Przeciwwskazania
Leverette 0,15 mg + 0,03 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Leverette (0,150 mg lewonorgestrelu + 0,030 mg etynyloestradiolu)

Leverette, jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, podlega ścisłym ograniczeniom w stosowaniu ze względu na potencjalne zagrożenia zdrowotne. Znajomość przeciwwskazań jest niezbędna dla bezpiecznego prowadzenia terapii i ochrony pacjentek przed poważnymi działaniami niepożądanymi.¹

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE) – występowanie lub ryzyko

Należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku Leverette pacjentkom z:

• Czynną żylną chorobą zakrzepowo-zatorową – gdy pacjentka jest obecnie leczona przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi z powodu zakrzepicy żył głębokich (DVT) lub zatorowości płucnej (PE)²
• Przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową w wywiadzie – dotyczy to pacjentek, które w przeszłości doświadczyły zakrzepicy żył głębokich lub zatorowości płucnej³
• Dziedziczną lub nabytą predyspozycją do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, szczególnie w przypadku:⁴
  • Oporności na aktywowane białko C (APC), w tym czynnika V Leiden
  • Niedoboru antytrombiny III
  • Niedoboru białka C
  • Niedoboru białka S
• Rozległym zabiegiem chirurgicznym związanym z długotrwałym unieruchomieniem⁵
• Wysokim ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wskutek występowania wielu czynników ryzyka⁶

Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE) – występowanie lub ryzyko

Przeciwwskazane jest stosowanie Leverette u pacjentek z:

• Czynnymi tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi, takimi jak zawał mięśnia sercowego⁷
• Objawami prodromalnymi tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, przykładowo dławicą piersiową⁸
• Chorobami naczyń mózgowych – czynnym udarem, przebytym udarem lub objawami prodromalnymi w wywiadzie (np. przemijający napad niedokrwienny, TIA)⁹
• Stwierdzoną dziedziczną lub nabytą skłonnością do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np. hiperhomocysteinemią i obecnością przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)¹⁰
• Migreną z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹¹
• Wysokim ryzykiem zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub występowania jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:¹²
  • Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi¹³
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze¹⁴
  • Ciężka dyslipoproteinemia¹⁵

Przeciwwskazania związane ze schorzeniami wątroby

Stosowanie leku Leverette jest przeciwwskazane u pacjentek z:

• Występującą obecnie lub w przeszłości ciężką chorobą wątroby (do czasu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości)¹⁶
• Nowotworami wątroby (łagodnymi lub złośliwymi) występującymi obecnie lub w przeszłości¹⁷

Przeciwwskazania związane z nowotworami hormonozależnymi

Należy odradzić stosowanie leku Leverette w przypadku:

• Wystąpienia lub podejrzenia wystąpienia nowotworów hormonozależnych, np. nowotworów narządów płciowych lub piersi¹⁸

Inne przeciwwskazania

Leverette nie powinien być stosowany w przypadku:

• Krwawienia z dróg rodnych o nieustalonej etiologii¹⁹
• Nadwrażliwości na substancje czynne lewonorgestrel lub etynyloestradiol lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu²⁰

Przeciwwskazania wynikające z interakcji lekowych

Leverette jest przeciwwskazany podczas jednoczesnego stosowania produktów leczniczych zawierających:²¹

• Ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem
• Dazabuwir
• Glekaprewir z pibrentaswirem
• Sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem

Postępowanie w przypadku wystąpienia przeciwwskazań podczas terapii

Jeżeli którykolwiek z wymienionych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania leku Leverette, należy bezwzględnie zalecić pacjentce natychmiastowe przerwanie przyjmowania preparatu i zastosowanie alternatywnej, niehormonalnej metody antykoncepcji.²²

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z czynnikami ryzyka zakrzepowo-zatorowego, zarówno żylnego jak i tętniczego, gdyż w tych przypadkach korzyści ze stosowania leku mogą nie przewyższać potencjalnego ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Informacje o składzie leku istotne z punktu widzenia przeciwwskazań

Leverette zawiera w żółtych tabletkach aktywnych 0,150 mg lewonorgestrelu i 0,030 mg etynyloestradiolu. Białe tabletki są tabletkami placebo. Warto zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę jednowodną (84,32 mg w tabletce aktywnej i 89,50 mg w tabletce placebo), co może mieć znaczenie u pacjentek z nietolerancją laktozy.²³