Skład jakościowy i ilościowy leku Doltard

Doltard jest lekiem występującym w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierającym jako substancję czynną morfiny siarczan (Morphini sulfas). Produkt leczniczy dostępny jest w czterech dawkach: 10 mg, 30 mg, 60 mg oraz 100 mg substancji czynnej w jednej tabletce.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Tabletki Doltard w dawkach 10 mg, 30 mg i 60 mg zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach:²

Postać farmaceutyczna leku Doltard

Lek Doltard występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które różnią się kolorem w zależności od dawki substancji czynnej:³

• Doltard 10 mg – białe, dwuwypukłe, powlekane tabletki o przedłużonym uwalnianiu
• Doltard 30 mg – żółte, dwuwypukłe, powlekane tabletki o przedłużonym uwalnianiu
• Doltard 60 mg – niebieskie, dwuwypukłe, powlekane tabletki o przedłużonym uwalnianiu
• Doltard 100 mg – brązowe, dwuwypukłe, powlekane tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Skład pomocniczy różni się nieznacznie w zależności od dawki leku, co wpływa m.in. na charakterystyczne zabarwienie tabletek.⁴

Substancje pomocnicze dla tabletek 10 mg

Doltard 10 mg zawiera następujące substancje pomocnicze: glikol propylenowy (E 1520), tytanu dwutlenek (E 171), magnezu stearynian (E 470b), hypromeloza 15 (E 464), talk (E 553b), hydroksyetyloceluloza 8500, powidon K90 (E 1201), hypromeloza 10 000 (E 464) oraz laktoza jednowodna.⁵

Substancje pomocnicze dla tabletek 30 mg

Doltard 30 mg zawiera następujące substancje pomocnicze: glikol propylenowy (E 1520), ryboflawina, dwutlenek tytanu (E 171), magnezu stearynian (E 470b), hypromeloza 15 (E 464), talk (E 553b), hydroksyetyloceluloza 8500, powidon K90 (E 1201), hypromeloza 10 000 (E 464) oraz laktoza jednowodna. Charakterystyczny żółty kolor tabletki uzyskano dzięki dodaniu ryboflawiny.⁶

Substancje pomocnicze dla tabletek 60 mg

Doltard 60 mg zawiera następujące substancje pomocnicze: indygotyna I (E 132), glikol propylenowy (E 1520), stearynian magnezu (E 470b), dwutlenek tytanu (E 171), hypromeloza 15 (E 464), talk (E 553b), hydroksyetyloceluloza 8500, powidon K90 (E 1201), laktoza jednowodna, hypromeloza 10 000 (E 464). Niebieskie zabarwienie tabletek uzyskano dzięki dodaniu barwnika indygotyna I (E 132).⁷

Substancje pomocnicze dla tabletek 100 mg

Doltard 100 mg zawiera następujące substancje pomocnicze: glikol propylenowy (E 1520), stearynian magnezu (E 470b), talk (E 553b), hypromeloza 15 (E 464), czerwonobrązowy opadry zawierający tlenek żelaza (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171), powidon K90 (E 1201), hydroksyetyloceluloza 8500, hypromeloza 10 000 (E 464). Brązowe zabarwienie tabletek uzyskano dzięki dodaniu czerwonobrązowego opadry zawierającego tlenek żelaza (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171).⁸

Forma podania i opakowanie leku

Lek Doltard jest dostępny w następujących rodzajach opakowań:⁹

• Blister zawierający 20 tabletek (2 blistry po 10 sztuk)
• Blister zawierający 100 tabletek (10 blistrów po 10 sztuk)
• Szklany pojemnik zawierający 20 tabletek
• Szklany pojemnik zawierający 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.¹⁰

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności leku Doltard jest różny w zależności od rodzaju opakowania:¹¹

• Dla leku pakowanego w blistry: 2 lata
• Dla leku pakowanego w szklany pojemnik na tabletki: 3 lata

Lek Doltard należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.¹²

Specjalne środki ostrożności

Produkt leczniczy Doltard nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.¹³ Nie stwierdzono również niezgodności farmaceutycznych.¹⁴