Dawkowanie i sposób podawania
Micafungin Zentiva 100 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Micafungin Zentiva

Leczenie produktem leczniczym Micafungin Zentiva powinno być rozpoczęte przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażeń grzybiczych. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się pobranie próbek do badań mikrobiologicznych w celu identyfikacji patogenów grzybiczych, jednak leczenie można rozpocząć jeszcze przed otrzymaniem wyników, z późniejszą korektą terapii w oparciu o uzyskane rezultaty badań.¹

Dawkowanie u dorosłych, młodzieży w wieku ≥16 lat i pacjentów w podeszłym wieku

Dawka leku Micafungin Zentiva jest zależna od masy ciała pacjenta oraz wskazania klinicznego. W przypadku inwazyjnej kandydozy u pacjentów o masie ciała powyżej 40 kg zaleca się dawkę 100 mg/dobę, natomiast u pacjentów ważących 40 kg lub mniej – 2 mg/kg mc./dobę. Przy braku zadowalającej odpowiedzi klinicznej dawkę można zwiększyć odpowiednio do 200 mg/dobę lub 4 mg/kg mc./dobę. ^{40 kg: Leczenie inwazyjnej kandydozy 100 mg/dobę* […] Masa ciała ≤ 40 kg: Leczenie inwazyjnej kandydozy 2 mg/kg mc./dobę* […] *W przypadku niezadowalającej odpowiedzi na leczenie, np. utrzymywania się dodatnich wyników posiewów lub braku poprawy klinicznej, dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę u pacjentów o masie ciała > 40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów ważących ≤ 40 kg.”>2}

W leczeniu kandydozy przełyku zalecana dawka wynosi 150 mg/dobę u pacjentów o masie ciała powyżej 40 kg oraz 3 mg/kg mc./dobę u pacjentów ważących 40 kg lub mniej. ^{40 kg 150 mg/dobę, Masa ciała ≤ 40 kg 3 mg/kg mc./dobę”>3}

W profilaktyce zakażeń wywołanych Candida stosuje się dawkę 50 mg/dobę u pacjentów o masie ciała powyżej 40 kg oraz 1 mg/kg mc./dobę u pacjentów ważących 40 kg lub mniej. ^{40 kg 50 mg/dobę, Masa ciała ≤ 40 kg 1 mg/kg mc./dobę”>4}

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci w wieku ≥4 miesięcy i młodzieży w wieku <16 lat w leczeniu inwazyjnej kandydozy stosuje się dawkę 100 mg/dobę u pacjentów o masie ciała powyżej 40 kg oraz 2 mg/kg mc./dobę u pacjentów ważących 40 kg lub mniej. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi na leczenie dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę lub 4 mg/kg mc./dobę, odpowiednio.<sup data-drug="Micafungin Zentiva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Stosowanie u dzieci ≥ 4 miesięcy życia i młodzieży w wieku 40 kg: Leczenie inwazyjnej kandydozy 100 mg/dobę* […] Masa ciała ≤ 40 kg: Leczenie inwazyjnej kandydozy 2 mg/kg mc./dobę* […] *W przypadku niezadowalającej odpowiedzi na leczenie, np. utrzymywania się dodatnich wyników posiewów lub braku poprawy klinicznej, dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę u pacjentów o masie ciała > 40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów ważących ≤ 40 kg.”>5

W profilaktyce zakażeń wywołanych Candida u dzieci ≥4 miesięcy życia stosuje się 50 mg/dobę przy masie ciała powyżej 40 kg lub 1 mg/kg mc./dobę przy masie ciała ≤40 kg. ^{40 kg 50 mg/dobę, Masa ciała ≤ 40 kg 1 mg/kg mc./dobę”>6}

U dzieci poniżej 4 miesięcy życia (w tym u noworodków) w leczeniu inwazyjnej kandydozy zaleca się dawkę od 4 do 10 mg/kg mc./dobę. Przy podejrzeniu zakażenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) należy zastosować wyższą dawkę (np. 10 mg/kg mc.) ze względu na zależne od dawki przenikanie mykafunginy do OUN. W profilaktyce zakażeń wywołanych Candida w tej grupie wiekowej stosuje się 2 mg/kg mc./dobę.<sup data-drug="Micafungin Zentiva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Stosowanie u dzieci (w tym u noworodków) w wieku 7

Należy zaznaczyć, że doświadczenie dotyczące stosowania produktu leczniczego Micafungin Zentiva u pacjentów w wieku poniżej 2 lat jest ograniczone. Ponadto, nie określono odpowiednio bezpieczeństwa i skuteczności leczenia inwazyjnej kandydozy z zakażeniem OUN mykafunginą w dawce 4 mg/kg mc. oraz 10 mg/kg mc. u dzieci w wieku <4 miesięcy (w tym u noworodków).<sup data-drug="Micafungin Zentiva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Doświadczenie dotyczące stosowania produktu leczniczego Micafungin Zentiva u pacjentów w wieku poniżej 2 lat jest ograniczone. […] Nie określono odpowiednio bezpieczeństwa oraz skuteczności leczenia inwazyjnej kandydozy z zakażeniem OUN mykafunginą w dawce 4 mg/kg mc. oraz 10 mg/kg mc. u dzieci w wieku 8

Czas trwania leczenia

W przypadku inwazyjnej kandydozy leczenie powinno trwać co najmniej 14 dni i należy je kontynuować przez minimum 7 dni po uzyskaniu dwóch kolejnych ujemnych wyników posiewów krwi oraz po ustąpieniu objawów klinicznych zakażenia.⁹

W kandydozie przełyku mykafunginę należy podawać co najmniej przez tydzień po ustąpieniu objawów klinicznych zakażenia.¹⁰

W profilaktyce zakażeń wywołanych Candida mykafunginę należy podawać co najmniej przez tydzień po stwierdzeniu normalizacji liczby neutrofilów.¹¹

Dawkowanie u pacjentów ze szczególnymi schorzeniami

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby w stopniu łagodnym do umiarkowanego nie jest konieczne dostosowanie dawki. Ze względu na brak danych dotyczących stosowania mykafunginy u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nie zaleca się stosowania leku w tej grupie chorych.¹²

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki.¹³

Szczegółowa tabela dawkowania leku Micafungin Zentiva

Sposób podawania leku Micafungin Zentiva

Micafungin Zentiva jest podawany wyłącznie dożylnie. Po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu roztwór należy podawać w powolnym wlewie dożylnym trwającym około 1 godziny. Należy pamiętać, że szybsze podanie wlewów może spowodować częstsze występowanie reakcji, których mediatorem jest histamina.¹⁴

Przygotowanie roztworu do infuzji

Micafungin Zentiva jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dwóch dawkach: 50 mg i 100 mg. Po rekonstytucji każda fiolka 50 mg zawiera 10 mg mykafunginy w 1 ml roztworu, natomiast fiolka 100 mg zawiera 20 mg mykafunginy w 1 ml roztworu.¹⁵ Proszek o barwie białej do białawej po rozpuszczeniu powinien mieć pH w zakresie 5,0-7,0.¹⁶