Działania niepożądane
Allopurinol Aurovitas 100 mg

Allopurinol Aurovitas, dostępny w dawkach 100 mg i 300 mg, wykazuje stosunkowo rzadkie działania niepożądane, które jednak mogą nasilać się u pacjentów z chorobami nerek i wątroby. Najczęściej obserwuje się wysypkę (często), natomiast poważne reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), występują rzadko, ale wymagają natychmiastowego odstawienia leku i hospitalizacji. Bardzo rzadkie, ale istotne są zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, małopłytkowość), które wymagają pilnej konsultacji hematologicznej. Niezbyt często pojawiają się reakcje nadwrażliwości, a także zaburzenia żołądkowo-jelitowe (wymioty, nudności, biegunka). Monitorowanie funkcji wątroby jest wskazane ze względu na możliwość bezobjawowego wzrostu enzymów wątrobowych oraz rzadkich przypadków zapalenia wątroby, w tym martwicy i ziarniniakowego zapalenia wątroby.

Pobierz ChPL PDF Allopurinol Aurovitas – Tabletki – 100 mg
  1. Działania niepożądane leku Allopurinol Aurovitas
    1. Częstość występowania działań niepożądanych
    2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    3. Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
    4. Szczególne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    5. Ciężkie reakcje skórne i nadwrażliwości
    6. Zaburzenia hematologiczne
    7. Zaburzenia wątroby
    8. Zaburzenia funkcji nerek
    9. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    10. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dna moczanowa
  2. hiperurykemia
  3. kamica nerkowa
  4. nefropatia moczanowa
  5. niedobór fosforybozylotransferazy adeninowej
  6. wtórna hiperurykemia
  7. zespół Lescha-Nyhana
Substancja czynna
  1. allopurynol
Kategoria leku
  1. leki obniżające stężenie kwasu moczowego
  2. leki przeciw dnie moczanowej

Działania niepożądane leku Allopurinol Aurovitas

Allopurinol Aurovitas, dostępny w dawkach 100 mg i 300 mg w postaci tabletek, może wywoływać szereg działań niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla bezpiecznej terapii. Działania niepożądane występują stosunkowo rzadko w populacji leczonych pacjentów i zazwyczaj charakteryzują się niewielkim nasileniem. Warto jednak zaznaczyć, że częstość występowania działań niepożądanych zwiększa się u pacjentów ze współistniejącą chorobą nerek i (lub) wątroby.1

Częstość występowania działań niepożądanych

Należy zaznaczyć, że dla produktu Allopurinol Aurovitas brak jest współczesnej dokumentacji klinicznej, która mogłaby być wykorzystana do dokładnej oceny częstości występowania działań niepożądanych. Częstość tych działań może różnić się w zależności od stosowanej dawki oraz w przypadku leczenia skojarzonego z innymi lekami.2

Częstości występowania przypisane do poszczególnych działań niepożądanych zostały określone w przybliżeniu, przy czym dla większości z nich nie są dostępne odpowiednie dane pozwalające precyzyjnie określić częstość występowania. Działania niepożądane zidentyfikowane po wprowadzeniu leku do obrotu określono najczęściej jako występujące rzadko lub bardzo rzadko.3

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W ocenie częstości występowania działań niepożądanych stosuje się następującą klasyfikację:4

  • Bardzo często (≥ 1/10) – występuje u co najmniej 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥ 1/100 do < 1/10) – występuje u co najmniej 1 na 100 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów
  • Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) – występuje u co najmniej 1 na 1 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
  • Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) – występuje u co najmniej 1 na 10 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (< 1/10 000) – występuje rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia wszystkie zidentyfikowane działania niepożądane związane ze stosowaniem allopurynolu, pogrupowane według układów i narządów oraz częstości ich występowania.5

Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działania niepożądane Opis i znaczenie kliniczne
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko Czyraczność Ropne zapalenie mieszków włosowych, mogące wystąpić jako powikłanie terapii
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Agranulocytoza, Granulocytoza, Niedokrwistość aplastyczna, Małopłytkowość, Leukopenia, Leukocytoza, Eozynofilia, Czysta aplazja erytrocytów Poważne zaburzenia hematologiczne wymagające natychmiastowego odstawienia leku i konsultacji hematologicznej
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Reakcje nadwrażliwości Reakcje alergiczne mogące manifestować się różnymi objawami skórnymi lub ogólnoustrojowymi
Bardzo rzadko Limfadenopatia angioimmunoblastyczna T-komórkowa, Wstrząs anafilaktyczny Stany zagrażające życiu, wymagające natychmiastowej interwencji
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Bardzo rzadko Cukrzyca, Hiperlipidemia Zaburzenia metaboliczne mogące wymagać dodatkowego leczenia
Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko Depresja Zaburzenia nastroju mogące wymagać interwencji psychiatrycznej
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo rzadko Śpiączka, Porażenia, Ataksja, Neuropatia obwodowa, Parestezje, Senność, Bóle głowy, Zaburzenia smaku Spektrum objawów neurologicznych o różnym nasileniu
Częstość nieznana Jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Poważny stan zapalny wymagający pilnej diagnostyki różnicowej
Zaburzenia oka Bardzo rzadko Zaćma, Zaburzenia widzenia, Zmiany w obszarze plamki żółtej Zaburzenia wzroku mogące wpływać na codzienne funkcjonowanie
Zaburzenia ucha i błędnika Bardzo rzadko Zawroty głowy Mogą wpływać na równowagę i koordynację ruchową
Zaburzenia serca Bardzo rzadko Dławica piersiowa, Bradykardia Zaburzenia kardiologiczne wymagające monitorowania i ewentualnej interwencji
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko Nadciśnienie tętnicze Wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego
Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często Wymioty, Nudności, Biegunka Typowe objawy żołądkowo-jelitowe o nasileniu zazwyczaj łagodnym do umiarkowanego
Bardzo rzadko Krwawe wymioty, Biegunki tłuszczowe, Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, Zmiana częstości wypróżnień Cięższe zaburzenia wymagające szczegółowej diagnostyki
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często Bezobjawowe zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Wymaga monitorowania parametrów funkcji wątroby
Rzadko Zapalenie wątroby (w tym martwica i ziarniniakowe zapalenie wątroby) Poważne uszkodzenie wątroby wymagające natychmiastowego odstawienia leku
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Wysypka Najczęstsze powikłanie skórne, zazwyczaj o łagodnym przebiegu
Rzadko Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (TEN) Zagrażające życiu reakcje skórne wymagające hospitalizacji i natychmiastowego odstawienia leku
Bardzo rzadko Obrzęk naczynioruchowy, Wysypka polekowa, Łysienie, Zmiana koloru włosów Spektrum innych reakcji skórnych o różnym nasileniu
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko Krwiomocz, Mocznica Poważne zaburzenia wymagające monitorowania funkcji nerek
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Bardzo rzadko Niepłodność u mężczyzn, Zaburzenia erekcji, Ginekomastia Zaburzenia mogące wpływać na funkcje seksualne i poczucie własnej wartości
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Bardzo rzadko Obrzęki, Ogólne złe samopoczucie, Osłabienie, Gorączka Niespecyficzne objawy ogólne wymagające oceny klinicznej
Badania Często Zwiększone stężenie hormonu tyreotropowego we krwi Wymaga monitorowania funkcji tarczycy

Szczególne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Podczas terapii allopurynolem szczególną uwagę należy zwrócić na kilka potencjalnie niebezpiecznych działań niepożądanych:

Ciężkie reakcje skórne i nadwrażliwości

Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) to zagrażające życiu stany wymagające natychmiastowego przerwania leczenia i intensywnej opieki medycznej. Reakcje te, choć rzadkie, stanowią najpoważniejsze powikłania skórne związane ze stosowaniem allopurynolu.6

Zaburzenia hematologiczne

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna czy małopłytkowość. Stany te wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i specjalistycznej konsultacji hematologicznej. Zaleca się regularne monitorowanie parametrów morfologii krwi, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami do zaburzeń hematologicznych.7

Zaburzenia wątroby

Allopurynol może powodować zapalenie wątroby, w tym martwicę i ziarniniakowe zapalenie wątroby. Choć te powikłania występują rzadko, mogą prowadzić do poważnych konsekwencji. Dlatego zaleca się regularne monitorowanie aktywności enzymów wątrobowych, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami funkcji wątroby.8

Zaburzenia funkcji nerek

Bardzo rzadko odnotowuje się krwiomocz i mocznicę, które mogą wskazywać na uszkodzenie nerek. Pacjenci z istniejącymi wcześniej chorobami nerek są szczególnie narażeni na działania niepożądane związane ze stosowaniem allopurynolu, dlatego w tej grupie należy zachować szczególną ostrożność i regularnie monitorować funkcję nerek.9

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem:10

  • Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Al. Jerozolimskie 181C
  • 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Fax: + 48 22 49 21 309
  • strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za lek Allopurinol Aurovitas.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl