Działania niepożądane
Strepsils z miodem i cytryną 1,2 mg + 0,6 mg

Działania niepożądane produktu Strepsils z miodem i cytryną

Produkt leczniczy Strepsils z miodem i cytryną (1,2 mg alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego + 0,6 mg amylometakrezolu) w postaci pastylek twardych, jak każdy lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniższe zestawienie prezentuje działania niepożądane obserwowane podczas stosowania produktu w dawkach dostępnych bez recepty, w krótkotrwałej terapii. Należy zaznaczyć, że podczas leczenia chorób przewlekłych mogą pojawić się dodatkowe działania niepożądane.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W dokumentacji produktu leczniczego częstość występowania działań niepożądanych została skategoryzowana według następującej konwencji:²

• Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często: występują u co najmniej 1 na 100 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko: występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane według klasyfikacji narządowej

Działania niepożądane związane ze stosowaniem alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i amylometakrezolu zostały przedstawione poniżej według klasyfikacji układów i narządów. W ramach każdej grupy o określonej częstości, działania niepożądane uszeregowano według zmniejszającej się ciężkości.³

Szczegółowy opis wybranych działań niepożądanych

Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się w różnorodny sposób, obejmujący:⁴

• Wysypkę skórną – zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu
• Obrzęk naczynioruchowy – nagły obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błon śluzowych lub tkanek podśluzowych
• Pokrzywkę – swędzące, uniesione zmiany skórne
• Skurcz oskrzeli – zwężenie dróg oddechowych powodujące trudności w oddychaniu
• Niedociśnienie z omdleniem – spadek ciśnienia tętniczego mogący prowadzić do utraty przytomności

Dyskomfort w jamie ustnej może przejawiać się jako:⁵

• Podrażnienie gardła – uczucie pieczenia, drapania lub dyskomfortu w obrębie gardła
• Parestezja w jamie ustnej – zaburzenia czucia w postaci mrowienia, drętwienia lub pieczenia w jamie ustnej
• Obrzęk jamy ustnej – zwiększenie objętości tkanek jamy ustnej na skutek gromadzenia się płynu
• Glossodynia – zespół objawów charakteryzujący się bólem języka

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁶

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49-21-301
fax: + 48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy.⁷