Profil bezpieczeństwa leku
Elin 250 mcg + 35 mcg
Produkt Elin wykazuje specyficzne przeciwwskazania i zalecenia dotyczące stosowania w wybranych grupach pacjentek. U kobiet karmiących lek jest przeciwwskazany do 6 tygodni po porodzie, a w okresie od 6. tygodnia do 6. miesiąca wymaga indywidualnej oceny klinicznej; preferowane są minipigułki ze względu na potencjalne zmniejszenie laktacji i przenikanie składników do mleka. U pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby, w tym ostrą lub przewlekłą chorobą, marskością, gruczolakami czy nowotworami, stosowanie jest zabronione, a w przypadku wystąpienia zaburzeń należy przerwać terapię do czasu normalizacji parametrów wątrobowych. Produkt nie jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie złożonych, doustnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Elin, jest przeciwwskazane u kobiet karmiących, które urodziły mniej niż 6 tygodni temu. Między 6. tygodniem a 6. miesiącem po porodzie stosowanie wymaga klinicznego uzasadnienia. Zaleca się stosowanie minipigułek (zawierających wyłącznie progestagen), ponieważ złożone środki mogą zmniejszać laktację i przenikać do mleka. Po 6. miesiącu można rozważyć stosowanie, ale z ostrożnością.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak nie stwierdzono wpływu na te zdolności u pacjentek stosujących złożone, doustne środki antykoncepcyjne.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Elin z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt nie jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie, czyli w populacji seniorskiej. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychW dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania produktu Elin u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Elin jest przeciwwskazane u pacjentek z ostrą lub przewlekłą chorobą wątroby, taką jak zapalenie wątroby (wirusowe lub niewirusowe), ciężka postać marskości wątroby, gruczolaki lub nowotwory wątroby. W przypadku zaburzeń czynności wątroby należy przerwać stosowanie do czasu powrotu wskaźników wątrobowych do normy.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Stosowanie przeciwwskazane u kobiet karmiących do 6 tygodni po porodzie. Między 6. tygodniem a 6. miesiącem wymaga klinicznego uzasadnienia. Zaleca się minipigułki, ponieważ złożone środki mogą zmniejszać laktację i przenikać do mleka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u pacjentek stosujących złożone, doustne środki antykoncepcyjne. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Elin z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zabronione przyjmowanie leku | Produkt nie jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | W dokumentacji nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania produktu Elin u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | Stosowanie przeciwwskazane u pacjentek z ostrą lub przewlekłą chorobą wątroby, ciężką marskością, gruczolakami lub nowotworami wątroby. W przypadku zaburzeń czynności wątroby należy przerwać stosowanie do czasu powrotu wskaźników wątrobowych do normy. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania