Skład i postać leku
Astha 0,03 mg + 2 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Astha

Produkt leczniczy Astha występuje w postaci tabletek powlekanych, zawierających dwie substancje czynne: 0,03 mg etynyloestradiolu (Ethinylestradiolum) oraz 2 mg dienogestu (Dienogestum). Te dwie substancje stanowią główne składniki aktywne preparatu, odpowiedzialne za działanie farmakologiczne produktu.¹

Oprócz substancji czynnych, produkt zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu: laktozę jednowodną w ilości 60,90 mg w każdej tabletce. Jest to istotna informacja, szczególnie dla pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Astha zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią masę i objętość
• Skrobia kukurydziana – pełni rolę wypełniacza oraz środka rozsadzającego, ułatwiającego rozpad tabletki po połknięciu
• Powidon K-30 – polimer wiążący, zapewniający spójność i trwałość tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania

Dodatkowo, tabletki Astha posiadają otoczkę składającą się z:⁴

• Hypromeloza 2910 – polimerowy materiał powlekający, tworzący podstawę otoczki
• Makrogol 400 – plastyfikator, nadający otoczce odpowiednią elastyczność
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający tabletkom białe zabarwienie

Postać farmaceutyczna produktu Astha

Produkt leczniczy Astha jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są białe, okrągłe, o średnicy około 5 mm, co ułatwia ich identyfikację oraz podanie.⁵ Forma tabletki powlekanej zapewnia ochronę substancji czynnych przed czynnikami zewnętrznymi, maskuje nieprzyjemny smak oraz ułatwia połykanie.

Forma podania i opakowanie produktu leczniczego

Produkt leczniczy Astha jest przeznaczony do podania doustnego. Dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 lub 3 blistry po 21 tabletek powlekanych. Blistry wykonane są z materiału PVC/PVDC/Aluminium i umieszczone w tekturowym pudełku. Opcjonalnie blistry mogą być umieszczone w specjalnym etui do ich przechowywania.⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie handlowym, co jest istotną informacją dla lekarzy przepisujących ten preparat.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Astha wynosi 3 lata od daty produkcji.⁷ Dla zachowania właściwości farmakologicznych i stabilności produktu należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁸

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30ºC
• Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, co zapewnia ochronę przed światłem, które mogłoby wpłynąć na stabilność substancji czynnych

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z niewykorzystanym produktem

Dla produktu leczniczego Astha nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁹ W przypadku niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy jego przygotowywaniu do stosowania.¹⁰