Przeciwwskazania
Elin 250 mcg + 35 mcg

Przeciwwskazania stosowania leku Elin (250 mikrogramów norgestymatu + 35 mikrogramów etynyloestradiolu)

Złożony hormonalny środek antykoncepcyjny Elin, zawierający norgestymat (250 mikrogramów) i etynyloestradiol (35 mikrogramów), nie powinien być przepisywany pacjentkom, u których występują określone stany kliniczne. Dokładna ocena przeciwwskazań przed włączeniem leku jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie produktu leczniczego Elin jest przeciwwskazane u pacjentek wykazujących nadwrażliwość na substancje czynne (norgestymat, etynyloestradiol) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy (89,203 mg w tabletce), która może być istotna u pacjentek z nietolerancją tego cukru.²

Choroby zakrzepowo-zatorowe

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania leku Elin. Przeciwwskazaniami są zarówno czynna ŻChZZ (podczas leczenia lekami przeciwzakrzepowymi), jak i przebyta choroba zakrzepowo-zatorowa, np. zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna.³

Lek nie powinien być stosowany u pacjentek ze stwierdzoną dziedziczną lub nabytą predyspozycją do żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym:⁴

• Oporność na APC (w tym obecność czynnika V Leiden)
• Niedobór antytrombiny III
• Niedobór białka C
• Niedobór białka S

Przeciwwskazaniem jest również przebycie dużego zabiegu chirurgicznego połączonego z długotrwałym unieruchomieniem, a także duże ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej z powodu współwystępowania kilku czynników ryzyka.⁵

Tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa

Przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Elin jest obecność lub ryzyko wystąpienia tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej. Dotyczy to:⁶

• Czynnej tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej
• Przebytej tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (np. zawał mięśnia sercowego)
• Schorzeń zwiastujących wystąpienie tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej (np. dławica piersiowa)

Przeciwwskazaniem są również choroba naczyń mózgowych, w tym aktualny udar mózgu, przebyty udar mózgu lub schorzenia zwiastujące wystąpienie udaru mózgu, takie jak przemijający napad niedokrwienia mózgu (TIA).⁷

Elin nie powinien być również stosowany u pacjentek ze stwierdzoną dziedziczną lub nabytą predyspozycją do tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej, np. hiperhomocysteinemią i obecnością przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciał antykardiolipinowych, antykoagulantu toczniowego).⁸

Dodatni wywiad w kierunku migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi również stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku.⁹

Elin nie powinien być przepisywany pacjentkom z dużym ryzykiem wystąpienia tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej z powodu współwystępowania kilku czynników ryzyka lub jednego poważnego czynnika ryzyka, takiego jak:¹⁰

• Cukrzyca z objawami naczyniowymi
• Ciężkie nadciśnienie
• Ciężka dyslipoproteinemia

Przeciwwskazania związane z nowotworzeniem

Elin nie powinien być stosowany u pacjentek z:¹¹

• Rakiem endometrium lub innym, rozpoznanym estrogenozależnym nowotworem
• Rozpoznanym lub podejrzewanym rakiem piersi

Przeciwwskazania związane z chorobą wątroby

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Elin jest ostra lub przewlekła choroba wątroby, taka jak:¹²

• Zapalenie wątroby (wirusowe lub niewirusowe)
• Ciężka postać marskości wątroby
• Występowanie powyższych chorób w wywiadzie przez okres przynajmniej 3 miesięcy po powrocie nieprawidłowych wartości prób czynnościowych wątroby do wartości prawidłowych
• Gruczolaki wątroby lub nowotwory wątroby

Inne przeciwwskazania

Do pozostałych przeciwwskazań do stosowania leku Elin należą:¹³

• Karmienie piersią w okresie krótszym niż 6 tygodni po porodzie
• Krwawienie z narządu rodnego o niewyjaśnionej etiologii
• Palenie 15 lub więcej papierosów na dobę u pacjentek w wieku powyżej 35 lat
• Zapalenie trzustki, także w wywiadzie, jeśli ma związek z ciężką hipertriglicerydemią
• Brak osiągnięcia wieku dojrzałości płciowej u dziewcząt (nie rozpoczęły miesiączkowania)

Interakcje lekowe z przeciwwskazaniem

Istnieją również interakcje lekowe, które stanowią przeciwwskazanie do stosowania preparatu Elin. Produkt leczniczy Elin jest przeciwwskazany do jednoczesnego stosowania z:¹⁴

• Produktami leczniczymi zawierającymi ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir
• Produktami leczniczymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem
• Produktami leczniczymi zawierającymi sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem

Postępowanie w przypadku wystąpienia przeciwwskazań w trakcie terapii

W przypadku pierwszego wystąpienia któregokolwiek z wymienionych powyżej stanów podczas stosowania produktu leczniczego Elin, jego stosowanie należy natychmiast przerwać.¹⁵ Należy zalecić pacjentce rozpoczęcie stosowania alternatywnej, niehormonalnej metody antykoncepcji oraz przeprowadzić odpowiednią diagnostykę i wdrożyć odpowiednie leczenie w zależności od rodzaju przeciwwskazania, które wystąpiło.