Przeciwwskazania
Diane

Przeciwwskazania stosowania leku Diane-35

Diane-35 (2 mg cyproteronu octanu + 0,035 mg etynyloestradiolu) w postaci tabletek powlekanych nie powinien być stosowany w określonych sytuacjach klinicznych. Szczegółowa znajomość przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa terapii i pomaga w świadomym podejmowaniu decyzji o rozpoczęciu lub kontynuacji leczenia.¹

Nadwrażliwość i interakcje lekowe

Lek nie powinien być stosowany u pacjentek wykazujących nadwrażliwość na cyproteron, etynyloestradiol lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.²

Istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie leku Diane-35 z innym środkiem antykoncepcyjnym. Takie połączenie jest niedopuszczalne i może zwiększać ryzyko działań niepożądanych.³

Diane-35 jest również przeciwwskazany podczas jednoczesnego stosowania z następującymi lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu WZW C:⁴

• produkty zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem oraz dazabuwirem
• produkty zawierające glekaprewir z pibrentaswirem
• produkty zawierające sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Ze względu na zwiększone ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, Diane-35 nie powinien być stosowany u pacjentek z:⁵

• Aktualną lub przebytą zakrzepicą żylną – dotyczy to zarówno zakrzepicy żył głębokich, jak i zatorowości płucnej
• Aktualną lub przebytą zakrzepicą tętniczą – w tym zawałem mięśnia sercowego lub objawami prodromalnymi, takimi jak dławica piersiowa i przemijający napad niedokrwienny⁶
• Aktualnym lub przebytym udarem mózgu⁷

Szczególnie istotne jest zwrócenie uwagi na czynniki ryzyka zakrzepicy. Lek jest przeciwwskazany u pacjentek z poważnymi czynnikami ryzyka lub wieloma czynnikami ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej, takimi jak:⁸

• Cukrzyca ze zmianami naczyniowymi – obecność mikroangiopatii cukrzycowej zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowych
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze – niekontrolowane lub o wysokich wartościach znacząco zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych
• Ciężka dyslipoproteinemia – zaburzenia lipidowe sprzyjające rozwojowi miażdżycy

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest również dziedziczna lub nabyta predyspozycja do wystąpienia zakrzepicy żylnej lub tętniczej, w tym:⁹

• Oporność na aktywowane białko C (APC)
• Niedobór antytrombiny III
• Niedobór białka C
• Niedobór białka S
• Hiperhomocysteinemia
• Obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)

Zaburzenia neurologiczne

Migrenowe bóle głowy z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Diane-35. Objawy te mogą być czynnikiem predykcyjnym udaru mózgu, a estrogeny zawarte w preparacie mogą zwiększać to ryzyko.¹⁰

Choroby wątroby

Diane-35 jest przeciwwskazany u pacjentek z:¹¹

• Ciężką chorobą wątroby – stosowanie leku można rozważyć dopiero po powrocie wyników prób czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości
• Aktualnymi lub przebytymi nowotworami wątroby, zarówno łagodnymi jak i złośliwymi¹²

Nowotwory hormonozależne

Ze względu na potencjalne działanie hormonalne preparatu, nie należy go stosować u pacjentek z:¹³

• Nowotworami narządów płciowych (rozpoznanymi lub podejrzewanymi)
• Nowotworami piersi (rozpoznanymi lub podejrzewanymi)
• Innymi nowotworami hormonozależnymi

Przeciwwskazaniem jest również oponiak lub oponiak w wywiadzie, ponieważ cyproteron może wpływać na wzrost tego typu guzów.¹⁴

Krwawienie z dróg rodnych

Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii wymaga diagnozy przed ewentualnym rozpoczęciem leczenia preparatem Diane-35. Wdrożenie leku przed wyjaśnieniem przyczyny krwawienia może maskować objawy poważnych schorzeń, w tym nowotworów.¹⁵

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku Diane-35 jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących sytuacjach:¹⁶

• Ciąża lub podejrzenie ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu
• Karmienie piersią – składniki leku przenikają do mleka matki i mogą wpływać na dziecko¹⁷

Stosowanie u mężczyzn

Należy podkreślić, że Diane-35 nie jest przeznaczony do stosowania u mężczyzn i jest u nich przeciwwskazany.¹⁸

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku Diane-35

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań podczas przyjmowania preparatu Diane-35, należy natychmiast przerwać jego stosowanie.¹⁹

Szczególną ostrożność należy zachować podczas kwalifikacji pacjentek do terapii, dokładnie analizując ryzyko zakrzepowo-zatorowe. Znacząca liczba przeciwwskazań odnosi się właśnie do tego powikłania, a jego wystąpienie może mieć poważne, nawet zagrażające życiu konsekwencje. Przed przepisaniem leku należy przeprowadzić dokładny wywiad dotyczący czynników ryzyka zakrzepicy, chorób wątroby oraz nowotworów hormonozależnych.

Należy odradzić stosowanie leku Diane-35 pacjentkom, które planują ciążę w najbliższym czasie lub nie są pewne swojego statusu ciążowego. Podobnie, kobiety karmiące piersią powinny być poinformowane o konieczności wyboru innej metody leczenia.

Warto zwrócić uwagę, że przeciwwskazanie dotyczące jednoczesnego stosowania z innymi środkami antykoncepcyjnymi jest istotne, ponieważ Diane-35 sam w sobie ma działanie antykoncepcyjne i zwiększanie dawki hormonów może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.