Działania niepożądane
Doltard 60 mg

Doltard, zawierający morfinę siarczan w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu (dawki 10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg), wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, z których najpoważniejszą jest zależna od dawki depresja oddechowa, stanowiąca zagrożenie życia, szczególnie u pacjentów z chorobami układu oddechowego. Do często obserwowanych działań należą zaparcia i nudności (występujące bardzo często, ≥1/10), a także uspokojenie i senność (często, ≥1/100 do <1/10). Inne istotne działania to skurcze dróg żółciowych i moczowych, ryzyko uzależnienia fizycznego i psychicznego oraz zespół odstawienny, który może objawiać się zarówno symptomami fizjologicznymi (np. bóle ciała, drgawki, tachykardia), jak i psychicznymi (np. niepokój, drażliwość). Długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju tolerancji, wymagającej zwiększania dawek, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych, takich jak allodynia czy napady drgawkowe.

Pobierz ChPL PDF Doltard – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 60 mg
  1. Działania niepożądane leku Doltard
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowe zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
  2. Tabela działań niepożądanych leku Doltard
  3. Zespół odstawienny (abstynencyjny)
  4. Monitoring i raportowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekły ból
  2. silny ból
Substancja czynna
  1. morfina
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Działania niepożądane leku Doltard

Doltard (morfiny siarczan) w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu (10 mg, 30 mg, 60 mg, 100 mg) wywołuje szereg działań niepożądanych, których znajomość jest kluczowa dla właściwego prowadzenia terapii. Poważne działania niepożądane związane ze stosowaniem morfiny obejmują przede wszystkim depresję oddechową oraz, w mniejszym stopniu, zaburzenia krążenia. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi są zaparcia, nudności oraz uspokojenie. Działania te mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjentów oraz determinować kontynuację terapii.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z wytycznymi Rady Międzynarodowych Organizacji Nauk Medycznych (CIOMS) według następujących kategorii:2

  • Bardzo często (≥1/10) – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów
  • Często (≥1/100 do <1/10) – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów
  • Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów
  • Bardzo rzadko (<1/10 000) – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
  • Częstość nieznana – nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Wśród najpoważniejszych zagrożeń związanych ze stosowaniem leku Doltard należy wymienić depresję oddechową, która jest zależna od dawki. Stan ten stanowi potencjalne zagrożenie życia, szczególnie u pacjentów z współistniejącymi schorzeniami układu oddechowego. U osób wrażliwych mogą ponadto występować kurcze dróg żółciowych i moczowych, które charakteryzują się znacznym nasileniem bólu.3

Istotnym zagrożeniem związanym z długotrwałym stosowaniem morfiny jest ryzyko rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego. Nagłe przerwanie podawania leku może spowodować wystąpienie zespołu abstynencyjnego, którego objawy mogą być znacząco uciążliwe dla pacjenta.4

Duże dawki morfiny mogą prowadzić do pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego, objawiającego się przeczulicą i allodynią (nieprawidłową, bolesną reakcją na bodźce, które normalnie nie wywołują bólu), które charakterystycznie nie reagują na wyższe dawki morfiny. W skrajnych przypadkach mogą wystąpić napady drgawkowe przypominające padaczkę oraz mioklonie.5

W wyniku długotrwałego stosowania morfiny może rozwinąć się tolerancja na lek, wymagająca zwiększania dawek w celu uzyskania tego samego efektu przeciwbólowego, co zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.6

Tabela działań niepożądanych leku Doltard

Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Częstość występowania Szczegółowy opis
Zaburzenia układu oddechowego Depresja oddechowa Często Zależna od dawki, stanowi najpoważniejsze zagrożenie związane ze stosowaniem morfiny
Skurcz oskrzeli, duszność, osłabiony odruch kaszlowy, obrzęk płuc, napady astmy Niezbyt często Napady astmy występują głównie u osób nadwrażliwych
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcia, nudności Bardzo często Najczęściej zgłaszane działania niepożądane, mogą utrzymywać się przez cały okres terapii
Wymioty, suchość, niestrawność, biegunka, porażenna niedrożność jelit, zaburzenia smaku Często Porażenna niedrożność jelit wymaga natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia układu nerwowego Uspokojenie, senność, ból głowy, parestezje, zaburzenia postrzegania, zawroty głowy, nadmierna potliwość, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, utrata przytomności, zobojętnienie, drżenie Często Senność zwykle ustępuje po kilku dniach podawania leku; zawroty głowy mogą prowadzić do upadków, szczególnie u osób starszych
Zaburzenia oka Zwężenie źrenic, zaburzenia widzenia (zamglone widzenie, podwójne widzenie, oczopląs) Często Mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Trudności z oddawaniem moczu, zatrzymanie moczu, skurcze dróg moczowych Często Mogą wymagać czasowego przerwania terapii lub zastosowania cewnikowania
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, pokrzywka, świąd Niezbyt często Związane z uwalnianiem histaminy przez morfinę
Zaburzenia serca Kołatanie, rzadkoskurcz lub częstoskurcz Niezbyt często Wymagają monitorowania, szczególnie u pacjentów z wcześniejszymi chorobami serca
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie ortostatyczne, zaczerwienienie twarzy, nadciśnienie tętnicze Niezbyt często Niedociśnienie ortostatyczne może prowadzić do omdleń przy zmianie pozycji ciała
Zaburzenia psychiczne Wahania nastroju, depresja, splątanie, bezsenność, zmiana aktywności, zaburzenia poznawcze i czuciowe Często Zależne od osobowości pacjenta i czasu trwania leczenia
Halucynacje, koszmary senne, dezorientacja, psychiczne i fizyczne uzależnienie, euforia, lęk, podniecenie, obniżone libido, impotencja Niezbyt często Halucynacje i koszmary senne występują częściej u pacjentów w podeszłym wieku
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Bóle pleców, bolesne kurcze mięśni, sztywność mięśni Niezbyt często Kurcze mięśni występują w zależności od dawki
Zaburzenia ogólne Zespół odstawienny, astenia, dreszcze, gorączka, obrzęki obwodowe Niezbyt często Obrzęki obwodowe ustępują po zakończeniu leczenia; zespół odstawienny może obejmować: niepokój, wymioty, wzrost łaknienia, drażliwość, drgawki, nadpobudliwość, zatkany nos, silne łzawienie
Badania diagnostyczne Zwiększone wydzielanie ADH (hormonu antydiuretycznego) Niezbyt często Może prowadzić do retencji płynów i hiponatremii
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne, reakcje alergiczne Rzadko Stanowią zagrożenie życia, wymagają natychmiastowej interwencji medycznej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Skurcze dróg żółciowych, podwyższone wartości prób wątrobowych, zapalenie trzustki Niezbyt często Wymaga monitorowania parametrów laboratoryjnych
Zaburzenia układu rozrodczego Zatrzymanie miesiączki Niezbyt często Może prowadzić do zaburzeń płodności u kobiet

Zespół odstawienny (abstynencyjny)

Szczególnej uwagi wymaga zespół odstawienny, który może wystąpić przy nagłym przerwaniu podawania leku Doltard lub zastosowaniu antagonistów receptorów opioidowych. W niektórych przypadkach objawy abstynencyjne mogą pojawić się również między kolejnymi dawkami leku.7

Objawy zespołu odstawiennego można podzielić na fizjologiczne i psychiczne:8

  • Fizjologiczne objawy odstawienia:
    • Bóle ciała
    • Drgawki
    • Zespół niespokojnych nóg
    • Biegunka
    • Kolka brzuszna
    • Nudności
    • Objawy grypopodobne
    • Tachykardia
    • Rozszerzenie źrenic
  • Objawy psychiczne:
    • Nastrój dysforyczny
    • Niepokój
    • Drażliwość

U osób uzależnionych od leku Doltard często występuje również głód lekowy, który może utrzymywać się długo po ustąpieniu fizjologicznych objawów odstawienia.9

Monitoring i raportowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Doltard do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
  • Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl