Wskazania do stosowania
Micafungin Zentiva 100 mg

Micafungin Zentiva, zawierający mykafunginę w postaci soli sodowej, jest lekiem przeciwgrzybiczym dostępnym w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dawkach 50 mg i 100 mg. Wskazania do stosowania różnią się w zależności od wieku pacjenta: u dorosłych, młodzieży ≥16 lat oraz osób w podeszłym wieku lek jest stosowany w leczeniu inwazyjnej kandydozy, kandydozy przełyku (w przypadku konieczności leczenia dożylnego) oraz profilaktyce zakażeń Candida u pacjentów poddawanych alogenicznym przeszczepom krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów z przewidywaną neutropenią (bezwzględna liczba neutrofilów < 500 komórek/µl) trwającą co najmniej 10 dni. U dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia Micafungin Zentiva jest wskazany jedynie w leczeniu inwazyjnej kandydozy oraz profilaktyce zakażeń Candida w podobnych warunkach, jednak nie jest zalecany w leczeniu kandydozy przełyku. Preparat podaje się wyłącznie dożylnie po odpowiednim rozpuszczeniu, przy stężeniu 10 mg/ml dla fiolki 50 mg oraz 20 mg/ml dla fiolki 100 mg, a pH roztworu powinno mieścić się w zakresie 5,0-7,0 (w 25°C ± 2°C).

Pobierz ChPL PDF Micafungin Zentiva – Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – 100 mg
  1. Wskazania do stosowania leku Micafungin Zentiva
    1. Wskazania do stosowania u osób dorosłych i młodzieży ≥ 16 lat
    2. Wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży < 16 lat
    3. Warunki stosowania leku Micafungin Zentiva
    4. Przygotowanie i podawanie leku
  2. Okoliczności wymagające szczególnej uwagi przy stosowaniu leku
    1. Pacjenci z neutropenią
    2. Pacjenci po przeszczepieniu
    3. Pacjenci z kandydozą przełyku
    4. Pacjenci z chorobami wątroby
    5. Szczególne warunki stosowania w populacji pediatrycznej
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. inwazyjna kandydoza
  2. kandydoza przełyku
  3. profilaktyka zakażeń wywołanych Candida
Substancja czynna
  1. mykafungina
Kategoria leku
  1. echinokandyny
  2. leki przeciwgrzybicze

Wskazania do stosowania leku Micafungin Zentiva

Micafungin Zentiva to lek przeciwgrzybiczy dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, w dwóch dawkach: 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną jest mykafungina w postaci soli sodowej. Lek ten jest przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach klinicznych, zależnych od wieku pacjenta oraz rodzaju infekcji grzybiczej.1

Wskazania do stosowania u osób dorosłych i młodzieży ≥ 16 lat

U pacjentów dorosłych, młodzieży w wieku 16 lat i starszej oraz u osób w podeszłym wieku, Micafungin Zentiva jest wskazany w następujących przypadkach:<sup data-drug="Micafungin Zentiva" data-section="Wskazania do stosowania" title="Dorośli, młodzież w wieku ≥ 16 lat i osoby w podeszłym wieku: leczeniu inwazyjnej kandydozy; leczeniu kandydozy przełyku u pacjentów, u których właściwe jest zastosowanie leczenia dożylnego; profilaktyce zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów 2

  • Leczenie inwazyjnej kandydozy – ciężkiego, ogólnoustrojowego zakażenia grzybiczego wywołanego przez drożdżaki z rodzaju Candida, które mogą zajmować różne narządy i tkanki
  • Leczenie kandydozy przełyku – zakażenia grzybiczego ograniczonego do przełyku, ale wymagającego leczenia drogą dożylną
  • Profilaktyka zakażeń Candida u dwóch grup pacjentów z wysokim ryzykiem:
    • Pacjenci poddawani zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych
    • Pacjenci z przewidywaną długotrwałą neutropenią (bezwzględna liczba neutrofilów poniżej 500 komórek/µl) utrzymującą się przez co najmniej 10 dni

Wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży < 16 lat

U dzieci (w tym noworodków) i młodzieży poniżej 16 roku życia, Micafungin Zentiva może być stosowany w następujących wskazaniach:<sup data-drug="Micafungin Zentiva" data-section="Wskazania do stosowania" title="Dzieci (w tym noworodki) i młodzież w wieku < 16 lat: leczeniu inwazyjnej kandydozy; profilaktyce zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów 3

  • Leczenie inwazyjnej kandydozy – podobnie jak u dorosłych, lek stosuje się w cięższych, inwazyjnych zakażeniach drożdżakowych
  • Profilaktyka zakażeń Candida u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka:
    • Pacjenci pediatryczni poddawani przeszczepianiu alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych
    • Pacjenci, u których przewiduje się wystąpienie ciężkiej neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów poniżej 500 komórek/µl) trwającej 10 dni lub dłużej

W przeciwieństwie do wskazań dla dorosłych, u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia Micafungin Zentiva nie jest wskazany w leczeniu kandydozy przełyku.<sup data-drug="Micafungin Zentiva" data-section="Wskazania do stosowania" title="Dzieci (w tym noworodki) i młodzież w wieku < 16 lat: leczeniu inwazyjnej kandydozy; profilaktyce zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów 4

Warunki stosowania leku Micafungin Zentiva

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu leku Micafungin Zentiva należy uwzględnić kilka istotnych kwestii:5

  • Potencjalne ryzyko rozwoju nowotworów wątroby – lekarz powinien rozważyć to ryzyko przed zastosowaniem leku
  • Micafungin Zentiva powinien być stosowany wyłącznie wtedy, gdy stosowanie innych leków przeciwgrzybiczych nie jest właściwe – jest to lek drugiego wyboru
  • Podczas leczenia należy przestrzegać oficjalnych i/lub lokalnych wytycznych dotyczących właściwego stosowania leków przeciwgrzybiczych6

Przygotowanie i podawanie leku

Micafungin Zentiva jest dostępny jako proszek o barwie białej do białawej, który wymaga rozpuszczenia i rozcieńczenia przed podaniem. Po rozpuszczeniu, roztwór ma określone stężenie: 10 mg mykafunginy w 1 ml dla fiolki 50 mg oraz 20 mg mykafunginy w 1 ml dla fiolki 100 mg. Wartość pH prawidłowo rozcieńczonego roztworu powinna wynosić 5,0-7,0 (w temperaturze 25°C ± 2°C).7

Ze względu na postać farmaceutyczną (proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji), lek jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego, po odpowiednim przygotowaniu przez personel medyczny.8

Okoliczności wymagające szczególnej uwagi przy stosowaniu leku

Podczas stosowania leku Micafungin Zentiva należy zwrócić szczególną uwagę na następujące okoliczności:

Pacjenci z neutropenią

Neutropenia, definiowana jako zmniejszenie bezwzględnej liczby neutrofilów poniżej 500 komórek/µl, stanowi jeden z głównych czynników ryzyka rozwoju zakażeń grzybiczych. U pacjentów z przewidywaną neutropenią trwającą 10 dni lub dłużej Micafungin Zentiva może być stosowany profilaktycznie, aby zapobiec rozwojowi zakażeń grzybiczych wywołanych przez Candida.<sup data-drug="Micafungin Zentiva" data-section="Wskazania do stosowania" title="profilaktyce zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów 9

Pacjenci po przeszczepieniu

Pacjenci poddawani przeszczepianiu alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych są szczególnie narażeni na rozwój zakażeń grzybiczych ze względu na głęboką immunosupresję. W tej grupie Micafungin Zentiva może być stosowany profilaktycznie w celu zapobiegania kandydozie.<sup data-drug="Micafungin Zentiva" data-section="Wskazania do stosowania" title="profilaktyce zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów 10

Pacjenci z kandydozą przełyku

W przypadku kandydozy przełyku, Micafungin Zentiva jest wskazany tylko u pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku 16 lat i starszej, u których właściwe jest zastosowanie leczenia dożylnego. Oznacza to, że lek powinien być stosowany, gdy:

  • Wcześniejsze leczenie doustne okazało się nieskuteczne
  • Stan pacjenta uniemożliwia przyjmowanie leków doustnie
  • Zakażenie jest na tyle poważne, że wymaga leczenia systemowego

11

Pacjenci z chorobami wątroby

Przed zastosowaniem leku Micafungin Zentiva należy szczególnie rozważyć potencjalne ryzyko rozwoju nowotworów wątroby. Z tego powodu Micafungin Zentiva powinien być stosowany wyłącznie w sytuacjach, gdy inne leki przeciwgrzybicze nie są odpowiednie. Lekarz musi dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, szczególnie u pacjentów z istniejącymi już chorobami wątroby.12

Szczególne warunki stosowania w populacji pediatrycznej

Micafungin Zentiva może być stosowany u dzieci w każdym wieku, włączając noworodki, ale wskazania są ograniczone w porównaniu do populacji dorosłych. U dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia lek jest wskazany wyłącznie w:

  • Leczeniu inwazyjnej kandydozy
  • Profilaktyce zakażeń wywołanych przez Candida u pacjentów poddawanych przeszczepianiu lub zagrożonych długotrwałą neutropenią

<sup data-drug="Micafungin Zentiva" data-section="Wskazania do stosowania" title="Dzieci (w tym noworodki) i młodzież w wieku < 16 lat: leczeniu inwazyjnej kandydozy; profilaktyce zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów 13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl