Przeciwwskazania stosowania leku Dorin (0,03 mg etynyloestradiolu + 2 mg dienogestu)

Lek Dorin, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu w postaci tabletek powlekanych, jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny posiada szereg ściśle określonych przeciwwskazań do stosowania. Prawidłowa ocena stanu klinicznego pacjentki przed przepisaniem preparatu jest niezbędna do zapewnienia bezpieczeństwa terapii.¹

Zakrzepica żylna i zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, w tym leku Dorin, nie należy stosować u pacjentek z występującą lub przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową (VTE), która obejmuje:²

• Czynną (aktualnie leczoną przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi) żylną chorobę zakrzepowo-zatorową³
• Przebytą żylną chorobę zakrzepowo-zatorową, w tym zakrzepicę żył głębokich (DVT) oraz zatorowość płucną (PE)⁴

Dodatkowo przeciwwskazane jest stosowanie leku w przypadku znanej dziedzicznej lub nabytej predyspozycji do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, która może obejmować:⁵

• Oporność na aktywowane białko C (APC), w tym mutację czynnika V Leiden
• Niedobór antytrombiny III
• Niedobór białka C
• Niedobór białka S

Lek Dorin nie powinien być stosowany u pacjentek przed rozległym zabiegiem operacyjnym związanym z długotrwałym unieruchomieniem, gdyż stanowi to dodatkowy czynnik ryzyka VTE.⁶

Wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wynikające z obecności wielu czynników ryzyka również stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Dorin.⁷

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic

Preparatu Dorin nie należy stosować w przypadku występowania lub ryzyka tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE), które obejmują:⁸

• Czynne tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, takie jak zawał mięśnia sercowego⁹
• Objawy prodromalne chorób sercowo-naczyniowych, np. dławica piersiowa¹⁰
• Czynne choroby naczyń mózgowych, w tym udar¹¹
• Przebyty udar mózgu¹²
• Objawy prodromalne chorób naczyń mózgowych, takie jak przemijający napad niedokrwienny (TIA)¹³

Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych również stanowi przeciwwskazanie, co obejmuje:¹⁴

• Hiperhomocysteinemię
• Obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)

Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Dorin.¹⁵

Przeciwwskazane jest również stosowanie leku w przypadku wysokiego ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:¹⁶

• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi¹⁷
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze¹⁸
• Ciężka dyslipoproteinemia¹⁹

Choroby trzustki i wątroby

Lek Dorin jest przeciwwskazany w następujących stanach związanych z chorobami trzustki i wątroby:²⁰

• Zapalenie trzustki występujące obecnie lub w przeszłości, jeśli towarzyszy mu ciężka hipertriglicerydemia²¹
• Aktualna lub przebyta ciężka choroba wątroby, chyba że czynność wątroby powróciła do normy²²
• Aktualne lub przebyte łagodne bądź złośliwe nowotwory wątroby²³

Nowotwory hormonozależne

Wystąpienie lub podejrzenie wystąpienia nowotworów hormonozależnych, takich jak nowotwory narządów płciowych lub piersi, stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Dorin.²⁴

Krwawienia z pochwy

Krwawienie z pochwy o nieustalonej etiologii stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Dorin. W takim przypadku konieczne jest przeprowadzenie dokładnej diagnostyki przed ewentualnym włączeniem antykoncepcji hormonalnej.²⁵

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi

Lek Dorin jest przeciwwskazany podczas jednoczesnego stosowania następujących produktów leczniczych:²⁶

• Produkty lecznicze zawierające ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem oraz dazabuwir
• Produkty lecznicze zawierające glekaprewir z pibrentaswirem
• Produkty lecznicze zawierające sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem

Nadwrażliwość

Nadwrażliwość na substancje czynne (etynyloestradiol lub dienogest) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku Dorin stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania.²⁷

Postępowanie w przypadku wystąpienia przeciwwskazań

Jeżeli którykolwiek z wymienionych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas stosowania złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego Dorin, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i wdrożyć alternatywną metodę antykoncepcji.²⁸

Przy ocenie przeciwwskazań należy uwzględnić, że lek Dorin oprócz substancji czynnych (etynyloestradiol i dienogest) zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – 48,53 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co może być istotne u pacjentek z nietolerancją laktozy.²⁹