Działania niepożądane
Bisopromerck 10 10 mg

Działania niepożądane leku Bisopromerck 10

Bisopromerck 10 jest lekiem zawierającym 10 mg bisoprololu fumaranu w postaci tabletek powlekanych o bladopomarańczowym-jasnopomarańczowym kolorze, w kształcie serca, z rowkiem dzielącym. Podczas stosowania tego beta-adrenolityku mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które zostały szczegółowo sklasyfikowane według częstości występowania oraz systemów narządowych.¹

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego przyjęto następującą terminologię częstości występowania działań niepożądanych:

• Często – występują u ≥1/100 do <1/10 pacjentów (1-10%)
• Niezbyt często – występują u ≥1/1000 do <1/100 pacjentów (0,1-1%)
• Rzadko – występują u ≥1/10 000 do <1/1000 pacjentów (0,01-0,1%)
• Bardzo rzadko – występują u <1/10 000 pacjentów (<0,01%)
• Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

<sup data-drug="Bisopromerck 10" data-section="Działania niepożądane" title="Poniższe określenia dotyczą stosowanej terminologii częstości występowania: często (≥ 1/100 do < 1/10) niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) bardzo rzadko (2

Specyficzne działania niepożądane według układów

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Ze względu na mechanizm działania bisoprololu (blokada receptorów beta-adrenergicznych), charakterystyczne są objawy związane z układem sercowo-naczyniowym. Do niezbyt często występujących należą: zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, pogorszenie istniejącej niewydolności serca oraz bradykardia. Często pacjenci mogą odczuwać uczucie zimna lub drętwienia kończyn oraz niedociśnienie. Niezbyt często może wystąpić niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała).³

Zaburzenia układu nerwowego

W zakresie układu nerwowego często obserwuje się zawroty głowy i bóle głowy, szczególnie na początku leczenia. Objawy te są zwykle łagodne i ustępują w ciągu 1-2 tygodni. Rzadko może dojść do omdleń.⁴

Zaburzenia psychiczne

Bisopromerck 10 może również wpływać na stan psychiczny pacjenta. Niezbyt często obserwuje się zaburzenia snu i depresję. Rzadziej mogą wystąpić koszmary senne oraz omamy.⁵

Zaburzenia układu oddechowego

Niezbyt często może wystąpić skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie. Rzadziej pojawia się alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa.⁶

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Często występującymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcia.⁷

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko mogą występować reakcje nadwrażliwości obejmujące świąd, zaczerwienienie twarzy, wysypkę i obrzęk naczynioruchowy. Bardzo rzadko może dojść do łysienia. Należy pamiętać, że beta-adrenolityki mogą wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy lub wywoływać wysypkę łuszczycopodobną.⁸

Zaburzenia narządu wzroku i słuchu

Rzadko może występować zmniejszone wydzielanie łez, co należy uwzględnić u pacjentów stosujących soczewki kontaktowe. Bardzo rzadko może pojawić się zapalenie spojówek. W zakresie narządu słuchu rzadko obserwuje się zaburzenia słuchu.⁹

Inne działania niepożądane

Często występuje zmęczenie, szczególnie na początku leczenia. Niezbyt często obserwuje się osłabienie mięśni, kurcze mięśni oraz astenię (ogólne osłabienie organizmu). Rzadko mogą wystąpić zaburzenia erekcji, zapalenie wątroby oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takie jak zwiększenie stężenia triglicerydów czy zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT).¹⁰

Tabela działań niepożądanych leku Bisopromerck 10

*Objawy te występują głównie na początku leczenia. Są zwykle łagodne i ustępują w ciągu 1-2 tygodni.¹¹

Monitorowanie działań niepożądanych

Poza aktywnym monitorowaniem stanu klinicznego pacjenta, po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹²

Postępowanie przy wystąpieniu działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy rozważyć korzyści i ryzyka kontynuacji leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku pojawienia się poważnych objawów ze strony układu sercowo-naczyniowego, takich jak bradykardia czy pogorszenie niewydolności serca, a także przy wystąpieniu ciężkich reakcji nadwrażliwości. W każdym przypadku konieczna jest indywidualna ocena kliniczna stanu pacjenta oraz dostosowanie postępowania do rodzaju i nasilenia działań niepożądanych.¹³