Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Hydroksyzyna w formie roztworu do wstrzykiwań (Hydroxyzinum Teva, 50 mg/ml) wymaga szczególnej uwagi zarówno przy kwalifikacji pacjenta do leczenia, jak i podczas prowadzenia terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat niebezpieczeństw oraz środków ostrożności, które należy uwzględnić przy stosowaniu tego produktu leczniczego.¹

Sposób podania

Hydroxyzinum Teva w postaci roztworu do wstrzykiwań przeznaczony jest wyłącznie do stosowania we wstrzyknięciach domięśniowych. Bezwzględnie nie należy podawać leku drogą podskórną, dożylną ani dotętniczą ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych powikłań.²

Zaburzenia czynności nerek

Stosowanie hydroksyzyny u pacjentów z niewydolnością nerek wymaga zachowania szczególnej ostrożności. Zagrożenie związane jest z potencjalną kumulacją leku oraz możliwością wystąpienia dodatkowych działań niepożądanych u tej grupy pacjentów. Należy pamiętać, że hydroksyzyna jest całkowicie metabolizowana w organizmie, a jednym z jej metabolitów jest cetyryzyna – aktywny metabolit wydalany przez nerki. U pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek obserwuje się zmniejszony klirens cetyryzyny, co może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na ten metabolit.³

Zaburzenia czynności wątroby

Pacjenci z niewydolnością wątroby bezwzględnie wymagają zmniejszenia dawki hydroksyzyny ze względu na zaburzony metabolizm tego leku w wątrobie.⁴

Choroby współistniejące wymagające szczególnej uwagi

Astma oskrzelowa – hydroksyzynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z astmą ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia objawów astmatycznych.⁵

Epilepsja i stany zwiększonego ryzyka drgawek – należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia napadu drgawek. Istotne jest, aby pamiętać, że dzieci wykazują większą wrażliwość na wystąpienie działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. U pediatrycznych pacjentów drgawki występują częściej niż u dorosłych.⁶

Ze względu na działanie cholinolityczne hydroksyzyny, zaleca się szczególną ostrożność podczas jej stosowania u pacjentów z:⁷

• Jaskrą z wąskim kątem przesączania – ryzyko nasilenia objawów jaskry i podwyższenia ciśnienia wewnątrzgałkowego
• Zaburzeniami odpływu moczu – możliwość retencji moczu
• Zmniejszoną perystaltyką przewodu pokarmowego – ryzyko zaostrzenia zaparć i niedrożności porażennej
• Nużliwością mięśni (myasthenia gravis) – możliwość nasilenia objawów choroby
• Demencją – ryzyko nasilenia zaburzeń poznawczych i dezorientacji

Interakcje z innymi lekami

Hydroksyzyna wykazuje istotne interakcje z innymi substancjami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak:⁸

• Opioidy – występuje nasilenie działania sedatywnego i depresyjnego na OUN
• Barbiturany – zwiększenie ryzyka nadmiernej sedacji i supresji oddechowej
• Alkohol – wzmocnienie działania depresyjnego na OUN

W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania wyżej wymienionych leków z hydroksyzyną, ich dawki powinny być odpowiednio zmniejszone. Pacjentowi należy kategorycznie zalecić unikanie spożywania alkoholu podczas terapii hydroksyzyną.⁹

Należy również dostosować dawkowanie innych leków o właściwościach cholinolitycznych stosowanych jednocześnie z hydroksyzyną ze względu na ryzyko kumulacji działania antycholinergicznego.¹⁰

Wpływ na testy diagnostyczne

Leczenie hydroksyzyną należy przerwać co najmniej na 5 dni przed wykonaniem:¹¹

• Testów alergicznych – hydroksyzyna jako lek przeciwhistaminowy może maskować reakcje alergiczne
• Testu prowokacji oskrzelowej metacholiną – ze względu na antagonistyczne działanie wobec metacholiny

Kontynuacja leczenia hydroksyzyną w trakcie wykonywania powyższych badań może prowadzić do fałszywie ujemnych wyników i niewłaściwej interpretacji testów diagnostycznych.¹²

Wpływ na układ krążenia

Stosowanie hydroksyzyny wiąże się z ryzykiem wydłużenia odstępu QT w elektrokardiogramie. W okresie po wprowadzeniu leku do obrotu raportowano przypadki wydłużenia odstępu QT oraz zaburzeń rytmu serca typu torsade de pointes u pacjentów przyjmujących hydroksyzynę. Należy zaznaczyć, że u większości tych pacjentów występowały dodatkowe czynniki ryzyka, takie jak zaburzenia elektrolitowe oraz jednoczesne stosowanie innych leków mogących przyczyniać się do wystąpienia tych zdarzeń.¹³

Ze względu na ryzyko kardiologiczne zaleca się stosowanie hydroksyzyny w najmniejszej skutecznej dawce. Czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy.¹⁴

Leczenie hydroksyzyną należy natychmiast przerwać w przypadku wystąpienia objawów przedmiotowych lub podmiotowych, które mogą być związane z zaburzeniami rytmu serca. Pacjentów należy poinstruować, aby niezwłocznie zgłaszali lekarzowi wszelkie niepokojące objawy dotyczące serca, w tym kołatanie, zawroty głowy czy omdlenia.¹⁵

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie zaleca się stosowania hydroksyzyny u pacjentów w podeszłym wieku. Przeciwwskazanie to wynika z:¹⁶

• Zmniejszonej eliminacji hydroksyzyny w tej grupie wiekowej w porównaniu do młodszych pacjentów dorosłych
• Zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie działania przeciwcholinergicznego, które może prowadzić do zaburzeń poznawczych, majaczenia, zatrzymania moczu oraz zaburzeń widzenia

Informacje o substancjach pomocniczych

Produkt leczniczy Hydroxyzinum Teva zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w ampułce (2 ml), co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”. Informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.¹⁷