Działania niepożądane
Depralin 10 mg

Działania niepożądane leku Depralin

Depralin to preparat zawierający 10 mg escytalopramu (w postaci szczawianu), należący do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Podczas terapii tym lekiem mogą wystąpić działania niepożądane, których znajomość jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów. Działania niepożądane Depralinu występują najczęściej w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, a ich intensywność i częstość zwykle zmniejszają się w miarę kontynuowania terapii.¹

Najczęstsze działania niepożądane

Wśród objawów niepożądanych występujących bardzo często (u ponad 1 na 10 pacjentów) wymienia się ból głowy i nudności. Często (≥1/100 do <1/10 pacjentów) obserwuje się: bezsenność, senność, zawroty głowy, parestezje, drżenie, ziewanie, zaparcia, wymioty, suchość w jamie ustnej, zwiększoną potliwość, zmęczenie oraz bóle stawów i mięśni.²

Zaburzenia psychiczne i neurologiczne

Podczas terapii Depralinem mogą wystąpić różnorodne zaburzenia w sferze psychicznej i neurologicznej. Do częstych objawów zalicza się: lęk, niepokój psychoruchowy, nieprawidłowe marzenia senne oraz zmniejszenie popędu płciowego. Niezbyt często pacjenci doświadczają bruksizmu, pobudzenia, nerwowości, napadów panicznego lęku i stanów splątania. Do rzadszych, ale istotnych klinicznie zaburzeń, należą agresja, depersonalizacja czy omamy.³

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia myśli i zachowań samobójczych podczas leczenia oraz krótko po odstawieniu escytalopramu. Jest to zjawisko obserwowane w całej grupie leków SSRI i SNRI.⁴

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

W trakcie leczenia Depralinem niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) mogą wystąpić tachykardia oraz niedociśnienie ortostatyczne, a rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) bradykardia. Na szczególną uwagę zasługuje możliwość wystąpienia wydłużenia odstępu QT oraz arytmii komorowych, w tym zaburzenia typu torsade de pointes. Zjawiska te obserwowano głównie u pacjentów płci żeńskiej, osób z hipokaliemią oraz u pacjentów z już istniejącym wydłużeniem odstępu QT lub innymi chorobami serca.⁵

Inne istotne działania niepożądane

Wśród innych ważnych działań niepożądanych należy wymienić:

• Zaburzenia endokrynologiczne – nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego (częstość nieznana)⁶
• Zaburzenia metaboliczne – hiponatremia, zaburzenia łaknienia (często zwiększenie lub zmniejszenie łaknienia)⁷
• Zespół serotoninowy – rzadkie, ale potencjalnie groźne powikłanie⁸
• Zaburzenia seksualne – u mężczyzn często występują zaburzenia wytrysku i impotencja, a u kobiet brak orgazmu⁹
• Krwawienia – w tym krwawienia z przewodu pokarmowego, krwawienia z nosa, krwotok maciczny¹⁰
• Zaburzenia wątroby – zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby (częstość nieznana)¹¹

Objawy z odstawienia

Odstawienie Depralinu, zwłaszcza nagłe, może prowadzić do wystąpienia charakterystycznych objawów z odstawienia. Najczęściej zgłaszane reakcje to: zawroty głowy, zaburzenia czucia (parestezje, wrażenie porażenia prądem), zaburzenia snu (bezsenność, wyraziste sny), lęk, pobudzenie, nudności, wymioty, drżenie, splątanie, nadmierne pocenie, bóle głowy, biegunka, kołatanie serca, chwiejność emocjonalna, drażliwość oraz zaburzenia widzenia. Objawy te mają zwykle nasilenie małe do umiarkowanego i ustępują samoistnie, jednak u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i utrzymywać się przez dłuższy czas. Z tego powodu zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki aż do odstawienia leku.¹²

Zwiększone ryzyko złamań

Badania epidemiologiczne przeprowadzone głównie u pacjentów w wieku 50 lat i starszych wykazują zwiększone ryzyko złamań kości u osób przyjmujących leki z grupy SSRI (w tym Depralin) lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne. Mechanizm odpowiedzialny za to zjawisko nie został dotychczas poznany.¹³

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia zestawienie działań niepożądanych znanych po zastosowaniu leków z grupy SSRI, zgłaszanych także w przypadku stosowania escytalopramu zarówno w badaniach klinicznych kontrolowanych placebo, jak i spontanicznie po wprowadzeniu leku do obrotu.¹⁴

Monitorowanie bezpieczeństwa

Warto zaznaczyć, że po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹⁵