zapalenie trzustki
Zapalenie trzustki to stan zapalny narządu, który może występować w postaci ostrej lub przewlekłej. Ostre zapalenie trzustki charakteryzuje się nagłym początkiem, silnym bólem brzucha, często promieniującym do pleców, oraz podwyższonym poziomem enzymów trzustkowych w surowicy. Główne przyczyny to kamica żółciowa i nadużywanie alkoholu, które odpowiadają za około 70-80% przypadków.
Przewlekłe zapalenie trzustki rozwija się stopniowo i prowadzi do nieodwracalnego uszkodzenia miąższu narządu, włóknienia oraz upośledzenia funkcji zewnątrz- i wewnątrzwydzielniczej. Skutkuje to zaburzeniami trawienia, niedożywieniem i cukrzycą. Długotrwałe nadużywanie alkoholu pozostaje główną przyczyną tej postaci choroby.
Diagnostyka zapalenia trzustki opiera się na badaniach laboratoryjnych (lipaza, amylaza), obrazowych (USG, tomografia komputerowa, MRI) oraz ocenie klinicznej. Leczenie ostrego zapalenia jest głównie objawowe i obejmuje nawodnienie, leczenie przeciwbólowe oraz czasowe wstrzymanie żywienia doustnego. W ciężkich przypadkach może być konieczna hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii. Leczenie przewlekłego zapalenia koncentruje się na łagodzeniu objawów, suplementacji enzymów trzustkowych oraz modyfikacji stylu życia.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Dazatynib – Działania niepożądane
Dazatynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL). Dostępny jest w formie tabletek powlekanych w dawkach od 20 mg do 140 mg pod różnymi nazwami handlowymi. Dane kliniczne obejmujące 2900 pacjentów, w tym 324 z nowo rozpoznaną CML w fazie przewlekłej oraz 2388 z opornością lub nietolerancją na imatynib, wskazują na mediana czasu leczenia wynoszącą 19,2 miesiąca (zakres 0–93,2 miesiąca). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, z wyjątkiem braku przypadków wysięku osierdziowego, opłucnowego, obrzęku płuc i nadciśnienia płucnego. Najczęstsze działania niepożądane to zakażenia, mielosupresja (niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość), ból głowy, krwotoki, wysięk opłucnowy, duszność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), wysypka skórna oraz obrzęki obwodowe i zmęczenie.
aplazja układu czerwonokrwinkowego, białkomocz, cukrzyca, duszność, gorączka neutropeniczna, hiperurykemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, krwawienie w ośrodkowym układzie nerwowym, krwawienie z przewodu pokarmowego, łysienie, martwica kości, mielosupresja, naciek płucny, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neuropatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, obrzęk płuc, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, piorunujące zapalenie wątroby, przemijający napad niedokrwienny, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, tabletka powlekana, tętnicze nadciśnienie płucne, udar naczyniowy mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie łaknienia, zaburzenie rytmu serca, zapalenie błon śluzowych, zapalenie mięśni, zapalenie okrężnicy, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zapalenie tarczycy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zolafren-Swift 10 mg
Olanzapina w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Najczęściej obserwowane działania obejmują senność, znaczące zwiększenie masy ciała (do ≥7% u 22,2% pacjentów po 47 dniach terapii oraz u 64,4% po 48 tygodniach), eozynofilię, leukopenię, neutropenię, podwyższone stężenia prolaktyny (u około 30% pacjentów, zwykle nie przekraczające dwukrotnej górnej granicy normy), cholesterolu (≥6,2 mmol/L), glukozy (≥7 mmol/L), triglicerydów (≥2,26 mmol/L) oraz cukromocz. Wśród działań neurologicznych często występuje akatyzja, parkinsonizm, dyskineza, a także rzadziej napady drgawek i złośliwy zespół neuroleptyczny. Dodatkowo, obserwuje się często niedociśnienie ortostatyczne, przejściowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych, wysypkę, bóle stawów, a także zaburzenia seksualne, takie jak zaburzenia erekcji, zmniejszenie libido, ginekomastię i priapizm.
akatyzja, aminotransferaza wątrobowa, amnezja, bradykardia, cukromocz, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dystonia, dyzartria, eozynofilia, fosfokinaza kreatyninowa, fotowrażliwość, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiperprolaktynemia, kwasica ketonowa, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, nietrzymanie moczu, olanzapina, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej, zatrzymanie moczu, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia u noworodków, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Teriflunomide Teva 14 mg
Teriflunomid, stosowany w dawce 14 mg w terapii stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowym (RMS), charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa opartym na danych z badań klinicznych obejmujących 1112 pacjentów leczonych przez medianę 672 dni. Najczęściej występujące działania niepożądane to ból głowy (15,7%), biegunka (13,6%), nudności (10,7%), łysienie (13,9%) oraz podwyższenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) u 15% pacjentów. Łysienie miało charakter rozlany, pojawiało się głównie w pierwszych 6 miesiącach terapii i ustępowało u 87,1% pacjentów. Zwiększone ciśnienie tętnicze skurczowe >140 mmHg obserwowano u 19,9% pacjentów (vs 15,5% placebo), a rozkurczowe >90 mmHg u 21,4% (vs 13,6% placebo). Nie stwierdzono wzrostu częstości ciężkich zakażeń (2,7% vs 2,2% placebo), choć po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano przypadki posocznicy. W trakcie terapii obserwowano umiarkowane zmniejszenie liczby białych krwinek (<15%), głównie neutrofili i limfocytów, stabilizujące się po 6 tygodniach.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, ciężka reakcja skórna, ciśnienie tętnicze, gammaglutamylotransferaza, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, mononeuropatia, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, neutrofile i limfocyty, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, polekowe uszkodzenie wątroby, polineuropatia, reumatoidalne zapalenie stawów, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane rzutowe, teriflunomid, torbiel trzustki, zaburzenia limfoproliferacyjne, zapalenie trzustki, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Caramlo 8 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Caramlo, zawierający kandesartan cyleksetylu (8 mg lub 16 mg) oraz amlodypinę (5 mg lub 10 mg), wykazuje profil działań niepożądanych wynikający z farmakologii obu składników. Najczęściej obserwowane działania niepożądane amlodypiny to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki (szczególnie wokół kostek) oraz uczucie zmęczenia, z obrzękami jako bardzo częstym objawem. Kandesartan cechuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi w postaci zawrotów głowy, bólu głowy i infekcji dróg oddechowych, a odsetek przerwań terapii z powodu działań niepożądanych wynosi 3,1%, porównywalnie do placebo (3,2%). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy, ze względu na ryzyko hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek. W trakcie terapii kandesartanem obserwowano także nieznaczne zmniejszenie stężenia hemoglobiny.
amlodypina, bezsenność, bradykardia, depresja, diuretyk oszczędzający potas, enzymy wątrobowe, hemoglobina, hiperglikemia, hiperkaliemia, impotencja, infekcja dróg oddechowych, kandesartan cyleksetylu, kołatanie serca, leukopenia, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie, niewydolność nerek, nokturia, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, podwójne widzenie, potas w surowicy, przerost dziąseł, reakcja alergiczna, reakcja skórna, rumień wielopostaciowy, splątanie, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie pozapiramidowe, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvastatin Bluefish 20 mg
Symwastatyna, stosowana w dawce 40 mg/dobę, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych, kontrolowanych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych była porównywalna z placebo (4,8% vs 5,1%), a częstość miopatii wynosiła poniżej 0,1%. Zwiększenie aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy wystąpiło u 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną, w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. Działania niepożądane obejmują m.in. rzadką anafilaksję, zaburzenia psychiczne (depresja, bezsenność), neuropatię obwodową, śródmiąższową chorobę płuc, zapalenie wątroby, miopatię, rabdomiolizę oraz rzadkie reakcje polekowe skórne. W okresie porejestracyjnym zgłaszano również łagodne zaburzenia funkcji poznawczych, które ustępowały po odstawieniu leku.
aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, anafilaksja, cukrzyca typu 2, cytochrom P450 3A4, eozynofilia, gamma-glutamylotranseptydaza, ginekomastia, glukoza w surowicy, hemoglobina glikowana, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Marelim 180 mg
Produkt leczniczy Marelim zawiera kwas mykofenolowy (sód mykofenolan) w dawkach 180 mg i 360 mg, stosowany w terapii immunosupresyjnej u pacjentów po przeszczepieniach narządowych. Terapia wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych, w tym zwiększonego ryzyka nowotworów złośliwych (np. choroby limfoproliferacyjnej u 0,9% pacjentów de novo i 1,3% w terapii podtrzymującej, nowotworów skóry u 0,9% i 1,8% odpowiednio) oraz zakażeń oportunistycznych, zwłaszcza CMV (21,6% u pacjentów de novo, 1,9% w terapii podtrzymującej), zakażeń drożdżakowych i Herpes simplex. Profil działań niepożądanych obejmuje m.in. leukopenię (bardzo często), niedokrwistość, trombocytopenię, hipokalemię, hipokalcemie, nadciśnienie, biegunki (≥10%), a także zaburzenia psychiczne i neurologiczne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych i konieczność dostosowania dawkowania.
agranulocytoza, anomalia Pelgera-Hueta, choroba limfoproliferacyjna, cyklosporyna, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipogammaglobulinemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, infekcyjne zapalenie wsierdzia, kwas mykofenolowy, leukopenia, limfopenia, martwica kanalików nerkowych, mięsak Kaposi, mykofenolan mofetylu, nefropatia związana z wirusem BK, neutropenia, niedokrwistość, nowotwór złośliwy skóry, ostry zespół zapalny, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, pancytopenia, perforacja jelita, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rak płaskonabłonkowy, rak podstawnokomórkowy, rozstrzenie oskrzeli, sodu mykofenolan, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, trudność w połykaniu, wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego, zakażenie drożdżakowe, zakażenie oportunistyczne, zakażenie wirusem cytomegalii, zakażenie wirusem Herpes simplex, zapalenie okrężnicy, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie szpiku, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Oxycodon Stada
Oksykodon wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko depresji oddechowej, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku, z osłabieniem organizmu, zaburzeniami czynności płuc, wątroby, nerek, a także u osób z chorobami endokrynologicznymi, neurologicznymi i psychicznymi. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów po operacjach jamy brzusznej, gdyż opioidy mogą zaburzać motorykę jelit, co wymaga potwierdzenia prawidłowej czynności jelit przed kontynuacją terapii. Depresja oddechowa może prowadzić do hiperkapnii i obniżenia ciśnienia tętniczego, a stosowanie oksykodonu wiąże się także z ryzykiem ośrodkowego bezdechu sennego (CSA), którego nasilenie jest zależne od dawki. W przypadku rozpoznania CSA zaleca się rozważenie redukcji dawki opioidu.
alkoholizm, choroba Addisona, choroba dróg żółciowych, delirium tremens, depresja oddechowa, hipoksemia, hipowolemia, inhibitor MAO, kolka wątrobowa, majaczenie alkoholowe, niedociśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niewydolność kory nadnerczy, objaw odstawienny, obrzęk śluzowaty, oksykodon, opioid, oś podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowa, ośrodkowy bezdech senny, padaczka, porażenna niedrożność jelit, przeczulica bólowa, przerost gruczołu krokowego, psychoza związana z intoksykacją, sedacja, stężenie kortyzolu, stężenie prolaktyny, uzależnienie od opioidów, zaburzenie czynności płuc, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie oddychania, zaburzenie oddychania podczas snu, zaburzenie regulacji krążenia, zaburzenie związane ze stosowaniem opioidów, zapalenie trzustki, zespół odstawienny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Furaginum Adamed 50 mg
Furaginum Adamed zawiera furazydynę w dawce 50 mg/tabletkę i jest stosowany w leczeniu zakażeń układu moczowego. Najczęstsze działania niepożądane obejmują nudności (8%), bóle głowy (6%) oraz nadmierne oddawanie gazów (1,5%). Rzadziej (<1%) obserwuje się sinicę z methemoglobinemią, niedokrwistość megaloblastyczną lub hemolityczną u pacjentów z niedoborem G6PD, zawroty głowy, senność, zaburzenia widzenia oraz neuropatię obwodową, szczególnie u osób z niewydolnością nerek, niedokrwistością, cukrzycą, zaburzeniami elektrolitowymi lub niedoborem witamin z grupy B. Reakcje nadwrażliwości układu oddechowego mogą mieć charakter ostry, podostry lub przewlekły, manifestując się gorączką, dreszczami, kaszlem i wysiękiem opłucnowym.
Clostridioides difficile, dehydrogenaza glukozo-6-fosforanowa, drobnoustroje oporne, dyspepsja, furazydyna, kandydoza, martwica miąższu wątroby, methemoglobinemia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, pałeczki Pseudomonas, pochodna nitrofuranu, polekowe zapalenie wątroby, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, skurcz mięśni, wstrząs anafilaktyczny, wysięk opłucnowy, wzdęcia, zakażenie układu moczowego, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon substancji czynnych
Ranolazyna – Działania niepożądane
Ranolazyna, stosowana w leczeniu przewlekłej dławicy piersiowej, wykazuje profil działań niepożądanych o zróżnicowanym nasileniu, najczęściej łagodnym do umiarkowanego, pojawiającym się głównie w pierwszych dwóch tygodniach terapii. Badania kliniczne III fazy (n=1030) oraz długoterminowe badania MERLIN-TIMI 36 i RIVER-PCI (dawka do 1000 mg ranolazyny 2x/dobę przez około 70 tygodni) wykazały zwiększoną częstość występowania zastoinowej niewydolności serca (2,2% vs 1,0% placebo) oraz przemijającego napadu niedokrwiennego (1,0% vs 0,2% placebo), przy podobnej częstości udaru w obu grupach. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów ≥75 lat, z klirensem kreatyniny 30–80 ml/min oraz o masie ciała ≤60 kg, u których obserwuje się wyższą częstość zaparć (do 8%), nudności (do 14%), wymiotów (do 6%) i niedociśnienia tętniczego (do 5%). Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy jest odwracalne i nie wskazuje na toksyczność nerkową, co potwierdza mechanizm zahamowania wydzielania kreatyniny przez kanaliki nerkowe bez wpływu na GFR.
alergiczne zapalenie skóry, drgawki kloniczne, filtracja kłębuszkowa, hiponatremia, klirens kreatyniny, krwiomocz, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, obturacyjna choroba płuc, ostra niewydolność nerek, parestezje, podwójne widzenie, przemijający napad niedokrwienny, przewlekła dławica piersiowa, przezskórna interwencja wieńcowa, ranolazyna, stan splątania, szumy uszne, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie moczu, zawroty głowy ortostatyczne - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Astha 0,03 mg + 2 mg
Lek Astha, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z ryzykiem lub występowaniem żylnej i tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej. Przeciwwskazania obejmują m.in. aktywną lub przebyłą zakrzepicę żył głębokich (DVT), zatorowość płucną (PE), dziedziczne defekty układu krzepnięcia (np. oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S), a także choroby naczyń mózgowych, migrenę z aurą, cukrzycę z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze i dyslipoproteinemię. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na składniki preparatu, w tym laktozę (60,90 mg w tabletce), oraz w przypadku ciąży, nieustalonego krwawienia z dróg rodnych, ciężkich chorób wątroby, zapalenia trzustki z hipertrójglicerydemią oraz nowotworów hormonozależnych narządów płciowych i piersi.
Stosowanie leku Astha jest również przeciwwskazane podczas terapii niektórymi lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w leczeniu zapalenia wątroby typu C, takimi jak ombitaswir/parytaprewir/rytonawir/dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir oraz sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem, ze względu na ryzyko interakcji. Wskazane jest natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku wystąpienia objawów prodromalnych chorób naczyniowych, takich jak dławica piersiowa czy przemijające napady niedokrwienne (TIA). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek planujących rozległe zabiegi chirurgiczne z długotrwałym unieruchomieniem oraz u tych z nieprawidłowościami w badaniach czynnościowych wątroby, aż do ich normalizacji. Lekarz powinien dokładnie ocenić ryzyko zakrzepowo-zatorowe i przeciwwskazania przed zaleceniem stosowania leku Astha.
antykoagulant toczniowy, choroba naczyń mózgowych, choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dazabuwir, dienogest, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, glekaprewir/pibrentaswir, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, incydent sercowo-naczyniowy, krwawienie z dróg rodnych, laktoza jednowodna, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór hormonozależny, nowotwór narządów płciowych, nowotwór wątroby, ombitaswir parytaprewir rytonawir, oporność na aktywowane białko C, próby czynnościowe wątroby, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir z welpataswirem, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, woksylaprewir, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby typu C, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sertagen 100 mg
Sertralina, substancja czynna leku Sertagen, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które są dobrze udokumentowane zarówno w badaniach klinicznych (n=2542 pacjentów leczonych sertraliną vs. 2145 placebo), jak i w praktyce klinicznej. Najczęstsze działania niepożądane obejmują nudności i biegunkę (≥1/10), zaburzenia psychiczne takie jak bezsenność, depresja, lęk, oraz zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, bóle głowy, drżenie). U mężczyzn z zespołem lęku społecznego obserwowano zaburzenia seksualne (niezdolność do ejakulacji) u 14% pacjentów. Profil działań niepożądanych jest podobny niezależnie od wskazania terapeutycznego (depresja, ZO-K, PTSD, zespół lęku społecznego). Wśród rzadkich, ale poważnych działań wymienia się zespół serotoninowy, wydłużenie odstępu QTc, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona), zapalenie wątroby, rabdomiolizę oraz myśli i zachowania samobójcze, szczególnie u młodych pacjentów i dzieci. Nagłe odstawienie sertraliny może powodować objawy odstawienne, takie jak zawroty głowy, parestezje i bezsenność, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
ból głowy, depersonalizacja, dysfagia, hiponatremia, krwawienie z nosa, martwica naskórka, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadciśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, rabdomioliza, SNRI, SSRI, suchość w jamie ustnej, TCA, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia koordynacji, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia seksualne, zaburzenia widzenia, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zespół lęku napadowego, zespół lęku społecznego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół stresu pourazowego, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Lipanthyl Supra 160 160 mg
Lek Lipanthyl Supra 160 zawiera 160 mg fenofibratu mikronizowanego i posiada szereg bezwzględnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Przeciwwskazany jest u pacjentów z niewydolnością wątroby, w tym żółciową marskością oraz niewyjaśnionymi, przedłużającymi się zaburzeniami funkcji wątroby, ze względu na ryzyko kumulacji leku i hepatotoksyczności. Nie powinien być stosowany u chorych z chorobą pęcherzyka żółciowego (kamica, zapalenie), gdyż fenofibrat może zwiększać wydzielanie cholesterolu do żółci i sprzyjać tworzeniu kamieni. Ciężka niewydolność nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m²) stanowi kolejne przeciwwskazanie z uwagi na ryzyko miopatii wynikające z obniżonego klirensu leku. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym lub przewlekłym zapaleniem trzustki, z wyjątkiem ostrego zapalenia wywołanego ciężką hipertrójglicerydemią, gdzie fenofibrat może być rozważany po ustąpieniu ostrego stanu.
choroba pęcherzyka żółciowego, ciężka niewydolność nerek, fenofibrat mikronizowany, hepatotoksyczność, hipertrójglicerydemia, kamica pęcherzyka żółciowego, kamica żółciowa, łagodna niewydolność nerek, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby żółciowa, miopatia, monitorowanie funkcji nerek, nadwrażliwość na orzeszki ziemne, nadwrażliwość na substancję czynną, nadwrażliwość na światło, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, olej arachidowy, promieniowanie UV, rabdomioliza, reakcja fototoksyczna, reakcja nadwrażliwości, ryzyko krwawienia, skaza krwotoczna, zaburzenia funkcji wątroby, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Crosuvo 5 mg
Rozuwastatyna charakteryzuje się przeważnie łagodnym i przemijającym profilem działań niepożądanych, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu niepożądanych efektów. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, szczególnie przy dawce 40 mg, gdzie obserwuje się zwiększone ryzyko rabdomiolizy oraz ciężkich zaburzeń nerek i wątroby, w tym istotnego wzrostu aktywności aminotransferaz. Działania niepożądane mięśniowo-szkieletowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza z ostrą niewydolnością nerek, są najczęstsze, zwłaszcza przy dawkach powyżej 20 mg. Aktywność kinazy kreatynowej może wzrastać, a jej poziom przekraczający 5 × GGN stanowi wskazanie do przerwania leczenia. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, jednak zwykle ustępuje podczas terapii i nie poprzedza ostrej choroby nerek.
aminotransferaza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, cukrzyca, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, śródmiąższowe zapalenie płuc, świąd, wysypka, zaburzenie snu, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atostat 10 mg
W badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, z czego 8755 leczono atorwastatyną (Atostat) przez średni okres 53 tygodni, odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x górna granica normy) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x górna granica normy) u 2,5%, z czego 0,4% miało znaczne podwyższenie (>10x). Profil działań niepożądanych obejmuje często występujące objawy takie jak zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemia, bóle głowy, bóle mięśni i stawów, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz podwyższone wyniki badań czynności wątroby i kinazy kreatynowej. Rzadziej obserwowano m.in. małopłytkowość, neuropatię obwodową, zapalenie wątroby, miopatię, rabdomiolizę oraz reakcje skórne o ciężkim przebiegu (np. zespół Stevensa-Johnsona).
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, cholestaza, cukrzyca, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pacjent pediatryczny, parestezja, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Opamid 1,5 mg
Opamid, zawierający 1,5 mg indapamidu w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje profil działań niepożądanych, w którym najczęściej obserwuje się hipokaliemię oraz reakcje nadwrażliwości, głównie dermatologiczne. Hipokaliemia występuje u 10% pacjentów przy stężeniu potasu w osoczu <3,4 mmol/L oraz u 4% przy <3,2 mmol/L po 4-6 tygodniach terapii dawką 1,5 mg, ze średnim obniżeniem potasu o 0,23 mmol/L po 12 tygodniach. Wyższa dawka 2,5 mg wiąże się z większym ryzykiem hipokaliemii (25% i 10% pacjentów odpowiednio) oraz średnim spadkiem potasu o 0,41 mmol/L. Inne zaburzenia elektrolitowe obejmują hiponatremię, hipochloremię, hipomagnezemię i bardzo rzadko hiperkalcemię. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane to agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, hemolityczna, leukopenia i trombocytopenia, wymagające natychmiastowej interwencji.
agranulocytoza, encefalopatia wątrobowa, enzym wątrobowy, hiperkalcemia, hipochloremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, indapamid, leukopenia, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, plamica, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, szpik kostny, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wykwit plamisto-grudkowy, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam Aurovitas 1000 mg
Lewetyracetam Aurovitas, dostępny w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg oraz 1000 mg, charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa potwierdzonym badaniami klinicznymi obejmującymi 3416 pacjentów oraz danymi po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród poważniejszych działań odnotowano m.in. małopłytkowość, leukopenię, pancytopenię, agranulocytozę, zespół DRESS, encefalopatię, wydłużenie odstępu QT, zapalenie trzustki, martwicę toksyczno-rozpływną naskórka oraz rabdomiolizę. Profil bezpieczeństwa jest podobny we wszystkich grupach wiekowych i wskazaniach, choć u dzieci i młodzieży obserwuje się częstsze występowanie wymiotów (11,2%), pobudzenia (3,4%), agresji (8,2%) oraz zaburzeń zachowania (5,6%).
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, ból głowy, choreoatetoza, drgawki, dyskineza, dyspepsja, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, napad częściowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, topiramat, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axyven 75 mg
Axyven, zawierający wenlafaksynę w postaci chlorowodorku w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają szczegółowego monitorowania. Bardzo często (>10%) obserwuje się nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. W zakresie układu nerwowego występują bóle głowy, zawroty głowy, ospałość, akatyzja, drżenia, parestezje, a także poważniejsze objawy jak drgawki, dystonia czy dyskineza późna. Istotne są potencjalnie zagrażające życiu powikłania, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny i zespół serotoninowy. W sferze psychicznej zgłaszane są bezsenność, splątanie, depersonalizacja, nerwowość, obniżone libido, a także mania, hipomania, halucynacje oraz myśli i zachowania samobójcze, które mogą wystąpić zarówno w trakcie terapii, jak i po jej przerwaniu. Ze strony układu sercowo-naczyniowego obserwuje się tachykardię, kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie (w tym ortostatyczne), a także poważne zaburzenia rytmu serca, takie jak Torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, migotanie komór oraz wydłużenie odstępu QT w EKG. Odnotowano również przypadki kardiomiopatii stresowej (takotsubo).
agranulocytoza, akatyzja, bezsenność, dyskineza późna, dystonia, eozynofilia płucna, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, kardiomiopatia Takotsubo, krwawienie z przewodu pokarmowego, majaczenie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, zaburzenia akomodacji, zapalenie trzustki, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dorin 0,03 mg + 2 mg
Lek Dorin, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z aktywną lub przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE), w tym zakrzepicą żył głębokich i zatorowością płucną, a także u osób z dziedzicznymi lub nabytymi predyspozycjami do VTE, takimi jak oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C lub białka S. Przeciwwskazaniem jest również planowany rozległy zabieg operacyjny z długotrwałym unieruchomieniem oraz obecność wielu czynników ryzyka VTE. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentek z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi (ATE), w tym zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu, przemijającym napadem niedokrwiennym, a także u osób z dziedziczną lub nabytą skłonnością do ATE, np. hiperhomocysteinemią czy obecnością przeciwciał antyfosfolipidowych. Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.
antykoagulant toczniowy, ciężka dyslipoproteinemia, ciężka hipertriglicerydemia, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, dienogest, dławica piersiowa, etynyloestradiol, glekaprewir z pibrentaswirem, hiperhomocysteinemia, migrena z ogniskowymi objawami, mutacja czynnika V Leiden, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór hormonozależny, ombitaswir z parytaprewirem, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir z welpataswirem, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sunitynib Adamed
Sunitynib Adamed, jako inhibitor kinazy tyrozynowej, wymaga szczegółowego monitorowania ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i interakcje farmakologiczne. Należy unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4, które mogą odpowiednio obniżać lub podwyższać stężenia leku w osoczu, wpływając na skuteczność i toksyczność terapii. Do istotnych działań niepożądanych należą reakcje skórne (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka), krwotoki (zwłaszcza z przewodu pokarmowego, układu oddechowego i mózgu), nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >200 mmHg lub rozkurczowe 110 mmHg), zaburzenia hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość), a także poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak niewydolność serca, kardiomiopatia i wydłużenie odstępu QT z ryzykiem torsade de pointes. Zaleca się regularne monitorowanie morfologii krwi, czynności wątroby, tarczycy, frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) oraz parametrów krzepnięcia u pacjentów stosujących sunitynib.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, amylaza, bezwzględna liczba neutrofili, białkomocz, bilirubina, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor kinazy tyrozynowej, kardiomiopatia, krwioplucie, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, lipaza, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, perforacja przewodu pokarmowego, pioderma zgorzelinowa, płytki krwi, przemijający napad niedokrwienny, rozwarstwienie tętnicy, rumień wielopostaciowy, tętniak, tętnicze zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie gojenia ran, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Amlessa 2 mg + 5 mg + 0,625 mg
Produkt leczniczy Co-Amlessa, łączący peryndopryl, amlodypinę oraz indapamid, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z charakterystyką inhibitorów ACE, blokerów kanału wapniowego oraz diuretyków tiazydopodobnych. W trakcie terapii obserwuje się działania niepożądane typowe dla poszczególnych składników, w tym zaburzenia elektrolitowe, zwłaszcza hipokaliemię, której częstość zależy od dawki indapamidu: 2% pacjentów przy dawce 0,625 mg, 4% przy 1,25 mg oraz 6% przy 2,5 mg indapamidu doświadczyło stężenia potasu <3,4 mmol/l. Peryndopryl może powodować zawroty głowy, kaszel, niedociśnienie tętnicze oraz zaburzenia smaku, indapamid – hipokaliemię i reakcje nadwrażliwości, natomiast amlodypina – senność, kołatanie serca i obrzęki. W badaniach klinicznych odnotowano także rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, zespół SIADH czy torsade de pointes.
agranulocytoza, bloker kanału wapniowego, diuretyk tiazydopodobny, dławica piersiowa, encefalopatia wątrobowa, eozynofilowe zapalenie płuc, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipochloremia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor ACE, jaskra zamkniętego kąta, klasyfikacja MedDRA, leukopenia, małopłytkowość, nadmierne nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, objaw Raynauda, pancytopenia, parestezja, peryndopryl amlodypina indapamid, skurcz oskrzeli, torsade de pointes, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wysypka plamkowo-grudkowa, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie widzenia, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramipril Actavis 10 mg
Ramipril Actavis, zawierający ramipryl w dawkach 5 mg lub 10 mg, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych typowym dla inhibitorów ACE, z najczęstszym objawem w postaci uporczywego suchego kaszlu oraz reakcjami hipotonicznymi. Do poważnych działań niepożądanych należą obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia/agranulocytoza, które wymagają natychmiastowego przerwania terapii i interwencji medycznej. Częstość występowania działań niepożądanych została sklasyfikowana od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co umożliwia ocenę ryzyka i priorytetyzację monitoringu klinicznego. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperkaliemii u pacjentów z niewydolnością nerek, cukrzycą oraz stosujących leki oszczędzające potas, a także na możliwość wystąpienia obrzęku dróg oddechowych zagrażającego życiu.
cholestaza, hiperkaliemia, hiponatremia, hipotonia, inhibitor konwertazy angiotensyny, małopłytkowość, monitorowanie pacjenta, morfologia krwi, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, stenoza tętnicy nerkowej, suchy kaszel, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenie smaku, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Doltard 60 mg
Doltard, zawierający morfinę siarczan w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu (dawki 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg), wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, z których najpoważniejszą jest zależna od dawki depresja oddechowa, stanowiąca zagrożenie życia, szczególnie u pacjentów z chorobami układu oddechowego. Do często obserwowanych działań należą zaparcia i nudności (występujące bardzo często, ≥1/10), a także uspokojenie i senność (często, ≥1/100 do <1/10). Inne istotne działania to skurcze dróg żółciowych i moczowych, ryzyko uzależnienia fizycznego i psychicznego oraz zespół odstawienny, który może objawiać się zarówno symptomami fizjologicznymi (np. bóle ciała, drgawki, tachykardia), jak i psychicznymi (np. niepokój, drażliwość). Długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju tolerancji, wymagającej zwiększania dawek, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, takich jak allodynia czy napady drgawkowe.
allodynia, ciśnienie wewnątrzczaszkowe, częstoskurcz, depresja oddechowa, głód lekowy, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, kurcz dróg żółciowych, mioklonia, napad astmy, napad drgawkowy, nastrój dysforyczny, niedociśnienie ortostatyczne, nudność, obrzęk płuc, pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego, porażenna niedrożność jelit, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, receptor opioidowy, retencja płynów, rzadkoskurcz, siarczan morfiny, skurcz oskrzeli, tachykardia, tolerancja na lek, uspokojenie, uzależnienie fizyczne i psychiczne, zapalenie trzustki, zaparcie, zatrzymanie moczu, zespół abstynencyjny, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienny, zwężenie źrenicy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lizymax 684 mg
Lek Lizymax zawiera 684 mg ibuprofenu z lizyną, odpowiadającego 400 mg ibuprofenu, i może powodować liczne działania niepożądane, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej obserwowane są zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunki, zaparcia oraz niewielkie krwawienia, które w rzadkich przypadkach mogą prowadzić do niedokrwistości. Niezbyt często występują owrzodzenia przewodu pokarmowego z możliwym krwawieniem i perforacją, a także zaostrzenie chorób zapalnych jelit. Bardzo rzadko mogą pojawić się ciężkie powikłania, takie jak zapalenie przełyku, trzustki, martwica brodawek nerkowych, uszkodzenie wątroby, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz zaburzenia hematologiczne (np. agranulocytoza). Stosowanie dużych dawek ibuprofenu (do 2400 mg/dobę) wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zatorowo-zakrzepowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, choroba autoimmunologiczna, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba mieszana tkanki łącznej, choroba wrzodowa żołądka, ibuprofen z lizyną, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk krtani, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre zapalenie wątroby, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja nadwrażliwości, reakcja psychotyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Renazol 15 mg
Lek Renazol zawierający 15 mg lanzoprazolu w postaci kapsułek dojelitowych może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które wymagają uważnego monitorowania. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty, suchość w jamie ustnej, nudności, biegunki, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia oraz niestrawność, a także łagodne polipy dna żołądka. Niezbyt często występuje zapalenie trzustki, kandydoza przełyku, zapalenie języka i błony śluzowej jamy ustnej oraz charakterystyczne czarne zabarwienie języka. Reakcje skórne obejmują wysypkę, pokrzywkę, świąd, rumień wielopostaciowy, wybroczyny, wypadanie włosów, plamicę oraz poważne zespoły Stevensa-Johnsona i toksycznej martwicy naskórka, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Bardzo rzadko mogą pojawić się objawy neurologiczne, takie jak bóle i zawroty głowy, depresja, omamy, splątanie, bezsenność, drżenia, parestezje i niepokój ruchowy. Z nieznaną częstością obserwuje się zaburzenia funkcji wątroby (wzrost enzymów, zapalenie, żółtaczka), śródmiąższowe zapalenie nerek, zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, eozynofilia, pancytopenia, agranulocytoza) oraz inne poważne reakcje, w tym wstrząs anafilaktyczny.
agranulocytoza, biegunka, ból brzucha, duszność, enzym wątrobowy, eozynofilia, ginekomastia, hemodializa, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipomagnezemia, kandydoza przełyku, kołatanie serca, lanzoprazol, leukopenia, łysienie, mlekotok, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, omamy wzrokowe, pancytopenia, polip dna żołądka, Renazol, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Azathioprine VIS 50 mg
Azatiopryna, stosowana jako lek immunosupresyjny w terapii chorób autoimmunologicznych oraz po przeszczepieniach narządów, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, szczególnie hematologicznych. Najczęściej obserwuje się leukopenię (>10%), małopłytkowość (1-10%), granulocytopenię i niedokrwistość (0,1-1%). Bardzo rzadkie, ale zagrażające życiu powikłania to agranulocytoza, pancytopenia i niedokrwistość aplastyczna (<0,01%). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z niedoborem enzymu TPMT, u których ryzyko mielosupresji jest znacznie zwiększone. Ponadto, azatiopryna może powodować zwiększoną podatność na infekcje, reakcje nadwrażliwości (gorączka, bóle mięśni i stawów, wysypki), zaburzenia hemodynamiczne (spadki ciśnienia, arytmie) oraz poważne powikłania żołądkowo-jelitowe, takie jak zapalenie okrężnicy czy perforacja jelita, zwłaszcza u pacjentów po przeszczepach.
agranulocytoza, choroba autoimmunologiczna, dysfagia, granulocytopenia, leczenie immunosupresyjne, leukopenia, małopłytkowość, metylotransferaza tiopuryny, mielosupresja, mięsak Kaposiego, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa, pancytopenia, perforacja jelita, plamica wątrobowa, polimorfizm genetyczny, rak skóry, rak szyjki macicy in situ, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, spadek ciśnienia krwi, uszkodzenie szpiku kostnego, wrzodziejące zapalenie jelita, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie wątroby, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zapalenie uchyłków, zarastanie naczyń wątrobowych, zastój żółci, zespół limfoproliferacyjny, zespół Sweeta - Leksykon leków
Działania niepożądane – Polsart Plus 80 mg + 12,5 mg
Polsart Plus to lek złożony zawierający telmisartan (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy), którego profil bezpieczeństwa wynika z działania obu składników. W badaniu klinicznym na 1471 pacjentach częstość działań niepożądanych była porównywalna między grupą stosującą telmisartan z hydrochlorotiazydem (80 mg + 25 mg lub 80 mg + 12,5 mg) a grupą stosującą sam telmisartan, bez zależności od dawki, płci, wieku czy rasy. Działania niepożądane klasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Najczęstsze działania niepożądane obejmują hipokaliemię, hiponatremię, zawroty głowy, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz zaburzenia psychiczne i neurologiczne.
agranulocytoza, alkaloza hipochloremiczna, antagonista receptora angiotensyny II, arytmia, cukromocz, częstoskurcz, diuretyk tiazydowy, duszność, dyspepsja, działanie niepożądane, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra ostra, kwas moczowy, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, parestezja, posocznica, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzadkoskurcz, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, telmisartan z hydrochlorotiazydem, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie widzenia, zakażenie układu moczowego, zapalenie gardła, zapalenie naczyń skóry, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie ślinianki, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zapalenie żołądka, zawroty głowy, zespół toczniopodobny, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Denofix 80 mg
Febuksostat w dawce 80 mg, stosowany w leczeniu przewlekłej hiperurykemii, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych (>4000 pacjentów), badania FAST (>3000 pacjentów) oraz nadzoru porejestracyjnego. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaostrzenie dny moczanowej (szczególnie w początkowej fazie terapii), zaburzenia czynności wątroby, biegunkę, nudności, objawy neurologiczne (ból i zawroty głowy), oddechowe (duszność), skórne (wysypka, świąd) oraz mięśniowo-szkieletowe (ból stawów i mięśni). Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz reakcje anafilaktyczne, które mogą zagrażać życiu. Występują również rzadkie przypadki nagłego zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.
agranulocytoza, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, dna moczanowa, eozynofilia, febuksostat, hiperurykemia, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kolchicyna, nadwrażliwość na febuksostat, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zaburzenia wątroby, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Corr 20 20 mg
Analiza bezpieczeństwa stosowania symwastatyny (CORR) w dawkach 20 mg i 40 mg opiera się na danych z dużych, długoterminowych badań klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4 444). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg przez około 5 lat, odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 4,8% w grupie leczonej wobec 5,1% w grupie placebo. Częstość miopatii była bardzo niska (<0,1%), a podwyższona aktywność aminotransferaz (>3 x GGN) wystąpiła u 0,21% pacjentów na symwastatynie w porównaniu do 0,09% w grupie placebo. W badaniu 4S odnotowano szeroki zakres działań niepożądanych, sklasyfikowanych według częstości występowania, obejmujących m.in. rzadkie przypadki miopatii, rabdomiolizy, zaburzeń poznawczych, a także bardzo rzadkie immunozależne miopatie martwicze i zespół rzekomej nadwrażliwości.
aminotransferaza, amnezja, anafilaksja, apatia, duszność, eozynofilia, fosfataza zasadowa, fotowrażliwość, ginekomastia, immunosupresja, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miopatia, miopatia martwicza, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polekowa zmiana liszajowata, polimialgia reumatyczna, rabdomioliza, rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zapalenie naczyń, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Teriflunomide Zentiva 14 mg
Teriflunomid, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowym (RMS), wykazuje profil bezpieczeństwa oceniany na podstawie badań klinicznych z udziałem 2267 pacjentów, z medianą ekspozycji 672 dni. Najczęstsze działania niepożądane przy dawce 14 mg to ból głowy (15,7%), biegunka (13,6%), nudności (10,7%), łysienie (13,5%) oraz zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) (15%). Łysienie miało charakter łagodny do umiarkowanego, najczęściej rozlany, ustępujący u 87,1% pacjentów, jednak u dzieci i młodzieży częstość tego działania wzrasta do 22%. Zwiększenie aktywności AlAT (≤3-krotna wartość GGN) występowało u 8,0% pacjentów, głównie w pierwszych 6 miesiącach terapii, z możliwym powrotem do normy po odstawieniu leku. Teriflunomid może także podnosić ciśnienie tętnicze, z częstością skurczowego ciśnienia >140 mmHg u 19,9% pacjentów (vs 15,5% placebo) oraz nadciśnienia tętniczego jako częstego działania niepożądanego.
aktywność AlAT, aminotransferaza alaninowa, astenia, białe krwinki, biegunka, ból głowy, ciężka reakcja skórna, ciężkie zakażenie, ciśnienie tętnicze krwi, dyslipidemia, enzymy wątrobowe, kinaza kreatynowa, leflunomid, łuszczyca, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, łysienie, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, mononeuropatia, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, nowotwór złośliwy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie wątroby, parestezje, polekowe uszkodzenie wątroby, polineuropatia, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane rzutowe, torbiel trzustki, zakażenie oportunistyczne, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie trzustki, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aregalu 14 mg
Teriflunomid w dawce 14 mg (Aregalu) jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowym, a jego profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 2267 pacjentów, z medianą czasu leczenia 672 dni. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy (15,7%), biegunka (13,6%), wzrost aktywności ALAT (15%), nudności (10,7%) oraz nadmierne wypadanie włosów (13,5%), które miały przeważnie łagodny do umiarkowanego charakter i rzadko prowadziły do przerwania terapii. W badaniach kontrolowanych placebo odnotowano wzrost ciśnienia tętniczego skurczowego >140 mm Hg u 19,9% pacjentów oraz rozkurczowego >90 mm Hg u 21,4%. Zwiększenie aktywności ALAT >3 x GGN wystąpiło u 8,0% pacjentów na teriflunomidzie, a ciężkie zakażenia nie były częstsze niż w grupie placebo (2,7% vs 2,2%). Neuropatia obwodowa występowała częściej u leczonych teriflunomidem (1,9%) niż u pacjentów na placebo (0,4%).
aktywność AlAT, białe krwinki, ciśnienie tętnicze, czerwone krwinki, kinaza fosfokreatynowa, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, łysienie, martwicze zapalenie trzustki, mononeuropatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, parestezje, płytki krwi, polineuropatia, posocznica, reakcje skórne, reumatoidalne zapalenie stawów, stwardnienie rozsiane rzutowe, torbiel trzustki, zaburzenia limfoproliferacyjne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie nosowo-gardłowe, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Depakine Chronosphere 500 (333,30 mg + 145,14 mg)/sasz.
Depakine Chronosphere, zawierający sodu walproinian i kwas walproinowy, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układy hematologiczny, metaboliczny, neurologiczny, wątrobowy oraz dermatologiczny. Szczególnie istotne jest ryzyko ciężkich powikłań u niemowląt i dzieci poniżej 3. roku życia, w tym uszkodzenia wątroby i zapalenia trzustki. Często obserwuje się zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość i trombocytopenia (≥1/10), oraz zaburzenia psychiczne u dzieci i młodzieży, w tym agresję, pobudzenie i zaburzenia uwagi. Wśród działań neurologicznych najczęściej występuje drżenie (≥1/10), a także zaburzenia pozapiramidowe i encefalopatia. Ryzyko poważnych reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i DRESS, choć rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000), wymaga natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, walproinian wiąże się z ryzykiem wrodzonych wad rozwojowych, co stanowi istotne ostrzeżenie dla kobiet w wieku rozrodczym.
agranulocytoza, ataksja, encefalopatia, hiperamonemia, hiperandrogenizm, hiperplazja dziąseł, hipokarnitynemia, hiponatremia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość makrocytowa, niewydolność szpiku kostnego, osteopenia, osteoporoza, pancytopenia, parestezja, parkinsonizm, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śpiączka, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, walproinian sodu i kwas walproinowy, wrodzona wada rozwojowa, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie krzepnięcia, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie poznawcze, zaburzenie układu nerwowego, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zespół DRESS, zespół Fanconiego, zespół mielodysplastyczny, zespół niedostosowanego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół policystycznych jajników, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Karbicombi 16 mg + 12,5 mg
Karbicombi, lek zawierający kandesartan cyleksetyl oraz hydrochlorotiazyd, stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego, wykazuje profil działań niepożądanych zgodny z charakterystyką poszczególnych składników. W badaniach klinicznych odsetek przerwań terapii z powodu działań niepożądanych wynosił 2,3-3,3% w grupie leczonej Karbicombi, co jest porównywalne z grupą placebo (2,7-4,3%). Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zakażenia układu oddechowego (kandesartan), hiperglikemię, hiperurykemię oraz zaburzenia elektrolitowe, takie jak hiponatremia i hipokaliemia (hydrochlorotiazyd). Rzadkie, ale istotne działania obejmują leukopenię, neutropenię, agranulocytozę, reakcje anafilaktyczne, zaburzenia rytmu serca, niewydolność oddechową oraz zaburzenia czynności wątroby i nerek. Szczególną uwagę należy zwrócić na zwiększone ryzyko nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry (NMSC) związane z hydrochlorotiazydem, zwłaszcza przy wyższych dawkach i długotrwałym stosowaniu.
agranulocytoza, badanie kliniczne, cukromocz, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, jaskra zamkniętego kąta, kandesartan cyleksetyl, krótkowzroczność, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie tętnic, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty skórny, toczeń rumieniowaty układowy, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zahamowanie czynności szpiku, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam Teva 1500 mg
Lewetyracetam Teva, stosowany w dawce 1500 mg w postaci tabletek powlekanych, jest lekiem przeciwpadaczkowym o szerokim spektrum działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane na podstawie badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz danych po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko pancytopenii, encefalopatii, łysienia oraz jadłowstrętu, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu z topiramatem. Wśród działań niepożądanych odnotowano również zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, agresja, lęk, a także zaburzenia neurologiczne, w tym drgawki i ataksję.
agranulocytoza, anafilaksja, ból głowy, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad częściowy, napad padaczkowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, pancytopenia, podwójne widzenie, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atoris 20 mg
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny został szczegółowo zbadany w kontrolowanych badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, z których 8755 otrzymywało atorwastatynę przez średnio 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej atorwastatyną, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wartości >10x GGN. Działania niepożądane obejmują m.in. często występujące zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, bóle mięśni i stawów, hiperglikemię, reakcje alergiczne oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Rzadziej obserwowano poważne schorzenia mięśniowe, reakcje skórne o ciężkim przebiegu, a także zaburzenia wątroby i ścięgien. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe.
aminotransferaza, anafilaksja, badania czynności wątroby, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szumy uszne, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon substancji czynnych
Olej rybi – Wskazania do stosowania
Olej rybi bogaty w kwasy omega-3 stanowi kluczowy składnik emulsji tłuszczowych stosowanych w żywieniu pozajelitowym u pacjentów dorosłych i pediatrycznych powyżej 2 roku życia, którzy nie mogą być żywieni doustnie lub dojelitowo. Preparaty takie jak Finomel, Finomel Peri oraz SmofKabiven Nutribase zawierają olej rybi w ilościach od 6,0 do 8,24 g na około 1000 ml roztworu, w połączeniu z olejem z oliwek, sojowym oraz triglicerydami MCT, co zapewnia optymalny profil kwasów tłuszczowych. Tłuszcze te dostarczają od 29% do 45% całkowitej wartości energetycznej preparatów, co jest zgodne z zaleceniami żywienia pozajelitowego. Preparaty różnią się osmolarnością (750-1440 mOsm/l), co determinuje możliwość podawania do żył obwodowych lub centralnych, a ich pH po zmieszaniu wynosi około 5,6-6,0.
cholestaza, dysfagia, działanie immunomodulujące, działanie przeciwzapalne, efekt immunosupresyjny, emulsja tłuszczowa, kwasy omega-3, MCT, niedokrwienie jelit, niedożywienie, niedrożność przewodu pokarmowego, nieswoiste zapalenie jelit, olej rybi, olej sojowy, olej z oliwek, osmolarność, przetoka przewodu pokarmowego, roztwór aminokwasów, roztwór glukozy, stłuszczenie wątroby, triglicerydy kwasów tłuszczowych, trójkomorowy worek, wielonienasycone kwasy tłuszczowe, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie trzustki, zespół krótkiego jelita, zespół złego wchłaniania, żyła centralna, żyła obwodowa, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pabi-Dexamethason 4 mg
Deksametazon charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od dawki, czasu trwania terapii oraz pory podania. Krótkotrwałe stosowanie (dni/tygodnie) najczęściej wiąże się z przyrostem masy ciała, zaburzeniami psychologicznymi, nietolerancją glukozy oraz przejściową niedoczynnością kory nadnerczy. Długotrwała terapia (miesiące/lata) może prowadzić do otyłości brzusznej, atrofii mięśni, osteoporozy, zahamowania wzrostu u dzieci oraz długotrwałej niewydolności nadnerczy, która może utrzymywać się nawet ponad rok po zakończeniu leczenia. Zaburzenia psychiczne obejmują euforię, depresję, reakcje psychotyczne i skłonności samobójcze, pojawiające się zwykle w ciągu kilku dni lub tygodni od rozpoczęcia terapii, z ryzykiem rosnącym wraz z dawką. Deksametazon może maskować objawy infekcji, zwiększając ryzyko ciężkich zakażeń bakteryjnych, wirusowych i grzybiczych, a także aktywacji zakażeń latentnych. Ponadto, istnieje podwyższone ryzyko perforacji jelita, szczególnie u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, a objawy perforacji mogą być słabo wyrażone, co utrudnia diagnozę.
alkaloza hipokaliemiczna, atrofia mięśni, atrofia skóry, bradykardia, choroba zakrzepowo-zatorowa, ciśnienie śródgałkowe, drożdżyca przełyku, eozynopenia, euforia, glikokortykosteroid, hipercholesterolemia, hipertrójglicerydemia, hirsutyzm, immunosupresja, jaskra, limfopenia, martwica aseptyczna kości, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność kory nadnerczy, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, odpowiedź immunologiczna, osteoporoza, otyłość brzuszna, perforacja jelita, podatność na infekcje, reakcja anafilaktyczna, retinopatia surowicza, trądzik steroidowy, zaćma podtorebkowa, zahamowanie wzrostu, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Cushinga - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Seasonique 150 mcg + 30 mcg (tabl. różowa); 10 mcg (tabl. biała)
Lek Seasonique, zawierający 150 µg lewonorgestrelu oraz 30 µg etynyloestradiolu w tabletkach różowych i 10 µg etynyloestradiolu w tabletkach białych, jest przeciwwskazany u pacjentek z ryzykiem lub występowaniem żylnej (VTE) i tętniczej (ATE) choroby zakrzepowo-zatorowej. Do grupy wysokiego ryzyka należą pacjentki z aktywną lub przebytą zakrzepicą żył głębokich, zatorowością płucną, dziedzicznymi defektami układu krzepnięcia (np. oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i S), a także z rozległymi zabiegami chirurgicznymi i długotrwałym unieruchomieniem. Ponadto, przeciwwskazania obejmują choroby tętnicze, takie jak przebyty zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, migreny z aurą, hiperhomocysteinemię, obecność przeciwciał antyfosfolipidowych oraz poważne czynniki ryzyka, jak cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze i dyslipoproteinemia.
antykoagulant toczniowy, choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, czynnik V Leiden, dazabuwir, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, dziurawiec zwyczajny, etynyloestradiol, glekaprewir, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, krwawienie z pochwy, lewonorgestrel, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, ombitaswir, oporność na aktywowane białko C, parytaprewir, przeciwciała antyfosfolipidowe, przeciwciała antykardiolipinowe, przemijający napad niedokrwienny, rytonawir, sofosbuwir, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, woksylaprewir, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Edolox 90 mg
Bezpieczeństwo stosowania etorykoksybu oceniono w szerokich badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. W badaniu programu MEDAL, 17 412 pacjentów leczono dawkami 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy. Profil działań niepożądanych był spójny w różnych wskazaniach i dawkach, obejmując m.in. często występujące działania ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha ≥10%, zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit), układu sercowo-naczyniowego (kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze) oraz zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia). Działania niepożądane klasyfikowano według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000).
białkomocz, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, etorykoksyb, incydent zakrzepowy, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie błony śluzowej, owrzodzenie żołądka, parestezja, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ampril 5 mg tabletki 5 mg
Produkt leczniczy Ampril zawiera ramipryl, inhibitor ACE, którego profil bezpieczeństwa obejmuje zarówno często występujące działania niepożądane, takie jak uporczywy suchy kaszel, niedociśnienie (w tym ortostatyczne) oraz hiperkaliemia (często), jak i rzadkie, ale poważne reakcje, w tym obrzęk naczynioruchowy, agranulocytoza, pancytopenia, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz zaburzenia czynności nerek i wątroby. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na zaburzenia hematologiczne (np. eozynofilia, neutropenia, aplazja szpiku), reakcje anafilaktyczne, zespół SIADH, oraz wpływ na układ nerwowy i sercowo-naczyniowy, w tym niedokrwienie mięśnia sercowego i udary niedokrwienne OUN.
agranulocytoza, aplazja szpiku, białkomocz, cytolityczne zapalenie wątroby, eozynofilia, ginekomastia, hiperkaliemia, hiperperfuzja, inhibitor ACE, łuszczycopodobne zapalenie skóry, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, onycholiza, pancytopenia, parestezja, pęcherzyca, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SIADH, skurcz oskrzeli, tachykardia, udar niedokrwienny, zaburzenie równowagi, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Quetiapine Orion
Stosowanie kwetiapiny (Quetiapine Orion) wymaga uwzględnienia specyficznego profilu bezpieczeństwa w zależności od wskazań i dawki, ze szczególnym naciskiem na pacjentów poniżej 18. roku życia, u których brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo. U dzieci i młodzieży obserwuje się zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak wzrost łaknienia, hiperprolaktynemia, objawy pozapiramidowe, a także podwyższone ciśnienie tętnicze. Wskazane jest ścisłe monitorowanie pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, zwłaszcza ze względu na ryzyko myśli i zachowań samobójczych, które jest szczególnie nasilone w początkowej fazie terapii i u osób poniżej 25 lat. Konieczne jest także regularne kontrolowanie parametrów metabolicznych, w tym masy ciała, glikemii i profilu lipidowego, ze względu na ryzyko pogorszenia profilu metabolicznego. W trakcie leczenia należy zwracać uwagę na objawy pozapiramidowe, akatyzję, niedociśnienie ortostatyczne, senność oraz potencjalne interakcje z lekami serotoninergicznymi, które mogą prowadzić do zespołu serotoninowego.
akatyzja, cholesterol HDL, cholesterol LDL, ciężkie skórne działania niepożądane, depresja w chorobie afektywnej dwubiegunowej, dysfagia, dyskinezy późne, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, jaskra z wąskim kątem przesączania, kardiomiopatia, kwasica ketonowa, kwetiapina, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność jelit, norkwetiapina, objawy odstawienia leku, objawy pozapiramidowe, ostra uogólniona osutka krostkowa, reakcja na lek z eozynofilią, rumień wielopostaciowy, schizofrenia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, triglicerydy, wydłużenie odstępu QT, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zaparcie, zespół bezdechu sennego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Artilla 0,075 mg + 0,02 mg
Lek Artilla, zawierający 0,075 mg gestodenu i 0,020 mg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z nadwrażliwością na składniki leku, w tym laktozę jednowodną (35,02 mg) i sacharozę (19,63 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest obecność lub ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), w tym zakrzepicy żył głębokich (DVT) i zatorowości płucnej (PE), a także dziedziczne lub nabyte predyspozycje takie jak oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C i białka S. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentek z tętniczymi zaburzeniami zakrzepowo-zatorowymi (ATE), w tym zawałem mięśnia sercowego, udarem mózgu, migreną z aurą oraz u osób z wysokim ryzykiem zakrzepicy tętniczej, np. z cukrzycą z powikłaniami naczyniowymi, ciężkim nadciśnieniem tętniczym i dyslipoproteinemią.
choroba wątroby, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, gestoden i etynyloestradiol, glekaprewir z pibrentaswirem, guz wątroby, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, incydent naczyniowo-mózgowy, krwawienie z dróg rodnych, migrena z aurą, migrena z ogniskowymi objawami, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancje czynne, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór złośliwy, ombitaswir z parytaprewirem, oporność na aktywowane białko C, przeciwciała antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, sofosbuwir z welpataswirem, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zaranta 10 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Zaranta, wykazuje profil działań niepożądanych głównie łagodnych i przemijających, z koniecznością przerwania terapii u mniej niż 4% pacjentów. Częstość działań niepożądanych jest zależna od dawki i obejmuje m.in. trombocytopenię, reakcje nadwrażliwości, cukrzycę (szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka takimi jak glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m²), bóle głowy, polineuropatię, zapalenie trzustki, zwiększenie aktywności aminotransferaz, świąd, wysypkę, bóle mięśni oraz miopatię i rabdomiolizę. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując podczas kontynuacji leczenia, bez związku z ostrą chorobą nerek. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest zależne od dawki i wymaga przerwania terapii przy wzroście >5 × GGN.
aminotransferaza, ból mięśni, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, trombocytopenia, utrata pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka