Profil bezpieczeństwa leku
Bisopromerck 10 10 mg

Bisoprolol wymaga zachowania ostrożności w kilku specyficznych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, dlatego zaleca się unikanie karmienia piersią podczas terapii. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, dawkowanie nie wymaga modyfikacji przy łagodnych i umiarkowanych dysfunkcjach, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością (klirens kreatyniny < 20 ml/min lub ciężka niewydolność wątroby) dawka nie powinna przekraczać 10 mg na dobę. Doświadczenie u pacjentów dializowanych jest ograniczone, co wymaga dodatkowej ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego produktu leczniczego. Zalecenie to wynika z ostrożności, nie z bezwzględnego zakazu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    W badaniach klinicznych bisoprolol nie wywierał wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak ze względu na indywidualną zmienność reakcji, zdolność ta może być zaburzona, zwłaszcza na początku leczenia, podczas zmiany leku oraz w połączeniu z alkoholem.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, ale podkreślono, że w połączeniu z alkoholem może dojść do zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Zaleca się ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest konieczne modyfikowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby modyfikowania dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) nie należy stosować dawki większej niż 10 mg na dobę. Doświadczenie u pacjentów dializowanych jest ograniczone.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby modyfikowania dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 10 mg na dobę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego produktu leczniczego. Zalecenie to wynika z ostrożności, nie z bezwzględnego zakazu.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność W badaniach klinicznych bisoprolol nie wywierał wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak ze względu na indywidualną zmienność reakcji, zdolność ta może być zaburzona, zwłaszcza na początku leczenia, podczas zmiany leku oraz w połączeniu z alkoholem.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, ale podkreślono, że w połączeniu z alkoholem może dojść do zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczne modyfikowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby modyfikowania dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) nie należy stosować dawki większej niż 10 mg na dobę. Doświadczenie u pacjentów dializowanych jest ograniczone.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma potrzeby modyfikowania dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 10 mg na dobę.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: