Skład jakościowy i ilościowy leku Syndi-35

Produkt leczniczy Syndi-35 jest dostępny w postaci tabletek drażowanych, zawierających dwie substancje czynne: octan cyproteronu w ilości 2 mg oraz etynyloestradiol w ilości 35 mikrogramów (0,035 mg). Połączenie tych dwóch składników aktywnych w jednej tabletce zapewnia wielokierunkowe działanie terapeutyczne leku.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Oprócz substancji czynnych, tabletki Syndi-35 zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu, na które należy zwrócić szczególną uwagę przy przepisywaniu produktu pacjentom z nietolerancjami pokarmowymi. Każda tabletka zawiera 29,115 mg laktozy jednowodnej oraz 19,637 mg sacharozy, co jest istotne w przypadku pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Tabletki Syndi-35 posiadają złożoną strukturę, składającą się z rdzenia oraz otoczki. Pełny skład substancji pomocniczych przedstawia się następująco:³

Postać farmaceutyczna produktu leczniczego

Syndi-35 występuje w postaci tabletek drażowanych. Są to okrągłe, obustronnie wypukłe, żółte tabletki powlekane cukrem o średnicy 5,7 mm. Charakterystyczny żółty kolor tabletek zapewnia dodatek żelaza tlenku żółtego (E172) w otoczce.⁴

Sposób pakowania i przechowywania produktu

Produkt leczniczy Syndi-35 jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/Aluminium lub w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, zawierających po 21 tabletek każdy. W tekturowym pudełku znajduje się 1 lub 3 blistry, co odpowiada odpowiednio 21 lub 63 tabletkom.⁵

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co chroni tabletki przed wilgocią i uszkodzeniami. Nie należy przechowywać produktu w temperaturze powyżej 25°C, gdyż wyższe temperatury mogą wpływać na stabilność substancji czynnych. Istotne jest, aby lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Syndi-35 wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na każdym blistrze.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Syndi-35 nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi podczas przepisywania lub stosowania leku.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

W przypadku niewykorzystania leku lub po upływie jego terminu ważności, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać niewykorzystanego leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady. Przestrzeganie tych zasad przyczynia się do ochrony środowiska.⁹