Skład i postać leku
Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym 200 mg/5 ml

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym

Produkt leczniczy Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym jest dostępny w formie zawiesiny doustnej o stężeniu 200 mg/5 ml. Główną substancją czynną preparatu jest ibuprofen (Ibuprofenum), występujący w ilości 200 mg w każdych 5 ml zawiesiny.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne, w tym szczególnie:²

• Maltitol ciekły (E 965) – 2,4 g w 5 ml zawiesiny
• Sodu benzoesan (E 211) – 5 mg w 5 ml zawiesiny

Obecność tych substancji może być istotna w przypadku pacjentów z określonymi schorzeniami lub nietolerancjami.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz wyżej wymienionych substancji pomocniczych o znanym działaniu, produkt zawiera również:⁴

• Hypromelozę – polimer wykorzystywany jako stabilizator zawiesiny
• Gumę ksantan – naturalny polisacharyd poprawiający lepkość i stabilność zawiesiny
• Glicerol (E 422) – substancja nawilżająca i słodząca
• Sodu cytrynian – regulator kwasowości
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Sacharynę sodową (E 954) – substancja słodząca
• Sodu chlorek – stabilizator
• Aromat malinowy – nadaje charakterystyczny smak
• Wodę oczyszczoną – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym występuje w postaci zawiesiny doustnej. Charakteryzuje się białym lub prawie białym kolorem oraz wyraźnym zapachem i smakiem malinowym, co ułatwia podanie preparatu dzieciom.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania produktu

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym dostępny jest w następującym opakowaniu:⁶

• Butelka wykonana z PET (politereftalanu etylenu) o pojemności 40 ml lub 100 ml
• Łącznik wykonany z LDPE (polietylenu o niskiej gęstości)
• Zakrętka z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) zabezpieczająca przed dostępem dzieci, wyposażona w pierścień gwarancyjny
• Doustna strzykawka dozująca o pojemności 5 ml (cylinder wykonany z LDPE, tłok z PS – polistyrenu)

Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku, co zapewnia właściwą ochronę produktu i ułatwia jego przechowywanie.

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym wynosi 2 lata od daty produkcji w nieotwartym opakowaniu. Po pierwszym otwarciu butelki produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez 6 miesięcy.⁷

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Nie są wymagane szczególne warunki przechowywania dotyczące wilgotności czy ekspozycji na światło.⁸

Sposób podania produktu z wykorzystaniem dozownika

Do precyzyjnego dawkowania produktu Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym służy dołączony do opakowania dozownik w formie strzykawki. Poniżej przedstawiono szczegółową instrukcję użytkowania:⁹

1. Odkręcić zakrętkę butelki, naciskając ją do dołu i przekręcając w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
2. Dozownik (strzykawkę) należy mocno wcisnąć w otwór znajdujący się w szyjce butelki.
3. Przed pobraniem dawki energicznie wstrząsnąć butelką, co zapewni jednorodność zawiesiny.
4. W celu napełnienia dozownika, butelkę należy odwrócić do góry dnem, a następnie ostrożnie przesuwać tłok dozownika do dołu, wciągając zawiesinę do pożądanego miejsca na podziałce odpowiadającego przepisanej dawce.
5. Butelkę odwrócić do pozycji początkowej, po czym ostrożnie wykręcić dozownik i wyjąć go z butelki.
6. Podając lek dziecku, należy umieścić końcówkę dozownika w jego ustach, a następnie powoli naciskając tłok, ostrożnie opróżnić zawartość dozownika.
7. Po podaniu leku butelkę należy zamknąć zakręcając zakrętkę, natomiast dozownik dokładnie umyć i wysuszyć przed kolejnym użyciem.

Prawidłowe stosowanie dozownika zapewnia precyzyjne podanie zaleconej dawki leku, co jest szczególnie istotne w przypadku stosowania u dzieci.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹ Oznacza to, że nie wykazano interakcji pomiędzy składnikami produktu a materiałami opakowania, które mogłyby negatywnie wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność produktu leczniczego.