Przeciwwskazania stosowania leku Syndi-35

Produkt leczniczy Syndi-35 zawierający 2 mg octanu cyproteronu i 35 mikrogramów etynyloestradiolu w postaci tabletek drażowanych posiada szereg istotnych przeciwwskazań do stosowania, które należy dokładnie ocenić przed rozpoczęciem terapii. Lekarz powinien rozważyć wszystkie możliwe przeciwwskazania i odradzić stosowanie leku w przypadku występowania któregokolwiek z wymienionych stanów.¹

Przeciwwskazania związane z chorobą zakrzepowo-zatorową

Ze względu na możliwe poważne powikłania, lek Syndi-35 jest przeciwwskazany u pacjentek z aktualną lub przebytą zakrzepicą żylną, w tym zakrzepicą żył głębokich i zatorowością płucną. Podobnie, istotnym przeciwwskazaniem jest aktualna lub przebyta zakrzepica tętnicza (np. zawał mięśnia sercowego) oraz stany poprzedzające rozwój tej choroby, takie jak dusznica bolesna i przemijający napad niedokrwienny.²

Przeciwwskazaniem jest również aktualny lub przebyty udar mózgu. Nie należy zalecać tego leku pacjentkom, u których wystąpiły w przeszłości migrenowe bóle głowy z ogniskowymi objawami neurologicznymi, ze względu na zwiększone ryzyko incydentów naczyniowo-mózgowych.³

Czynniki ryzyka zakrzepicy

Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność poważnych czynników ryzyka lub wielu czynników ryzyka zakrzepicy żylnej bądź tętniczej, które stanowią przeciwwskazanie do stosowania leku Syndi-35. Do tych czynników należą:⁴

• Cukrzyca ze zmianami naczyniowymi – pacjentki z cukrzycą powikłaną zmianami w naczyniach krwionośnych nie powinny przyjmować leku Syndi-35⁵
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze – wysoki poziom ciśnienia krwionośnego znacznie zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych podczas stosowania leku⁶
• Ciężka dyslipoproteinemia – poważne zaburzenia profilu lipidowego są istotnym przeciwwskazaniem ze względu na dodatkowe zwiększenie ryzyka zakrzepicy⁷

Leku nie należy przepisywać pacjentkom z dziedziczną lub nabytą predyspozycją do wystąpienia zakrzepicy żylnej lub tętniczej, co obejmuje:⁸

• Niedobór antytrombiny III – białka hamującego kaskadę krzepnięcia
• Niedobór białka C – naturalnego antykoagulantu
• Niedobór białka S – kofaktora aktywnego białka C
• Oporność na aktywne białko C (APC) – zaburzenie zwiększające tendencję do tworzenia zakrzepów
• Hiperhomocysteinemia – podwyższony poziom homocysteiny zwiększający ryzyko zakrzepicy
• Obecność przeciwciał antyfosfolipidowych – w tym przeciwciał antykardiolipinowych i antykoagulantu toczniowego

Przeciwwskazania związane z chorobą wątroby

Leku Syndi-35 nie należy stosować u pacjentek z ciężką chorobą wątroby, przynajmniej do momentu normalizacji wyników badań czynnościowych wątroby. Również aktualne lub przebyte łagodne bądź złośliwe nowotwory wątroby stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego produktu leczniczego.⁹

Przeciwwskazania związane z nowotworami hormonozależnymi

Należy zdecydowanie odradzić stosowanie leku Syndi-35 pacjentkom z nowotworami hormonozależnymi, takimi jak nowotwory narządów płciowych lub piersi, zarówno w przypadku ich aktualnego występowania, jak i przy podejrzeniu ich wystąpienia.¹⁰

Inne istotne przeciwwskazania

Dodatkowo, lekarz powinien odradzić stosowanie leku Syndi-35 w następujących sytuacjach:¹¹

• Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii – przed rozpoczęciem terapii należy zawsze zdiagnozować przyczynę krwawienia
• Ciąża lub podejrzenie ciąży – ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu
• Karmienie piersią – składniki leku mogą przenikać do mleka matki
• Oponiak lub oponiak w wywiadzie – ze względu na możliwy wpływ octanu cyproteronu na wzrost tego typu guzów
• Nadwrażliwość na substancje czynne (octan cyproteronu, etynyloestradiol) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych, w tym laktozę jednowodną i sacharozę

Należy zaznaczyć, że produktu leczniczego Syndi-35 nie należy stosować u mężczyzn, ponieważ jego wskazania są specyficzne dla kobiet.¹²

Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi

Istotnym aspektem bezpieczeństwa stosowania leku Syndi-35 są również przeciwwskazania związane z jednoczesnym stosowaniem innych produktów leczniczych:¹³

• Jednoczesne stosowanie z innym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym – nie należy łączyć Syndi-35 z innymi hormonalnymi metodami antykoncepcji
• Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, w tym:
  • Produkty lecznicze zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem oraz dazabuwirem
  • Produkty lecznicze zawierające glekaprewir z pibrentaswirem
  • Produkty lecznicze zawierające sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem

Szczególne wskazania dotyczące przerwania stosowania leku

Należy poinformować pacjentkę, że w przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań po raz pierwszy podczas stosowania leku Syndi-35, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i skonsultować się z lekarzem. Jest to szczególnie istotne w przypadku pojawienia się objawów sugerujących powikłania zakrzepowo-zatorowe.¹⁴