Dawkowanie produktu Leverette

Leverette (0,150 mg lewonorgestrelu + 0,030 mg etynyloestradiolu) to złożony doustny środek antykoncepcyjny dostępny w formie tabletek powlekanych. Opakowanie zawiera 21 żółtych tabletek z substancją czynną oraz 7 białych tabletek placebo. Prawidłowe dawkowanie ma kluczowe znaczenie dla utrzymania skuteczności antykoncepcyjnej produktu.¹

Schemat dawkowania

Dawkowanie podstawowe obejmuje przyjmowanie jednej tabletki na dobę przez 28 kolejnych dni, zawsze o tej samej porze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Tabletki należy przyjmować w kolejności wskazanej na blistrze. Po zakończeniu przyjmowania tabletek z jednego opakowania, należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego opakowania bez robienia przerwy. Krwawienie z odstawienia zwykle rozpoczyna się w 2-3 dniu przyjmowania tabletek placebo i może trwać jeszcze po rozpoczęciu następnego opakowania.²

Rozpoczęcie stosowania produktu Leverette

Sposób rozpoczęcia stosowania produktu Leverette zależy od wcześniej stosowanej metody antykoncepcji:³

• Bez wcześniejszej antykoncepcji hormonalnej (w ostatnim miesiącu) – przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu cyklu miesiączkowego (pierwszym dniu krwawienia).⁴
• Zmiana z innego złożonego środka antykoncepcyjnego (tabletki, system dopochwowy, system transdermalny) – rozpoczęcie przyjmowania produktu Leverette powinno nastąpić następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki aktywnej poprzedniego środka, najpóźniej w dniu następującym po zwyczajowej przerwie lub po okresie przyjmowania tabletek placebo. W przypadku systemu dopochwowego lub plastra – w dniu usunięcia poprzedniego środka lub najpóźniej w dniu, na który przypadałoby kolejne zastosowanie.⁵
• Zmiana z produktu zawierającego wyłącznie progestagen (tabletki, wstrzyknięcie, implant) lub z systemu terapeutycznego domacicznego (IUS) – pacjentka może rozpocząć stosowanie produktu Leverette w dowolnym dniu po odstawieniu tabletek zawierających wyłącznie progestagen, w dniu usunięcia implantu/IUS lub w dniu planowanej kolejnej iniekcji. We wszystkich tych przypadkach należy stosować dodatkowo mechaniczną metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.⁶
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży – pacjentka może rozpocząć stosowanie tabletek natychmiast. Nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.⁷
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży – zaleca się rozpoczęcie stosowania produktu w 21. do 28. dnia po porodzie lub poronieniu. Przy późniejszym rozpoczęciu należy stosować dodatkowo mechaniczną metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek. Jeżeli doszło już do stosunku, przed rozpoczęciem stosowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego należy wykluczyć ciążę lub odczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego.⁸

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Pominięcie tabletek placebo (białe tabletki z ostatniego rzędu blistra) można zignorować. Należy je jednak wyrzucić, aby uniknąć niezamierzonego wydłużenia okresu stosowania tabletek placebo.⁹

Poniższe zalecenia dotyczą wyłącznie pominięcia tabletek zawierających substancje czynne (żółte tabletki z rzędów 1-3 blistra):¹⁰

• Opóźnienie przyjęcia tabletki mniejsze niż 12 godzin: skuteczność antykoncepcyjna jest zachowana. Należy przyjąć pominiętą tabletkę natychmiast po przypomnieniu sobie o tym, a kolejne tabletki przyjmować o zwykłej porze.¹¹
• Opóźnienie przyjęcia tabletki większe niż 12 godzin: ochrona antykoncepcyjna może być zmniejszona. Postępowanie zależy od tygodnia cyklu przyjmowania tabletek:¹²

Pominięcie tabletki w 1. tygodniu cyklu

Należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę natychmiast po przypomnieniu sobie o tym, nawet jeżeli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Dodatkowo przez kolejne 7 dni należy stosować mechaniczną metodę antykoncepcji (np. prezerwatywę). Jeżeli w ciągu poprzednich 7 dni doszło do stosunku, należy uwzględnić możliwość zajścia w ciążę. Im więcej pominięto tabletek i im krótszy jest odstęp czasu między ich pominięciem a okresem przyjmowania tabletek placebo, tym większe jest ryzyko zajścia w ciążę.¹³

Pominięcie tabletki w 2. tygodniu cyklu

Należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę natychmiast po przypomnieniu sobie o tym, nawet jeżeli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni poprzedzających pominięcie tabletki pacjentka przyjmowała je prawidłowo, nie jest konieczne stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Jeżeli pominięto więcej niż 1 tabletkę, należy stosować dodatkową metodę antykoncepcji przez następnych 7 dni.¹⁴

Pominięcie tabletki w 3. tygodniu cyklu

Istnieje znaczne ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej ze względu na nadchodzący okres stosowania tabletek placebo. Można zapobiec zmniejszeniu skuteczności ochrony antykoncepcyjnej poprzez dostosowanie schematu przyjmowania tabletek. Można zastosować jedną z dwóch poniższych opcji, co eliminuje konieczność stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych, pod warunkiem, że pacjentka przyjmowała wszystkie tabletki prawidłowo przez 7 dni poprzedzających pominięcie. W przeciwnym razie należy zastosować pierwszą z poniższych opcji oraz stosować dodatkową metodę antykoncepcji przez 7 kolejnych dni.¹⁵

1. Opcja 1: Przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę natychmiast po przypomnieniu sobie o tym, nawet jeżeli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek jednocześnie. Następnie kontynuować przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Pominąć białe tabletki placebo z ostatniego rzędu i od razu rozpocząć przyjmowanie tabletek z kolejnego blistra. Krwawienie z odstawienia prawdopodobnie nie wystąpi do czasu wykorzystania wszystkich tabletek z drugiego opakowania, ale w trakcie przyjmowania tabletek może wystąpić plamienie lub niewielkie krwawienie śródcykliczne.¹⁶
2. Opcja 2: Zaprzestać przyjmowania tabletek zawierających substancję czynną z bieżącego opakowania, stosować tabletki placebo (białe tabletki) przez okres do 7 dni (wliczając dni, w których pominięto przyjmowanie tabletek), a następnie rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego opakowania.¹⁷

Jeśli pacjentka pominęła tabletki, a podczas okresu stosowania tabletek placebo nie wystąpiło krwawienie z odstawienia, należy wziąć pod uwagę możliwość zajścia w ciążę.¹⁸

Postępowanie w przypadku zaburzeń żołądka i jelit

W przypadku ciężkich zaburzeń żołądka i jelit (np. wymiotów, biegunki) wchłanianie substancji czynnych może być niepełne i należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji.¹⁹

• Jeżeli w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu żółtej tabletki (z substancją czynną) wystąpiły wymioty, należy jak najszybciej przyjąć nową (dodatkową) tabletkę. Dodatkową tabletkę należy przyjąć w miarę możliwości przed upływem 12 godzin od zwykłego czasu stosowania.²⁰
• Jeżeli upłynie ponad 12 godzin, należy zastosować zalecenia dotyczące pominięcia tabletki opisane powyżej.²¹
• Jeżeli pacjentka nie chce zmieniać dotychczasowego schematu dawkowania, powinna przyjąć dodatkową tabletkę (tabletki) z nowego blistra.²²

Modyfikacja cyklu miesiączkowego

Opóźnienie wystąpienia krwawienia z odstawienia

Aby opóźnić wystąpienie krwawienia z odstawienia, pacjentka powinna rozpocząć przyjmowanie tabletek z substancją czynną (żółte) z następnego opakowania produktu Leverette, pomijając tabletki placebo (białe) z bieżącego opakowania. Stosowanie tabletek można kontynuować tak długo, jak jest to konieczne, aż do zakończenia przyjmowania tabletek z substancją czynną z drugiego opakowania. W tym czasie może wystąpić krwawienie śródcykliczne lub plamienie. Regularne przyjmowanie produktu Leverette należy wznowić po okresie stosowania tabletek placebo.²³

Zmiana dnia wystąpienia miesiączki

Jeżeli pacjentka chce zmienić dzień wystąpienia miesiączki na inny dzień tygodnia, można jej zalecić skrócenie następnego okresu stosowania tabletek placebo (białych) o dowolną liczbę dni. Im krótszy jest ten okres, tym większe ryzyko, że nie wystąpi krwawienie z odstawienia i będą występowały krwawienia śródcykliczne lub plamienie w trakcie stosowania tabletek z następnego opakowania.²⁴

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentek

²⁵