Działania niepożądane
Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym 200 mg/5 ml

Produkt leczniczy Ibufen dla dzieci FORTE (ibuprofen 200 mg/5 ml, zawiesina doustna o smaku malinowym) wykazuje profil działań niepożądanych zależny od dawki i czasu terapii. Bardzo rzadko obserwuje się poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak anemia aplastyczna, leukopenia, trombocytopenia czy agranulocytoza, których pierwsze objawy to gorączka, ból gardła i krwawienia. Reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka i świąd, występują niezbyt często, natomiast ciężkie reakcje anafilaktyczne są bardzo rzadkie. U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi mogą pojawić się aseptyczne zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego, w tym biegunka (często), niestrawność, ból brzucha, nudności i wzdęcia (niezbyt często), a także rzadkie przypadki choroby wrzodowej, perforacji i krwawień, które mogą mieć charakter zagrażający życiu, zwłaszcza u osób starszych.

Pobierz ChPL PDF Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym – Zawiesina doustna – 200 mg/5 ml
  1. Działania niepożądane leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym
    1. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    2. Zaburzenia układu immunologicznego
    3. Zaburzenia psychiczne i układu nerwowego
    4. Zaburzenia narządu wzroku, słuchu i równowagi
    5. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
    6. Zaburzenia układu oddechowego
    7. Zaburzenia żołądka i jelit
    8. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    9. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    10. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    11. Zaburzenia ogólne
    12. Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
  2. Tabela działań niepożądanych leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból
  2. gorączka
Substancja czynna
  1. ibuprofen
Kategoria leku
  1. lek przeciwbólowy
  2. lek przeciwgorączkowy
  3. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym

Produkt leczniczy Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym (200 mg/5 ml, zawiesina doustna) zawiera jako substancję czynną ibuprofen. Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić różne działania niepożądane, których nasilenie i częstość zależą od dawki oraz czasu trwania terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis możliwych działań niepożądanych obserwowanych zarówno podczas krótkotrwałego stosowania dawek dostępnych bez recepty, jak i podczas leczenia przewlekłego.1

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne zaburzenia wskaźników morfologii krwi, w tym anemia, anemia hemolityczna, anemia aplastyczna, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia oraz agranulocytoza. Do pierwszych objawów tych zaburzeń należą: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, skrajne zmęczenie, krwawienie z nosa oraz krwawienia śródskórne. Zaburzenia te wymagają natychmiastowej konsultacji lekarskiej i odstawienia leku.2

Zaburzenia układu immunologicznego

Z niezbyt częstą częstotliwością mogą występować reakcje nadwrażliwości, objawiające się pokrzywką i świądem. W bardzo rzadkich przypadkach mogą pojawić się ciężkie reakcje nadwrażliwości, których objawami są: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia oraz hipotensja (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy lub ciężki wstrząs). U pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, w tym sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączkę i dezorientację.3

Bardzo rzadko może również dojść do zaostrzenia astmy i skurczu oskrzeli.4

Zaburzenia psychiczne i układu nerwowego

Niezbyt często pacjenci mogą doświadczać bólów głowy. Rzadko mogą wystąpić zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia. Bardzo rzadko obserwowano nerwowość, a w pojedynczych przypadkach opisywano depresję i reakcje psychotyczne.5

Zaburzenia narządu wzroku, słuchu i równowagi

Niezbyt często mogą wystąpić zaburzenia widzenia. Rzadko pacjenci zgłaszają szumy uszne (tinnitus) oraz zawroty głowy pochodzenia błędnikowego.6

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Bardzo rzadko mogą wystąpić obrzęk, nadciśnienie i niewydolność serca, związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ. Z nieznaną częstotliwością może dojść do rozwoju zespołu Kounisa (alergicznego zawału serca). Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dużej dawce (2400 mg na dobę), może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych (na przykład zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu).7

Zaburzenia układu oddechowego

Bardzo rzadko mogą wystąpić astma, skurcz oskrzeli, duszność i świszczący oddech.8

Zaburzenia żołądka i jelit

Najczęściej obserwowane reakcje niepożądane dotyczą objawów ze strony przewodu pokarmowego. Często występuje biegunka (związana z obecnością maltitolu i glicerolu w produkcie leczniczym). Niezbyt często pacjenci doświadczają niestrawności, bólu brzucha, nudności i wzdęć. Rzadko mogą pojawić się wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia i wymioty.9

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak: choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smołowate stolce, krwawe wymioty (czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku), wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej. Ibuprofen może również powodować zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna.10

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby (szczególnie podczas długotrwałego stosowania), zapalenie wątroby i żółtaczka.11

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często występują wysypki skórne różnego typu. Bardzo rzadko mogą rozwinąć się ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR), w tym rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Z nieznaną częstotliwością mogą wystąpić: wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) oraz reakcje nadwrażliwości na światło.12

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko może dojść do ostrej niewydolności nerek, martwicy brodawek nerkowych (szczególnie po długotrwałym stosowaniu), związanej ze zwiększeniem ilości mocznika w surowicy i obrzękiem. Dodatkowo mogą wystąpić: krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy i białkomocz.13

Zaburzenia ogólne

Bardzo rzadko mogą wystąpić obrzęk i obrzęk obwodowy. Bardzo rzadko notuje się również obniżony poziom hematokrytu i hemoglobiny.14

Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych

Bardzo rzadko może wystąpić aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.15

Tabela działań niepożądanych leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko (<1/10 000) Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Stan zapalny opon mózgowych bez obecności bakterii, głównie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia wskaźników morfologii krwi Anemia, anemia hemolityczna, anemia aplastyczna, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza
Pierwsze objawy zaburzeń morfologii Gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, skrajne zmęczenie, krwawienie z nosa, krwawienia śródskórne
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Reakcje nadwrażliwości Pokrzywka i świąd
Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężkie reakcje nadwrażliwości Obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia, hipotensja (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, wstrząs)
Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli Pogorszenie istniejącej astmy, duszność, problemy z oddychaniem
Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko (<1/10 000) Nerwowość Niepokój psychoruchowy, nadmierna pobudliwość nerwowa
Częstość nieznana Depresja i reakcje psychotyczne Opisywane w pojedynczych przypadkach
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Bóle głowy Ból różnego nasilenia zlokalizowany w obrębie głowy
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie Zaburzenia równowagi, trudności z zasypianiem, nadmierna pobudliwość, wzmożona reaktywność emocjonalna, uczucie wyczerpania
Zaburzenia oka Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Zaburzenia widzenia Nieostre widzenie, podwójne widzenie, inne zaburzenia percepcji wzrokowej
Zaburzenia ucha i błędnika Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Szumy uszne i zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Dźwięki słyszane bez zewnętrznego źródła dźwięku, zaburzenia równowagi związane z dysfunkcją błędnika
Zaburzenia serca Bardzo rzadko (<1/10 000) Obrzęk, nadciśnienie i niewydolność serca Związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ
Częstość nieznana Zespół Kounisa Alergiczny ostry zespół wieńcowy (alergiczny zawał serca)
Zaburzenia układu oddechowego Bardzo rzadko (<1/10 000) Astma, skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech Ataki astmy, nagłe zwężenie oskrzeli, uczucie braku powietrza, charakterystyczny świst podczas oddychania
Zaburzenia żołądka i jelit Często (≥1/100 do <1/10) Biegunka Związana z obecnością maltitolu i glicerolu w produkcie leczniczym
Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Niestrawność, ból brzucha, nudności, wzdęcia Dyskomfort w nadbrzuszu, ból zlokalizowany w jamie brzusznej, uczucie mdłości, gromadzenie się gazów w przewodzie pokarmowym
Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia, wymioty Zwiększona produkcja gazów jelitowych, utrudnione wypróżnianie, zwracanie treści żołądkowej
Bardzo rzadko (<1/10 000) Choroba wrzodowa, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenia i owrzodzenia błony śluzowej Smołowate stolce, krwawe wymioty (czasem ze skutkiem śmiertelnym), wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia czynności wątroby Szczególnie podczas długotrwałego stosowania, zapalenie wątroby i żółtaczka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Wysypki skórne różnego typu Zmiany skórne o różnorodnej morfologii i nasileniu
Bardzo rzadko (<1/10 000) Ciężkie skórne działania niepożądane (SCAR) Rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (cd.) Częstość nieznana Rzadkie reakcje skórne Wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), reakcje nadwrażliwości na światło
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko (<1/10 000) Uszkodzenie nerek Ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, krwiomocz, śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, białkomocz
Zaburzenia ogólne Bardzo rzadko (<1/10 000) Obrzęk, obrzęk obwodowy Gromadzenie się płynu w tkankach, szczególnie w obrębie kończyn
Badania diagnostyczne Bardzo rzadko (<1/10 000) Obniżony poziom hematokrytu i hemoglobiny Zmniejszenie odsetka objętości krwinek czerwonych we krwi oraz zmniejszenie stężenia hemoglobiny
Incydenty zatorowo-zakrzepowe Częstość nieznana Tętnicze incydenty zatorowo-zakrzepowe Zwiększone ryzyko zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu przy stosowaniu wysokich dawek (2400 mg na dobę)

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.16

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.17

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 20.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl