Skład i postać leku
Bisopromerck 10 10 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Bisopromerck

Produkt leczniczy występuje w dwóch wariantach dawkowania: Bisopromerck 5 (5 mg) oraz Bisopromerck 10 (10 mg), obie w postaci tabletek powlekanych. Każdy z preparatów zawiera jako substancję czynną odpowiednio 5 mg lub 10 mg bisoprololu fumaranu (Bisoprololi fumaras), który jest selektywnym lekiem beta-adrenolitycznym.¹

Postać farmaceutyczna

Bisopromerck występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie serca z rowkiem dzielącym, co umożliwia w razie potrzeby precyzyjne podzielenie dawki. Tabletki Bisopromerck 5 mają żółtawobiałe zabarwienie, natomiast Bisopromerck 10 charakteryzuje się bladopomarańczowym do jasnopomarańczowego kolorem.²

Skład jakościowy i ilościowy

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Bisopromerck zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia oraz otoczki tabletki.³

Rdzeń tabletki w obu wersjach dawkowania zawiera identyczne składniki pomocnicze:

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca właściwości przepływowe proszku
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający proces tabletowania
• Krospowidon – związek zwiększający rozpadanie się tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca o właściwościach wiążących
• Skrobia kukurydziana – wypełniacz i substancja ułatwiająca rozpad tabletki
• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca

⁴

Otoczka tabletki zawiera:

• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółtawe zabarwienie
• Dimetykon – substancja zapobiegająca przywieraniu
• Makrogol 400 – środek zwiększający plastyczność powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Hypromeloza – tworzywo powłoki, pochodna celulozy

⁵

Tabletki Bisopromerck 10 zawierają dodatkowo w otoczce żelaza tlenek czerwony (E 172), który nadaje im charakterystyczne pomarańczowe zabarwienie, co ułatwia wizualne rozróżnienie od tabletek o mniejszej dawce.⁶

Opakowanie i przechowywanie produktu

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki Bisopromerck dostępne są w blistrach wykonanych z folii Al/PVC, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań to 30 i 100 tabletek powlekanych, co umożliwia dopasowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta.⁷

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Bisopromerck należy przechowywać w temperaturze poniżej 30ºC. Okres ważności produktu wynosi 5 lat od daty produkcji, co świadczy o wysokiej stabilności preparatu.⁸

Specjalne środki ostrożności

Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Jest to preparat gotowy do użycia po wyjęciu z opakowania. Nie stwierdzono także żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁹