Dawkowanie i sposób podawania
Dorin 0,03 mg + 2 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Dorin

Produkt leczniczy Dorin (0,03 mg etynyloestradiolu + 2 mg dienogestu) w postaci tabletek powlekanych jest stosowany doustnie zarówno w antykoncepcji, jak i w leczeniu umiarkowanego trądziku u kobiet. Prawidłowe stosowanie leku jest kluczowe dla zapewnienia jego skuteczności w obu wskazaniach.¹

Schemat dawkowania

Podstawowy schemat dawkowania obejmuje przyjmowanie jednej tabletki produktu Dorin dziennie przez 21 dni, z zachowaniem 7-dniowej przerwy między kolejnymi opakowaniami. Tabletki należy przyjmować zgodnie z kolejnością wskazaną na blistrze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością wody. W trakcie 7-dniowej przerwy zwykle występuje krwawienie z odstawienia, które rozpoczyna się zazwyczaj 2-3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki i może trwać do momentu rozpoczęcia kolejnego opakowania.²

W przypadku leczenia trądziku, widoczna poprawa objawów zazwyczaj następuje po minimum trzech miesiącach stosowania leku, a dalszą poprawę obserwuje się po sześciu miesiącach terapii. Zaleca się ocenę konieczności kontynuacji leczenia po 3-6 miesiącach, a następnie okresowo.³

Rozpoczęcie stosowania leku

Rozpoczęcie przyjmowania produktu Dorin zależy od wcześniej stosowanej metody antykoncepcji:⁴

• Brak antykoncepcji hormonalnej w poprzednim miesiącu – przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w pierwszym dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (pierwszym dniu krwawienia).⁵
• Zmiana z innego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego – zaleca się rozpoczęcie przyjmowania produktu Dorin najlepiej dzień po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancję czynną poprzedniego środka antykoncepcyjnego lub najpóźniej po zwykłej przerwie w stosowaniu tabletek.⁶
• Zmiana z systemu terapeutycznego dopochwowego lub transdermalnego – zaleca się rozpoczęcie przyjmowania produktu Dorin w dniu usunięcia systemu, jednak nie później niż w dniu, w którym byłby użyty następny system.⁷
• Zmiana z produktu zawierającego wyłącznie progestagen (minitabletka, wstrzyknięcie, implant) lub z systemu terapeutycznego domacicznego uwalniającego progestagen (IUS) – zmiana z minitabletek może nastąpić w dowolnie wybranym dniu, z implantu lub IUS w dniu ich usunięcia, a w przypadku wstrzyknięcia w dniu planowanego kolejnego wstrzyknięcia. We wszystkich tych przypadkach należy przez pierwsze 7 dni stosowania produktu Dorin dodatkowo stosować niehormonalną metodę antykoncepcji (metodę barierową).⁸
• Po poronieniu w pierwszym trymestrze ciąży – można rozpocząć stosowanie produktu natychmiast, bez konieczności stosowania dodatkowej metody antykoncepcji.⁹
• Po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży – przyjmowanie tabletek należy rozpocząć od 21 do 28 dni po porodzie lub poronieniu. Jeżeli rozpoczęcie stosowania nastąpi później, przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek należy stosować dodatkową niehormonalną metodę antykoncepcji. Jeśli przed rozpoczęciem przyjmowania produktu Dorin doszło do stosunku płciowego, należy wykluczyć ciążę lub poczekać do wystąpienia pierwszego krwawienia miesiączkowego.¹⁰

Postępowanie w przypadku pominięcia tabletek

Skuteczność antykoncepcyjna produktu Dorin może ulec zmniejszeniu w przypadku pominięcia tabletek, szczególnie gdy przedłuża to przerwę w ich przyjmowaniu.¹¹

• Jeżeli opóźnienie w przyjęciu tabletki wynosi mniej niż 12 godzin – skuteczność antykoncepcyjna nie ulega zmniejszeniu. Należy natychmiast przyjąć pominiętą tabletkę, a kolejne dawki stosować o zwykłej porze.¹²
• Jeżeli opóźnienie w przyjęciu tabletki wynosi więcej niż 12 godzin – skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona. W takim przypadku należy postępować według następujących zasad:¹³

Należy pamiętać o dwóch podstawowych zasadach:

1. Nie należy przerywać przyjmowania tabletek na dłużej niż 7 dni.
2. Wymagane jest co najmniej 7 dni regularnego przyjmowania tabletek, aby osiągnąć odpowiednią ochronę antykoncepcyjną poprzez zahamowanie osi podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowej.¹⁴

Szczegółowe postępowanie zależy od tygodnia cyklu, w którym pominięto tabletkę:

Pominięcie tabletki w pierwszym tygodniu

Należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę natychmiast po przypomnieniu sobie, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Dodatkowo przez następne 7 dni należy stosować antykoncepcję mechaniczną, np. prezerwatywę. Jeżeli w ciągu poprzednich 7 dni doszło do stosunku, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.¹⁵

Pominięcie tabletki w drugim tygodniu

Należy przyjąć ostatnią pominiętą tabletkę natychmiast po przypomnieniu sobie, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Kolejne tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Jeżeli w ciągu 7 dni przed pominięciem tabletki stosowano prawidłowe dawkowanie, nie ma konieczności stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych. Jednak jeśli wcześniej popełniono błędy w dawkowaniu lub pominięto więcej niż 1 tabletkę, należy przez 7 dni stosować dodatkową metodę antykoncepcji.¹⁶

Pominięcie tabletki w trzecim tygodniu

W tym przypadku ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej jest szczególnie wysokie ze względu na zbliżającą się przerwę w przyjmowaniu tabletek. Można zastosować jedną z dwóch opcji:¹⁷

1. Opcja 1: Przyjąć pominiętą tabletkę natychmiast po przypomnieniu sobie, nawet jeśli oznacza to jednoczesne przyjęcie dwóch tabletek. Kolejne tabletki przyjmować o zwykłej porze. Następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki z bieżącego opakowania należy od razu rozpocząć nowe opakowanie, pomijając przerwę między opakowaniami. Prawdopodobnie nie wystąpi krwawienie z odstawienia do czasu zakończenia drugiego opakowania, jednak mogą wystąpić plamienia lub niewielkie krwawienia śródcykliczne.¹⁸

2. Opcja 2: Zaprzestać przyjmowania tabletek z bieżącego opakowania, zrobić przerwę w stosowaniu tabletek (nie dłuższą niż 7 dni, wliczając dzień pominięcia tabletki), a następnie rozpocząć nowe opakowanie.¹⁹

Jeżeli pacjentka zapomniała przyjąć tabletki i podczas pierwszej normalnej przerwy w stosowaniu tabletek nie wystąpiło krwawienie z odstawienia, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.²⁰

Zalecenia w przypadku zaburzeń żołądka i jelit

W przypadku ciężkich zaburzeń żołądka i jelit wchłanianie substancji czynnych może być niepełne, co może zmniejszyć skuteczność antykoncepcyjną leku. W takiej sytuacji zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcyjnych.²¹

Jeżeli wymioty wystąpią w ciągu 3-4 godzin po przyjęciu tabletki, należy jak najszybciej przyjąć kolejną tabletkę. Jeśli upłynie więcej niż 12 godzin, należy postępować zgodnie z zaleceniami dotyczącymi pominięcia tabletek. Jeżeli pacjentka nie chce zmieniać normalnego schematu stosowania tabletek, powinna przyjąć dodatkową tabletkę z innego, zapasowego opakowania.²²

Opóźnienie wystąpienia krwawienia z odstawienia

Aby opóźnić wystąpienie krwawienia z odstawienia, należy kontynuować przyjmowanie tabletek z kolejnego blistra produktu Dorin bez przerwy. Opóźnienie może trwać według potrzeby, nawet do zakończenia drugiego opakowania. W tym czasie mogą wystąpić krwawienia śródcykliczne lub plamienia. Po standardowej 7-dniowej przerwie należy wznowić regularne przyjmowanie produktu.²³

Aby zmienić dzień wystąpienia krwawienia z odstawienia na inny dzień tygodnia, można skrócić przerwę w przyjmowaniu tabletek o wybraną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe ryzyko, że krwawienie z odstawienia nie wystąpi oraz że pojawią się krwawienia śródcykliczne i plamienia podczas przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania.²⁴

Szczególne grupy pacjentek

Powyższa tabela przedstawia zalecenia dotyczące stosowania produktu Dorin w szczególnych grupach pacjentek.²⁵