Skład i postać leku
Allopurinol Aurovitas 100 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Allopurinol Aurovitas

Produkt leczniczy Allopurinol Aurovitas dostępny jest w dwóch dawkach: 100 mg oraz 300 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 100 mg allopurynolu (Allopurinolum) lub 300 mg allopurynolu (Allopurinolum), który stanowi substancję czynną leku.¹

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, która jest substancją o znanym działaniu. W tabletkach 100 mg zawartość laktozy jednowodnej wynosi 46,22 mg, natomiast w tabletkach 300 mg – 138,65 mg.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych produktu Allopurinol Aurovitas obejmuje:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletek
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca
• Powidon K-30 – substancja wiążąca poprawiająca spoistość tabletek
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni

Postać farmaceutyczna i opis tabletek

Allopurinol Aurovitas występuje w postaci tabletek. W zależności od dawki, tabletki mają następujące cechy:⁴

Tabletki 100 mg

Tabletki o dawce 100 mg są białe lub prawie białe, okrągłe o średnicy 8 mm, z charakterystycznie ściętymi krawędziami. Są to tabletki niepowlekane. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału, po obu stronach której wytłoczone są oznaczenia: litera „A” oraz cyfra „1”. Druga strona tabletki jest gładka. Należy zaznaczyć, że linia podziału na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziału na równe dawki.⁵

Tabletki 300 mg

Tabletki o dawce 300 mg również są białe lub prawie białe, okrągłe, ale większe – o średnicy 11,5 mm, z charakterystycznie ściętymi krawędziami. Są to tabletki niepowlekane. Na jednej stronie tabletki znajduje się linia podziału, po obu stronach której wytłoczone są oznaczenia: litera „A” oraz cyfra „3”. Druga strona tabletki jest gładka. Podobnie jak w przypadku tabletek 100 mg, linia podziału służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziału na równe dawki.⁶

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Allopurinol Aurovitas jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁷

• Przezroczyste blistry PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku
• Białe nieprzezroczyste butelki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zamknięciem z PP (polipropylenu) wyposażonym w uszczelnienie, również umieszczone w tekturowym pudełku

Dostępne wielkości opakowań

Produkt w blistrach dostępny jest w opakowaniach zawierających: 20, 25, 28, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek. Natomiast w butelkach HDPE dostępne są opakowania zawierające 250 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Przechowywanie

Okres ważności produktu Allopurinol Aurovitas wynosi 2 lata. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.⁹

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne z perspektywy ochrony środowiska i bezpieczeństwa farmaceutycznego.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Allopurinol Aurovitas nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności podczas podawania.¹¹