Przeciwwskazania stosowania leku Astha (0,03 mg etynyloestradiolu + 2 mg dienogestu)

Lek Astha, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg dienogestu w postaci tabletek powlekanych, jako złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, podlega określonym przeciwwskazaniom, które wykluczają jego stosowanie. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych poniżej stanów podczas terapii, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Astha jest nadwrażliwość na substancje czynne (etynyloestradiol lub dienogest) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym na laktozę jednowodną (60,90 mg w tabletce).²

Przeciwwskazania związane z chorobą zakrzepowo-zatorową

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE)

Leku Astha nie należy stosować w przypadku występowania lub ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym:³

• Czynnej (leczonej przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi) lub przebytej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, w tym zakrzepicy żył głębokich (DVT) oraz zatorowości płucnej (PE)⁴
• Znanej dziedzicznej lub nabytej predyspozycji do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, takiej jak:
  • oporność na aktywowane białko C (APC), w tym czynnik V Leiden
  • niedobór antytrombiny III
  • niedobór białka C
  • niedobór białka S⁵
• Rozległego zabiegu operacyjnego związanego z długotrwałym unieruchomieniem⁶
• Wysokiego ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wskutek występowania wielu czynników ryzyka⁷

Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE)

Przeciwwskazaniem jest również występowanie lub ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych:⁸

• Czynne lub przebyte tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, np. zawał mięśnia sercowego, lub objawy prodromalne, takie jak dławica piersiowa⁹
• Choroby naczyń mózgowych – czynny udar, przebyty udar lub objawy prodromalne, np. przemijający napad niedokrwienny (TIA)¹⁰
• Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np. hiperhomocysteinemia i obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)¹¹
• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹²
• Wysokie ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub występowania jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:¹³
  • cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi¹⁴
  • ciężkie nadciśnienie tętnicze¹⁵
  • ciężka dyslipoproteinemia¹⁶

Choroby wątroby i trzustki jako przeciwwskazania

Stosowanie leku Astha jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Aktualne lub przebyte zapalenie trzustki, jeżeli przebiegało z ciężką hipertrójglicerydemią¹⁷
• Aktualna lub przebyta ciężka choroba wątroby (do momentu powrotu wyników prób czynnościowych wątroby do prawidłowych wartości)¹⁸
• Aktualne lub przebyte łagodne bądź złośliwe nowotwory wątroby¹⁹

Przeciwwskazania związane z nowotworami hormonozależnymi

Lek Astha nie powinien być stosowany w przypadku wystąpienia lub podejrzenia wystąpienia nowotworów hormonozależnych, takich jak nowotwory narządów płciowych lub piersi.²⁰

Inne przeciwwskazania

Dodatkowymi przeciwwskazaniami do stosowania leku Astha są:

• Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii²¹
• Ciąża lub podejrzenie ciąży²²

Interakcje lekowe stanowiące przeciwwskazanie

Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Astha jest przeciwwskazane z następującymi lekami:²³

• Produkty lecznicze zawierające ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir
• Produkty lecznicze zawierające glekaprewir/pibrentaswir
• Produkty lecznicze zawierające sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Astha

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Astha w przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych wyżej przeciwwskazań. Ponadto szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki z czynnikami ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych, zarówno żylnych jak i tętniczych.²⁴

Stosowanie leku należy odradzić pacjentkom z występującymi objawami prodromalnymi chorób naczyniowych, takimi jak dławica piersiowa czy przemijające napady niedokrwienne, nawet jeśli nie doszło jeszcze do pełnoobjawowego incydentu sercowo-naczyniowego lub mózgowego.²⁵

Szczególnie istotne jest odradzenie stosowania leku w przypadku planowania rozległych zabiegów operacyjnych, które wiążą się z ryzykiem długotrwałego unieruchomienia, co stanowi czynnik ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.²⁶

Należy również odradzić stosowanie leku pacjentkom z wywiadem zapalenia trzustki przebiegającego z hipertrójglicerydemią ze względu na ryzyko jego nawrotu.²⁷

W przypadku jakichkolwiek nieprawidłowości w badaniach czynnościowych wątroby, podejrzenia lub stwierdzenia patologii wątroby, stosowanie leku powinno być odradzane, aż do normalizacji parametrów wątrobowych.²⁸

Pacjentkom stosującym leki przeciwwirusowe na zapalenie wątroby typu C, wymienione w przeciwwskazaniach, należy zdecydowanie odradzić jednoczesne stosowanie z lekiem Astha ze względu na ryzyko interakcji.²⁹