zapalenie wątroby
Zapalenie wątroby (hepatitis) to stan zapalny tkanki wątrobowej, który może być wywołany przez czynniki infekcyjne, toksyczne, autoimmunologiczne lub metaboliczne. Najczęstszymi przyczynami są wirusy hepatotropowe (HAV, HBV, HCV, HDV, HEV), ale zapalenie może być również spowodowane przez alkohol, leki, toksyny, choroby autoimmunologiczne czy zaburzenia metaboliczne.
Objawy zapalenia wątroby mogą obejmować zmęczenie, żółtaczkę, ból brzucha (szczególnie w prawym podżebrzu), nudności, wymioty, utratę apetytu, ciemny mocz i jasny stolec. Wiele przypadków przebiega jednak bezobjawowo lub skąpoobjawowo, co utrudnia wczesną diagnostykę i może prowadzić do przewlekłego zapalenia wątroby.
Diagnostyka zapalenia wątroby obejmuje badania biochemiczne (AlAT, AspAT, GGTP, fosfataza alkaliczna, bilirubina), serologiczne (markery wirusowe), obrazowe (USG, tomografia komputerowa) oraz w wybranych przypadkach biopsję wątroby. Leczenie zależy od etiologii – może obejmować leczenie przeciwwirusowe, immunosupresyjne, odstawienie czynnika uszkadzającego lub leczenie objawowe.
Przewlekłe zapalenie wątroby, nieleczone lub oporne na terapię, może prowadzić do włóknienia, marskości wątroby i raka wątrobowokomórkowego (HCC). Profilaktyka obejmuje szczepienia (przeciwko HAV i HBV), unikanie ryzykownych zachowań, odpowiedzialną konsumpcję alkoholu oraz monitorowanie funkcji wątroby u pacjentów przyjmujących hepatotoksyczne leki.
Powiązane wpisy
- Leksykon chorób i schorzeń
Zapalenie wątroby toksyczne – Objawy
Toksyczne zapalenie wątroby to stan zapalny wywołany ekspozycją na substancje toksyczne, takie jak leki (np. paracetamol, amoksycylina z kwasem klawulanowym, fenytoina), alkohol, chemikalia przemysłowe i rozpuszczalniki organiczne. Przebieg kliniczny jest zróżnicowany – od bezobjawowych postaci z podwyższonymi enzymami wątrobowymi do ciężkiej niewydolności wątroby. Objawy mogą pojawić się w ciągu godzin (np. po przedawkowaniu paracetamolu), dni lub miesięcy i obejmują żółtaczkę, świąd, ból w prawym górnym kwadrancie, zmęczenie, nudności, wymioty, wysypkę, gorączkę, utratę masy ciała oraz ciemny mocz. Ostre zapalenie przebiega w trzech fazach: prodromalnej (3-10 dni), żółtaczkowej (2-4 tygodnie) i zdrowienia, a większość przypadków ustępuje w ciągu 4-8 tygodni po zaprzestaniu ekspozycji. Przewlekłe postaci mogą prowadzić do marskości, niewydolności wątroby i zwiększonego ryzyka raka wątrobowokomórkowego (1-4% rocznie).
alkoholowe zapalenie wątroby, asterixis, ból brzucha, cholestaza, ciemny mocz, encefalopatia wątrobowa, enzymy wątrobowe, jasne stolce, marskość wątroby, nadciśnienie wrotne, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby, polekowe uszkodzenie wątroby, przedawkowanie paracetamolu, przeszczep wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby, rak wątrobowokomórkowy, stłuszczeniowa choroba wątroby, świąd skóry, toksyczne zapalenie wątroby, wodobrzusze, wysypka skórna, zapalenie wątroby, zespół wątrobowo-nerkowy, żółtaczka, zwłóknienie wątroby - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Elin 250 mcg + 35 mcg
Elin, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający 250 mikrogramów norgestymatu i 35 mikrogramów etynyloestradiolu, jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na składniki leku oraz u osób z nietolerancją laktozy (89,203 mg/tabletka). Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania związane z ryzykiem zakrzepowo-zatorowym: czynna lub przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ), w tym zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, a także dziedziczne lub nabyte predyspozycje takie jak oporność na APC, niedobory antytrombiny III, białka C i S. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentek po dużych zabiegach chirurgicznych z długotrwałym unieruchomieniem oraz u tych z wysokim ryzykiem ŻChZZ wynikającym z wielu czynników ryzyka.
antykoagulant toczniowy, ciężkie nadciśnienie, cukrzyca z objawami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, glekaprewir, gruczolak wątroby, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, marskość wątroby, migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nietolerancja laktozy, norgestymat, nowotwór estrogenozależny, nowotwór wątroby, ombitaswir, oporność na APC, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienia mózgu, rak endometrium, rak piersi, sofosbuwir, tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Depralin 10 mg
Depralin, zawierający 10 mg escytalopramu (w postaci szczawianu), jest selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Działania niepożądane najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii i obejmują bardzo często ból głowy oraz nudności (>10% pacjentów). Często obserwuje się bezsenność, senność, zawroty głowy, parestezje, drżenie, zaparcia, wymioty, suchość w jamie ustnej, zwiększoną potliwość, zmęczenie oraz bóle stawów i mięśni (1-10%). W sferze psychicznej i neurologicznej występują lęk, niepokój psychoruchowy, nieprawidłowe marzenia senne, zmniejszenie popędu płciowego, a rzadziej agresja, depersonalizacja, omamy oraz myśli i zachowania samobójcze, szczególnie w trakcie leczenia i po odstawieniu leku. Niezbyt często mogą pojawić się tachykardia, niedociśnienie ortostatyczne, a rzadko bradykardia oraz wydłużenie odstępu QT i arytmie komorowe, zwłaszcza u kobiet, pacjentów z hipokaliemią lub chorobami serca.
akatyzja, arytmia komorowa, bradykardia, bruksizm, depersonalizacja, dyskineza, escytalopram, hipokaliemia, hiponatremia, jadłowstręt, krwotok maciczny, krwotok miesięczny, krwotok poporodowy, mlekotok, myśli samobójcze, nadmierna potliwość, niedociśnienie ortostatyczne, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, reakcja anafilaktyczna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, tachykardia, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia ruchowe, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venlafaxine Actavis 150 mg
Wenlafaksyna, jako inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), jest stosowana w leczeniu zaburzeń depresyjnych, jednak jej profil bezpieczeństwa obejmuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i ciężkości. Do bardzo często występujących należą nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne (>1/10 pacjentów). Istotne są również rzadkie, ale poważne reakcje, takie jak agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, reakcje anafilaktyczne, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS) oraz zespół serotoninowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia zaburzeń sercowo-naczyniowych, w tym torsade de pointes, częstoskurczu komorowego, migotania komór oraz wydłużenia odstępu QT w EKG, a także kardiomiopatii stresowej (takotsubo). W trakcie terapii i po jej zakończeniu obserwowano myśli i zachowania samobójcze, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z wysokim ryzykiem samobójstwa.
agranulocytoza, akatyzja, częstoskurcz komorowy, depersonalizacja, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, eozynofilia płucna, hiperrefleksja, hipertermia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, jaskra z zamkniętym kątem, kardiomiopatia stresowa, kardiomiopatia Takotsubo, krwotok poporodowy, majaczenie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, myśli samobójcze, nadmierne pocenie, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, nudności i wymioty, objawy grypopodobne, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, poty nocne, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz miokloniczny, śródmiąższowa choroba płuc, stan splątania, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, wydłużony czas krwawienia, zaburzenie depresyjne, zaburzenie erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy błędnikowe, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sumilar Duo 5 mg + 10 mg
Sumilar Duo, zawierający ramipryl i amlodypinę, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Ramipryl najczęściej powoduje hiperkaliemię, ból głowy, zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze i suchy kaszel, a także objawy ze strony układu oddechowego i przewodu pokarmowego. Ciężkie działania niepożądane obejmują agranulocytozę, pancytopenię, niedokrwistość hemolityczną, zawał mięśnia sercowego, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, niewydolność wątroby i nerek oraz poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona. Amlodypina najczęściej wywołuje senność, zawroty głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy i obrzęki, a w ciężkich przypadkach leukopenię, małopłytkowość, arytmie i poważne reakcje skórne. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, co ułatwia ocenę ryzyka u pacjentów.
agranulocytoza, częstoskurcz komorowy, eozynofilia, hiperglikemia, hiperkaliemia, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pancytopenia, przemijający napad niedokrwienny, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, suchy kaszel, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar niedokrwienny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie oskrzeli, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Aurovitas 5 mg
Montelukast Aurovitas w dawkach 5 mg (tabletki do rozgryzania i żucia) oraz 10 mg (tabletki powlekane) był oceniany w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży oraz 1750 dzieci w wieku 6-14 lat. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u dorosłych i młodzieży były bóle głowy, natomiast u dzieci – bóle brzucha. Długotrwałe badania bezpieczeństwa (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie wykazały istotnych zmian w profilu bezpieczeństwa. Często obserwowano zaburzenia żołądka i jelit (biegunka, nudności, wymioty), zwiększoną aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT) w surowicy oraz pokrzywkę. Rzadziej występowały reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz zaburzenia neuropsychiatryczne, takie jak zaburzenia snu, niepokój, depresja, a bardzo rzadko omamy i myśli samobójcze.
aminotransferazy, anafilaksja, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, drgawki, eozynofilia płucna, hipoestezja, kołatanie serca, koszmary senne, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy, nadpobudliwość psychoruchowa, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, suchość w jamie ustnej, świąd, trombocytopenia, wysypka, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne, zaburzenia oddechowe, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychiczne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia uwagi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroxyzinum Bluefish 25 mg
Hydroksyzyna, lek przeciwhistaminowy o działaniu uspokajającym, wykazuje przede wszystkim działanie sedatywne, które manifestuje się sennością u 13,74% pacjentów przy dawce do 50 mg/dobę, w porównaniu do 2,7% w grupie placebo. Inne często zgłaszane działania niepożądane to ból głowy (1,63%), zmęczenie (1,36%) oraz suchość w jamie ustnej (1,22%). Działania niepożądane obejmują również efekty przeciwcholinergiczne, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne (pobudzenie, splątanie, dezorientacja, omamy), a także rzadkie, ale poważne incydenty kardiologiczne, takie jak wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes, migotanie komór czy zatrzymanie akcji serca. Występują także zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, drgawki, dystonia), skórne (wysypki, zespół Stevensa-Johnsona) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe i wątroby.
astenia, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, działanie niepożądane, działanie niepożądane hydroksyzyny, działanie przeciwmuskarynowe, działanie sedatywne, działanie uspokajające, efekt przeciwcholinergiczny, hydroksyzyna, lek przeciwhistaminowy, migotanie komór, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, omamy, paradoksalne pobudzenie, parestezja, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, sedacja, skurcz oskrzeli, splątanie, toksyczna martwica naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia koordynacji ruchowej, zaburzenie akomodacji, zaburzenie sprawności psychomotorycznej, zahamowanie czynności OUN, zapalenie wątroby, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aricogan 30 mg
Aricogan, zawierający arypiprazol w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący najczęściej zgłaszane działania niepożądane takie jak akatyzja i nudności (>3% pacjentów). Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów z różną częstością występowania, od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10000) oraz częstości nieznanej. Wśród istotnych działań wymienia się zaburzenia pozapiramidowe (akatyzja 6,2-12,1% w zależności od wskazania i populacji), zaburzenia metaboliczne (cukrzyca – często, hiperglikemia – niezbyt często), zaburzenia sercowo-naczyniowe (np. tachykardia, torsade de pointes, wydłużenie QT), a także zaburzenia psychiczne, w tym próby samobójcze i zaburzenia kontroli nawyków i popędów (częstość nieznana). W badaniach długoterminowych u dorosłych i młodzieży (13-17 lat) profil działań niepożądanych był podobny, z wyższą częstością senności, zaburzeń pozapiramidowych i akatyzji u młodzieży. Dawkowanie wpływa na częstość występowania EPS i akatyzji (np. EPS 9,1% przy 10 mg vs. 28,8% przy 30 mg). Średnie przyrosty masy ciała u młodzieży z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym wynosiły 2,4 kg po 12 tygodniach i 5,8 kg po 30 tygodniach leczenia arypiprazolem.
akatyzja, arypiprazol, aspiracyjne zapalenie płuc, choroba zakrzepowo-zatorowa, dysfagia, dyskineza, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, fotofobia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, jadłowstręt, kompulsywne jedzenie, kwasica ketonowa, leukopenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, śpiączka hiperosmolarna, torsade de pointes, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bortezomib Zentiva
Przed rozpoczęciem terapii bortezomibem, zwłaszcza w skojarzeniu z innymi lekami, konieczne jest dokładne zapoznanie się z ostrzeżeniami dotyczącymi stosowania. Bortezomib Zentiva podaje się wyłącznie dożylnie lub podskórnie (dla dawki 3,5 mg), bezwzględnie zabrania się podawania dooponowego ze względu na ryzyko zgonu. Terapia często wiąże się z toksycznością hematologiczną, w tym małopłytkowością (spadek liczby płytek do ≤25 000/μl u 90% pacjentów z początkową liczbą <75 000/μl), neutropenią i niedokrwistością. W badaniu LYM-3002 trombocytopenia stopnia ≥3 występowała u 56,7% pacjentów leczonych schematem BR-CAP, a 22,5% wymagało przetoczeń płytek. Zaleca się monitorowanie morfologii krwi przed każdym podaniem, wstrzymanie leczenia przy liczbie płytek <25 000/μl (lub ≤30 000/μl w terapii skojarzonej z melfalanem i prednizonem) oraz rozważenie stosowania czynników stymulujących kolonie granulocytów u pacjentów z neutropenią. Profilaktyka przeciwwirusowa jest wskazana ze względu na zwiększone ryzyko reaktywacji wirusa półpaśca (14% vs 4% w schemacie bortezomib+melfalan+prednizon). U pacjentów leczonych rytuksymabem i bortezomibem należy monitorować i profilaktycznie leczyć zakażenia HBV.
ból neuropatyczny, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, cytopenia, czynniki stymulujące kolonie, drgawki, enzymy wątrobowe, frakcja wyrzutowa lewej komory, hiperbilirubinemia, hiperestezja, hipoestezja, hipotonia ortostatyczna, inhibitor CYP3A4, komórka plazmatyczna, krwawienie śródmózgowe, krwawienie żołądkowo-jelitowe, lek przeciwcukrzycowy, lek przeciwwirusowy, morfologia krwi, napad drgawkowy, neuropatia czuciowa, neuropatia obwodowa, neuropatia ruchowa, neutropenia, niedrożność jelit, niewydolność wątroby, objawy żołądkowo-jelitowe, ostra białaczka szpikowa, parestezje, pieczenie, płytki krwi, podanie dooponowe, półpasiec, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, powikłanie nerkowe, proliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek, przetoczenie płytek, reaktywacja HBV, reaktywacja wirusa półpaśca, śródmiąższowe zapalenie płuc, substrat CYP2C19, substrat CYP3A4, szpiczak mnogi, toksyczność hematologiczna, toksyczność żołądkowo-jelitowa, trombocytopenia, wirus Johna Cunninghama, wydłużenie odstępu QT, zapalenie wątroby, zapalenie wielostawowe, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clarithromycin Adamed 500 mg
Klarytromycyna w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji, jako antybiotyk makrolidowy, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący głównie działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz zaburzenia smaku, które występują często (≥1/100 do <1/10 pacjentów) i mają zwykle łagodne, przemijające nasilenie. Rzadziej obserwuje się podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (≥1/1000 do <1/100 pacjentów) oraz wysypkę skórną, a także działania o nieznanej częstości, takie jak zapalenie wątroby, reakcje alergiczne skórne, reakcje nadwrażliwości, bóle mięśniowe, szumy uszne i utrata słuchu. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z upośledzoną funkcją wątroby lub nerek, osoby starsze oraz tych przyjmujących leki o potencjalnych interakcjach, gdyż u tych grup ryzyko działań niepożądanych jest zwiększone.
antybiotyk makrolidowy, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból mięśniowy, ciężka reakcja skórna, dysbioza jelitowa, kandydoza jamy ustnej, klarytromycyna, nudności, podrażnienie błony śluzowej żołądka, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, prątki, rabdomioliza, reakcja alergiczna skórna, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór do infuzji, statyna, szum uszny, tabletka o natychmiastowym uwalnianiu, tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu, upośledzona funkcja nerek, upośledzona funkcja wątroby, uszkodzenie wątroby, utrata słuchu, wymioty, wysypka, zaburzenie słuchu, zaburzenie smaku, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Agomelatyna Egis 25 mg
Produkt leczniczy Agomelatyna Egis w dawce 25 mg charakteryzuje się profilem działań niepożądanych o nasileniu głównie łagodnym do umiarkowanego, pojawiających się najczęściej w pierwszych dwóch tygodniach terapii. Najczęściej zgłaszane objawy to ból głowy, nudności oraz zawroty głowy, które zwykle mają charakter przejściowy i nie wymagają przerwania leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalną hepatotoksyczność agomelatyny – w badaniach klinicznych odnotowano wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT i/lub AspAT) przekraczający 3-krotność górnej granicy normy u 1,2% pacjentów przy dawce 25 mg oraz 2,6% przy dawce 50 mg, w porównaniu do 0,5% w grupie placebo. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują zapalenie wątroby, żółtaczkę oraz niewydolność wątroby, w tym przypadki zakończone zgonem lub wymagające przeszczepienia, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi czynnikami ryzyka uszkodzenia wątroby.
agomelatyna, agresja, akatyzja, aminotransferazy, działania niepożądane, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hepatotoksyczność, hipomania, koszmary senne, myśli samobójcze, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omamy, parestezja, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, szumy uszne, tabletka powlekana, wysypka rumieniowata, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół niespokojnych nóg, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atostat 20 mg
Atorwastatyna, dostępna w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, bóle mięśniowo-szkieletowe (w tym bóle mięśni, stawów i skurcze), bóle głowy oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności i biegunka. Istotne jest monitorowanie parametrów biochemicznych, gdyż u 0,8% pacjentów stwierdzono wzrost aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotności górnej granicy normy (GGN), a u 2,5% wzrost kinazy kreatynowej (CK) powyżej 3 razy GGN, co może wskazywać na uszkodzenie wątroby lub mięśni. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak miopatia, rabdomioliza, zapalenie mięśni, reakcje alergiczne (w tym anafilaksja), śródmiąższowa choroba płuc, czy ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona). Ponadto, atorwastatyna może powodować hiperglikemię (często) i rzadziej hipoglikemię, co wiąże się z ryzykiem rozwoju cukrzycy, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥ 5,6 mmol/l, BMI > 30 kg/m², nadciśnienie, podwyższone triglicerydy).
anafilaksja, atorwastatyna, ból głowy, cholestaza, cukrzyca, działanie niepożądane, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szumy uszne, triglicerydy, zaburzenie seksualne, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atacand 8 mg
Profil bezpieczeństwa kandesartanu cyleksetylu (Atacand) został potwierdzony w badaniach klinicznych oraz monitoringu po wprowadzeniu do obrotu. W leczeniu nadciśnienia tętniczego działania niepożądane są przeważnie łagodne i przemijające, a ich częstość nie zależy od dawki ani wieku pacjentów. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosił 3,1% dla Atacandu i 3,2% dla placebo. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy, ból głowy oraz infekcje układu oddechowego. W terapii niewydolności serca obserwowano częstsze występowanie hiperkaliemii, niedociśnienia i zaburzeń czynności nerek, szczególnie u pacjentów powyżej 70 roku życia, z cukrzycą lub stosujących inne leki wpływające na układ renina-angiotensyna-aldosteron. W badaniu CHARM przerwanie terapii nastąpiło u 21,0% pacjentów leczonych kandesartanem i 16,1% w grupie placebo.
agranulocytoza, ból głowy, enzym wątrobowy, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, infekcja układu oddechowego, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, kreatynina, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie, niemiarowość zatokowa, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, potas, spironolakton, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie nosogardła, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Paroksetyna – Działania niepożądane
Paroksetyna, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), jest stosowana w leczeniu zaburzeń depresyjnych, lękowych oraz obsesyjno-kompulsyjnych. Działania niepożądane tego leku występują z różną częstością: bardzo często (≥1/10) obejmują nudności i zaburzenia czynności płciowych, często (≥1/100 do <1/10) senność, bezsenność, pobudzenie, zawroty głowy, drżenie, ból głowy, zaburzenia koncentracji, niewyraźne widzenie, ziewanie, zaparcia, biegunkę, wymioty, suchość błony śluzowej jamy ustnej, pocenie się, osłabienie, wzrost masy ciała oraz wzrost poziomu cholesterolu i zmniejszenie apetytu. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) obserwuje się leukopenię, nieprawidłowe krwawienia, zaburzenia kontroli glikemii, splątanie, omamy, objawy pozapiramidowe, rozszerzenie źrenic, tachykardię zatokową, przemijające zmiany ciśnienia tętniczego, wysypkę, świąd oraz zaburzenia układu moczowego. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) występują hiponatremia, mania, lęk, depersonalizacja, napady paniki, akatyzja, drgawki, zespół niespokojnych nóg, bradykardia, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, hiperprolaktynemia, zaburzenia miesiączkowania, bóle stawów i mięśni. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się trombocytopenia, ciężkie reakcje alergiczne (w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy), zespół SIADH, zespół serotoninowy, ostra jaskra, krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby, ciężkie skórne reakcje (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka), priapizm oraz obrzęki obwodowe. Częstość występowania myśli i zachowań samobójczych, agresji oraz bruksizmu jest nieznana, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
akatyzja, bezsenność, bradykardia, bruksizm, depersonalizacja, drgawki, dystonia ustno-twarzowa, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipotonia ortostatyczna, krwotok poporodowy, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, mioklonia, nadwrażliwość na światło, napad paniki, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostra jaskra, paroksetyna, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, szum uszny, tachykardia zatokowa, toksyczna martwica naskórka, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, trombocytopenia, zaburzenie depresyjne, zaburzenie lękowe, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół niespokojnych nóg, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Febuxostat Aurovitas 80 mg
Febuksostat, stosowany w leczeniu dny moczanowej w dawkach od 10 mg do 300 mg, wykazuje dobrze scharakteryzowany profil bezpieczeństwa na podstawie badań klinicznych obejmujących ponad 4000 pacjentów oraz badania FAST z udziałem 3001 pacjentów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to objawy dny moczanowej, zaburzenia czynności wątroby, biegunka, nudności, bóle głowy i zawroty, duszność, wysypka, świąd, bóle stawów i mięśni, obrzęki oraz zmęczenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), reakcje anafilaktyczne oraz rzadkie przypadki nagłego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych. Profilaktyka zaostrzeń dny moczanowej jest zalecana, zwłaszcza na początku terapii, a współistniejące leczenie kolchicyną zwiększa ryzyko biegunek i nieprawidłowości w testach czynnościowych wątroby.
agranulocytoza, białkomocz, biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból stawów, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, ciężka reakcja nadwrażliwości, dna moczanowa, duszność, eozynofilia, febuksostat, hiperlipidemia, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kolchicyna, krwiomocz, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedowład połowiczy, niedrożność tętnicy siatkówki, nieprawidłowa czynność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pancytopenia, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wybroczyny, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Siofor 850 850 mg
Terapia metforminą chlorowodorkiem w dawce 850 mg (Siofor 850) wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha oraz utrata apetytu, które występują bardzo często (≥1/10) i zwykle ustępują samoistnie. Często (≥1/100 do <1/10) pojawiają się zaburzenia smaku oraz zmniejszenie/niedobór witaminy B12, co wymaga monitorowania stężenia witaminy w surowicy, zwłaszcza przy długotrwałej terapii. Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak kwasica mleczanowa, zaburzenia funkcji wątroby (nieprawidłowe próby wątrobowe, zapalenie wątroby) oraz reakcje skórne (rumień, świąd, pokrzywka), które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i odpowiedniego leczenia.
biegunka, ból brzucha, dysfagia, działanie niepożądane, kwas mlekowy, kwasica mleczanowa, metformina chlorowodorek, neuropatia obwodowa, niedobór witaminy B12, niedokrwistość megaloblastyczna, niedożywienie, nieprawidłowe wyniki czynności wątroby, nudności, odwodnienie, pokrzywka, próby wątrobowe, reakcja nadwrażliwości, równowaga kwasowo-zasadowa, rumień, Siofor, substancja czynna, świąd, utrata apetytu, wymioty, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia smaku, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Naproxen Genoptim
Podczas terapii produktem Naproxen Genoptim zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku oraz z chorobami przewodu pokarmowego i zaburzeniami krzepnięcia. Naproksen zwiększa ryzyko owrzodzeń, perforacji i krwawień z przewodu pokarmowego, które mogą wystąpić w dowolnym momencie terapii, nawet bez objawów ostrzegawczych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wywiadem owrzodzeń, stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, kortykosteroidy, SSRI lub kwas acetylosalicylowy. W przypadku wystąpienia krwawienia lub owrzodzenia leczenie należy natychmiast przerwać. U pacjentów z chorobami zapalnymi jelit naproksen powinien być stosowany z dużą ostrożnością. Ponadto, naproksen może maskować objawy innych chorób oraz zwiększać ryzyko skurczu oskrzeli u osób z astmą lub alergiami.
agregacja płytek krwi, antagonista receptora angiotensyny II, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, brak laktazy, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, incydent zakrzepowo-zatorowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor pompy protonowej, klirens kreatyniny, krwawienie żołądkowo-jelitowe, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, niewydolność kory nadnerczy, obrzęk naczynioruchowy, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, polip błony śluzowej nosa, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, przesączanie kłębuszkowe, reakcja anafilaktyczna, reakcja bronchospastyczna, selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie tarczy nerwu wzrokowego, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levocin 500 mg
Levocin, zawierający lewofloksacynę, jest fluorochinolonem o szerokim spektrum działania, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. W badaniach klinicznych i obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu odnotowano często występujące działania ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy), przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty) oraz w miejscu podania dożylnie (ból, zaczerwienienie). Rzadziej obserwowano poważne zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak tachykardia, kołatanie serca, zapalenie żył, a także potencjalnie zagrażające życiu arytmie (częstoskurcz komorowy, torsade de pointes, wydłużenie QT), szczególnie u pacjentów z predyspozycjami. Ponadto, rzadko zgłaszano niedociśnienie tętnicze, tętniaki i rozwarstwienia aorty oraz niedomykalność zastawek serca. W zakresie hematologicznym odnotowano leukopenię, eozynofilię, trombocytopenię, neutropenię, a także rzadkie przypadki pancytopenii, agranulocytozy i niedokrwistości hemolitycznej.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, arytmia komorowa, częstoskurcz komorowy, dyskineza, eozynofilia, fluorochinolon, kandydoza, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, lewofloksacyna, miastenia, nadciśnienie śródczaszkowe, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obwodowa neuropatia czuciowa, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, skurcz oskrzeli, śpiączka hipoglikemiczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, tętniak aorty, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs rzekomoanafilaktyczny, zaburzenia pozapiramidowe, zapalenie jelit, zapalenie ścięgna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym 200 mg/5 ml
Produkt leczniczy Ibufen dla dzieci FORTE (ibuprofen 200 mg/5 ml, zawiesina doustna o smaku malinowym) wykazuje profil działań niepożądanych zależny od dawki i czasu terapii. Bardzo rzadko obserwuje się poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak anemia aplastyczna, leukopenia, trombocytopenia czy agranulocytoza, których pierwsze objawy to gorączka, ból gardła i krwawienia. Reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka i świąd, występują niezbyt często, natomiast ciężkie reakcje anafilaktyczne są bardzo rzadkie. U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi mogą pojawić się aseptyczne zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego, w tym biegunka (często), niestrawność, ból brzucha, nudności i wzdęcia (niezbyt często), a także rzadkie przypadki choroby wrzodowej, perforacji i krwawień, które mogą mieć charakter zagrażający życiu, zwłaszcza u osób starszych.
AGEP, agranulocytoza, anemia, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, białkomocz, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa, ibuprofen, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwiomocz, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, morfologia krwi, nadciśnienie, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, perforacja, pokrzywka, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tinnitus, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symfaxin ER 150 mg
Symfaxin ER (chlorowodorek wenlafaksyny) w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu (dawki 37,5 mg, 75 mg, 150 mg) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Do bardzo często występujących (≥1/10) należą nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. Istotne są również zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, neutropenia, trombocytopenia) oraz reakcje anafilaktyczne o nieznanej częstości. W zakresie układu nerwowego obserwuje się m.in. ból głowy, zawroty głowy, senność, akatyzję, drżenie, parestezje, a także poważne powikłania jak złośliwy zespół neuroleptyczny, zespół serotoninowy, drgawki, dystonia i dyskineza późna. Profil psychiczny obejmuje bezsenność, splątanie, depersonalizację, manię, omamy, myśli i zachowania samobójcze, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
agranulocytoza, akatyzja, bruksizm, chlorowodorek wenlafaksyny, częstoskurcz komorowy, depersonalizacja, drgawki, dyskineza późna, dystonia, eozynofilia płucna, hipertonia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, jaskra z zamkniętym kątem, migotanie komór, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, profil bezpieczeństwa leku, przedłużone uwalnianie, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon substancji czynnych
Wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej – Wskazania do stosowania
Wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej (Raphanus sativus L., radix) jest kluczowym składnikiem preparatu Raphacholin C, stosowanego w gastroenterologii i hepatologii. Preparat zawiera wyciąg suchy z węglem aktywnym w stosunku 1:1, uzyskany przy użyciu 85% etanolu, o współczynniku DER 30-42:1. Wskazania do stosowania obejmują leczenie dyspepsji, wzdęć, bólów brzucha, odbijania, nudności oraz zaparć związanych z dysfunkcją wątroby i zaburzeniami motoryki pęcherzyka żółciowego. Wyciąg wspomaga normalizację funkcji pęcherzyka żółciowego, poprawiając trawienie tłuszczów, co jest istotne w terapii schorzeń wątroby i dróg żółciowych.
aktywność skurczowa pęcherzyka żółciowego, ból brzucha, dysfunkcja dróg żółciowych, dysfunkcja wątroby, działanie hepatoprotekcyjne, działanie rozkurczowe, kamica pęcherzyka żółciowego, kwas dehydrocholowy, nieprawidłowa czynność wątroby, nudność, objaw dyspeptyczny, odbijanie, olejek miętowy, ostre zapalenie, proces trawienia, przewlekłe schorzenie wątroby, sacharoza, wyciąg z korzenia rzodkwi czarnej, wyciąg z ziela karczocha, wydzielanie żółci, wzdęcie, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zaburzenie trawienne, zapalenie wątroby, zaparcie, zaparcie czynnościowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Memantine Grindeks 10 mg
Memantine Grindeks, zawierający 10 mg memantyny chlorowodorku (odpowiadający 8,3 mg memantyny) w formie tabletek powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi na 1784 pacjentach z otępieniem łagodnym do umiarkowanego oraz 1595 pacjentach placebo. Ogólna częstość działań niepożądanych nie różniła się istotnie między grupami, a większość zdarzeń miała nasilenie łagodne do umiarkowanego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane z większą częstością w grupie leczonej to zawroty głowy (6,3% vs 5,6%), ból głowy (5,2% vs 3,9%), zaparcia (4,6% vs 2,6%), senność (3,4% vs 2,2%) oraz nadciśnienie tętnicze (4,1% vs 2,8%). Działania te wymagają odpowiedniego monitorowania, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku i z chorobami współistniejącymi.
ból głowy, choroba Alzheimera, choroba współistniejąca, drgawki, duszność, enzymy wątrobowe, memantyny chlorowodorek, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na lek, nieprawidłowy chód, niewydolność serca, otępienie łagodne do umiarkowanego, reakcja psychotyczna, senność, splątanie, tabletka powlekana, wymioty, zaburzenie równowagi, zakażenie grzybicze, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coxitex 30 mg
Profil bezpieczeństwa etorykoksybu, substancji czynnej preparatu Coxitex, został szczegółowo oceniony w licznych badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Dawki stosowane w badaniach wynosiły 30 mg, 60 mg, 90 mg, a w niektórych przypadkach 120 mg na dobę, z czasem leczenia sięgającym do 18 miesięcy (program MEDAL) oraz krótkoterminowo do 8 dni w ostrym bólu dny moczanowej. Profil działań niepożądanych był spójny niezależnie od wskazania i czasu terapii, z najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi obejmującymi zakażenia (np. zapalenie wyrostka zębodołowego, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, zaparcia, nudności), obrzęki, nadciśnienie tętnicze oraz zawroty głowy i ból głowy. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano zgodnie z konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000).
arytmia, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, białkomocz, ból brzucha, ból głowy, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, duszność, etorykoksyb, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor COX-2, kołatanie serca, krwawienie z nosa, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostry ból pooperacyjny, parestezja, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bisopromerck 10 10 mg
Bisopromerck 10, zawierający 10 mg bisoprololu fumaranu, jest beta-adrenolitykiem stosowanym w terapii kardiologicznej, którego działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Do często obserwowanych (1-10%) należą zawroty głowy, bóle głowy, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, uczucie zimna lub drętwienia kończyn, niedociśnienie oraz zmęczenie, zwłaszcza na początku leczenia. Niezbyt często (0,1-1%) występują zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, pogorszenie niewydolności serca, bradykardia, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia snu, depresja, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP, osłabienie mięśni, kurcze mięśni, astenia oraz reakcje alergiczne. Rzadko (0,01-0,1%) mogą pojawić się omdlenia, zaburzenia słuchu, zmniejszone wydzielanie łez, zapalenie wątroby, zaburzenia erekcji oraz zmiany w badaniach laboratoryjnych (wzrost triglicerydów, aktywności AlAT i AspAT). Bardzo rzadko (<0,01%) notuje się łysienie i zapalenie spojówek.
alergiczny nieżyt nosa, astenia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, biegunka, bisoprolol fumaran, blokada receptorów beta-adrenergicznych, ból głowy, bradykardia, depresja, działanie niepożądane, koszmar senny, kurcz mięśni, łuszczyca, łysienie, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obturacyjna choroba płuc, omam, omdlenie, osłabienie mięśni, reakcja nadwrażliwości, receptor beta-adrenergiczny, skurcz oskrzeli, świąd, układ sercowo-naczyniowy, wymioty, wysypka, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie słuchu, zaburzenie snu, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zmęczenie, zmniejszone wydzielanie łez, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia triglicerydów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Arthrotec 50 mg + 0,2 mg
Arthrotec, zawierający 50 mg diklofenaku sodowego oraz 0,2 mg mizoprostolu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony układu pokarmowego, takimi jak ból brzucha, biegunka, nudności i niestrawność, występującymi bardzo często (≥1/10). Często obserwuje się również owrzodzenia przewodu pokarmowego, zapalenia dwunastnicy i żołądka oraz inne powikłania, w tym rzadkie, ale poważne, jak krwotok z przewodu pokarmowego czy perforacje. Reakcje skórne, od wysypki i świądu po ciężkie zespoły, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, również należą do potencjalnych działań niepożądanych. Wśród rzadkich powikłań wymienia się zaburzenia hematologiczne (np. trombocytopenia, agranulocytoza) oraz poważne uszkodzenia nerek, w tym niewydolność i martwicę brodawek nerkowych. Mizoprostol w składzie leku może powodować nieregularne krwawienia menstruacyjne, krwotok z pochwy oraz, w bardzo rzadkich przypadkach, poważne powikłania położnicze, w tym obumarcie płodu i poronienie.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, ból brzucha, diklofenak sodowy, krwotok macicy, krwotok z przewodu pokarmowego, martwica brodawek nerkowych, mizoprostol, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedokrwistość hemolityczna, niepłodność kobieca, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obumarcie płodu, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pęcherzowe zapalenie skóry, pęknięcie macicy, perforacja macicy, perforacja przewodu pokarmowego, poród przedwczesny, poronienie niepełne, reakcja anafilaktyczna, retencja płynów, rumień wielopostaciowy, skurcz macicy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wada rozwojowa płodu, zahamowanie agregacji płytek krwi, zakrzepica tętnic, zapalenie dwunastnicy, zapalenie kłębuszków nerkowych, zapalenie naczyń, zapalenie pochwy, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zator płynem owodniowym, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Gabapentyna – Działania niepożądane
Gabapentyna, stosowana w terapii padaczki i bólu neuropatycznego, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować ze względu na ich różnorodność i potencjalną ciężkość. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/10) obejmują zakażenia wirusowe, senność, zawroty głowy, ataksję, uczucie zmęczenia oraz gorączkę. Zaburzenia układu nerwowego są szczególnie powszechne i obejmują m.in. drgawki, dyzartrię, parestezje, bezsenność oraz zaburzenia koordynacji. W zakresie zaburzeń psychicznych często obserwuje się wrogość, splątanie, depresję i lęk, a rzadziej omamy i myśli samobójcze. Wśród działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego dominują nudności, wymioty, biegunka i suchość błon śluzowych. Istotne są również reakcje skórne, w tym obrzęk twarzy, wysypka i świąd, a także potencjalnie zagrażające życiu ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Wskazane jest monitorowanie funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami, ze względu na ryzyko zapalenia wątroby i żółtaczki.
ataksja, ból neuropatyczny, choreoatetoza, depresja oddechowa, drgawki, dysfagia, dyskineza, dystonia, dyzartria, gabapentyna, ginekomastia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hiperkineza, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, małopłytkowość, miopatia, niedoczulica, niepamięć, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ostra niewydolność nerek, osutka polekowa z eozynofilią, padaczka, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, schyłkowa niewydolność nerek, splątanie, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wrogość, zaburzenie czucia, zakażenie wirusowe, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polfenon 300 mg
Propafenon chlorowodorek (Polfenon) w dawkach 150 mg i 300 mg jest związany z szeregiem działań niepożądanych, które mają istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza w kontekście bezpieczeństwa farmakoterapii. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy, zaburzenia przewodzenia oraz kołatanie serca, występujące z częstością od 1% do 10% (często). Rzadziej pojawiają się bradykardia zatokowa, tachykardia, arytmie, a także poważniejsze zaburzenia rytmu, takie jak migotanie komór czy torsade de pointes. Działania niepożądane obejmują również objawy neurologiczne (omdlenia, ataksja, drgawki), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, zaparcia), hematologiczne (trombocytopenia, agranulocytoza), a także reakcje skórne i zaburzenia wątroby, co wymaga kompleksowego monitorowania pacjentów podczas terapii.
agranulocytoza, arytmia, badanie kliniczne, bezpieczeństwo farmakoterapii, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia zatokowa, cholestaza, drgawki, działanie niepożądane propafenonu, granulocytopenia, jadłowstręt, klasyfikacja układów i narządów, kołatanie serca, kontrola elektrokardiograficzna, leukopenia, migotanie komór, monitorowanie pacjenta, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, nudności, objaw pozapiramidowy, parametr laboratoryjny, parestezja, pokrzywka, Polfenon, propafenon chlorowodorek, rumień, stan splątania, suchość błony śluzowej, świąd, tabletka powlekana, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, wymioty, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia, zapalenie wątroby, zaparcia, zatrzymanie krążenia, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, związek przyczynowo-skutkowy - Leksykon chorób i schorzeń
Wzw (wirusowe zapalenie wątroby) – Objawy
Wirusowe zapalenie wątroby (WZW) to stan zapalny wątroby wywołany infekcją wirusową, który może przebiegać jako zakażenie ostre lub przewlekłe, w zależności od typu wirusa (A, B, C, E) i odpowiedzi immunologicznej pacjenta. Ostre WZW charakteryzuje się fazą prodromalną z objawami grypopodobnymi, następnie fazą żółtaczkową z zażółceniem skóry i białkówek, ciemnym moczem, jasnym stolcem oraz świądem skóry, a kończy się fazą rekonwalescencji. WZW typu A i E zwykle przebiega ostro i samoistnie ustępuje, natomiast typy B i C mogą prowadzić do przewlekłego zakażenia, które zwiększa ryzyko marskości wątroby (15-25% u HBV, 15-30% u HCV) oraz raka wątrobowokomórkowego (1-4% rocznie). Okres inkubacji wynosi od 2 tygodni do 6 miesięcy, a objawy obejmują m.in. zmęczenie, gorączkę, bóle mięśni i stawów, nudności, żółtaczkę, ciemny mocz i jasny stolec.
białkówka oka, bliznowacenie wątroby, encefalopatia wątrobowa, enzymy wątrobowe, faza immunoaktywna, faza immunotolerancji, faza prodromalna, faza reaktywacji, faza zdrowienia, faza żółtaczkowa, HBV, HCV, koagulopatia, marskość wątroby, niewydolność wątroby, ostre zakażenie, pajączki naczyniowe, piorunujące zapalenie wątroby, przewlekłe zakażenie, rak wątrobowokomórkowy, wirus zapalenia wątroby, wirusowe zapalenie wątroby, wodobrzusze, WZW typu A, WZW typu B, WZW typu C, zapalenie wątroby, żółtaczka, żylaki przełyku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tamoxifen-Ebewe 10 10 mg
Tamoksyfen, stosowany w dawkach 10 mg i 20 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, szczególnie w układzie rozrodczym, gdzie często obserwuje się upławy, zaburzenia miesiączkowania, krwawienia z dróg rodnych oraz proliferacyjne zmiany endometrium, w tym neoplazję, hiperplazję i polipy. Ryzyko rozwoju raka endometrium jest zwiększone 2-3-krotnie u pacjentek leczonych tamoksyfenem, zwłaszcza przy długotrwałej terapii. Często występują uderzenia gorąca, incydenty niedokrwienia mózgu, zakrzepica żył głębokich oraz zator tętnicy płucnej, szczególnie w terapii skojarzonej z chemioterapią. Wśród hematologicznych działań niepożądanych dominują przemijająca niedokrwistość i małopłytkowość (80 000-90 000/mm³), a rzadziej agranulocytoza i neutropenia. Często obserwuje się zatrzymanie płynów oraz hiperkalcemię u pacjentów z przerzutami do kości.
agranulocytoza, biegunka, ból mięśni, drżenie nóg, endometrioza, hiperkalcemia, hipertriglicerydemia, incydent niedokrwienia mózgu, krwawienie z dróg rodnych, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, marskość wątroby, mięśniak macicy, neuropatia oczna, neutropenia, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, pęcherzyca, porfiria skórna późna, proliferacyjna zmiana błony śluzowej macicy, przedawkowanie tamoksyfenu, przemijająca niedokrwistość, rak endometrium, retinopatia, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie płuc, stłuszczenie wątroby, tamoksyfen, Tamoxifen-Ebewe, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, uderzenie gorąca, upławy, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka skórna, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zaćma, zaczerwienienie guza, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie nerwu ocznego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zastój żółci, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie płynów, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół Stevensa-Johnsona, zmętnienie rogówki, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Duloxetine Medical Valley
Duloksetyna, stosowana w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych, zaburzeń lękowych uogólnionych, neuropatii cukrzycowej oraz wysiłkowego nietrzymania moczu, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z historią epizodów manii, chorobą afektywną dwubiegunową, napadami padaczkowymi oraz u osób poniżej 25 roku życia ze względu na zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych. Monitorowanie pacjentów jest kluczowe zwłaszcza w pierwszych tygodniach terapii i po zmianie dawki. Duloksetyna jest przeciwwskazana u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat oraz u pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). Należy zwracać uwagę na ryzyko zespołu serotoninowego i złośliwego zespołu neuroleptycznego, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków serotoninergicznych lub wpływających na metabolizm serotoniny i dopaminy.
akatyzja, choroba afektywna dwubiegunowa, duże zaburzenie depresyjne, epizod manii, hemodializa, hiperrefleksja, hipertermia, hiponatremia, inhibitor monoaminooksydazy, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, jaskra z wąskim kątem, klirens kreatyniny, krwotok poporodowy, lek serotoninergiczny, marskość wątroby, mydriaza, myśl samobójcza, nadciśnienie tętnicze, napad padaczkowy, neuropatia cukrzycowa, przełom nadciśnieniowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, tachykardia, uszkodzenie wątroby, wysiłkowe nietrzymanie moczu, zaburzenie czynności seksualnej, zaburzenie lękowe uogólnione, zapalenie wątroby, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół SIADH, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Concor 10 10 mg
Bisoprolol fumaran w dawce 10 mg (Concor 10) może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i charakterystyce klinicznej. W układzie sercowo-naczyniowym niezbyt często obserwuje się zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, pogorszenie niewydolności serca oraz bradykardię, co wymaga monitorowania EKG i dostosowania terapii. Często występują objawy takie jak uczucie zimna lub drętwienia kończyn oraz niedociśnienie, a także niedociśnienie ortostatyczne niezbyt często. W sferze neurologicznej często pojawiają się zawroty głowy i ból głowy, które ustępują zwykle w ciągu 1-2 tygodni, natomiast omdlenia występują rzadko. Zaburzenia psychiczne, takie jak zaburzenia snu i depresja, pojawiają się niezbyt często, a koszmary senne i omamy rzadko, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z historią zaburzeń psychicznych.
alergiczny nieżyt nosa, astenia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, biegunka, bisoprolol fumaran, ból głowy, bradykardia, depresja, koszmar senny, kurcz mięśni, łuszczyca, łysienie, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obturacyjna choroba płuc, omam, omdlenie, osłabienie mięśni, podwyższone enzymy wątrobowe, podwyższone triglicerydy, reakcja nadwrażliwości, receptor β-adrenergiczny, skurcz oskrzeli, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowe, zaburzenie słuchu, zaburzenie snu, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Normeg 1000 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Normeg, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych na 3416 pacjentach z różnymi wskazaniami padaczki. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥10%), senność (≥10%), ból głowy (≥10%), zmęczenie (≥10%) oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia (≥1%). Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród poważniejszych reakcji odnotowano m.in. pancytopenię, zespół DRESS, reakcje anafilaktyczne, encefalopatię, zespół Stevensa-Johnsona oraz zaburzenia psychiczne, w tym próby samobójcze i myśli samobójcze. Profil bezpieczeństwa jest spójny we wszystkich grupach wiekowych, choć u dzieci i młodzieży częściej występują wymioty (11,2%), pobudzenie (3,4%), agresja (8,2%) oraz zaburzenia zachowania (5,6%).
agranulocytoza, choreoatetoza, diplopia, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, pancytopenia, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy błędnikowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Copaxone 40 mg/ml
Octan glatirameru (Copaxone) stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa, opartym na danych z czterech kontrolowanych badań klinicznych z podwójnie ślepą próbą oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Formulacja 20 mg/ml podawana codziennie podskórnie jest najczęściej stosowana, a najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, występujące u 70% pacjentów (w porównaniu do 37% w grupie placebo). Objawy te obejmują rumień, ból, stwardnienie tkanek, świąd, obrzęk, zapalenie oraz nadwrażliwość. Ponadto, u 31% pacjentów obserwowano ogólnoustrojowy zespół objawów po iniekcji, takich jak rozszerzenie naczyń, ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca lub tachykardia, które zwykle są samoograniczające, ale mogą imitować incydenty sercowo-naczyniowe i wymagać różnicowania. Okres obserwacji w badaniach wynosił do 36 miesięcy, obejmując 512 pacjentów leczonych Copaxone 20 mg/dobę oraz 509 pacjentów placebo, w tym osoby z postacią nawracającą stwardnienia rozsianego (RRMS) oraz po pierwszym klinicznym epizodzie wysokiego ryzyka rozwoju CDMS.
blok nerwowo-mięśniowy, chłoniak, czerniak, częstoskurcz, dna moczanowa, duszność, dysfagia, dyspepsja, dystonia, hepatotoksyczność, hiperlipidemia, iniekcja podskórna, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, kołatanie serca, krwiomocz, leukocytoza, leukopenia, limfadenopatia, mioklonia, nadczynność tarczycy, nawracające stwardnienie rozsiane, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, octan glatirameru, oczopląs, odmiedniczkowe zapalenie nerek, opryszczka zwykła, półpasiec, priapizm, rak skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja zapalna, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień, rumień guzowaty, skurcz krtani, splenomegalia, stwardnienie rozsiane, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne zapalenie wątroby, trombocytopenia, uderzenie gorąca, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia poznawcze, zaćma, zanik nerwu wzrokowego, zapalenie błony śluzowej, zapalenie nerwów, zapalenie oskrzeli, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka i jelit, zespół cieśni nadgarstka, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Acitren 25 mg
Podczas terapii acytretyną (Acitren) u większości pacjentów obserwuje się działania niepożądane, które najczęściej ustępują po zmniejszeniu dawki lub odstawieniu leku. Początkowo może wystąpić przejściowe pogorszenie objawów łuszczycy. Najczęstsze objawy to suchość błon śluzowych, zwłaszcza ust, co można łagodzić stosowaniem tłustych maści. Działania niepożądane obejmują m.in. bóle głowy (często), senność (niezbyt często), neuropatię obwodową (rzadko) oraz bardzo rzadkie łagodne nadciśnienie śródczaszkowe wymagające natychmiastowej interwencji. W obrębie oczu często występuje suchość i zapalenie błon śluzowych, nietolerancja soczewek kontaktowych, a rzadko ślepota nocna i owrzodzenia rogówki. Zgłaszano także zaburzenia słuchu i szumy uszne o częstości nieznanej. W układzie oddechowym bardzo często obserwuje się suchość i zapalenie błon śluzowych, a w przewodzie pokarmowym suchość ust i nasilone pragnienie (bardzo często), zapalenie żołądka i zaburzenia trawienne (często), a także zapalenie dziąseł (niezbyt często). Wątroba może reagować zapaleniem (niezbyt często) i żółtaczką (bardzo rzadko), co wymaga przerwania leczenia i konsultacji hepatologicznej.
acytretyna, dysfonia, egzostoza, hiperostoza, hiperwitaminoza A, krwawienie z odbytnicy, kseroftalmia, łuszczyca, łysienie, madaroza, nadciśnienie śródczaszkowe, nadwrażliwość typu I, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, owrzodzenie rogówki, pęcherzowe zapalenie skóry, retynoid, ślepota nocna, szum uszny, zakażenie sromu i pochwy, zapalenie czerwieni warg, zapalenie dziąseł, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zespół kwasu retynowego, zespół przesiąkania włośniczek, ziarniniak ropotwórczy, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metoprolol Biofarm ZK 95 mg
Metoprolol Biofarm ZK w dawce 95 mg (odpowiadającej 100 mg winianu metoprololu) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najistotniejsze klinicznie dotyczą układu sercowo-naczyniowego. Do najczęstszych należą bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy I stopnia oraz niedociśnienie ortostatyczne, które mogą prowadzić do omdleń, zwłaszcza u osób starszych. U pacjentów z niewydolnością serca możliwe jest przejściowe zaostrzenie objawów, a u chorych z chorobami naczyń obwodowych – ryzyko martwicy. Ponadto metoprolol może wywoływać objawy ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, parestezje, depresja, zaburzenia snu), układu oddechowego (skurcz oskrzeli, duszność wysiłkowa), przewodu pokarmowego (nudności, bóle brzucha, zaburzenia smaku), a także reakcje skórne (wysypka, zaostrzenie łuszczycy) i hematologiczne (trombocytopenia, leukopenia). Występują również zaburzenia endokrynologiczne, takie jak zaostrzenie utajonej cukrzycy i zwiększenie masy ciała, oraz zaburzenia seksualne, w tym impotencja i choroba Peyroniego.
badanie EKG, beta-adrenolityk, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból przedsercowy, bradykardia, bursztynian metoprololu, choroba naczyń obwodowych, choroba Peyroniego, chromanie przestankowe, impotencja, kołatanie serca, konwencja MedDRA, koszmar senny, kurcz mięśni, leukopenia, martwica, morfologia krwi, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, nieżyt nosa, obniżenie ciśnienia tętniczego, osłabienie mięśni, parestezja, plastyczne stwardnienie prącia, przewlekła obturacyjna choroba płuc, skurcz oskrzeli, szum uszny, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, trombocytopenia, utajona cukrzyca, winian metoprololu, wysypka, zaburzenie przewodzenia w sercu, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie słuchu, zaburzenie widzenia, zaostrzenie łuszczycy, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Raynauda, zmiana łuszczycopodobna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketonal 50 mg/ml
Ketonal (ketoprofen) w roztworze do wstrzykiwań (50 mg/ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które obejmują zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość, hemoliza, plamica, agranulocytoza, małopłytkowość), reakcje alergiczne (w tym anafilaksję i wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hiperkaliemia), oraz objawy ze strony układu nerwowego i psychicznego (depresja, majaczenie, splątanie). Ketoprofen hamuje agregację płytek, co wydłuża czas krwawienia i może prowadzić do krwawień, np. z nosa. Często obserwuje się objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, a także poważniejsze powikłania, w tym krwawienia i perforacje, które mogą wystąpić u 1-4% pacjentów po długotrwałym stosowaniu NLPZ. Ponadto, mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby (zwiększenie aminotransferaz AspAT i AlAT) oraz reakcje skórne, w tym ciężkie zespoły pęcherzowe (Stevens-Johnson, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka).
agranulocytoza, agregacja płytek krwi, astenia, astma oskrzelowa, biegunka, ból głowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja, drgawka, duszność, enteropatia, hemoliza, hiperkaliemia, hiponatremia, jadłowstręt, jałowe zapalenie opon mózgowych, ketoprofen, koszmar senny, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwioplucie, krwotok miesiączkowy, leukoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, łysienie, majaczenie, małopłytkowość, marmurkowatość skóry, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość pokrwotoczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, nudność, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek, parestezja, plamica, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, roztwór do wstrzykiwań, rzekomy guz mózgu, skurcz oskrzeli, splątanie, świąd, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar, wrzód żołądka, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, wyprysk, wysypka, zaburzenie mowy, zaburzenie orientacji, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie gardła, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie okrężnicy, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawał serca, zawrót głowy, zespół nerczycowy, zespół Nicolaua, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Arprenessa 5 mg
Arprenessa, zawierająca peryndopryl z argininą, jest inhibitorem ACE o profilu działań niepożądanych typowym dla tej klasy leków. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy, bóle głowy, parestezje, niedociśnienie tętnicze, kaszel, duszność oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, zaparcie, biegunka, nudności, wymioty). W badaniu EUROPA ciężkie działania niepożądane wystąpiły u 0,3% pacjentów leczonych peryndoprylem (n=16/6122) w porównaniu do 0,2% w grupie placebo (n=12/6107), z niedociśnieniem tętniczym u 6 pacjentów, obrzękiem naczynioruchowym u 3 oraz nagłym zatrzymaniem akcji serca u 1 pacjenta. Zgłaszano także częstsze wykluczenia z powodu kaszlu i niedociśnienia w grupie peryndoprylu (6,0% vs 2,1%). Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, <1/10), niezbyt często (≥1/1000, <1/100), rzadko (≥1/10 000, <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej.
agranulocytoza, astenia, bezmocz, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, dławica piersiowa, duszność, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, inhibitor konwertazy angiotensyny, kaszel, kołatanie serca, kurcz mięśni, leukopenia, łuszczyca, małopłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, pemfigoid, peryndopryl z argininą, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości na światło, rumień wielopostaciowy, senność, SIADH, skurcz oskrzeli, splątanie, szum uszny, tachykardia, udar, zaburzenia erekcji, zaburzenia widzenia, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zwiększenie stężenia kreatyniny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polopiryna Gardło 8,75 mg
Polopiryna Gardło w dawce 8,75 mg flurbiprofenu w postaci pastylek twardych wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Do najczęstszych działań niepożądanych należą objawy ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, parestezje), układu oddechowego (podrażnienie gardła), przewodu pokarmowego (biegunka, owrzodzenia jamy ustnej, nudności, ból jamy ustnej i gardła) oraz reakcje skórne (wysypki, świąd). Rzadziej obserwuje się reakcje anafilaktyczne, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność, a także zaburzenia hematologiczne takie jak niedokrwistość i małopłytkowość o nieznanej częstości. Występują również doniesienia o obrzękach, nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca, co wymaga ostrożności u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.
astma, biegunka, ból głowy, duszność, flurbiprofen, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nekroliza naskórka, niedoczulica gardła, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jamy ustnej, parestezja, parestezja jamy ustnej, podrażnienie gardła, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzela, świszczący oddech, toksyczna nekroliza naskórka, udar mózgu, wymioty, zaburzenie smaku, zapalenie wątroby, zaparcie, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zdarzenie zakrzepowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zyrtec 10 mg/ml
Cetyryzyna dichlorowodorek, substancja czynna leku Zyrtec, wykazuje dobrą tolerancję i selektywne działanie antagonistyczne na obwodowe receptory H1, jednak może powodować działania niepożądane, głównie o łagodnym do umiarkowanego nasileniu, zwłaszcza ze strony ośrodkowego układu nerwowego. W badaniach klinicznych z udziałem ponad 3200 pacjentów stosujących dawkę 10 mg/dobę najczęściej obserwowano senność (9,63% vs 5,00% w grupie placebo), ból głowy (7,42% vs 8,07%), suchość błony śluzowej jamy ustnej (2,09% vs 0,82%) oraz zmęczenie (1,63% vs 0,95%). U dzieci (6 miesięcy–12 lat) najczęstsze działania niepożądane to biegunka (1,0%), senność (1,8%), zapalenie błony śluzowej nosa (1,4%) oraz zmęczenie (1,0%). Rzadko odnotowano zaburzenia czynności wątroby z podwyższonymi enzymami i bilirubiną, które ustępowały po odstawieniu leku.
aktywność cholinolityczna, aminotransferaza, amnezja, cetyryzyna dichlorowodorek, drgawka, dyskineza, dystonia, działanie przeciwhistaminowe, enzym wątrobowy, fosfataza alkaliczna, GGTP, nieprawidłowa czynność wątroby, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, osłabienie pamięci, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, podwyższone stężenie bilirubiny, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, receptor H1, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, trombocytopenia, trudność w oddawaniu moczu, wstrząs anafilaktyczny, wysypka polekowa, zaburzenie akomodacji oka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie smaku, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawrót głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metoprolol Biofarm ZK 23,75 mg
Metoprolol Biofarm ZK, zawierający 23,75 mg metoprololu bursztynianu (odpowiadającego 25 mg metoprololu winianu) w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układy sercowo-naczyniowy, nerwowy, oddechowy, pokarmowy, hematologiczny, skórny oraz inne. Do najczęstszych należą bradykardia, zaburzenia przewodzenia serca, niedociśnienie ortostatyczne, zawroty głowy, depresja, zaburzenia snu, a także objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i bóle brzucha. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zaostrzenia utajonej cukrzycy, trombocytopenii, leukopenii oraz potencjalne hepatotoksyczne działanie manifestujące się nieprawidłowymi wynikami badań czynności wątroby i zapaleniem wątroby. Działania niepożądane klasyfikowane są zgodnie z MedDRA, jednak częstość wielu z nich pozostaje nieokreślona.
arytmia, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba Peyroniego, chromanie przestankowe, duszność wysiłkowa, hiperglikemia, impotencja, leukopenia, łuszczyca, metoprolol bursztynianu, metoprolol winianu, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, parestezja, przewlekła obturacyjna choroba płuc, skurcz oskrzeli, szum uszny, tabletka o przedłużonym uwalnianiu, trombocytopenia, utajona cukrzyca, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Raynauda - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cipropol 500 mg
Cyprofloksacyna (Cipropol 500 mg) jest fluorochinolonowym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, zarówno często występujących (nudności, biegunka), jak i rzadkich, ale potencjalnie zagrażających życiu. Do najpoważniejszych należą reakcje anafilaktyczne, zaburzenia czynności szpiku kostnego, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz niewydolność wątroby. Ponadto, zgłaszano przypadki tętniaka i rozwarstwienia aorty, często z powikłaniami śmiertelnymi, a także niedomykalności zastawek serca. Wśród działań niepożądanych neurologicznych i psychicznych obserwuje się drgawki, neuropatie, depresję, reakcje psychotyczne oraz zaburzenia sensoryczne (słuch, wzrok, smak, węch). Szczególną uwagę należy zwrócić na artropatię u dzieci, która występuje często w tej grupie wiekowej.
AGEP, agranulocytoza, antybiotyk fluorochinolonowy, arytmia komorowa, cyprofloksacyna, drgawki, eozynofilia, fotowrażliwość, hiperglikemia, hipoglikemia, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, leukopenia, martwica wątroby, miastenia, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, nadkażenie grzybicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niedomykalność zastawek serca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności i biegunka, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja i dyzestezja, polineuropatia, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, śpiączka hipoglikemiczna, tętniak i rozwarstwienie aorty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności szpiku kostnego, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie ścięgna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół choroby posurowiczej, zespół DRESS, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Heviran 200 mg
Preparat Heviran zawierający acyklowir w dawkach 200 mg, 400 mg oraz 800 mg może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Do często obserwowanych należą bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, świąd, wysypka, zmęczenie oraz gorączka. Rzadziej występują poważne reakcje anafilaktyczne, duszność, zmiany parametrów wątrobowych (w tym podwyższenie bilirubiny i enzymów wątrobowych), obrzęk naczynioruchowy oraz zaburzenia czynności nerek, takie jak wzrost stężenia mocznika i kreatyniny. Bardzo rzadko obserwuje się poważne powikłania hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość), ciężkie zaburzenia neurologiczne (pobudzenie, dezorientacja, drżenia, ataksja, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, encefalopatia, śpiączka) oraz ostrą niewydolność nerek. Występowanie działań niepożądanych jest szczególnie istotne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których ryzyko powikłań neurologicznych i nerkowych jest zwiększone.
acyklowir, ataksja, dezorientacja, drgawki, duszność, dyzartria, encefalopatia, enzymy wątrobowe, fotowrażliwość, hiperbilirubinemia, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, niedokrwistość, objawy psychotyczne, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostra niewydolność nerek, pobudzenie psychoruchowe, podwyższone enzymy wątrobowe, podwyższony poziom kreatyniny, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, śpiączka, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Aurovitas 4 mg
Montelukast Aurovitas, stosowany w terapii astmy u pacjentów w różnym wieku, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży (tabletki 10 mg), 1750 dzieci w wieku 6-14 lat (tabletki 5 mg), 851 dzieci 2-5 lat (tabletki 4 mg) oraz 1038 dzieci 6 miesięcy do 5 lat (granulat i tabletki 4 mg). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem były: ból głowy u dorosłych i młodzieży, ból brzucha u dzieci 6-14 lat oraz pragnienie u dzieci 2-5 lat. Profil bezpieczeństwa pozostaje stabilny podczas długotrwałego stosowania (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci). Częstość występowania działań niepożądanych według klasyfikacji układów obejmuje m.in. zakażenia górnych dróg oddechowych (bardzo często), biegunka, nudności, wymioty, podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz pokrzywkę (często). Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, występują niezbyt często, a bardzo rzadko obserwowano nacieki eozynofilów w wątrobie.
anafilaksja, astenia, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśnia, ból stawu, depresja, drgawka, eozynofilia płucna, gorączka, granulat, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, kurcz mięśnia, mimowolne oddawanie moczu, montelukast, myśl samobójcza, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższenie aminotransferaz, pokrzywka, pragnienie, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, świąd, tabletki do rozgryzania i żucia, tik, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zaburzenie uwagi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss, zmęczenie