Działania niepożądane
Hydroxyzinum Teva 50 mg/ml

Hydroksyzyna w postaci roztworu do wstrzykiwań (50 mg/ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, głównie wynikających z hamowania ośrodkowego układu nerwowego (OUN) oraz działania cholinolitycznego. Objawy ze strony OUN obejmują zarówno sedację (uspokojenie, senność), jak i paradoksalne pobudzenie (bezsenność, pobudzenie), a także poważniejsze zaburzenia, takie jak drgawki, dyskineza, omamy, splątanie i dezorientacja. Działania cholinolityczne manifestują się suchością błon śluzowych jamy ustnej, zaburzeniami akomodacji oka, zatrzymaniem moczu oraz zaparciami, co wymaga ostrożności u pacjentów z jaskrą, przerostem prostaty lub innymi przeciwwskazaniami. Ponadto, hydroksyzyna może wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny oraz szerokie spektrum reakcji skórnych, od świądu i pokrzywki po obrzęk naczynioruchowy i ostrą uogólnioną osutkę krostkową (AGEP), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji medycznej.

Pobierz ChPL PDF Hydroxyzinum Teva – Roztwór do wstrzykiwań – 50 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Hydroxyzinum Teva (50 mg/ml)
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    2. Tabela działań niepożądanych Hydroxyzinum Teva
    3. Szczególne zagrożenia kardiologiczne
    4. Reakcje skórne
    5. Działania niepożądane związane z OUN
    6. Działania cholinolityczne
    7. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba organiczna
  2. niepokój
  3. pobudzenie psychoruchowe
  4. premedykacja przed zabiegiem chirurgicznym
  5. premedykacja w okresie pooperacyjnym
  6. zaburzenie lękowe uogólnione
  7. zaburzenie nerwicowe
Substancja czynna
  1. hydroksyzyna chlorowodorek
Kategoria leku
  1. leki premedykacyjne
  2. leki przeciwhistaminowe
  3. leki przeciwlękowe
  4. leki uspokajające

Działania niepożądane leku Hydroxyzinum Teva (50 mg/ml)

Hydroxyzinum Teva w postaci roztworu do wstrzykiwań (50 mg/ml) może powodować szereg działań niepożądanych, które należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji terapeutycznych. Działania niepożądane hydroksyzyny wynikają głównie z hamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego (OUN), choć paradoksalnie może wystąpić również pobudzenie tego układu. Dodatkowo obserwuje się działanie cholinolityczne oraz reakcje nadwrażliwości.1

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Poniżej przedstawiono działania niepożądane hydroksyzyny sklasyfikowane według częstości występowania, zgodnie z systemem MedDRA. Należy zaznaczyć, że dla wszystkich wymienionych działań niepożądanych częstość określono jako „częstość nieznana”, co oznacza, że dostępne dane nie pozwalają na dokładne określenie częstości ich występowania.2

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych stosowana w charakterystyce produktu leczniczego:

  • Bardzo często (≥1/10) – występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥1/100 do <1/10) – występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów
  • Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/100) – występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (<1/10 000) – występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

3

Tabela działań niepożądanych Hydroxyzinum Teva

Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Działania niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Wstrząs anafilaktyczny, reakcje nadwrażliwości Częstość nieznana Poważne reakcje alergiczne mogące zagrażać życiu, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia psychiczne Pobudzenie, splątanie, dezorientacja, omamy Częstość nieznana Zaburzenia świadomości i postrzegania rzeczywistości, trudności w poprawnej ocenie sytuacji
Zaburzenia układu nerwowego Drgawki, zawroty głowy, dyskineza, bóle głowy, bezsenność, uspokojenie, senność, drżenia Częstość nieznana Spectrum objawów neurologicznych od senności po pobudzenie, w tym zaburzenia ruchowe i napady drgawkowe
Zaburzenia oka Zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie Częstość nieznana Zaburzenia wzroku związane z działaniem cholinolitycznym, problemy z dostosowaniem ostrości widzenia
Zaburzenia serca Tachykardia, komorowe zaburzenia rytmu serca (np. torsade de pointes), wydłużenie odstępu QT Częstość nieznana Potencjalnie poważne zaburzenia pracy serca, które mogą skutkować arytmią zagrażającą życiu
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie Częstość nieznana Spadek ciśnienia tętniczego, który może powodować zawroty głowy i omdlenia
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Skurcz oskrzeli Częstość nieznana Zwężenie dróg oddechowych prowadzące do trudności w oddychaniu, szczególnie niebezpieczne u pacjentów z chorobami płuc
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia, suchość błon śluzowych jamy ustnej, nudności, wymioty Częstość nieznana Objawy ze strony przewodu pokarmowego, często związane z działaniem cholinolitycznym
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy, zapalenie skóry, świąd, wysypka, wysypka rumieniowata, wysypka plamkowo-grudkowa, nadmierne pocenie się, pokrzywka, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) Częstość nieznana Szeroki zakres reakcji skórnych od łagodnego świądu po poważne reakcje jak obrzęk naczynioruchowy czy AGEP
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zatrzymanie moczu Częstość nieznana Trudności z oddawaniem moczu, wymagające czasem cewnikowania, związane z działaniem cholinolitycznym
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zmęczenie, złe samopoczucie, gorączka Częstość nieznana Ogólne objawy pogarszające komfort pacjenta, wpływające na jego codzienne funkcjonowanie
Badania diagnostyczne Nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych, zwiększenie masy ciała Częstość nieznana Zmiany w wynikach badań laboratoryjnych wskazujące na potencjalne uszkodzenie wątroby oraz zmiany metaboliczne

4

Szczególne zagrożenia kardiologiczne

Należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko kardiologiczne związane ze stosowaniem hydroksyzyny. Lek może powodować wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnych arytmii, w tym torsade de pointes. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z już istniejącymi czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu serca, takimi jak choroby serca, jednoczesne stosowanie innych leków wydłużających odstęp QT, zaburzenia elektrolitowe i inne.5

Reakcje skórne

Hydroksyzyna może wywołać szerokie spektrum reakcji skórnych. Oprócz łagodnych objawów, takich jak świąd czy pokrzywka, mogą wystąpić poważniejsze reakcje, w tym obrzęk naczynioruchowy i ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP). Te ciężkie reakcje dermatologiczne wymagają natychmiastowego odstawienia leku i wdrożenia odpowiedniego leczenia. Należy poinformować pacjenta o konieczności zgłaszania wszelkich zmian skórnych pojawiających się podczas terapii.6

Działania niepożądane związane z OUN

Znacząca część działań niepożądanych hydroksyzyny dotyczy ośrodkowego układu nerwowego. Objawy mogą być bardzo zróżnicowane i obejmować zarówno sedację (uspokojenie, senność), jak i paradoksalne pobudzenie (bezsenność, pobudzenie). U niektórych pacjentów mogą wystąpić poważniejsze zaburzenia, takie jak drgawki, dyskineza czy omamy. Te objawy wymagają szczególnej uwagi, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, którzy mogą być bardziej podatni na działania niepożądane ze strony OUN.7

Działania cholinolityczne

Hydroksyzyna wykazuje działanie cholinolityczne, które może prowadzić do szeregu objawów, takich jak suchość błon śluzowych jamy ustnej, zaburzenia akomodacji oka, zatrzymanie moczu czy zaparcia. Te objawy mogą być szczególnie uciążliwe dla pacjentów z jaskrą, przerostem prostaty czy innymi stanami, w których działanie cholinolityczne jest przeciwwskazane lub wymaga szczególnej ostrożności.8

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl