Przeciwwskazania stosowania leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym

Przeciwwskazania do stosowania zawiesiny doustnej Ibufen dla dzieci FORTE zawierającej 200 mg ibuprofenu w 5 ml mają kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjentów. Znajomość sytuacji, w których nie należy zalecać tego leku, pozwala uniknąć potencjalnych zagrożeń zdrowotnych. Zawiesina doustna o smaku malinowym, mimo korzystnego profilu działania przeciwgorączkowego i przeciwbólowego, nie powinna być stosowana u określonych grup pacjentów.¹

Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością

Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (ibuprofen), inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu w leku znajdują się maltitol ciekły (E 965) w ilości 2,4 g/5 ml oraz sodu benzoesan (E 211) w ilości 5 mg/5 ml, które również mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości.²³

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ występowały w przeszłości reakcje nadwrażliwości manifestujące się jako:⁴

• Skurcz oskrzeli – nagłe zwężenie dróg oddechowych prowadzące do duszności
• Astma oskrzelowa – zaostrzenie objawów choroby pod wpływem NLPZ
• Nieżyt błony śluzowej nosa – objawy podobne do alergicznego nieżytu nosa wywołane przez lek
• Obrzęk naczynioruchowy – potencjalnie zagrażający życiu obrzęk tkanek miękkich, mogący dotyczyć także dróg oddechowych
• Pokrzywka – charakterystyczna wysypka skórna z bąblami i świądem

Przeciwwskazania związane z przewodem pokarmowym

Ze względu na ryzyko poważnych powikłań ze strony przewodu pokarmowego, Ibufen dla dzieci FORTE nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁵⁶

• Czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy – aktywny proces chorobowy z obecnością owrzodzeń błony śluzowej
• Nawracającym owrzodzeniem lub krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie – definiowanym jako dwa lub więcej odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia
• Krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego lub perforacją (przedziurawieniem ściany przewodu pokarmowego) w wywiadzie, jeśli wystąpiły po zastosowaniu NLPZ

Przeciwwskazania związane z układem krążenia i krwionośnym

Ibufen dla dzieci FORTE jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁷⁸

• Ciężką niewydolnością serca (klasa IV według klasyfikacji NYHA) – pacjenci z objawami niewydolności serca nawet w spoczynku, nasilającymi się przy jakimkolwiek wysiłku fizycznym
• Krwawieniem z naczyń mózgowych lub innym czynnym krwawieniem – aktywny proces krwotoczny stanowi bezwzględne przeciwwskazanie
• Skazą krwotoczną – wrodzone lub nabyte zaburzenia hemostazy zwiększające ryzyko krwawień
• Niewyjaśnionymi zaburzeniami układu krwiotwórczego, takimi jak trombocytopenia (zmniejszona liczba płytek krwi) – ze względu na potencjalne nasilenie zaburzeń krzepnięcia przez ibuprofen

Przeciwwskazania związane z wydolnością narządową

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁹

• Ciężką niewydolnością wątroby – ze względu na zaburzony metabolizm leku i zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Ciężką niewydolnością nerek – ze względu na zaburzone wydalanie leku i jego metabolitów oraz zwiększone ryzyko nefrotoksyczności

Przeciwwskazania związane ze stanem nawodnienia

Ibufen dla dzieci FORTE jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim odwodnieniem, które może być wywołane:¹⁰

• Wymiotami – utrata płynów i elektrolitów
• Biegunką – zwiększona utrata wody i elektrolitów z przewodu pokarmowego
• Niewystarczającym spożyciem płynów – niedostateczna podaż płynów przy zwiększonym zapotrzebowaniu

Odwodnienie zwiększa ryzyko nefrotoksyczności ibuprofenu i może prowadzić do ostrego uszkodzenia nerek.

Przeciwwskazania związane z ciążą

Ibufen dla dzieci FORTE jest bezwzględnie przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży. Stosowanie ibuprofenu w tym okresie wiąże się z ryzykiem przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego Botalla u płodu, może powodować zahamowanie czynności skurczowej macicy oraz zwiększa ryzyko krwawień okołoporodowych.¹¹

Przeciwwskazania związane z wiekiem i masą ciała

Produkt leczniczy jest przeciwwskazany u niemowląt ważących poniżej 5 kg. U tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych oraz trudności w precyzyjnym dawkowaniu leku.¹²

Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku Ibufen dla dzieci FORTE

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy szczególnie rozważyć korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku Ibufen dla dzieci FORTE o smaku malinowym (200 mg/5 ml) i potencjalnie odradzić jego stosowanie pacjentom:

Choroby układu pokarmowego

Należy odradzić stosowanie leku u pacjentów z:¹³

• Wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
• Chorobą Leśniowskiego-Crohna
• Łagodną do umiarkowanej dysfunkcją przewodu pokarmowego w wywiadzie
• Pojedynczym epizodem choroby wrzodowej lub krwawienia z przewodu pokarmowego w przeszłości

Zaburzenia czynności wątroby i nerek

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku u pacjentów z:¹⁴

• Łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby
• Łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek
• Wywiadem w kierunku choroby nerek
• Odwodnieniem mogącym zwiększać ryzyko nefrotoksyczności

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Należy odradzić stosowanie leku lub zachować szczególną ostrożność u pacjentów z:¹⁵

• Niewydolnością serca klasy I-III według NYHA
• Nadciśnieniem tętniczym
• Chorobą niedokrwienną serca
• Chorobą naczyń obwodowych
• Chorobą naczyń mózgowych

Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia

Stosowanie leku należy odradzić pacjentom:¹⁶

• Przyjmującym leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę, acenokumarol)
• Z łagodnymi zaburzeniami krzepnięcia
• Z trombocytopenią lub innymi zaburzeniami hematologicznymi

Pacjenci z chorobą układu oddechowego

Należy odradzić stosowanie leku u pacjentów z:¹⁷

• Astmą oskrzelową, nawet jeśli nie występowały wcześniej reakcje na NLPZ
• Przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
• Alergicznym nieżytem nosa
• Przewlekłym obrzękiem błony śluzowej nosa
• Polipami nosa

Inne stany wymagające ostrożności

Stosowanie leku Ibufen dla dzieci FORTE należy również odradzić:¹⁸

• W pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne
• U pacjentek karmiących piersią
• U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym i mieszaną chorobą tkanki łącznej
• U pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy (ze względu na zawartość maltitolu)
• U pacjentów leczonych innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2
• U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem odwodnienia (np. osoby w podeszłym wieku, dzieci z infekcjami przebiegającymi z podwyższoną temperaturą)

Ibufen dla dzieci FORTE, zawiesina doustna o smaku malinowym (200 mg/5 ml), pomimo swojej skuteczności w leczeniu gorączki i bólu u dzieci, wymaga dokładnej oceny klinicznej przed zastosowaniem, ze szczególnym uwzględnieniem przeciwwskazań oraz warunków, w których należy odradzić jego stosowanie.¹⁹