nowotwór wątroby
Nowotwór wątroby to grupa chorób nowotworowych atakujących tkankę wątroby. Najczęstszym pierwotnym nowotworem złośliwym wątroby jest rak wątrobowokomórkowy (HCC), stanowiący około 85-90% wszystkich pierwotnych nowotworów tego narządu. Innymi typami są rak dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych (cholangiocarcinoma), angiosarcoma czy hepatoblastoma (występujący głównie u dzieci).
Głównymi czynnikami ryzyka rozwoju nowotworów wątroby są: przewlekłe zakażenie wirusami zapalenia wątroby typu B i C, marskość wątroby (niezależnie od przyczyny), niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby, nadmierne spożycie alkoholu, ekspozycja na aflatoksyny oraz niektóre choroby metaboliczne. Choroba jest często bezobjawowa we wczesnych stadiach, co utrudnia wczesną diagnostykę.
Diagnostyka nowotworów wątroby obejmuje badania obrazowe (USG, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny), badania laboratoryjne (w tym marker AFP) oraz biopsję wątroby. Leczenie zależy od stadium zaawansowania choroby i może obejmować: resekcję chirurgiczną, przeszczepienie wątroby, ablację (np. termoablację falami radiowymi), chemoembolizację przeztętniczą, radioembolizację oraz terapie systemowe (inhibitory kinaz tyrozynowych, immunoterapia).
Rokowanie w przypadku nowotworów wątroby zależy głównie od stadium zaawansowania w momencie rozpoznania, wydolności wątroby oraz stanu ogólnego pacjenta. W przypadku wczesnego wykrycia i możliwości zastosowania metod radykalnych (resekcja, przeszczep) pięcioletnie przeżycie może przekraczać 70%, podczas gdy w zaawansowanych stadiach spada poniżej 10%.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Syndi-35 2 mg + 0,035 mg
Produkt leczniczy Syndi-35, zawierający 2 mg octanu cyproteronu i 35 µg etynyloestradiolu, posiada liczne przeciwwskazania, które należy skrupulatnie ocenić przed rozpoczęciem terapii. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentek z aktualną lub przebytą zakrzepicą żylną (w tym zakrzepicą żył głębokich i zatorowością płucną), zakrzepicą tętniczą (np. zawał mięśnia sercowego, dusznica bolesna, przemijający napad niedokrwienny) oraz udarem mózgu. Ponadto, przeciwwskazaniem są migreny z aurą, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężka dyslipoproteinemia oraz dziedziczne lub nabyte zaburzenia krzepnięcia, takie jak niedobór antytrombiny III, białka C i S, oporność na aktywne białko C, hiperhomocysteinemia oraz obecność przeciwciał antyfosfolipidowych. Syndi-35 nie powinien być stosowany u pacjentek z ciężką chorobą wątroby, nowotworami wątroby, hormonozależnymi nowotworami narządów płciowych lub piersi, a także w przypadku krwawień z dróg rodnych o nieustalonej etiologii, ciąży, karmienia piersią, oponiaka lub nadwrażliwości na składniki leku.
antykoagulant toczniowy, choroba wątroby, cukrzyca naczyniowa, dazabuwir, dusznica bolesna, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, glekaprewir, hiperhomocysteinemia, incydent naczyniowo-mózgowy, krwawienie z dróg rodnych, migrena, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, octan cyproteronu, ombitaswir, oponiak, oporność na aktywne białko C, parytaprewir, pibrentaswir, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, rytonawir, sofosbuwir, udar mózgu, welpataswir, wirusowe zapalenie wątroby typu C, woksylaprewir, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sitagliptin Grindeks 25 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sytagliptyny wykazały toksyczne efekty wątrobowe i nerkowe u gryzoni jedynie przy ekspozycji ≥58-krotnie przewyższającej dawkę kliniczną, z brakiem niekorzystnych skutków przy 19-krotnym narażeniu, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. U szczurów zaobserwowano nieprawidłowości zębów przy ekspozycji ≥67x, jednak ich kliniczne znaczenie pozostaje nieustalone. U psów przy 23-krotnym narażeniu wystąpiły przemijające objawy toksycznego uszkodzenia układu nerwowego oraz zwyrodnienie mięśni szkieletowych, natomiast przy 6-krotnym narażeniu nie stwierdzono patologii, co również potwierdza bezpieczeństwo stosowania. Badania genotoksyczności nie wykazały potencjału mutagennego, a ocena rakotwórczości wskazała na brak działania u myszy oraz obecność guzów wątroby u szczurów przy bardzo wysokich dawkach (≥58x), prawdopodobnie wtórnych do hepatotoksyczności.
ataksja, badanie histopatologiczne, bezpieczeństwo reprodukcyjne, dyspnea, genotoksyczność, hepatotoksyczność, hipersaliwacja, indeks terapeutyczny, narażenie ustrojowe, neurotoksyczność, nowotwór wątroby, przenikanie do mleka, rak wątroby, rakotwórczość, sytagliptyna, teratogenność, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wątrobowo-nerkowa, tremor, wady wrodzone płodu, zaburzenia postawy, zwyrodnienie mięśni - Leksykon substancji czynnych
Sitagliptyna – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania toksykologiczne sitagliptyny wykazały korzystny profil bezpieczeństwa z szerokim marginesem bezpieczeństwa względem ekspozycji klinicznej u ludzi. Poziom NOEL dla sitagliptyny ustalono przy narażeniu około 6-krotnie wyższym niż u ludzi, a dla metforminy – 2,5-krotnie wyższym. Toksyczne efekty na wątrobę i nerki obserwowano u gryzoni przy dawkach przekraczających 58-krotność ekspozycji klinicznej, natomiast przy 19-krotnym narażeniu nie stwierdzono niekorzystnych skutków. U szczurów wykazano zaburzenia rozwoju siekaczy przy dawkach >67-krotnych, jednak brak efektów przy 58-krotnym narażeniu. U psów przy około 23-krotnym narażeniu obserwowano przemijające objawy neurotoksyczne oraz nieznaczne zwyrodnienie mięśni szkieletowych, które nie występowały przy 6-krotnym przekroczeniu ekspozycji klinicznej. Sitagliptyna nie wykazuje genotoksyczności, a potencjał rakotwórczy u myszy jest negatywny; u szczurów zwiększona częstość nowotworów wątroby wiązała się z przewlekłą hepatotoksycznością przy dawkach >58-krotnych, co nie ma istotnego znaczenia klinicznego dla ludzi.
ataksja, badanie histologiczne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, hepatotoksyczność, hepatotoksyczność i nefrotoksyczność, miopatia, narażenie ustrojowe, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, nowotwór wątroby, profil bezpieczeństwa, sitagliptyna, toksyczność matczyna, toksyczność narządowa, toksyczność reprodukcyjna, wady wrodzone żeber - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Dessette
Przed zastosowaniem Dessette, zawierającego 20 µg etynyloestradiolu i 150 µg dezogestrelu, konieczna jest szczegółowa ocena korzyści i ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem zwiększonego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Preparaty z dezogestrelem wykazują dwukrotnie wyższe ryzyko ŻChZZ (9-12 przypadków na 10 000 kobiet rocznie) w porównaniu do leków z lewonorgestrelem (około 6/10 000). Ryzyko to jest najwyższe w pierwszym roku stosowania oraz przy ponownym rozpoczęciu po przerwie ≥4 tygodni. Czynniki ryzyka ŻChZZ obejmują m.in. otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, dodatni wywiad rodzinny, choroby współistniejące (nowotwory, toczeń rumieniowaty, choroby zapalne jelit), oraz wiek >35 lat. Należy poinformować pacjentkę o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz konieczności natychmiastowego kontaktu z lekarzem w przypadku ich wystąpienia.
aminotransferaza alaninowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, dezogestrel, etonogestrel, etynyloestradiol, hipertriglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność, kamica żółciowa, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, ostuda ciążowa, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirus brodawczaka ludzkiego, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, zwiększona aktywność AlAT, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Drosfemine forte 0,03 mg + 3 mg
Drosfemine forte to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje liczne działania niepożądane dotyczące różnych układów, w tym zaburzenia immunologiczne (np. nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy), psychiczne (wahania nastroju, zmiany libido), neurologiczne (ból głowy), naczyniowe (migrena, nadciśnienie, żylna i tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), skórne (trądzik, egzema, rumień wielopostaciowy) oraz rozrodcze (zaburzenia miesiączkowania, krwawienia międzymiesiączkowe, kandydoza). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, które mogą prowadzić do zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu czy zatorowości płucnej, a także na możliwość wystąpienia nadciśnienia tętniczego i zaburzeń czynności wątroby. Warto monitorować pacjentki pod kątem tych powikłań oraz ewentualnych reakcji alergicznych, zwłaszcza u osób z historią nadwrażliwości.
choroba Crohna, drospirenon, etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, induktor enzymatyczny, kandydoza pochwy, krwawienie międzymiesiączkowe, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie, nastrój depresyjny, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia miesiączkowania, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sylvie 30 30 mcg + 75 mcg
Lek Sylvie 30 to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 30 µg etynyloestradiolu i 75 µg gestodenu. Stosowanie preparatu wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń zakrzepowo-zatorowych żył i tętnic, które mogą prowadzić do incydentów sercowo-naczyniowych takich jak zawał mięśnia sercowego, udar czy zatorowość płucna. Ponadto obserwuje się ryzyko nadciśnienia tętniczego oraz nowotworów wątroby, co wymaga odpowiedniej diagnostyki i monitorowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość zaostrzenia objawów dziedzicznego i nabytego obrzęku naczynioruchowego oraz potencjalne zwiększenie liczby rozpoznań raka piersi, choć związek przyczynowo-skutkowy nie jest jednoznacznie potwierdzony. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co ułatwia ocenę ryzyka klinicznego.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, etynyloestradiol, gestoden, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nastrój depresyjny, nowotwór wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, pląsawica Sydenhama, pokrzywka, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tabletka drażowana, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, upławy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wymioty, wysypka, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zakrzepica, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zmiana nastroju, zmniejszenie libido, żółtaczka cholestatyczna, zwiększenie libido, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Micafungin Viatris 50 mg
Micafungin Viatris to lek przeciwgrzybiczy dostępny w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierający mykafunginę sodową w dawkach 50 mg i 100 mg, co odpowiada stężeniom 10 mg/ml i 20 mg/ml po rekonstytucji. Wskazania obejmują leczenie inwazyjnej kandydozy u dorosłych, młodzieży ≥16 lat oraz osób starszych, a także kandydozy przełyku wymagającej terapii dożylnej. Ponadto lek jest stosowany profilaktycznie u pacjentów po alogenicznym przeszczepie krwiotwórczych komórek macierzystych oraz u osób z przewidywaną neutropenią (< 500 komórek/µl) trwającą ≥10 dni. U dzieci i młodzieży poniżej 16 lat wskazania ograniczają się do leczenia inwazyjnej kandydozy i profilaktyki w tych samych grupach ryzyka, bez zastosowania w kandydozie przełyku.
bezwzględna liczba neutrofilów, Candida, hepatotoksyczność, inwazyjna kandydoza, kandydoza przełyku, koncentrat roztworu do infuzji, leczenie dożylne, lek przeciwgrzybiczy, mykafungina, mykafungina sodowa, neutropenia, nowotwór wątroby, profilaktyka zakażeń, przeszczep alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych, terapia parenteralna, zakażenie Candida, zakażenie systemowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Elin 250 mcg + 35 mcg
Lek Elin, zawierający 250 µg norgestymatu oraz 35 µg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym powikłań zakrzepowo-zatorowych (zawał mięśnia sercowego, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, incydenty mózgowo-naczyniowe, zakrzepica żył siatkówki), nowotworów (rak piersi, gruczolaki i nowotwory wątroby), zaburzeń układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze) oraz reakcji nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka). W przypadku wystąpienia tych objawów konieczne jest natychmiastowe zaprzestanie stosowania leku i konsultacja lekarska, a także zastosowanie alternatywnych metod antykoncepcji niehormonalnej. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych były ból głowy (27,9%), zaburzenia miesiączkowania (40,4%), nudności (29,1%), krwawienia z dróg rodnych (26,3%) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe (24,6%), z tendencją do zmniejszania się częstości tych objawów w kolejnych cyklach terapii, z wyjątkiem zaburzeń miesiączkowania i wymiotów (11,8% w 12. cyklu).
drgawki, dyslipidemia, dysplazja szyjki macicy, gruczolak wątroby, hirsutyzm, hormonalna antykoncepcja, incydent mózgowo-naczyniowy, krwawienie z dróg rodnych, migrena, nadciśnienie tętnicze, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, powikłania zakrzepowo-zatorowe, rak piersi, retencja płynów, rumień guzkowy, torbiel jajnika, torbiel piersi, udar mózgu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakrzepica, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żył siatkówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Leverette 0,15 mg + 0,03 mg
Leverette, jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający 0,150 mg lewonorgestrelu i 0,030 mg etynyloestradiolu w aktywnych tabletkach, jest przeciwwskazany u pacjentek z czynna lub przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (DVT, PE), dziedziczną lub nabytą predyspozycją do zakrzepicy (np. oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C lub S), a także u osób po rozległych zabiegach chirurgicznych z długotrwałym unieruchomieniem. Ponadto, niezalecane jest stosowanie u pacjentek z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi, w tym zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu, migreną z aurą, oraz u osób z wysokim ryzykiem zakrzepów tętniczych wynikającym z cukrzycy z powikłaniami naczyniowymi, ciężkiego nadciśnienia tętniczego lub ciężkiej dyslipoproteinemii. Wskazane jest również unikanie Leverette u pacjentek z ciężkimi chorobami wątroby, nowotworami wątroby, hormonozależnymi nowotworami narządów płciowych lub piersi oraz przy krwawieniach z dróg rodnych o nieustalonej etiologii. Produkt zawiera laktozę jednowodną (84,32 mg w tabletce aktywnej), co należy uwzględnić u pacjentek z nietolerancją laktozy.
antykoagulant toczniowy, choroba naczyń mózgowych, choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dazabuwir, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, glekaprewir, hiperhomocysteinemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie z dróg rodnych, laktoza jednowodna, lewonorgestrel, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nietolerancja laktozy, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, ombitaswir, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Micafungin Teva 100 mg
Micafungin Teva jest lekiem przeciwgrzybiczym stosowanym w leczeniu inwazyjnej kandydozy oraz kandydozy przełyku u dorosłych, młodzieży powyżej 16 lat i osób starszych, a także w profilaktyce zakażeń Candida u pacjentów poddawanych allogenicznym przeszczepom krwiotwórczych komórek macierzystych oraz u osób z przedłużoną neutropenią (bezwzględna liczba neutrofilów < 500 komórek/μl przez ≥ 10 dni). W populacji pediatrycznej, obejmującej noworodki i dzieci poniżej 16 roku życia, lek jest wskazany w leczeniu inwazyjnej kandydozy oraz profilaktyce zakażeń Candida u pacjentów z podobnymi czynnikami ryzyka, z wyłączeniem kandydozy przełyku. Preparat dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji w dawkach 50 mg i 100 mg, zawierających odpowiednio 10 mg/ml i 20 mg/ml mykafunginy sodowej.
- Leksykon substancji czynnych
Diazepam – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane przedkliniczne dotyczące diazepamu wskazują na dobrze udokumentowany profil bezpieczeństwa przy stosowaniu w dawkach terapeutycznych. Toksyczność ostra wykazuje LD50 wynoszącą 720 mg/kg mc. u myszy oraz 1240 mg/kg mc. u szczurów. Badania toksyczności przewlekłej nie wykazały istotnych zmian patologicznych. Tolerancja miejscowa po podaniu do worka spojówkowego i doodbytniczo była dobra, z minimalnym podrażnieniem tkanek i brakiem zmian ogólnoustrojowych. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów dawka 100 mg/kg mc./dobę wiązała się ze zmniejszeniem płodności samic oraz zwiększoną śmiertelnością potomstwa, podczas gdy niższe dawki nie wykazywały takich efektów. Efekty teratogenne były gatunkowo zróżnicowane – u szczurów dawki do 80 mg/kg mc./dobę nie wywoływały wad rozwojowych, natomiast dawka 100 mg/kg mc. indukowała wady szkieletowe. U myszy obserwowano zwiększone ryzyko rozszczepu wargi i podniebienia oraz nieprawidłowości OUN, a u chomików działanie teratogenne w dawce 280 mg/kg mc./dobę. Ryzyko wad wrodzonych u ludzi przy dawkach terapeutycznych jest prawdopodobnie niskie, choć epidemiologiczne dane sugerują możliwe zwiększenie ryzyka rozszczepu podniebienia.
badanie farmakologiczne, dawka LD50, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, genotoksyczność, karcynogeneza, mutageneza, nieprawidłowość rozwojowa, nieprawidłowości OUN, nowotwór wątroby, okres laktacji, płodność samic, podanie doodbytnicze, podrażnienie tkanek, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, rozszczep wargi i podniebienia, śmiertelność potomstwa, toksyczność przewlekła, tolerancja miejscowa, twarzoczaszka, wady układu szkieletowego, worek spojówkowy, wpływ na rozrodczość - Leksykon leków
Działania niepożądane – Androtop 50 mg/5 g
Preparat Androtop, zawierający 50 mg testosteronu w 5 g żelu, stosowany w leczeniu hipogonadyzmu, wykazuje szereg działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej (około 10% pacjentów) obserwuje się reakcje skórne w miejscu aplikacji, takie jak rumień, trądzik i suchość skóry, nasilane przez alkohol zawarty w formulacji. Działania niepożądane o częstości 1-10% obejmują zmiany hematologiczne (policytemia, wzrost hematokrytu, erytrocytów i hemoglobiny), bóle głowy, zaburzenia prostaty, ginekomastię z mastodynią, zawroty głowy, parestezje, zaburzenia nastroju, nadciśnienie tętnicze, biegunkę oraz zmiany skórne jak łysienie i pokrzywka. Szczególną uwagę należy zwrócić na konieczność monitorowania parametrów morfologii krwi, profilu lipidowego, ciśnienia tętniczego oraz stanu prostaty, zwłaszcza u starszych pacjentów.
amnezja, androtop, biegunka, ból głowy, działanie niepożądane, ginekomastia, gruczoł krokowy, hematokryt, hemoglobina, hipogonadyzm, krwinki czerwone, łysienie, mastodynia, nadciśnienie tętnicze, nowotwór wątroby, parestezja, podrażnienie skóry, pokrzywka, policytemia, preparat testosteronu, profil lipidowy, przeczulica, rak prostaty, reakcja skórna, rumień, suchość skóry, testosteron, trądzik, zaburzenie nastroju, zawrót głowy - Leksykon substancji czynnych
Testosteron undecylan – Dawkowanie i sposób podawania
Testosteron undecylan w preparacie Nebido (1000 mg/4 ml) zawiera 250 mg substancji czynnej na mililitr, co odpowiada 157,9 mg testosteronu, a pełna dawka ampułkowa dostarcza 631,5 mg testosteronu. Standardowa terapia polega na podawaniu domięśniowym jednej ampułki co 10-14 tygodni, co pozwala utrzymać stabilne stężenie testosteronu bez kumulacji. W fazie nasycającej odstęp między dawkami może być skrócony do minimum 6 tygodni, w celu szybszego osiągnięcia stężenia terapeutycznego. Monitorowanie stężenia testosteronu w osoczu jest kluczowe, szczególnie pod koniec przerwy między iniekcjami, z celem utrzymania poziomu w dolnej jednej trzeciej zakresu normy. W przypadku stężeń poniżej normy zaleca się skrócenie odstępu między dawkami, natomiast przy wysokich stężeniach – ich wydłużenie.
dawka nasycająca, działania niepożądane, iniekcja, iniekcja domięśniowa, leczenie podtrzymujące, mięsień pośladkowy, monitorowanie stężenia testosteronu, nowotwór wątroby, podanie donaczyniowe, precyzyjne dawkowanie, roztwór do wstrzykiwań, stężenie testosteronu, technika iniekcji, terapia podtrzymująca, testosteron undecylan, wchłanianie substancji czynnej, wstrzyknięcie, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Grofibrat M 267 mg
Fenofibrat, a dokładniej jego aktywny metabolit kwas fenofibrynowy, wykazuje toksyczność narządową w badaniach przedklinicznych na zwierzętach laboratoryjnych, jednak przy dawkach znacznie przekraczających maksymalne dawki terapeutyczne stosowane u ludzi. W badaniu na szczurach toksyczność mięśni szkieletowych (głównie włókien typu I) pojawiła się przy dawkach powyżej 30 mg/kg, co stanowi około 17-krotność maksymalnej dawki u ludzi. Toksyczność mięśnia sercowego nie była obserwowana przy dawkach do 3-krotności dawki terapeutycznej. U psów odwracalne zmiany w przewodzie pokarmowym wystąpiły przy dawkach około 5-krotnie wyższych niż u ludzi. Badania mutagenności wykazały brak potencjału mutagennego, natomiast karcynogenność obserwowano jedynie u gryzoni w postaci nowotworów wątroby związanych z proliferacją peroksysomów, co jest efektem specyficznym dla tych gatunków i nie ma znaczenia klinicznego dla ludzi. Fenofibrat nie wykazuje działania teratogennego, choć przy toksycznych dawkach dla matki obserwowano embriotoksyczność oraz wydłużenie ciąży i trudności porodowe.
aktywna forma leku, badanie karcynogenności, badanie mutagenności, badanie teratogenności, badanie toksykologiczne, dystocja, działanie embriotoksyczne, fenofibrat, hipospermia, kwas fenofibrynowy, margines bezpieczeństwa, niedojrzałość jajników, niedokrwistość, nowotwór wątroby, owrzodzenie przewodu pokarmowego, płodność, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, proliferacja peroksysomów, toksyczność mięśni szkieletowych, toksyczność narządowa, układ rozrodczy, wakuolizacja jąder, włókno mięśniowe typu I, zmiany degeneracyjne mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clormetin 0,03 mg + 2 mg
Lek Clormetin, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg octanu chlormadinonu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z określonymi zaburzeniami metabolicznymi (np. niekontrolowana cukrzyca, ciężkie dyslipoproteinemie), chorobami układu krążenia (np. nadciśnienie tętnicze >140/90 mmHg), a także u osób z aktywną lub przebytą żylno- i tętniczo-zakrzepową chorobą zakrzepowo-zatorową, w tym z dziedzicznymi predyspozycjami (np. oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C lub S). Ponadto, przeciwwskazania obejmują choroby wątroby, nowotwory zależne od hormonów, zaburzenia neurologiczne (np. migrena z aurą, napady padaczki), a także nadwrażliwość na składniki preparatu oraz interakcje z niektórymi lekami przeciwwirusowymi (ombitaswir/parytaprewir/rytonawir/dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir).
choroba naczyń mózgowych, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, glekaprewir, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie z dróg rodnych, migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, migrenowy ból głowy, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór wątroby, octan chlormadinonu, ombitaswir, oporność na aktywowane białko C, otoskleroza, padaczka, porfiria, przeciwciało antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, przerost śluzówki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ladybon 2,5 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa preparatu LADYBON (tibolon 2,5 mg) wykazały, że substancja ta, ze względu na swoje właściwości hormonalne, wpływa negatywnie na płodność zwierząt doświadczalnych oraz wykazuje działanie embriotoksyczne. Ocena teratogenności ujawniła brak efektów teratogennych u myszy i szczurów, natomiast u królików stwierdzono potencjał teratogenny przy dawkach zbliżonych do tych wywołujących poronienia, co wskazuje na gatunkowo specyficzne różnice w odpowiedzi na tibolon. Badania genotoksyczności in vivo nie wykazały zdolności tibolonu do uszkadzania materiału genetycznego, co jest istotne z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania leku.
badanie eksperymentalne, badanie genotoksyczności, ciąża, działanie embriotoksyczne, działanie rakotwórcze, genotoksyczność, nowotwór pęcherza, nowotwór wątroby, płodność, poronienie, potencjał rakotwórczy, potencjał teratogenny, rozwój płodu, rozwój zarodkowo-płodowy, tibolon, uszkodzenie materiału genetycznego, warunki in vivo, właściwości hormonalne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Omnadren 250 (30 mg + 60 mg + 60 mg + 100 mg)/ml
Omnadren 250 to preparat zawierający cztery estry testosteronu: propionian (30 mg/ml), fenylopropionian (60 mg/ml), izokapronian (60 mg/ml) oraz dekanonian (100 mg/ml), podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Terapia tym lekiem wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, w tym poważnych powikłań takich jak nowotwory wątroby, policytemia z podwyższeniem hemoglobiny, hematokrytu i liczby erytrocytów, a także zaburzenia hemostazy poprzez hamowanie czynników krzepnięcia II, V, VI i X. Obserwowano również interakcje z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi prowadzące do krwawień, a także powikłania zakrzepowo-zatorowe, w tym zakrzepicę żył głębokich i zatorowość płucną. Dodatkowo, preparat może powodować retencję elektrolitów (sodu, chloru, potasu, wapnia, fosforanów), wzrost masy ciała, nadciśnienie tętnicze oraz niekorzystne zmiany w profilu lipidowym, w tym podwyższenie stężenia cholesterolu.
brak miesiączki, czynnik krzepnięcia, dekanonian testosteronu, doustny lek przeciwzakrzepowy, fenyloproponian testosteronu, ginekomastia, gospodarka wodno-elektrolitowa, hemostaza, hirsutyzm, izokapronian testosteronu, klasyfikacja MedDRA, łysienie typu męskiego, maskulinizacja, nadciśnienie tętnicze, nowotwór wątroby, oligospermia, parestezja, plamica wątrobowa, policytemia, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, preparat testosteronu, priapizm, profil lipidowy, retencja elektrolitów, roztwór do wstrzykiwań, ryzyko sercowo-naczyniowe, stężenie cholesterolu, swoisty antygen sterczowy, trądzik, zaburzenie miesiączkowania, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Symbella
Produkt leczniczy Symbella, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg chlormadynonu octanu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poważnych powikłań zakrzepowo-zatorowych, takich jak żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ), zawał mięśnia sercowego oraz udar mózgu. Ryzyko ŻChZZ u kobiet niestosujących hormonalnej antykoncepcji wynosi około 2 na 10 000 rocznie, natomiast u stosujących niskodawkowe środki (<50 μg etynyloestradiolu) wzrasta do 6-12 na 10 000 rocznie. Szczególnie istotne jest unikanie stosowania u kobiet palących powyżej 35 roku życia oraz u pacjentek z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty układowy, nowotwory), czy dodatni wywiad rodzinny. Należy monitorować objawy zakrzepicy, takie jak jednostronny obrzęk kończyny, ból, zaczerwienienie, a także objawy zatorowości płucnej, w tym nagłe duszności, ból w klatce piersiowej i krwioplucie.
aminotransferaza alaninowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, dyslipoproteinemia, dziurawiec zwyczajny, endometrioza, etynyloestradiol i chlormadynon, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z odstawienia, migrena, napad naczyniowo-mózgowy, nietolerancja galaktozy, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, pląsawica Sydenhama, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, stwardnienie rozsiane, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, tężyczka, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wirus brodawczaka ludzkiego, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia nastroju, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka zastoinowa, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ovulan 75 mcg
Ovulan, zawierający 75 mikrogramów dezogestrelu, charakteryzuje się wysoką skutecznością w hamowaniu owulacji (niemal 100%), co jednak wiąże się z częstym występowaniem nieregularnych krwawień miesiączkowych u około 50% pacjentek. Zaburzenia te obejmują zwiększoną częstotliwość krwawień u 20-30% kobiet, zmniejszoną częstotliwość lub całkowity brak krwawień u kolejnych 20%, a także przedłużone krwawienia z pochwy. Po kilku miesiącach stosowania obserwuje się stabilizację profilu krwawień. Do najczęstszych działań niepożądanych (>2,5%) należą trądzik, zmiany nastroju (wahania i stany depresyjne), mastodynia, nudności oraz przyrost masy ciała. Rzadziej występują poważniejsze powikłania, takie jak galaktorrhea, ciąża pozamaciczna oraz obrzęk naczynioruchowy, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej.
amenorrhea, ból głowy, chloasma, ciąża pozamaciczna, dezogestrel, galaktorrhea, hamowanie owulacji, krwawienie z pochwy, łysienie, mastodynia, nastrój depresyjny, nieregularne krwawienie miesiączkowe, nietolerancja szkieł kontaktowych, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, pokrzywka, progestagen, rak piersi, rumień guzowaty, torbiel jajnika, trądzik, udar mózgu, wrodzony obrzęk naczynioruchowy, zaburzenie owulacji, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zakrzepica żył głębokich, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony doustny środek antykoncepcyjny, zmniejszone libido - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lesinelle
Przed rozpoczęciem terapii produktem Lesinelle, zawierającym drospirenon, konieczne jest przeprowadzenie szczegółowej oceny ryzyka i korzyści, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Stosowanie Lesinelle wiąże się z wyższym ryzykiem ŻChZZ (9-12 przypadków na 10 000 kobiet/rok) w porównaniu do preparatów zawierających lewonorgestrel (5-7 przypadków na 10 000 kobiet/rok) oraz kobiet niestosujących hormonalnej antykoncepcji (2 przypadki na 10 000 kobiet/rok). Ryzyko to jest największe w pierwszym roku stosowania oraz przy ponownym rozpoczęciu terapii po przerwie ≥4 tygodni. Występowanie dodatkowych czynników ryzyka, takich jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, obciążony wywiad rodzinny, wiek >35 lat czy choroby współistniejące (np. toczeń rumieniowaty układowy, nowotwory), znacząco zwiększa prawdopodobieństwo powikłań zakrzepowo-zatorowych. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia zakrzepicy należy natychmiast przerwać stosowanie Lesinelle i rozważyć alternatywne metody antykoncepcji, zwłaszcza jeśli pacjentka jest na terapii przeciwzakrzepowej (np. kumaryny ze względu na potencjalne działanie teratogenne).
choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja, drospirenon, dyslipoproteinemia, działanie teratogenne, etynyloestradiol, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, HPV, insulinooporność, kamica żółciowa, krwioplucie, lewonorgestrel, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, noretysteron, norgestymat, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, terapia przeciwzakrzepowa, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakażenie układu oddechowego, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył powierzchniowych, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Drospirenon – Przeciwwskazania stosowania
Drospirenon, stosowany głównie w złożonych hormonalnych środkach antykoncepcyjnych oraz hormonalnej terapii zastępczej, posiada szereg istotnych przeciwwskazań klinicznych. Podstawowymi są nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze (w tym lecytynę sojową u preparatów zawierających soję lub orzeszki ziemne), a także aktywna lub przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE), w tym zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, oraz genetyczne predyspozycje takie jak oporność na aktywowane białko C, niedobór antytrombiny III, białka C lub S. Przeciwwskazania obejmują również tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE), np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych, migrenę z aurą, a także wysokie ryzyko zakrzepicy związane z cukrzycą z powikłaniami naczyniowymi, ciężkim nadciśnieniem tętniczym i dyslipoproteinemią. Drospirenon jest także przeciwwskazany u pacjentów z ciężką chorobą wątroby, nowotworami wątroby, nowotworami hormonozależnymi (np. rak piersi, nowotwory narządów płciowych), ciężką lub ostrą niewydolnością nerek (ze względu na ryzyko hiperkaliemii), krwawieniami z dróg rodnych o nieustalonej etiologii oraz w przypadku jednoczesnego stosowania niektórych leków przeciwwirusowych na WZW C (np. ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir, sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir).
antykoagulant toczniowy, białko C aktywowane, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dazabuwir, dławica piersiowa, drospirenon, dyslipoproteinemia, działanie przeciwmineralokortykoidowe, glekaprewir, hiperhomocysteinemia, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie z dróg rodnych, lecytyna sojowa, migrena z aurą, nadwrażliwość na substancje, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, niewydolność nerek, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, ombitaswir, porfiria, przeciwciało antyfosfolipidowe, przeciwciało antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, sofosbuwir, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, TIA, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dionelle 0,03 mg + 2 mg
Analiza działań niepożądanych leku Dionelle, zawierającego 0,03 mg etynyloestradiolu i 2,0 mg dienogestu, opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 4942 pacjentki oraz raportach po wprowadzeniu do obrotu. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz nieznana. Najczęściej obserwowane działania obejmują zakażenia pochwy (np. kandydoza), zapalenia różnych narządów (jajników, pęcherza, szyjki macicy), a także mięśniaki macicy i tłuszczaki piersi. Zgłaszano również niedokrwistość oraz inne infekcje wirusowe i bakteryjne. Wśród ciężkich działań niepożądanych odnotowano nieznacznie zwiększone ryzyko raka piersi, nowotworów wątroby (łagodnych i złośliwych) oraz raka szyjki macicy, choć związek przyczynowy nie jest jednoznacznie potwierdzony.
cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, dienogest, etynyloestradiol, hipertriglicerydemia, insulinooporność obwodowa, kamica pęcherzyka żółciowego, kandydoza pochwy, krwawienie międzymiesiączkowe, mięśniak gładki macicy, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, rak piersi, rak szyjki macicy, toczeń rumieniowaty układowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie wątrobowe, zakażenie dróg moczowych, zakażenie grzybicze, zapalenie jajników i jajowodów, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza, zapalenie pochwy, zapalenie sutka, zapalenie szyjki macicy, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Nebido 1000 mg/4 ml
Lek Nebido, zawierający testosteronu undecylan w stężeniu 1000 mg/4 ml, posiada istotne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego zależnym od androgenów oraz u mężczyzn z rakiem gruczołu sutkowego, ze względu na ryzyko progresji nowotworu pod wpływem egzogennego testosteronu. Ponadto, stosowanie Nebido jest zabronione u pacjentów z nowotworami wątroby, zarówno aktualnymi, jak i w wywiadzie, ze względu na potencjalne pogorszenie funkcji wątroby. Lek nie powinien być podawany osobom z nadwrażliwością na testosteronu undecylan lub substancje pomocnicze, w tym benzylu benzoesan (2000 mg na ampułkę), który może wywołać reakcje alergiczne. Nebido jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn, a jego stosowanie u kobiet jest całkowicie przeciwwskazane ze względu na działania androgenizujące i inne niekorzystne efekty.
benzylu benzoesan, choroba układu sercowo-naczyniowego, działanie androgenizujące, epilepsja, funkcja wątroby, migrena, nadwrażliwość na substancję czynną, nowotwór wątroby, nowotwór zależny od androgenów, progresja nowotworu, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu sutkowego, reakcja nadwrażliwości, retencja płynów, testosteron undecylan, zaburzenie krzepnięcia krwi - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Syndi-35 2 mg + 0,035 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa leku Syndi-35, zawierającego 2 mg octanu cyproteronu oraz 0,035 mg etynyloestradiolu, nie wykazały istotnych zagrożeń toksycznych przy wielokrotnym podaniu doustnym. Etynyloestradiol posiada dobrze poznany profil toksykologiczny, bez dodatkowych istotnych informacji wpływających na bezpieczeństwo stosowania. Octan cyproteronu nie wykazał działania teratogennego w okresie organogenezy, jednak podanie w fazie różnicowania organów płciowych może prowadzić do feminizacji płodów męskich, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania Syndi-35 w ciąży. Wstępne testy genotoksyczności octanu cyproteronu były negatywne, jednak bardziej szczegółowe badania wykazały powstawanie mostków DNA w komórkach wątroby szczurów, małp i ludzi, co wskazuje na potencjalne ryzyko genotoksyczne przy dawkach terapeutycznych.
Badania in vivo na modelach zwierzęcych wykazały zwiększenie liczby ogniskowych zmian przednowotworowych w wątrobie samic szczurów oraz wzrost mutacji genu bakteryjnego u transgenicznych szczurów, jednak dane kliniczne i epidemiologiczne nie potwierdziły zwiększonego ryzyka nowotworów wątroby u ludzi stosujących octan cyproteronu. Nie stwierdzono również toksycznego działania ani właściwości genotoksycznych u gryzoni. Należy jednak pamiętać, że octan cyproteronu, jako steroid płciowy, może promować wzrost hormonozależnych guzów i tkanek. Podsumowując, stosowanie Syndi-35 zgodnie z zaleceniami jest bezpieczne, jednak wymaga ostrożności w okresie ciąży oraz monitorowania potencjalnych działań niepożądanych związanych z działaniem hormonalnym.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, etynyloestradiol, feminizacja płodów męskich, hepatocyt, izolowane komórki wątroby, ludzkie hepatocyty, mostki DNA, mutacja genu bakteryjnego, nowotwór wątroby, octan cyproteronu, organogeneza, potencjał genotoksyczny, profil toksykologiczny, steroid płciowy, Syndi-35, tkanki hormonozależne, toksyczność ogólna, właściwości genotoksyczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Diane – 35 2 mg + 0,035 mg
Diane-35, zawierający 2 mg cyproteronu octanu i 0,035 mg etynyloestradiolu, jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na składniki preparatu oraz przy jednoczesnym stosowaniu innych środków antykoncepcyjnych. Nie należy go stosować u kobiet leczonych lekami przeciwwirusowymi na WZW C, takimi jak ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwirem, glekaprewir z pibrentaswirem oraz sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem. Ze względu na ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, Diane-35 jest przeciwwskazany u pacjentek z aktualną lub przebytą zakrzepicą żylną i tętniczą, w tym zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu oraz u osób z poważnymi czynnikami ryzyka, takimi jak cukrzyca z mikroangiopatią, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, ciężka dyslipoproteinemia oraz dziedziczne lub nabyte zaburzenia krzepnięcia (np. oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S, hiperhomocysteinemia, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych). Migreny z aurą neurologiczną stanowią bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na zwiększone ryzyko udaru.
antykoagulant toczniowy, choroba wątroby, cyproteron, czynnik ryzyka zakrzepicy, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, glekaprewir z pibrentaswirem, hiperhomocysteinemia, krwawienie z dróg rodnych, lek przeciwwirusowy, migrena, mikroangiopatia cukrzycowa, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, ombitaswir z parytaprewirem, oponiak, oporność na aktywowane białko C, przeciwciało antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir z welpataswirem, środek antykoncepcyjny, udar mózgu, WZW C, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego - Leksykon substancji czynnych
Cyproteron – Przeciwwskazania stosowania
Cyproteron, dostępny zarówno jako monoterapia (np. Androcur 50 mg), jak i w połączeniu z etynyloestradiolem (Cyprodiol 2 mg + 0,035 mg), wykazuje działanie antyandrogenne i jest stosowany u kobiet i mężczyzn w różnych wskazaniach klinicznych. Kluczowe przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną, choroby wątroby (w tym zespół Dubina-Johnsona i Rotora), nowotwory wątroby, choroby wyniszczające, ciężką depresję, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, niedokrwistość sierpowatokrwinkową oraz obecność lub przebycie oponiaka. U kobiet stosowanie cyproteronu jest przeciwwskazane w ciąży, podczas karmienia piersią, przy żółtaczce w wywiadzie, opryszczce ciężarnych oraz w przypadku stosowania preparatu Cyprodiol – przy licznych czynnikach ryzyka zakrzepicy, takich jak idiopatyczna żylną choroba zakrzepowo-zatorowa, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, a także przy obecności niedoborów antytrombiny III, białka C i S, oporności na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemi, czy obecności przeciwciał antyfosfolipidowych.
Androcur, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, Cyprodiol, cyproteron, dazabuwir, Diane-35, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, działanie antyandrogenne, etynyloestradiol, glekaprewir, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, krwawienie z dróg rodnych, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nowotwór wątroby, ombitaswir, oponiak, oporność na aktywowane białko C, opryszczka ciężarnych, parytaprewir, pibrentaswir, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, rak gruczołu krokowego, rytonawir, sofosbuwir, udar mózgu, welpataswir, woksylaprewir, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica tętnicza, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Diazepam Grindeks 5 mg
Przedkliniczne badania na zwierzętach laboratoryjnych wykazały, że diazepam w wysokich dawkach (np. 100 mg/kg masy ciała/dobę u szczurów) może negatywnie wpływać na płodność, zmniejszając liczbę ciąż i żywego potomstwa. W zakresie teratogenności zaobserwowano istotne różnice międzygatunkowe: szczury (80-300 mg/kg/dobę) i króliki (20-50 mg/kg/dobę) nie wykazywały efektów teratogennych, natomiast myszy (45-50, 100, 140 mg/kg/dobę) oraz chomiki (280 mg/kg/dobę) wykazywały działanie teratogenne. Dane dotyczące mutagenności są niejednoznaczne, a w kontekście karcynogenności obserwowano zwiększoną częstość nowotworów wątroby u myszy, jednak wyniki te nie są spójne w literaturze.
dawka terapeutyczna, dawka teratogenna, diazepam, działanie karcynogenne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, nowotwór wątroby, pierwszy trymestr ciąży, płodność, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, potencjał teratogenny, rozwój płodu, właściwości karcynogenne, właściwości mutagenne, zdolności reprodukcyjne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Seasonique 150 mcg + 30 mcg (tabl. różowa); 10 mcg (tabl. biała)
Seasonique to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający lewonorgestrel 150 µg oraz etynyloestradiol 30 µg w tabletkach różowych, a także etynyloestradiol 10 µg w tabletkach białych. Profil bezpieczeństwa oceniono w 12-miesięcznym badaniu klinicznym na ponad 1000 kobiet w wieku 18-40 lat. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były nieregularne i/lub ciężkie krwawienia z macicy (występujące bardzo często, ≥1/10), wzrost masy ciała (często, ≥1/100 do <1/10) oraz trądzik (często). Dodatkowo, po wprowadzeniu do obrotu odnotowano szereg działań niepożądanych o nieznanej częstości, w tym zakrzepowo-zatorowe powikłania naczyniowe (żylne i tętnicze), zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, a także zaburzenia czynności wątroby i ryzyko nowotworów, w tym niewielki wzrost ryzyka raka piersi i nowotworów wątroby.
choroba Crohna, depresja, duszność, etynyloestradiol, hemolityczny zespół mocznicowy, infekcja dróg moczowych, infekcja grzybicza pochwy, krwawienie z macicy, lewonorgestrel, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nowotwór wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, padaczka, pemfigoid ciężarnych, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający atak niedokrwienny, rak piersi, tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axia Forte Plus 3 mg + 0,03 mg
Lek Axia Forte Plus, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza zakrzepowo-zatorowych. Najistotniejsze zagrożenia obejmują żylną chorobę zakrzepowo-zatorową (VTE) oraz tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE), takie jak zawał serca, udar mózgu czy zatorowość płucna. Ponadto obserwuje się zwiększone ryzyko nadciśnienia tętniczego, nowotworów wątroby, zaburzeń czynności wątroby oraz nieznacznie podwyższone ryzyko rozpoznania raka piersi, choć związek przyczynowy z tym ostatnim nie jest jednoznacznie potwierdzony. W trakcie terapii mogą również nasilać się choroby współistniejące, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, toczeń rumieniowaty układowy czy padaczka, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
Wśród działań niepożądanych o różnej częstości występowania wyróżnia się m.in. zaburzenia układu immunologicznego (nadwrażliwość, astma), psychiczne (depresyjny nastrój, zmiany popędu płciowego), neurologiczne (ból głowy, migrena), naczyniowe (nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka) oraz skórne (trądzik, egzema, rumień guzowaty). Ze względu na możliwość interakcji z induktorami enzymatycznymi, które mogą obniżać skuteczność antykoncepcji i powodować krwawienia śródcykliczne, konieczne jest monitorowanie pacjentek pod kątem objawów niepożądanych oraz regularna ocena ryzyka sercowo-naczyniowego i funkcji wątroby. Każde podejrzenie działań niepożądanych powinno być zgłaszane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego w celu optymalizacji stosunku korzyści do ryzyka terapii.
astma, choroba Leśniowskiego-Crohna, depresyjny nastrój, doustny środek antykoncepcyjny, egzema, etynyloestradiol i drospirenon, kandydoza pochwy, krwawienie śródcykliczne, łysienie, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedosłuch, nowotwór wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, świąd, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie miesiączkowania, zakrzepica, zakrzepica żył i tętnic, zakrzepica żylna, zatorowość płucna, zawał serca, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Micafungin Zentiva 100 mg
Micafungin Zentiva, zawierający mykafunginę w postaci soli sodowej, jest lekiem przeciwgrzybiczym dostępnym w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dawkach 50 mg i 100 mg. Wskazania do stosowania różnią się w zależności od wieku pacjenta: u dorosłych, młodzieży ≥16 lat oraz osób w podeszłym wieku lek jest stosowany w leczeniu inwazyjnej kandydozy, kandydozy przełyku (w przypadku konieczności leczenia dożylnego) oraz profilaktyce zakażeń Candida u pacjentów poddawanych alogenicznym przeszczepom krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów z przewidywaną neutropenią (bezwzględna liczba neutrofilów < 500 komórek/µl) trwającą co najmniej 10 dni. U dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia Micafungin Zentiva jest wskazany jedynie w leczeniu inwazyjnej kandydozy oraz profilaktyce zakażeń Candida w podobnych warunkach, jednak nie jest zalecany w leczeniu kandydozy przełyku. Preparat podaje się wyłącznie dożylnie po odpowiednim rozpuszczeniu, przy stężeniu 10 mg/ml dla fiolki 50 mg oraz 20 mg/ml dla fiolki 100 mg, a pH roztworu powinno mieścić się w zakresie 5,0-7,0 (w 25°C ± 2°C).
Candida, ciężka neutropenia, immunosupresja, inwazyjna kandydoza, kandydoza, kandydoza przełyku, lek przeciwgrzybiczny, liczba neutrofilów, mykafungina, neutropenia, nowotwór wątroby, populacja pediatryczna, przeszczepienie komórek macierzystych, przeszczepienie krwiotwórczych komórek macierzystych, roztwór do infuzji, sól sodowa, zakażenie Candida, zakażenie grzybicze - Leksykon leków
Działania niepożądane – Astha 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Astha, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu, stosowany jako doustna antykoncepcja, wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane (≥1/100) są zaburzenia układu rozrodczego, takie jak zapalenie pochwy, kandydoza oraz zapalenie jajników i jajowodów. Istotne są również poważne powikłania zakrzepowo-zatorowe, w tym zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zakrzepica żylna i zatorowość płucna. Dodatkowo, mogą wystąpić nadciśnienie tętnicze, hipertriglicerydemia, zaburzenia tolerancji glukozy, nowotwory wątroby, zaburzenia czynności wątroby oraz ostuda. U pacjentek z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym etynyloestradiol może nasilić objawy choroby. Zgłoszono także nieznaczny wzrost liczby rozpoznań raka piersi, choć związek przyczynowy nie jest jednoznaczny.
alergiczne zapalenie skóry, astma, atopowe zapalenie skóry, bezsenność, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja, dysplazja szyjki macicy, dystonia, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hiperwentylacja, hirsutyzm, incydent naczyniowo-mózgowy, insulinooporność, jadłowstręt, kamica żółciowa, kandydoza, kandydoza pochwy, krwawienie śródcykliczne, łuszczyca, łysienie, mięśniak gładki macicy, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedokrwistość, niestrawność, nowotwór wątroby, obniżenie nastroju, opryszczka ciężarnych, opryszczka jamy ustnej, oscylopsja, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, pokrzywka, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, świąd, tachykardia, tłuszczak piersi, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, udar niedokrwienny, wirylizacja, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie tolerancji glukozy, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zakażenie dróg moczowych, zakrzepica żylna, zapalenie jajników i jajowodów, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pochwy, zapalenie pochwy i sromu, zapalenie sutka, zapalenie szyjki macicy, zapalenie zatok, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Varel 3 mg + 0,03 mg
Varel jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu w postaci tabletek powlekanych. W trakcie stosowania leku obserwuje się różnorodne działania niepożądane, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1 000 do <1/100) oraz rzadko (>1/10 000 do <1/1 000). Do najczęstszych działań należą ból głowy, nudności, trądzik, zaburzenia miesiączkowania oraz tkliwość piersi. Rzadziej występują poważne zaburzenia, takie jak tętnicze i żylne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, nadciśnienie tętnicze, migrena, a także zmiany skórne i zaburzenia psychiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zakrzepicy żył i tętnic, które może prowadzić do zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu czy zatorowości płucnej, wymagających natychmiastowej interwencji medycznej.
astma, biegunka, ból głowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, depresja, drospirenon i etynyloestradiol, hormonalny środek antykoncepcyjny, induktor enzymatyczny, kandydoza pochwy, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie śródcykliczne, łysienie, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, niedosłuch, nowotwór wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający atak niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, świąd, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wymioty, wyprysk, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia libido, zaburzenia miesiączkowania, zakrzepica, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Fenofibrat – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania fenofibratu wykazały niską toksyczność ostrą przy bardzo wysokich dawkach (3200-24000 mg/kg m.c. przez 7 dni) bez zgonów zwierząt. W badaniach podostrych i przewlekłych na szczurach (0-1000 mg/kg m.c./dobę) zaobserwowano wzrost aktywności AspAT, powiększenie wątroby oraz rozrost peroksysomów przy dawkach >30 mg/kg. Trzymiesięczne podawanie kwasu fenofibrynowego skutkowało toksycznym działaniem na mięśnie szkieletowe typu I, degeneracją mięśnia sercowego, niedokrwistością i spadkiem masy ciała, przy czym toksyczność mięśniowa nie występowała do dawki 30 mg/kg (około 17-krotność maksymalnej dawki dla ludzi). U psów obserwowano zmniejszenie masy ciała, kamicę żółciową, śródmiąższowe zapalenie nerek oraz odwracalne zmiany w przewodzie pokarmowym przy dawkach 25 mg/kg m.c./dobę (długoterminowo) i 50-100 mg/dobę (krótkoterminowo). Fenofibrat nie wykazał mutagenności w testach Amesa, aberracji chromosomowych ani innych testach genotoksyczności.
aberracja chromosomowa, aminotransferaza asparaginianowa, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, fenofibrat, gruczolak trzustki, hipospermia, kamica żółciowa, kwas fenofibrynowy, mutagenność, niedojrzałość jajników, niedokrwistość, nowotwór komórek śródmiąższowych jąder, nowotwór wątroby, opóźnienie porodu, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał rakotwórczy, rozrost peroksysomów, rozszczep kręgosłupa, śródmiąższowe zapalenie nerek, test Amesa, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wakuolizacja jąder, włókno mięśniowe typu I, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sitagliptin Sandoz 100 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa sytagliptyny wykazały toksyczność narządową (wątroba, nerki) u gryzoni przy narażeniu ustrojowym przekraczającym 58-krotnie ekspozycję kliniczną u ludzi, przy czym brak efektów toksycznych obserwowano do 19-krotnego poziomu narażenia, co wskazuje na szeroki margines bezpieczeństwa. U szczurów stwierdzono nieprawidłowości w rozwoju siekaczy przy ekspozycji >67x, jednak nie zaobserwowano ich przy 58x. U psów pojawiły się przemijające objawy neurotoksyczne (m.in. ataksja, drżenie, białe pieniste wymioty) oraz zwyrodnienie mięśni szkieletowych przy dawkach >23x, natomiast przy 6x nie stwierdzono wpływu. Badania genotoksyczności nie wykazały działania mutagennego, a potencjał rakotwórczy był negatywny u myszy; u szczurów zaobserwowano wzrost częstości guzów wątroby przy ekspozycji >58x, co wiązano z przewlekłą hepatotoksycznością, niemającą istotnego znaczenia klinicznego ze względu na szeroki margines bezpieczeństwa (19x).
ataksja, działanie kancerogenne, genotoksyczność, hepatotoksyczność, indeks terapeutyczny, indukcja nowotworów, miopatia, neurotoksyczność, nowotwór wątroby, przenikanie do mleka, przewlekła hepatotoksyczność, rozwój prenatalny i postnatalny, toksyczność matczyna, toksyczność reprodukcyjna, toksyczność wątrobowo-nerkowa, wady rozwojowe płodu, zaburzenia oddychania - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adaring (0,12 mg + 0,015 mg)/24 h
Adaring to dopochwowy system terapeutyczny zawierający 11,0 mg etonogestrelu i 3,474 mg etynyloestradiolu, uwalniający odpowiednio 0,120 mg i 0,015 mg tych substancji w ciągu 24 godzin przez 3 tygodnie. Jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, Adaring wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, w tym najczęściej zgłaszanymi bólami głowy oraz zakażeniami pochwy i upławami (5-6% pacjentek). Szczególną uwagę należy zwrócić na powikłania zakrzepowo-zatorowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny, zakrzepica żylna i zatorowość płucna, które stanowią poważne zagrożenie u kobiet stosujących ten preparat. Dodatkowo, specyficzne działania niepożądane związane z formą dopochwową obejmują dyskomfort, wypadnięcie systemu, uczucie obecności ciała obcego, obrośnięcie systemu tkanką pochwy oraz uszkodzenia ściany pochwy.
dyskomfort pochwy, etonogestrel, etynyloestradiol, induktor enzymu, krwawienie śródcykliczne, migrena, niedoczulica, nowotwór piersi, nowotwór wątroby, nowotwór zależny od hormonów płciowych, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, powikłania zakrzepowo-zatorowe, przemijający napad niedokrwienny, reakcja anafilaktyczna, system terapeutyczny dopochwowy, udar mózgu, upławy, wypadnięcie systemu dopochwowego, zakażenie dróg moczowych, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zapalenie szyjki macicy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, zmniejszenie popędu płciowego - Leksykon chorób i schorzeń
Rak wątroby – Objawy
Rak wątroby we wczesnych stadiach często przebiega bezobjawowo, co utrudnia jego wczesną diagnostykę. Niespecyficzne symptomy, takie jak nieuzasadniona utrata masy ciała (>10%), zmniejszenie apetytu, uczucie pełności po niewielkich posiłkach, nudności, wymioty, ogólne osłabienie i zmęczenie, mogą pojawić się wraz z progresją choroby. W zaawansowanych stadiach obserwuje się ból w prawym podżebrzu, promieniujący do prawej łopatki lub pleców, hepatomegalię, wodobrzusze, żółtaczkę (z podwyższonym poziomem bilirubiny), świąd skóry, zaburzenia krzepnięcia oraz objawy encefalopatii wątrobowej. W stadium I i II guz ma średnicę do 2-3 cm lub do 5 cm bez naciekania naczyń, a pięcioletni wskaźnik przeżycia wynosi około 37%. W stadium III, z liczbą guzów >3 lub guzami >3 cm z naciekaniem naczyń, przeżycie spada do 13%, a w stadium IV, z przerzutami do węzłów chłonnych lub odległych narządów, do około 3%.
encefalopatia wątrobowa, hepatomegalia, hiperkalcemia, hipoglikemia, inwazja naczyń krwionośnych, kacheksja, marskość wątroby, naciekanie naczyń krwionośnych, niewydolność wątroby, nowotwór wątroby, podwyższony poziom bilirubiny, przeszczepienie wątroby, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby, rak wątroby, splenomegalia, utrata masy ciała, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wodobrzusze, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenie funkcji wątroby, zespół paraneoplastyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Marvelon
Produkt Marvelon, zawierający 0,15 mg dezogestrelu i 0,03 mg etynyloestradiolu, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po przerwie ≥4 tygodni. Ryzyko ŻChZZ u kobiet stosujących dezogestrel wynosi około 9-12 przypadków na 10 000 rocznie, co jest dwukrotnie wyższe niż w przypadku preparatów z lewonorgestrelem (około 6/10 000) i znacznie wyższe niż u kobiet nie stosujących antykoncepcji hormonalnej (około 2/10 000). Należy uwzględnić obecność czynników ryzyka, takich jak otyłość (BMI >30 kg/m²), długotrwałe unieruchomienie, wiek >35 lat, palenie papierosów, nadciśnienie tętnicze, migrena czy obciążenia rodzinne, które mogą znacząco potęgować ryzyko zakrzepicy. Stosowanie Marvelonu jest przeciwwskazane u pacjentek z wieloma współistniejącymi czynnikami ryzyka. Konieczne jest poinformowanie pacjentki o objawach zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz o konieczności natychmiastowej konsultacji lekarskiej w przypadku ich wystąpienia.
choroba Leśniowskiego-Crohna, dezogestrel, etynyloestradiol, hipertriglicerydemia, insulinooporność, krwioplucie, nadciśnienie tętnicze, napad naczyniowo-mózgowy, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa