniach od 1 JS/ml do 5000 JS/ml, może prowadzić do szerokiego spektrum reakcji niepożądanych, zarówno miejscowych, jak i ogólnoustrojowych. Objawy miejscowe obejmują świąd, pieczenie, obrzęk języka i warg oraz podrażnienie gardła, pojawiające się już przy dawkach od 10 JS/ml. Reakcje ogólnoustrojowe, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, tachykardia, spadek ciśnienia tętniczego, nudności, wymioty oraz wstrząs anafilaktyczny, występują głównie przy dawkach od 1000 JS/ml, a szczególnie przy 5000 JS/ml, stanowiąc zagrożenie życia pacjenta.
adrenalina, alergen pyłku trawy, beta2-mimetyk, biegunka, ból brzucha, duszność, grzebienica pospolita, kłosówka wełnista, kortykosteroid, kostrzewa łąkowa, kupkówka pospolita, lek przeciwhistaminowy, mietlica biaława, miotła zbożowa, nadmierne ślinienie, niepokój i lęk, nudności i wymioty, obrzęk języka, obrzęk naczynioruchowy, Perosall T13, pieczenie jamy ustnej, podrażnienie gardła, pokrzywka, rajgras wyniosły, reakcja anafilaktyczna, roztwór podjęzykowy, skurcz oskrzeli, spadek ciśnienia tętniczego, świąd jamy ustnej, tachykardia, tomka wonna, tymotka łąkowa, wiechlina, wstrząs anafilaktyczny, wyczyniec łąkowy, życica trwała, żyto zwyczajne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ezehron Duo 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ezehron Duo, zawierający rozuwastatynę (do 40 mg/dobę) oraz ezetymib (10 mg/dobę), stosowany jest w terapii zaburzeń lipidowych, w tym hipercholesterolemii. Działania niepożądane preparatu mają najczęściej łagodny i przemijający charakter, jednak mogą wynikać zarówno z działania poszczególnych substancji czynnych, jak i ich interakcji farmakodynamicznej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcia, nudności, ból brzucha, biegunka, wzdęcia) oraz bóle mięśni. W badaniach klinicznych u pacjentów leczonych ezetymibem w monoterapii (n=2396) oraz w skojarzeniu ze statyną (n=11308) częstość działań niepożądanych była porównywalna lub nieco wyższa niż w grupach kontrolnych. Miopatia, w tym zapalenie mięśni i rabdomioliza, choć rzadka, stanowi istotne ryzyko, zwłaszcza przy wyższych dawkach rozuwastatyny, co wymaga szczególnej ostrożności.
aminotransferazy wątrobowe, białkomocz, ból mięśni, cukrzyca typu 2, Ezehron Duo, fosfataza alkaliczna, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, interakcja farmakodynamiczna, kinaza kreatynowa, krwiomocz, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, parestezja, polineuropatia, rabdomioliza, rozuwastatyna i ezetymib, rumień wielopostaciowy, trombocytopenia, zaburzenia lipidowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Suvardio Plus 40 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Suvardio Plus zawiera 40 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny wapniowej) oraz 10 mg ezetymibu i charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa wynikającym z połączenia obu substancji czynnych. W badaniach klinicznych rozuwastatynę przerwało z powodu działań niepożądanych mniej niż 4% pacjentów, a ezetymib w dawce 10 mg wykazywał częstość działań niepożądanych porównywalną z placebo, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu ze statyną. Najczęstsze działania niepożądane leczenia skojarzonego to zwiększona aktywność aminotransferaz, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz bóle mięśniowe. Częstość działań niepożądanych jest zależna od dawki, a szczególnie dawka 40 mg rozuwastatyny wiąże się z wyższym ryzykiem rabdomiolizy, miopatii oraz wzrostu aktywności aminotransferaz i kinazy kreatynowej (CK). W większości przypadków zmiany te są łagodne, przemijające i bezobjawowe, jednak przy wzroście aktywności CK powyżej 5 x GGN zaleca się przerwanie leczenia.
aminotransferaza, białkomocz, ból mięśniowy, cholestaza, choroba refluksowa, choroba śródmiąższowa płuc, cukrzyca, ezetymib, ginekomastia, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, rabdomioliza, rozuwastatyna wapniowa, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie wątroby, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Meropenem AptaPharma 500 mg
Meropenem, antybiotyk z grupy karbapenemów, stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na analizie 4872 pacjentów (5026 zastosowań). Najczęstsze działania niepożądane obejmują biegunkę (2,3%), wysypkę (1,4%), nudności/wymioty (1,4%) oraz odczyny zapalne w miejscu podania (1,1%). W badaniach laboratoryjnych dominują trombocytoza (1,6%) oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych u 1,5-4,3% pacjentów. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, z uwzględnieniem m.in. zakażeń drożdżakowych, zaburzeń hematologicznych (eozynofilia, małopłytkowość, leukopenia), poważnych reakcji nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), zaburzeń neurologicznych (ból głowy, drgawki), oraz powikłań skórnych (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka).
agranulocytoza, aminotransferazy, anafilaksja, biegunka, ból brzucha, Clostridioides difficile, drgawki, enzymy wątrobowe, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, hiperbilirubinemia, hiperkreatynemia, karbapenemy, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, meropenem, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezje, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytoza, zakażenie bakteryjne, zakażenie drożdżakowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie jelita poantybiotykowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – ApoRami 1,25 mg
Ramipryl, substancja czynna leku ApoRami, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, z charakterystycznym suchym kaszlem i hipotonią jako najczęstszymi objawami. Istotne są ciężkie powikłania, takie jak obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia i agranulocytoza. Częstość działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo częstych (≥ 1/10) do bardzo rzadkich (< 1/10 000). Ramipryl może powodować zmiany hematologiczne (eozynofilia, leukopenia, anemia, trombocytopenia), reakcje anafilaktyczne, zespół SIADH prowadzący do hiponatremii, a także hiperkaliemię z ryzykiem zaburzeń rytmu serca. Występują również zaburzenia psychiczne (obniżony nastrój, niepokój), neurologiczne (bóle i zawroty głowy, parestezje, udar niedokrwienny), okulistyczne (niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek), słuchowe (szumy uszne), sercowo-naczyniowe (niedokrwienie mięśnia sercowego, tachykardia, arytmie, obrzęki), naczyniowe (hipotonia ortostatyczna, omdlenia, objaw Raynauda) oraz oddechowe (suchy kaszel, skurcz oskrzeli).
agranulocytoza, eozynofilia, hiperkaliemia, hiponatremia, hipoperfuzja tkanek, hipotonia ortostatyczna, inhibitor ACE, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie mózgu, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, ostra niewydolność wątroby, parestezja, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, tachykardia, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie naczyń, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roticox 120 mg
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2 będący substancją czynną leku Roticox, był oceniany w licznych badaniach klinicznych obejmujących 7152 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Dawkowanie stosowane w badaniach wynosiło 30 mg, 60 mg, 90 mg, a w przypadku ostrej dny moczanowej 120 mg raz na dobę. Profil działań niepożądanych był spójny w różnych wskazaniach i obejmował często występujące obrzęki i zatrzymanie płynów, nadciśnienie tętnicze, ból brzucha oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT). Rzadziej obserwowano poważniejsze zdarzenia, takie jak owrzodzenia przewodu pokarmowego z perforacjami i krwawieniami, a także incydenty sercowo-naczyniowe, w tym migotanie przedsionków, zastoinową niewydolność serca i zawał mięśnia sercowego.
arytmia, ból głowy, choroba zwyrodnieniowa stawów, dusznica bolesna, duszność, incydent naczyniowo-mózgowy, incydent zakrzepowy, kołatanie serca, krwawienie żołądkowo-jelitowe, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, ostra dna moczanowa, ostry ból pooperacyjny, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, tachykardia, trombocytopenia, udar mózgu, uszkodzenie nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmisartanum Teva B.V. 80 mg
Telmisartan, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z placebo, z częstością działań niepożądanych wynoszącą odpowiednio 41,4% vs 43,9%. Nie zaobserwowano zależności częstości działań niepożądanych od dawki, płci, wieku czy rasy pacjenta. Do poważnych, choć rzadkich działań niepożądanych (≥1/10000 do <1/1000) należą reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy oraz ostra niewydolność nerek, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Najczęściej zgłaszane objawy dotyczą układu moczowego, oddechowego, nerwowego i pokarmowego, a szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia czynności wątroby u pacjentów japońskich, co sugeruje genetyczne predyspozycje do hepatotoksyczności.
badanie PRoFESS, bradykardia, dyspepsja, eozynofilia, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipotonia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rwa kulszowa, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, toksyczne uszkodzenie skóry, zaburzenia wątroby, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie ścięgien, zapalenie zatok - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lotensin 20 mg
Lek Lotensin, zawierający 20 mg benazeprylu chlorowodorku, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na benazepryl lub inne inhibitory ACE, a także u osób z historią obrzęku naczynioruchowego związanego z terapią inhibitorami ACE. Przeciwwskazania obejmują także drugi i trzeci trymestr ciąży ze względu na ryzyko poważnych uszkodzeń płodu, takich jak niedociśnienie płodowe, niewydolność nerek, zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego oraz hipoplazję kości czaszki. Ponadto, stosowanie leku jest zabronione w skojarzeniu z sakubitrylem z walsartanem (konieczny odstęp 36 godzin) oraz z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub z GFR <60 ml/min/1,73 m², ze względu na ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek i powikłań sercowo-naczyniowych. Tabletki zawierają 117 mg laktozy jednowodnej, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy.
afereza LDL, benazeprylu chlorowodorek, dializoterapia, dysfagia, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, hipoplazja kości czaszki, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek płodu, obrzęk naczynioruchowy, powikłania sercowo-naczyniowe, reakcja rzekomoanafilaktyczna, sakubitryl z walsartanem, trymestr ciąży, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności nerek, zahamowanie wzrostu wewnątrzmacicznego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Groprinosin Baby
Lek Groprinosin Baby w formie syropu zawiera 50 mg/ml inozyny pranobeks i wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z dną moczanową, hiperurykemią, kamicą moczową lub żółciową oraz zaburzeniami czynności nerek. Podczas terapii obserwuje się przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy i moczu, zwykle mieszczące się w granicach normy (górna granica 8 mg/dl lub 0,42 mmol/l). Wzrost ten wynika z katabolizmu inozyny, a nie z zaburzeń enzymatycznych czy klirensu nerkowego. Konieczne jest regularne monitorowanie stężenia kwasu moczowego oraz parametrów nerkowych, a także wątroby i morfologii krwi podczas długotrwałej terapii, ze względu na ryzyko powstawania kamieni nerkowych i potencjalnych działań niepożądanych.
anafilaksja, cukrzyca, czynność nerek, dna moczanowa, enzym wątrobowy, glikemia, hiperurykemia, inozyna pranobeks, kamica moczowa, kamica żółciowa, kamień nerkowy, kwas moczowy, metylu parahydroksybenzoesan, morfologia krwi, niedobór sacharazy-izomaltazy, nietolerancja fruktozy, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pikopil 7,5 mg/ml
Pikopil zawiera 7,5 mg sodu pikosiarczanu bezwodnego w 1 ml roztworu (15 kropli). Najczęstszym działaniem niepożądanym jest biegunka, występująca bardzo często (>10% pacjentów), co jest zgodne z mechanizmem działania leku jako środka przeczyszczającego. Często obserwuje się także skurcze jamy brzusznej, ból i dyskomfort w obrębie jamy brzusznej, związane z nasileniem perystaltyki jelit. Niezbyt często (0,1-1%) występują nudności, wymioty, zawroty głowy i omdlenia, które mogą być wynikiem reakcji wazowagalnej indukowanej przez skurcze jelit lub defekację. Reakcje alergiczne, takie jak nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, wykwity polekowe, wysypka i świąd, również występują niezbyt często i wymagają konsultacji lekarskiej.
biegunka, ból brzucha, defekacja, dyskomfort jamy brzusznej, nadwrażliwość, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, perystaltyka jelit, pikosiarczan sodu, pikosiarczan sodu jednowodny, reakcja skórna, reakcja wazowagalna, skurcz jamy brzusznej, spadek ciśnienia tętniczego, środek przeczyszczający, świąd, wykwit polekowy, wymioty, wysypka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Divigel 0,1%
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) z użyciem produktu Divigel 0,1% powinna być wdrażana wyłącznie u pacjentek z objawami pomenopauzalnymi wpływającymi negatywnie na jakość życia, po dokładnej ocenie bilansu korzyści i ryzyka, z coroczną rewizją terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania i stany wymagające ścisłego nadzoru, takie jak mięśniaki macicy, endometrioza, czynniki ryzyka zakrzepowo-zatorowe, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, migrena, toczeń rumieniowaty układowy czy rozrost błony śluzowej macicy. U kobiet z zachowaną macicą konieczne jest stosowanie progestagenów w celu minimalizacji ryzyka rozrostu endometrium i raka trzonu macicy, które może wzrosnąć 2-12-krotnie w zależności od czasu i dawki terapii estrogenowej. W trakcie leczenia należy monitorować objawy niepożądane, w tym nieregularne krwawienia, które mogą wymagać biopsji endometrium.
aminotransferaza alaninowa, astma, biopsja endometrium, ból głowy typu migrenowego, chloasma, choroba wieńcowa, cukrzyca, endometrioza, funkcja poznawcza, ginekomastia, glikol propylenowy, globulina wiążąca hormony płciowe, globulina wiążąca kortykosteroidy, globulina wiążąca tyroksynę, gruczolak wątroby, guzek piersi, hipertriglicerydemia, histerektomia, hormonalna terapia zastępcza, kamica pęcherzyka żółciowego, mammografia, miednica mniejsza, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nieregularne krwawienie, nowotwór estrogenozależny, nowotwór jajnika, objawy pomenopauzalne, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, otoskleroza, padaczka, przedwczesna menopauza, przedwczesne dojrzewanie płciowe, rak endometrium, rak piersi, rak trzonu macicy, rozrost błony śluzowej macicy, rozrost błony śluzowej trzonu macicy, toczeń rumieniowaty układowy, udar niedokrwienny mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adoben 200 mg
Tapentadol w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i umiarkowanymi działaniami niepożądanymi, najczęściej dotyczącymi układu pokarmowego (nudności, zaparcia) oraz ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, senność, bóle głowy). Długotrwałe badania kliniczne do 1 roku nie wykazały istotnego ryzyka zespołu odstawienia po nagłym przerwaniu terapii, choć zaleca się monitorowanie objawów odstawiennych. Wśród działań niepożądanych odnotowano również rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne, depresję oddechową oraz drgawki. Ryzyko uzależnienia, choć rzadkie, wymaga szczególnej uwagi przy długotrwałym stosowaniu ze względu na opioidowy mechanizm działania tapentadolu.
adherencja, anafilaksja, ból przewlekły, częstomocz, depresja oddechowa, drgawki, dysfagia, dysfunkcja seksualna, dyzartria, działanie niepożądane, majaczenie, mimowolne skurcze mięśni, nadwrażliwość na lek, niedoczulica, objawy odstawienne, obniżenie ciśnienia tętniczego, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, stan splątania, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, tapentadol, układ monoaminergiczny, układ pokarmowy, uzależnienie od leku, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia mikcji, zaburzenia motoryki, zaburzenia percepcji, zaburzenia przytomności, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zespół odstawienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symleptic 100 mg
Produkt leczniczy Symleptic zawiera gabapentynę w dawkach 100 mg lub 300 mg i jest stosowany u pacjentów z padaczką oraz bólem neuropatycznym. W trakcie badań klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu zaobserwowano liczne działania niepożądane, które sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100), rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań należą infekcje wirusowe, leukopenia, senność, zawroty głowy, zaburzenia psychiczne (wrogość, splątanie, depresja), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), a także uczucie zmęczenia i gorączka. Rzadziej obserwowano poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, oraz zaburzenia metaboliczne, w tym hiperglikemię i hipoglikemię, szczególnie u pacjentów z cukrzycą.
ataksja, ból neuropatyczny, choreoatetoza, depresja oddechowa, drgawka, dysfagia, dyskineza, dystonia, dyzartria, fosfokinaza kreatynowa, gabapentyna, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, hiponatremia, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niepamięć, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, padaczka, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, szum uszny, zaburzenie myślenia, zakażenie dróg moczowych, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zespół abstynencyjny, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Hydroksyzyna – Działania niepożądane
Hydroksyzyna, lek przeciwhistaminowy o złożonym mechanizmie działania, wykazuje działania niepożądane wynikające z depresyjnego lub paradoksalnego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy (OUN), działania przeciwcholinergicznego oraz reakcji nadwrażliwości. W badaniach klinicznych z udziałem 735 pacjentów przyjmujących 50 mg/dobę hydroksyzyny, najczęściej obserwowano senność (13,74%), ból głowy (1,63%), suchość w jamie ustnej (1,22%) oraz zmęczenie (1,36%). Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano także rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak wstrząs anafilaktyczny, drgawki, zaburzenia rytmu serca (tachykardia, migotanie komór, torsade de pointes), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) oraz zaburzenia psychiczne (pobudzenie, splątanie, omamy). Hydroksyzyna może wydłużać odstęp QT, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi lub stosujących inne leki wydłużające QT.
arytmia komorowa, badanie kontrolowane placebo, częstoskurcz komorowy, depresja oddechowa, depresja OUN, drgawki, dyskineza, dystonia, działanie paradoksalne, działanie przeciwcholinergiczne, jaskra z wąskim kątem, lek przeciwhistaminowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, napady przymusowego patrzenia, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rozrost gruczołu krokowego, rumień wielopostaciowy, sedacja, senność, skurcz oskrzeli, tachykardia, testy czynnościowe wątroby, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia napięcia mięśniowego, zapalenie wątroby, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Physioneal 40 Clear-Flex –
Preparat Physioneal 40 Clear-Flex, stosowany w dializie otrzewnowej, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący szereg działań niepożądanych o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwowaną niepożądaną reakcją była zasadowica metaboliczna (≥10%), charakteryzująca się podwyższonym pH i stężeniem wodorowęglanów w surowicy, często bez objawów klinicznych. Inne często występujące zaburzenia metaboliczne to hipokaliemia, zatrzymanie płynów, hiperkalcemia oraz nadciśnienie tętnicze. Rzadziej notowano hiperwolemię, jadłowstręt, odwodnienie, hiperglikemię, kwasicę mleczanową, a także objawy ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy) i psychicznego (bezsenność). W obrębie przewodu pokarmowego często występowało zapalenie otrzewnej, a także rzadziej niewydolność błony otrzewnej, ból brzucha, niestrawność, wzdęcia i nudności. Zgłaszano również poważne, choć o nieznanej częstości, powikłania takie jak otorbiające stwardnienie otrzewnej oraz zmętnienie dializatu.
astenia, bakteryjne zapalenie otrzewnej, bezsenność, dializa otrzewnowa, duszność, dyspepsja, eozynofilia, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperwolemia, hipokaliemia, jadłowstręt, kwasica mleczanowa, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, retencja płynów, równowaga kwasowo-zasadowa, stwardnienie otrzewnej, wodorowęglany w surowicy, zapalenie otrzewnej, zasadowica, zmętnienie dializatu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Gluadda 50 mg
Profil bezpieczeństwa wildagliptyny (Gluadda) w dawce 50 mg raz na dobę został oceniony w kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących 3784 pacjentów, z terapią trwającą minimum 12 tygodni. W badaniach tych nie stwierdzono zależności częstości działań niepożądanych od wieku, rasy, czasu trwania leczenia czy dawki (50 mg raz lub dwa razy na dobę, łącznie do 100 mg/dobę). Zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, występowały rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), zwykle bezobjawowo, z normalizacją parametrów po odstawieniu leku. Podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) przekraczające 3-krotnie górną granicę normy obserwowano u 0,2% pacjentów przy dawce 50 mg raz na dobę i 0,3% przy dawce 50 mg dwa razy na dobę, bez cech cholestazy czy żółtaczki. Obrzęk naczynioruchowy występował rzadko, z częstotliwością porównywalną do grupy kontrolnej, jednak ryzyko to wzrastało przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, zwykle o łagodnym przebiegu i ustępujący mimo kontynuacji terapii.
aminotransferazy, cholestaza, drogi oddechowe, dysfunkcja wątroby, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, leczenie skojarzone, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, podwyższenie aminotransferaz, testy czynnościowe wątroby, wildagliptyna, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pregabalin Vivanta
Pregabalin Vivanta wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z cukrzycą, ze względu na konieczność monitorowania glikemii i ewentualnej korekty dawek leków hipoglikemizujących. Należy zwracać uwagę na ryzyko reakcji nadwrażliwości, w tym obrzęku naczynioruchowego oraz ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). W trakcie terapii obserwowano działania niepożądane ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, senność, splątanie, utrata przytomności) oraz narządu wzroku (niewyraźne widzenie, zmniejszenie ostrości widzenia), które mogą ustępować po odstawieniu leku. Konieczne jest monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza u pacjentów z istniejącą niewydolnością nerek, oraz ostrożność przy konwersji z politerapii na monoterapię pregabaliną. U osób starszych i z chorobami układu sercowo-naczyniowego odnotowano przypadki zastoinowej niewydolności serca, a u pacjentów z bólem neuropatycznym po urazie rdzenia kręgowego zwiększoną częstość działań niepożądanych ze strony OUN, szczególnie senności.
ból neuropatyczny, depresja ośrodkowego układu nerwowego, encefalopatia, glikemia, lek hipoglikemizujący, lek przeciwpadaczkowy, lek przeciwspastyczny, myśli samobójcze, napad padaczkowy grand mal, niedrożność jelita, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, opioidowy lek przeciwbólowy, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, splątanie, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata przytomności, utrata wzroku, zaburzenia psychiczne, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vesisol
Przed rozpoczęciem terapii solifenacyną bursztynianem (lek Vesisol) konieczne jest przeprowadzenie diagnostyki różnicowej w celu wykluczenia innych przyczyn częstomoczu, takich jak niewydolność serca czy choroby nerek, oraz leczenie ewentualnego zakażenia układu moczowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z klinicznie istotnym zwężeniem drogi odpływu moczu, zaburzeniami przewodu pokarmowego, ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤30 ml/min, dawka max 5 mg), umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (7-9 punktów w skali Childa-Pugha, dawka max 5 mg), a także u osób stosujących silne inhibitory CYP3A4. U pacjentów z chorobami przełyku, neuropatią autonomicznego układu nerwowego oraz z ryzykiem zaburzeń rytmu serca (zwłaszcza z zespołem wydłużonego QT lub hipokaliemią) wymagana jest zwiększona obserwacja ze względu na ryzyko wydłużenia odstępu QT i wystąpienia Torsade de Pointes. Lek zawiera laktozę jednowodną (55,25 mg w tabletce 5 mg, 110,5 mg w tabletce 10 mg), co wyklucza jego stosowanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy lub brakiem laktazy.
bisfosfonian, brak laktazy, choroba nerek, ciężkie zaburzenie czynności nerek, częstomocz, hipokaliemia, inhibitor CYP3A4, ketokonazol, klirens kreatyniny, laktoza jednowodna, nadreaktywność wypieracza, nadreaktywność wypieracza pochodzenia neurogennego, neuropatia autonomicznego układu nerwowego, niedrożność dróg oddechowych, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, przepuklina rozworu przełykowego, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, skala Childa-Pugha, solifenacyna bursztynian, torsade de pointes, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie drożności przewodu pokarmowego, zaburzenie rytmu serca, zakażenie układu moczowego, zapalenie przełyku, zatrzymanie moczu, zespół wydłużonego odstępu QT, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwężenie drogi odpływu moczu, zwolniona perystaltyka przewodu pokarmowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Salflumix Easyhaler (50 mcg + 500 mcg)/dawkę odmierzoną
Salflumix Easyhaler to preparat złożony zawierający salmeterol (długo działający β₂-mimetyk) oraz flutykazon propionian (kortykosteroid), którego profil działań niepożądanych odpowiada sumie efektów obu składników. W trakcie terapii nie stwierdzono działań niepożądanych wynikających z interakcji między tymi substancjami. Długotrwałe stosowanie, zwłaszcza w wysokich dawkach (np. 50 μg/500 μg), może prowadzić do ogólnoustrojowych działań kortykosteroidów, takich jak zespół Cushinga, zahamowanie czynności kory nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci oraz zmniejszenie gęstości mineralnej kości. Często obserwuje się miejscowe działania niepożądane flutykazonu, takie jak kandydoza jamy ustnej i gardła, podrażnienie gardła, chrypkę oraz bezgłos, które można ograniczyć przez płukanie jamy ustnej po inhalacji. Salmeterol może powodować drżenia, kołatanie serca i bóle głowy, zwykle przemijające podczas kontynuacji leczenia.
agresja, beta2-mimetyk, bezgłos, ból głowy, ból mięśnia, ból stawu, chrypka, cushingoidalne rysy twarzy, częstoskurcz nadkomorowy, depresja, drażliwość, drżenie, dusznica bolesna, flutykazonu propionian, gęstość mineralna kości, hiperglikemia, hipokaliemia, jaskra, kandydoza jamy ustnej i gardła, kandydoza przełyku, kołatanie serca, kortykosteroid, kurcz mięśnia, lęk, migotanie przedsionków, nadpobudliwość psychoruchowa, nieostre widzenie, obrzęk naczynioruchowy, paradoksalny skurcz oskrzeli, podrażnienie gardła, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, salmeterol, skórna reakcja nadwrażliwości, skurcz dodatkowy, tachykardia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie snu, zaćma, zahamowanie czynności kory nadnerczy, zapalenie części nosowej gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie zatok, zespół Cushinga, złamanie pourazowe, zmiana zachowania - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroxyzinum Teva 50 mg/ml
Hydroksyzyna w postaci roztworu do wstrzykiwań (50 mg/ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, głównie wynikających z hamowania ośrodkowego układu nerwowego (OUN) oraz działania cholinolitycznego. Objawy ze strony OUN obejmują zarówno sedację (uspokojenie, senność), jak i paradoksalne pobudzenie (bezsenność, pobudzenie), a także poważniejsze zaburzenia, takie jak drgawki, dyskineza, omamy, splątanie i dezorientacja. Działania cholinolityczne manifestują się suchością błon śluzowych jamy ustnej, zaburzeniami akomodacji oka, zatrzymaniem moczu oraz zaparciami, co wymaga ostrożności u pacjentów z jaskrą, przerostem prostaty lub innymi przeciwwskazaniami. Ponadto, hydroksyzyna może wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny oraz szerokie spektrum reakcji skórnych, od świądu i pokrzywki po obrzęk naczynioruchowy i ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.
dezorientacja, drgawki, dyskineza, działanie cholinolityczne, enzym wątrobowy, hydroksyzyna, jaskra, komorowe zaburzenie rytmu serca, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pokrzywka, przerost prostaty, reakcja nadwrażliwości, sedacja, skurcz oskrzeli, splątanie, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie akomodacji, zapalenie skóry, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pantopraz 40 mg 40 mg
Pantoprazol w dawce 40 mg, stosowany w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego, może wywoływać działania niepożądane u około 5% pacjentów. Najczęściej obserwowane objawy to biegunka i ból głowy, występujące u około 1% pacjentów. Wśród poważniejszych działań niepożądanych, o częstości nieznanej, odnotowano ciężkie zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, małopłytkowość, leukopenia oraz pancytopenia. Ponadto, lek może indukować reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję i wstrząs anafilaktyczny, wymagające natychmiastowej interwencji. Niezbyt często obserwuje się hiperlipidemie, zmiany masy ciała, zaburzenia snu, a także zwiększoną aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferazy, γ-GT). Hipomagnezemia, hipokalcemia i hiponatremia występują z częstością nieznaną, co wymaga monitorowania elektrolitów u pacjentów długotrwale leczonych.
agranulocytoza, biegunka, bilirubina, ból głowy, depresja, dezorientacja, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, ginekomastia, hiperlipidemia, hipokalcemia, hipomagnezemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadwrażliwość, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, omam, pancytopenia, pantoprazol, pantoprazol sodowy, parestezja, pokrzywka, polip dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, toczeń rumieniowaty, toksyczna nekroliza naskórka, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, wyprysk, wysypka skórna, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zawrót głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej, złamanie kości nadgarstka, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Streptococcus pneumoniae – Działania niepożądane
Streptococcus pneumoniae, jako składnik liofilizatu OM-85 w preparacie Broncho-Vaxom dla dzieci, wykazuje zdolność do stymulacji układu immunologicznego, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnej częstości. Reakcje nadwrażliwości, występujące niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), mogą manifestować się wysypką rumieniową, obrzękami (powiek, twarzy, obwodowymi), świądem oraz dusznością, a w rzadkich przypadkach (częstość nieznana) obrzękiem naczynioruchowym, stanowiącym zagrożenie życia. W obrębie układu oddechowego najczęściej obserwuje się kaszel (często, ≥1/100 do <1/10), co wymaga różnicowania z objawami pierwotnej infekcji. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka i bóle brzucha (często, ≥1/100 do <1/10), oraz nudności i wymioty (niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100) mogą wymagać odstawienia preparatu ze względu na ryzyko odwodnienia i pogorszenia stanu pacjenta.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, Broncho-Vaxom, drgawki gorączkowe, dwoinka zapalenia płuc, klatka piersiowa, liofilizat OM-85, lizat bakteryjny, monitoring działań niepożądanych, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, OM-85, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, śródpiersie, Streptococcus pneumoniae, systemowa reakcja immunologiczna, tkanka podskórna, układ oddechowy, wysypka rumieniowa, wysypka uogólniona, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olimestra 10 mg
Olmesartan medoksomil, substancja czynna leku Olimestra stosowanego w leczeniu nadciśnienia tętniczego w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący najczęstsze działania niepożądane takie jak ból głowy (7,7%), objawy grypopodobne (4,0%) oraz zawroty głowy (3,7%). W badaniach kontrolowanych placebo jedyną jednoznacznie związaną z lekiem reakcją była częstość zawrotów głowy (2,5% vs 0,9% placebo). Często obserwowano hipertriglicerydemię (2,0% vs 1,1%) oraz podwyższoną aktywność fosfokinazy kreatynowej (1,3% vs 0,7%). Działania niepożądane obejmują szeroki zakres układów: hematologiczne (małopłytkowość), immunologiczne (reakcje anafilaktyczne), metaboliczne (hipertriglicerydemia, hiperurykemia, rzadko hiperkaliemia), neurologiczne (zawroty głowy, bóle głowy), sercowo-naczyniowe (dławica piersiowa, rzadko niedociśnienie), oddechowe (zapalenie oskrzeli, gardła, kaszel), przewodu pokarmowego (zapalenie błony śluzowej, biegunka, nudności, rzadko enteropatia typu celiakii) oraz skórne i mięśniowo-szkieletowe (wysypki, bóle mięśni i stawów). Występują także zaburzenia nerek (krwiomocz, zakażenia, rzadko niewydolność) oraz objawy ogólne (ból, obrzęki, zmęczenie). U pacjentów geriatrycznych obserwuje się nieznaczny wzrost częstości niedociśnienia tętniczego, a u dzieci i młodzieży profil bezpieczeństwa jest zbliżony do dorosłych, z częstszym krwawieniem z nosa i nasileniem zawrotów głowy i bólu głowy przy dużych dawkach.
alergiczne zapalenie skóry, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, dławica piersiowa, enteropatia typu celiakii, fosfokinaza kreatynowa, hiperkaliemia, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, krwawienie z nosa, krwiomocz, kurcz mięśni, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, zakażenie dróg moczowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bulgaplin
Pregabalina wymaga szczególnej ostrożności podczas kwalifikacji i monitorowania pacjentów ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak reakcje nadwrażliwości (np. obrzęk naczynioruchowy), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), a także zaburzenia neurologiczne, w tym zawroty głowy, senność, utrata przytomności, splątanie i zaburzenia psychiczne. U pacjentów leczonych pregabaliną obserwowano również zaburzenia widzenia, które w większości przypadków ustępowały po kontynuacji lub przerwaniu terapii. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z cukrzycą, u których może być konieczne dostosowanie dawek leków hipoglikemizujących w przypadku przyrostu masy ciała. Ponadto zgłaszano przypadki niewydolności nerek i zastoinowej niewydolności serca, zwłaszcza u osób starszych z chorobami sercowo-naczyniowymi, co wymaga ostrożności i monitorowania stanu klinicznego.
ciężka depresja oddechowa, cukrzyca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, drgawki, encefalopatia, lek przeciwpadaczkowy, myśli samobójcze, niedrożność jelita, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, opioidy, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, pregabalina, senność, splątanie, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie od leku, zaburzenia psychiczne, zaparcia, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Fumaran dimetylu – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Leczenie fumaranem dimetylu wymaga ścisłego monitorowania funkcji nerek, wątroby oraz układu immunologicznego ze względu na ryzyko nefrotoksyczności, hepatotoksyczności oraz limfopenii. Zaleca się ocenę parametrów nerkowych (kreatynina, azot mocznikowy, badanie ogólne moczu) przed terapią, po 3 i 6 miesiącach oraz następnie co 6-12 miesięcy, ze szczególną uwagą na wczesne objawy zespołu Fanconiego. Monitorowanie funkcji wątroby obejmuje oznaczanie aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz bilirubiny całkowitej, zwracając uwagę na wzrost aktywności enzymów ≥3-krotnie i bilirubiny ≥2-krotnie powyżej GGN. Limfopenia, definiowana jako liczba limfocytów <0,5 × 10⁹/L, stanowi przeciwwskazanie do rozpoczęcia terapii, a jej długotrwałe utrzymywanie się wymaga przerwania leczenia ze względu na ryzyko postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML). Regularne badania morfologii krwi z oznaczeniem limfocytów co 3 miesiące są obligatoryjne, a w przypadku podejrzenia PML konieczne jest natychmiastowe wykonanie MRI oraz PCR na DNA wirusa JCV w PMR.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, azot mocznikowy, białkomocz, bilirubina całkowita, cukromocz, DNA wirusa JCV, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, fosfaturia, fumaran dimetylu, funkcja nerek, hiperaminoacyduria, hipofosfatemia, leczenie immunosupresyjne, limfocytopenia, limfocyty T CD4+, limfocyty T CD8+, limfopenia, morfologia krwi, natalizumab, obrzęk naczynioruchowy, osteomalacja, osteomalacja hipofosfatemiczna, płyn mózgowo-rdzeniowy, polekowe uszkodzenie wątroby, półpasiec, półpasiec oczny, półpasiec uszny, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, reakcja anafilaktyczna, reakcja łańcuchowa polimerazy, reakcja nadwrażliwości, rezonans magnetyczny, stężenie kreatyniny, stwardnienie rozsiane, układ immunologiczny, wirus Johna Cunninghama, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zapalenie opon mózgowych, zespół Fanconiego - Leksykon substancji czynnych
Sodu octan – Działania niepożądane
Octan sodu, stosowany głównie w płynoterapii dożylnej jako składnik roztworów wieloelektrolitowych i buforujących, może indukować liczne działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Jego metabolizm zwiększa zużycie tlenu i może zaburzać równowagę kwasowo-zasadową, co jest istotne u pacjentów z niedotlenieniem. Najczęstsze powikłania to hiperkaliemia i hiponatremia, zwłaszcza przy szybkim podaniu lub niewydolności nerek, z ryzykiem encefalopatii hiponatremicznej. Dodatkowo obserwuje się zaburzenia elektrolitowe, takie jak hiperwolemia i hipermagnezemia, oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaktyczne o różnym nasileniu (np. sinica, SaO₂ ≤ 92%, niedociśnienie < 90 mmHg). Występują także objawy ze strony układu oddechowego (tachypnoe, bronchospazm), wątroby (hiperamonemia, cholestaza, wzrost enzymów wątrobowych: AspAT, AlAT, fosfataza alkaliczna, GGTP) oraz nerek (azotemia, uszkodzenie nerek).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, azotemia, bronchospazm, cholestaza, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, czynnik krzepnięcia, duszność, dyspnea, encefalopatia hiponatremiczna, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotransferaza, hemodylucja, hemoliza, hiperamonemia, hiperkaliemia, hipermagnezemia, hipertensja, hiperwolemia, hiponatremia, hipotensja, kamica pęcherzyka żółciowego, małopłytkowość, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedociśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, octan sodu, płynoterapia dożylna, pokrzywka, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, retikulocytoza, roztwór wieloelektrolitowy, skurcz oskrzeli, stłuszczenie wątroby, tachykardia, tachypnoe, trombocytopenia, uogólniony rumień, wynaczynienie, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, zakrzepica żył, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie żył, zwłóknienie wątroby, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hiconcil 250 mg/5 ml
Produkt leczniczy Hiconcil zawiera amoksycylinę w dawce 250 mg/5 ml zawiesiny i może powodować działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwuje się biegunkę, nudności oraz wysypkę skórną (często ≥1/100 do <1/10). Bardzo rzadkie działania niepożądane (<1/10 000) obejmują m.in. przemijającą leukopenię, trombocytopenię, niedokrwistość hemolityczną, ciężkie reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zapalenie wątroby, śródmiąższowe zapalenie nerek oraz powikłania przewodu pokarmowego, takie jak rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego. Częstość nieznana dotyczy m.in. reakcji Jarisch-Herxheimera, aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych oraz zespołu Kounisa.
agranulocytoza, amoksycylina, anafilaksja, choroba posurowicza, czarny włochaty język, czas protrombinowy, działania niepożądane leków, higiena jamy ustnej, IgA dermatoza, kandydoza, krystaluria, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, osutka krostkowa, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zapalenie jelita grubego, zapalenie naczyń, zapalenie nerek, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie rzekomobłoniaste, zapalenie skóry, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Allopurinol Aurovitas 100 mg
Allopurinol Aurovitas, dostępny w dawkach 100 mg i 300 mg, wykazuje stosunkowo rzadkie działania niepożądane, które jednak mogą nasilać się u pacjentów z chorobami nerek i wątroby. Najczęściej obserwuje się wysypkę (często), natomiast poważne reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), występują rzadko, ale wymagają natychmiastowego odstawienia leku i hospitalizacji. Bardzo rzadkie, ale istotne są zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, małopłytkowość), które wymagają pilnej konsultacji hematologicznej. Niezbyt często pojawiają się reakcje nadwrażliwości, a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, nudności, biegunka). Monitorowanie funkcji wątroby jest wskazane ze względu na możliwość bezobjawowego wzrostu enzymów wątrobowych oraz rzadkich przypadków zapalenia wątroby, w tym martwicy i ziarniniakowego zapalenia wątroby.
agranulocytoza, allopurinol, aplazja erytrocytów, biegunka tłuszczowa, bradykardia, choroba nerek, choroba wątroby, cukrzyca, czyraczność, dławica piersiowa, eozynofilia, funkcja nerek, ginekomastia, hiperlipidemia, krwawe wymioty, krwiomocz, leczenie skojarzone, leukocytoza, leukopenia, limfadenopatia angioimmunoblastyczna, małopłytkowość, martwica wątroby, mocznica, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedokrwistość aplastyczna, niepłodność męska, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, podwyższone enzymy wątrobowe, reakcja nadwrażliwości, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wysypka polekowa, zaburzenia erekcji, zaćma, zapalenie błony śluzowej, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, ziarniniakowe zapalenie wątroby, zmiany plamki żółtej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Allopurinol Medreg 300 mg
Allopurinol Medreg w dawce 300 mg jest stosowany w leczeniu hiperurykemii i dny moczanowej, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, które występują rzadko, ale mogą mieć poważny przebieg, zwłaszcza u pacjentów z dysfunkcją nerek i/lub wątroby. Do najważniejszych działań niepożądanych należą zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, małopłytkowość), reakcje nadwrażliwości, w tym zespół DRESS, oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według międzynarodowych standardów, gdzie bardzo rzadkie zdarzenia występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji konieczne jest natychmiastowe i trwałe odstawienie leku, a ponowne włączenie allopurinolu jest bezwzględnie przeciwwskazane.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, azotemia, bradykardia, chłoniak z komórek T, dławica piersiowa, dna moczanowa, eozynofilia, ginekomastia, hepatosplenomegalia, hiperurykemia, HLA-B*58:01, hormon tyreotropowy, krwiomocz, leukopenia, limfadenopatia, makulopatia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, reakcja anafilaktyczna, subkliniczna niedoczynność tarczycy, toksyczna nekroliza naskórka, zaćma, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zanikających przewodów żółciowych, ziarniniakowe zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – AuroBetina 24 mg
Lek AuroBetina zawierający betahistynę dichlorowodorek wykazuje działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane zgodnie z danymi z badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane to nudności i niestrawność (często, ≥1/100 do <1/10), a także ból głowy (często, ≥1/100 do <1/10). Działania te dotyczą głównie układu żołądkowo-jelitowego oraz nerwowego. Po wprowadzeniu leku do obrotu odnotowano również reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, oraz inne objawy ze strony układu immunologicznego, skóry i przewodu pokarmowego, których częstość występowania jest nieznana.
anafilaksja, badanie kliniczne, betahistyny dichlorowodorek, ból głowy, ból żołądkowo-jelitowy, dolegliwość żołądkowa, działanie niepożądane, monitoring bezpieczeństwa farmakoterapii, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, produkt leczniczy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja nadwrażliwości skórna, świąd, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie skóry i tkanki podskórnej, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie żołądka i jelit, zaburzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Depralin ODT 10 mg
Podczas terapii escytalopramem (Depralin ODT) najczęściej obserwuje się działania niepożądane typowe dla grupy SSRI, które zwykle pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach leczenia i mają tendencję do ustępowania przy kontynuacji terapii. Do bardzo często występujących należą ból głowy i nudności, natomiast często zgłaszane są m.in. bezsenność, senność, zawroty głowy, lęk, zmniejszenie lub zwiększenie łaknienia, zmiany masy ciała, zmęczenie oraz biegunka i zaparcia. Rzadziej występują reakcje anafilaktyczne, zespół serotoninowy, zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardia i tachykardia), a także trombocytopenia, hiponatremia i zaburzenia endokrynologiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wydłużenia odstępu QT i arytmii komorowych, zwłaszcza u kobiet, pacjentów z hipokaliemią lub chorobami serca.
akatyzja, arytmia komorowa, bradykardia, bruksizm, depersonalizacja, dyskineza, escytalopram, hipokaliemia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, jadłowstręt, krwotok maciczny, krwotok poporodowy, mania, myśl samobójcza, napad paniki, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, priapizm, reakcja anafilaktyczna, SNRI, SSRI, stan splątania, tachykardia, TLPD, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie ruchowe, zespół odstawienia, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tramadol + Paracetamol Medreg 37,5 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Tramadol + Paracetamol Medreg (37,5 mg tramadolu chlorowodorku + 325 mg paracetamolu) w formie tabletek powlekanych wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to nudności, zawroty głowy oraz senność. Często występują również zaburzenia psychiczne (stan splątania, zmienność nastroju, niepokój, nerwowość, euforia, zaburzenia snu), bóle głowy, drżenie, wymioty, zaparcia, suchość w jamie ustnej, biegunka, bóle brzucha, dyspepsja, wzdęcia, nadmierne pocenie i świąd. Rzadziej notowano m.in. majaczenie, uzależnienie, ataksję, drgawki, zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie ortostatyczne, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, agranulocytoza) oraz ciężkie reakcje skórne. W trakcie terapii należy monitorować ryzyko uzależnienia od tramadolu oraz objawy zespołu odstawienia po nagłym przerwaniu leczenia.
agranulocytoza, albuminuria, anafilaksja, ataksja, biegunka, bradykardia, depresja, drgawki, duszność, dyspepsja, dyzuria, hipoglikemia, hipoprotrombinemię, majaczenie, małopłytkowość, mimowolne kurcze mięśni, mioza, mydriasis, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, nieostre widzenie, niepamięć, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, paracetamol, parestezje, podwyższone aminotransferazy, senność, smoliste stolce, stan splątania, szumy uszne, tachykardia, tramadolu chlorowodorek, uzależnienie lekowe, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Omeprazol Mylan 40 mg
Omeprazol Mylan w dawce 40 mg, podawany dożylnie w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący najczęściej zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności/wymioty) oraz ból głowy, występujące u 1-10% pacjentów. Rzadkie, ale istotne działania niepożądane dotyczą układu krwiotwórczego (leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia), układu immunologicznego (reakcje anafilaktyczne), wątroby (zapalenie, niewydolność, encefalopatia) oraz skóry (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ciężkiej hipomagnezemii, która może prowadzić do hipokalcemii i hipokaliemii, zwłaszcza podczas długotrwałej terapii, co wymaga monitorowania elektrolitów. U pacjentów w stanie krytycznym, stosujących duże dawki omeprazolu dożylnie, odnotowano pojedyncze przypadki nieodwracalnego upośledzenia widzenia, choć brak jest potwierdzenia bezpośredniego związku przyczynowego.
agranulocytoza, encefalopatia wątrobowa, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadwrażliwość na światło, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omeprazol, pancytopenia, podostra postać skórna tocznia rumieniowatego, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, zaburzenia funkcji wątroby, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dipper-Mono 160 mg
Walsartan, będący antagonistą receptora angiotensyny II, stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego i wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa, potwierdzony w badaniach klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów. Częstość działań niepożądanych nie zależy od dawki, czasu leczenia, płci, wieku ani rasy. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem specyfiki populacji: dorosłych z nadciśnieniem, pacjentów po zawale mięśnia sercowego/niewydolności serca oraz dzieci i młodzieży, zwłaszcza z przewlekłą chorobą nerek. Najczęstsze działania niepożądane u dorosłych obejmują hiperkaliemię, zawroty głowy, bóle głowy, kaszel, nudności, zmiany parametrów wątrobowych oraz obrzęk naczynioruchowy.
antagonista receptora angiotensyny II, choroba posurowicza, działanie przeciwnadciśnieniowe, funkcja neuropoznawcza, hiperkaliemia, hiponatremia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, profil bezpieczeństwa preparatu, przewlekła choroba nerek, substancja czynna, walsartan, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie naczyń krwionośnych, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zmniejszenie hematokrytu, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększenie stężenia kreatyniny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nervomix Forte –
Preparat Nervomix Forte w postaci kapsułek twardych zawiera ekstrakty roślinne: korzeń kozłka lekarskiego (210 mg), szyszki chmielu (52,5 mg), liść melisy (52,5 mg) oraz ziele dziurawca (35 mg). Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na którykolwiek ze składników aktywnych lub substancji pomocniczych. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować objawy skórne (wysypka, pokrzywka, świąd), objawy ze strony układu oddechowego (duszność, skurcz oskrzeli), obrzęk naczynioruchowy, a w skrajnych przypadkach wstrząs anafilaktyczny. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać terapię i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Cannabaceae, diagnostyka alergii, duszność, hypericaceae, hyperici herba, konsultacja alergologiczna, korzeń kozłka lekarskiego, Lamiaceae, liść melisy, Lupuli strobilus, Melissae folium, nadwrażliwość, Nervomix Forte, objawy układu oddechowego, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, skurcz oskrzeli, świąd, szyszki chmielu, Valerianaceae, Valerianae radix, wstrząs anafilaktyczny, wysypka, wywiad alergologiczny, ziele dziurawca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zanacodar 80 mg
Telmisartan, dostępny w dawkach 40 mg i 80 mg (produkt Zanacodar), wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony zarówno w badaniach klinicznych, jak i postmarketingowych, bez istotnej zależności częstości działań niepożądanych od dawki, płci, wieku czy rasy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zakażenia dróg moczowych i górnych dróg oddechowych (częstość ≥1/1000 do <1/100), hiperkaliemię, niedociśnienie, zawroty głowy, bóle mięśni i zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Rzadkie, ale poważne zdarzenia to reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy (częstość ≥1/10 000 do <1/1000), ostra niewydolność nerek, posocznica (zwiększona częstość w badaniu PRoFESS), oraz zaburzenia czynności wątroby, szczególnie u pacjentów japońskich. Monitorowanie parametrów laboratoryjnych, w tym stężenia potasu, kreatyniny, enzymów wątrobowych oraz morfologii krwi, jest wskazane w trakcie terapii.
bradykardia, chorobowość sercowo-naczyniowa, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkaliemia, hipoglikemia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, osutka polekowa, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rwa kulszowa, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, telmisartan, toksyczna osutka skórna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie wątroby, zapalenie gardła, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie ścięgien, zapalenie zatok, zwiększone stężenie kreatyniny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pirfenidone Aurovitas
Stosowanie pirfenidonu wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby, w tym aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz stężenia bilirubiny, zgodnie ze schematem: przed rozpoczęciem terapii, następnie co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy, a potem co 3 miesiące. W przypadku wzrostu aminotransferaz >3 do <5× górnej granicy normy bez objawów uszkodzenia wątroby, zaleca się wykluczenie innych przyczyn, ścisłe monitorowanie, rozważenie zmniejszenia dawki lub przerwania leczenia, a po normalizacji wyników możliwe jest ponowne zwiększenie dawki. Przy wzroście >3 do <5× z hiperbilirubinemią lub objawami uszkodzenia wątroby oraz przy wzroście ≥5× górnej granicy normy, konieczne jest trwałe przerwanie terapii. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa B Child-Pugh) ekspozycja na lek wzrasta o 60%, co wymaga szczególnej ostrożności i ścisłej obserwacji, natomiast pirfenidon jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
aminotransferaza, bilirubina, hiperbilirubinemia, hiponatremia, inhibitor CYP1A2, jadłowstręt, klasyfikacja Childa-Pugha, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na światło, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, pirfenidon, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata masy ciała, zaburzenie czynności wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Artiss –
Klej do tkanek ARTISS, stosowany w procedurach chirurgicznych, może wywoływać liczne działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości i alergiczne o szerokim spektrum objawów, takich jak obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, bradykardia, tachykardia, niedociśnienie, duszność, pokrzywka, świąd, nudności, wymioty oraz reakcje anafilaktyczne. Szczególnie narażeni są pacjenci z wcześniejszą ekspozycją na aprotyninę lub składniki preparatu. Rzadko obserwuje się powstawanie przeciwciał przeciwko składnikom kleju fibrynowego, co może prowadzić do reakcji immunologicznych. Istotnym zagrożeniem jest ryzyko zatoru powietrznego lub gazowego przy stosowaniu urządzeń rozpylających z niewłaściwym ciśnieniem lub zbyt bliską odległością od tkanek. Donaczyniowe podanie ARTISS może skutkować poważnymi powikłaniami, takimi jak stany zakrzepowo-zatorowe i rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe (DIC). W badaniu klinicznym na 138 pacjentach stosujących ARTISS do przytwierdzania przeszczepów skóry, najczęściej obserwowano świąd (≥1/100 – <1/10) oraz niepowodzenie przeszczepu skóry (≥1/100 – <1/10), a także torbiel skórną (≥1/1000 – <1/100). Zator powietrzny występuje z nieznaną częstością.
aprotynina, bradykardia, dyskomfort w klatce piersiowej, fibrynogen ludzki, klej do tkanek, leczenie przeciwwstrząsowe, leczenie przeciwzakrzepowe, nagromadzenie płynu surowiczego, niedociśnienie, obrzęk naczynioruchowy, podrażnienie miejsca podania, pokrzywka uogólniona, procedura resuscytacyjna, przeszczep skóry, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozsiane wykrzepianie śródnaczyniowe, skurcz oskrzeli, stan zakrzepowo-zatorowy, świąd, torbiel skórna, trombina ludzka, układ krzepnięcia, zaburzenie gojenia, zator powietrzny